Cirurgia Metabólica para Esteato-Hepatite (MeSH)

A população deste estudo inclui pacientes com obesidade grave (IMC >35kg/m2 ou >32,5. kg/m2 se paciente do sul da Ásia, Caribe ou etnia negra) e doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) que são elegíveis para cirurgia bariátrica/metabólica e estão na lista de espera para bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) ou gastrectomia vertical (SG) no King's College Hospital. Os pacientes que atenderem aos critérios do estudo serão designados para os grupos de estudo conforme descrito abaixo:

1. Grupo de cirurgia: Quatorze pacientes que atendem aos critérios do estudo serão designados para o grupo de estudo e serão submetidos à cirurgia; 7 RYGB e 7 SG, conforme planejado para o tratamento padrão.
2. Grupo de Intervenção de Estilo de Vida: Quatorze pacientes pareados ao grupo de cirurgia por idade, sexo, IMC, estado de diabetes e pontuação NAFLD serão submetidos a intervenções adicionais de estilo de vida, aconselhamento dietético (seja uma dieta substituta de refeição ou uma dieta de baixa caloria) por um nutricionista com o objetivo de induzir pelo menos uma redução de peso de 5-7%, antes da cirurgia (enquanto na lista de espera para a cirurgia).

Cada participante do grupo de cirurgia e intervenção no estilo de vida participará da visita inicial.

Na visita inicial, o participante passará por um painel de laboratório metabólico a partir de sangues já fornecidos à clínica. Esta visita também envolverá a equipe clínica realizando uma aspiração por agulha fina (FNA) guiada por ultrassom do fígado. A aspiração com agulha fina envolverá a inserção de uma pequena agulha na pele para coletar uma pequena amostra de células do fígado. Será realizado no Institute of Liver Studies do King's College Hospital. A equipe de pesquisa clínica também acessará o prontuário do participante para coletar dados de seu histórico médico, incluindo peso, altura, índice de massa corporal (IMC) e FibroScan® anterior. Além disso, serão coletadas amostras de saliva, urina e fezes.

Um subgrupo de pacientes (6 participantes do Grupo de Intervenção de Estilo de Vida, 6 submetidos a RYGB, 6 submetidos a SG) será submetido a um teste de refeição mista (MMT) para investigar alterações na resposta alimentar de marcadores cardiometabólicos circulantes, ácidos biliares e hormônios intestinais, bem como sensibilidade/secreção de insulina calculada. Os pacientes do grupo de cirurgia serão submetidos à cirurgia de acordo com a prática padrão e serão revisados ​​na clínica bariátrica 4 a 6 semanas após a cirurgia - isso ocorrerá com 5 a 7% de perda de peso (WL). Na visita de 5-7% WL, o paciente passará por um painel de laboratório metabólico, uma FNA hepática, terá seu peso e altura registrados e o IMC calculado. Um novo FibroScan será realizado.

Além disso, serão coletadas amostras de saliva, urina e fezes. Os 12 pacientes (6 RYGB, 6 SG) no grupo de cirurgia que foram incluídos no MMT anterior serão submetidos a um segundo MMT para investigar a mudança na resposta à refeição de marcadores cardiometabólicos circulantes, ácidos biliares, hormônios intestinais, sensibilidade à insulina/ secreção pós-cirúrgica.

Os participantes do grupo de intervenção no estilo de vida participarão de uma consulta dietética individual com um nutricionista registrado para selecionar um plano de dieta: uma dieta de baixa caloria ou uma dieta substituta de refeição para induzir 5-7% de peso corporal. Cartilhas informativas que auxiliarão na dieta serão fornecidas ao participante. Espera-se então que o participante siga o conselho dietético para atingir 5-7% de peso corporal. A equipe de pesquisa clínica fornecerá consultas telefônicas adicionais em 2, 4, 8, 12, 14, 16, 18, 20, 22 e 24 semanas após a intervenção no estilo de vida para avaliar a mudança de peso, adesão à dieta e motivação. Uma vez que o participante tenha 5-7% de WL, ele comparecerá à clínica bariátrica para sua visita de 5-7% de WL. Na visita de 5-7% WL, o paciente passará por um painel de laboratório metabólico, uma FNA hepática, terá seu peso e altura registrados e o IMC calculado. Um novo FibroScan será realizado. Além disso, serão coletadas amostras de saliva, urina e fezes. Os 6 pacientes no grupo de intervenção de estilo de vida que foram incluídos no MMT anterior serão submetidos a um segundo MMT para investigar a mudança na resposta à refeição de marcadores cardiometabólicos circulantes, ácidos biliares, hormônios intestinais, sensibilidade/secreção de insulina pós-intervenção no estilo de vida.

As medidas de resultado acima serão medidas em dois pontos de tempo; linha de base e após 5-7% de perda de peso em ambos os grupos. O desenho do estudo permite controlar a perda de peso (através de uma perda de peso equivalente de 5-7% entre os dois grupos) e compreender os efeitos da cirurgia bariátrica/metabólica versus intervenção no estilo de vida (dieta e exercício), por mecanismos independentes da perda de peso , em marcadores de NASH e risco cardiovascular, permitindo assim identificar efeitos independentes de peso da cirurgia bariátrica/metabólica, caso existam. Com base nos dados publicados, prevê-se que levará de 3 a 6 meses para que os pacientes atinjam 5 a 7% de perda de peso (WL) com a intervenção de estilo de vida usada neste estudo e 4 a 6 semanas após a cirurgia.

Tecido adiposo e hepático de biópsias intraoperatórias e tecido gástrico e intestinal de resíduos cirúrgicos serão coletados e armazenados para futuras pesquisas aprovadas eticamente.