运动训练对血压变异性的影响 (VARIABILITA')
12 周有氧运动与联合运动训练对高血压患者短期血压变异性的比较效果
研究概览
详细说明
这项研究将是一项随机试验,有两个干预组:1) 有氧训练 (AT) 和 2) 联合训练 (CT) 组。 每组计划的培训时间为12周。 两组患者都将被要求每周锻炼 3 次。 每个小组的每个会话将持续 80 分钟。 人群:我们将包括 60 名 ≥ 45 岁的男性受试者,已明确诊断为高血压(至少一年),接受药物治疗并且静息血压值在可接受的控制范围内(收缩压 <150 毫米汞柱;舒张压 < 90 毫米汞柱)入场时。 所有降压药组别入组;患者服用的抗高血压药物的数量没有限制。 运动方案期间持续的血压升高将通过施用呋塞米(25-50 毫克/天)来控制。 需要进一步药物干预以降低血压的患者将从研究中退出。 将采用以下排除标准:继发性高血压;严重的心脏瓣膜病;肌力测试期间心肌缺血的体征和或症状;禁忌或限制 ET 的神经和/或骨科疾病;显着的 COPD (FEV1 <50%),或有症状的外周动脉闭塞性疾病。 患者将按 1:1 的比例随机分配到 AT 或 CT 组。 随机化代码将与计算机随机数生成器一起开发,以选择随机排列的块。
运动训练方案: AT 组:每次运动将包括 10 分钟的热身、放松和柔韧性练习,以及 60 分钟的有氧运动,包括骑自行车和跑步机,VO2 峰值为 60-70%。
CT组:患者将在同一疗程中进行有氧运动和阻力运动。 为了平衡运动总量,CT组的运动时间安排如下: 40分钟的有氧运动,60-70%的VO2峰值; 20 分钟的阻力训练,包括以下练习:腿部推举和伸展、肩部推举、胸部推举、低划船和垂直牵引。 所有受试者 每项力量训练都将由患者以其最大自主收缩的 60% 进行。 CT组患者还将进行10分钟的热身、放松和柔韧性练习。 一次最大重复测试 (1RM) 将用于确定 RE 负荷。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
RM
-
Rome、RM、意大利、00166
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 理解研究方案说明的能力
- 签署知情同意书的能力
排除标准:
- 严重的心血管疾病
- 认知缺陷
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:组合运动
综合运动(有氧+阻力训练)
|
除了阻力训练外,患者还将接受有氧运动。
|
|
有源比较器:有氧运动
只做有氧运动
|
患者将仅通过有氧运动进行训练。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24/h 收缩压变异性的变化
大体时间:在基线(第 1 天-T1)和治疗结束时(12 周-T2)。
|
收缩压变异性将通过平均真实变异性的公式计算。
该公式将应用于 24 次动态血压监测期间获得的血压测量值
|
在基线(第 1 天-T1)和治疗结束时(12 周-T2)。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24 小时收缩压和舒张压值的变化
大体时间:在基线(第 1 天-T1)和治疗结束时(12 周-T2)。
|
24 次动态血压监测期间获得的血压测量值
|
在基线(第 1 天-T1)和治疗结束时(12 周-T2)。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Giuseppe Caminiti, MD、IRCCS San Raffaele Roma
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.