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运动训练对血压变异性的影响 (VARIABILITA')

2024年4月9日 更新者:IRCCS San Raffaele Roma

12 周有氧运动与联合运动训练对高血压患者短期血压变异性的比较效果

2 种运动训练方式对血压变异性影响的随机临床评估。 招募的受试者将随机分为两个干预组:1)有氧运动; 2)组合运动(有氧+阻力训练)。

研究概览

详细说明

这项研究将是一项随机试验,有两个干预组:1) 有氧训练 (AT) 和 2) 联合训练 (CT) 组。 每组计划的培训时间为12周。 两组患者都将被要求每周锻炼 3 次。 每个小组的每个会话将持续 80 分钟。 人群:我们将包括 60 名 ≥ 45 岁的男性受试者,已明确诊断为高血压(至少一年),接受药物治疗并且静息血压值在可接受的控制范围内(收缩压 <150 毫米汞柱;舒张压 < 90 毫米汞柱)入场时。 所有降压药组别入组;患者服用的抗高血压药物的数量没有限制。 运动方案期间持续的血压升高将通过施用呋塞米(25-50 毫克/天)来控制。 需要进一步药物干预以降低血压的患者将从研究中退出。 将采用以下排除标准:继发性高血压;严重的心脏瓣膜病;肌力测试期间心肌缺血的体征和或症状;禁忌或限制 ET 的神经和/或骨科疾病;显着的 COPD (FEV1 <50%),或有症状的外周动脉闭塞性疾病。 患者将按 1:1 的比例随机分配到 AT 或 CT 组。 随机化代码将与计算机随机数生成器一起开发,以选择随机排列的块。

运动训练方案: AT 组:每次运动将包括 10 分钟的热身、放松和柔韧性练习,以及 60 分钟的有氧运动,包括骑自行车和跑步机,VO2 峰值为 60-70%。

CT组:患者将在同一疗程中进行有氧运动和阻力运动。 为了平衡运动总量,CT组的运动时间安排如下: 40分钟的有氧运动,60-70%的VO2峰值; 20 分钟的阻力训练,包括以下练习:腿部推举和伸展、肩部推举、胸部推举、低划船和垂直牵引。 所有受试者 每项力量训练都将由患者以其最大自主收缩的 60% 进行。 CT组患者还将进行10分钟的热身、放松和柔韧性练习。 一次最大重复测试 (1RM) 将用于确定 RE 负荷。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RM
      • Rome、RM、意大利、00166
        • IRCCS San Raffaele Pisana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 理解研究方案说明的能力
  • 签署知情同意书的能力

排除标准:

  • 严重的心血管疾病
  • 认知缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:组合运动
综合运动(有氧+阻力训练)
除了阻力训练外,患者还将接受有氧运动。
有源比较器:有氧运动
只做有氧运动
患者将仅通过有氧运动进行训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
24/h 收缩压变异性的变化
大体时间:在基线(第 1 天-T1)和治疗结束时(12 周-T2)。
收缩压变异性将通过平均真实变异性的公式计算。 该公式将应用于 24 次动态血压监测期间获得的血压测量值
在基线(第 1 天-T1)和治疗结束时(12 周-T2)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
24 小时收缩压和舒张压值的变化
大体时间:在基线(第 1 天-T1)和治疗结束时(12 周-T2)。
24 次动态血压监测期间获得的血压测量值
在基线(第 1 天-T1)和治疗结束时(12 周-T2)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Giuseppe Caminiti, MD、IRCCS San Raffaele Roma

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月4日

初级完成 (实际的)

2019年11月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月21日

首次发布 (实际的)

2020年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RP 24/18

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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