基于个体放射敏感性的安全个性化乳腺辅助放射治疗临床数据库 (SAHARA-01)

治疗性放疗 (RT) 后的严重但也有中度毒性，例如乳腺癌后美容效果不佳，可能对生活质量产生负面影响，并对随后的心理结果产生显着影响。 然而，当前的实践标准通常规定辐射剂量和体积而不考虑个体辐射敏感性。

在这种情况下，开发了一种正常组织放射敏感性试验，包括基于辐射诱导的 CD8 T 淋巴细胞凋亡 (RILA) 和其他重要临床参数（多因素列线图）的流式细胞术评估的快速（72 小时）放射敏感性测定。 NovaGray Breast® 测试结合了生物学分析（放射诱导的淋巴细胞凋亡）和预测分析，包括与患者及其治疗相关的外部参数。 在单独采用高 RILA 的情况下发现了阴性预测值 (>90%)，检测毒性的灵敏度为 80%，初始 AUC 为 0.61。 此外，包括重要的临床参数在内，AUC 增加到 0.69。 此外，单独使用 RILA 预测发生毒性的可能性的预后模型和模型的性能随着重要临床参数的包含而增加（C-Harell 0.61 >> 0.69）。

NovaGray Breast® 测试现已在两项前瞻性试验（一项法国 (PHRC) 和一项欧洲 (Requite FP7)）之后得到验证。 RILA等因素已被证实是显着增加严重乳腺纤维化出现的独立因素。 所有这些数据都已合并为列线图，为日常临床实践提供预测工具，然后定制放射治疗技术和适应症。

与此同时，已经提出了一些治疗修改以减少乳房放疗后的迟发效应：

当 luminal A 肿瘤亚型与临床和病理因素结合定义同侧乳房复发风险低的患者亚组时，建议省略放疗。 在这一组中，放疗的获益很小 [6]。 此外，在高度选择的人群中进行的随机试验证实了低复发风险。 然而，省略放疗并使用内在亚型和临床因素是护理方面的重大变化，并且可能受到毒性风险的驱动。

减少乳房照射量也是一种可能性，已使用 IORT、近距离放射治疗或外照射放射疗法进行了测试和发表。 前两种技术保留给训练有素的专家中心，但显示出令人鼓舞的低毒性和低复发率的结果。 最近使用每天两次分次方案进行外部部分乳房照射 (EPBI) 的经验表明，晚期副作用的风险增加导致每周 5 天每天一次使用大分割 EPBI (hEPBI)。 该方案只能用于选择没有个体晚期效应风险的 NovaGray Breast®test 患者的情况。

大分割疗法已适用于乳腺癌放疗。 总的来说，所有最近的临床试验都显示，当大分割对整个乳房 (WB) 进行时，只有很少的晚期效应。 然而，在 TRANS-FAST 试验中显示，与传统分数计划观察到的相同程度的 RILA 值增加，≥ 2 bf+ 级显着降低。 这些结果强化了患者选择使用 NovaGray Breast® 测试的需要。