Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træningstræning på blodtryksvariabilitet (VARIABILITA')

9. april 2024 opdateret af: IRCCS San Raffaele Roma

Sammenlignende effekter af 12 ugers aerob kontra kombineret træningstræning på kortvarig blodtryksvariation hos patienter med hypertension

En randomiseret klinisk evaluering af virkningerne af 2 træningsmodaliteter på blodtryksvariabiliteten. Rekrutterede forsøgspersoner vil blive randomiseret i to interventionsarme: 1) aerob træning; 2) kombineret træning (aerobic+modstandstræning).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret forsøg med to interventionsgrupper: 1) Aerob træning (AT) og 2) Kombineret træning (CT) grupper. Den planlagte træningsperiode vil være 12 uger for hver gruppe. Patienter fra begge grupper vil blive bedt om at træne tre gange om ugen. Hver session varer 80 minutter for hver gruppe. Population: Vi vil inkludere 60 mandlige forsøgspersoner ≥ 45 år, med etableret diagnose af hypertension (på mindst et år), behandlet med farmakologisk terapi og med hvilende BP-værdier under acceptabel kontrol (systolisk BP <150 mmHg; diastolisk BP < 90 mmHg ) ved indlæggelsen. Alle grupper af antihypertensiva vil blive indlagt; der vil ikke være nogen begrænsning på antallet af blodtrykssænkende medicin, som patienterne tager. Vedvarende BP-stigning under træningsprotokollen vil blive styret med administration af furosemid (25-50 mg/dagligt). Patienter, som har brug for yderligere farmakologiske indgreb for at sænke blodtrykket, vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen. Følgende eksklusionskriterier vil blive vedtaget: sekundær hypertension; betydelige hjerteklapsygdomme; tegn og/eller symptomer på myokardieiskæmi under ergometrisk test; neurologiske og eller ortopædiske tilstande, der kontraindikerer eller begrænser ET; signifikant KOL (FEV1 <50%) eller symptomatisk perifer arteriel okklusiv sygdom. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt på 1:1-basis til enten AT- eller CT-gruppen. Randomiseringskoden vil blive udviklet med en computer tilfældigt tal generator til at vælge tilfældige permuterede blokke.

Træningsprotokoller: AT-gruppe: hver træningssession vil omfatte 10 minutters opvarmnings-, nedkølings- og fleksibilitetsøvelser og 60 minutters aerob træning med cykling og løbebånd ved 60-70 % af VO2-peak.

CT-gruppe: patienter vil udføre aerobe og modstandsøvelser i samme session. For at balancere den samlede træningsmængde vil CT-gruppens træningspas organiseres som følger: 40 minutters aerob træning med cykling og løbebånd ved 60-70 % af VO2-peak; 20 minutters styrketræning inklusive følgende øvelser: benpres og forlængelse, skulderpres, brystpres, lav række og lodret træk. alle forsøgspersonerne Hver styrkeøvelse vil blive udført af patienterne ved 60 % af deres maksimale frivillige kontraktion. Patienter i CT-gruppen vil også udføre 10 minutters opvarmnings-, nedkølings- og fleksibilitetsøvelser. Den ene maksimale gentagelsestest (1RM) vil blive brugt til at bestemme RE-belastningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00166
        • IRCCS San Raffaele Pisana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • evne til at forstå undersøgelsesprotokollens instruktioner
  • mulighed for at underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • afbryde kardiovaskulær tilstand
  • kognitivt underskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kombineret træning
kombineret træning (aerobic+modstandstræning)
Patienterne vil blive gennemgået aerobe øvelser ud over modstandstræningen.
Aktiv komparator: aerob træning
kun aerob træning
Patienterne vil kun blive trænet gennem de aerobe øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 24/t systolisk blodtryksvariabilitet
Tidsramme: Ved baseline (dag 1-T1) og ved slutningen (12 uger-T2) af behandlingen.
Systolisk BP-variabilitet vil blive beregnet ved hjælp af formlen for gennemsnitlig reel variabilitet. Denne formel vil blive anvendt på målene for BP opnået under 24 ambulant BP-monitorering
Ved baseline (dag 1-T1) og ved slutningen (12 uger-T2) af behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 24/t systoliske og diatoliske blodtryksværdier
Tidsramme: Ved baseline (dag 1-T1) og ved slutningen (12 uger-T2) af behandlingen.
Mål for BP opnået under 24 ambulant BP-monitorering
Ved baseline (dag 1-T1) og ved slutningen (12 uger-T2) af behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe Caminiti, MD, IRCCS San Raffaele Roma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP 24/18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med kombineret træning

Abonner