운동 훈련이 혈압 변동성에 미치는 영향 (VARIABILITA')
고혈압 환자의 단기 혈압 변동성에 대한 12주간의 유산소 운동과 복합 운동 훈련의 비교 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1) 에어로빅 훈련(AT) 및 2) 통합 훈련(CT) 그룹의 두 가지 개입 부문을 포함하는 무작위 시험이 될 것입니다. 계획된 교육 기간은 각 그룹당 12주입니다. 두 그룹의 환자는 일주일에 세 번 운동하도록 요청받을 것입니다. 각 세션은 각 그룹당 80분 동안 진행됩니다. 모집단: 45세 이상의 남성 피험자 60명을 포함하고, 고혈압 진단(최소 1년 이상)이 있고, 약물 치료를 받고, 허용 가능한 조절(수축기 혈압 <150 mmHg, 이완기 혈압 < 90 mmHg)에서 안정 시 혈압 값을 가지고 있습니다. ) 입학시. 모든 종류의 항고혈압제가 허용됩니다. 환자가 복용하는 항고혈압제의 수에는 제한이 없습니다. 운동 프로토콜 동안 지속되는 혈압 증가는 푸로세마이드(매일 25-50mg) 투여로 관리됩니다. 혈압을 낮추기 위해 추가 약리학적 개입이 필요한 환자는 연구에서 제외됩니다. 다음 제외 기준이 채택됩니다: 이차성 고혈압; 중대한 심장 판막 질환; 에르고메트릭 테스트 동안 심근 허혈의 징후 및/또는 증상; ET를 금지하거나 제한하는 신경학적 및/또는 정형외과적 상태; 심각한 COPD(FEV1 <50%) 또는 증상이 있는 말초 동맥 폐색 질환. 환자는 1:1 기준으로 AT 또는 CT 그룹에 무작위로 배정됩니다. 무작위화 코드는 무작위 순열 블록을 선택하기 위해 컴퓨터 난수 생성기로 개발됩니다.
운동 훈련 프로토콜: AT 그룹: 모든 운동 세션에는 10분의 워밍업, 쿨다운 및 유연성 운동과 VO2 피크의 60-70%에서 사이클링 및 트레드밀을 이용한 60분의 유산소 운동이 포함됩니다.
CT 그룹: 환자는 동일한 세션에서 유산소 및 저항 운동을 수행합니다. 총 운동량의 균형을 맞추기 위해 CT 그룹의 운동 세션은 다음과 같이 구성됩니다. VO2 피크의 60-70%에서 사이클링 및 트레드밀을 사용한 40분의 유산소 훈련; 레그 프레스 및 익스텐션, 숄더 프레스, 체스트 프레스, 로우 로우 및 버티컬 트랙션을 포함한 20분간의 저항 훈련. 모든 피험자 각 근력 운동은 최대 자발적 수축의 60%에서 환자가 수행합니다. CT 그룹의 환자들은 또한 10분 동안 워밍업, 쿨다운 및 유연성 운동을 수행합니다. 하나의 최대 반복 테스트(1RM)는 RE 부하를 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RM
-
Rome, RM, 이탈리아, 00166
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 프로토콜 지침을 이해하는 능력
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 심각한 심혈관 질환
- 인지 결핍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복합 운동
복합운동(유산소+저항운동)
|
환자는 저항 운동 외에 유산소 운동을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 유산소 운동
유산소 운동만
|
환자는 유산소 운동을 통해서만 훈련을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 수축기 혈압 변동성의 변화
기간: 치료의 기준선(1일-T1일) 및 마지막(12주-T2)에.
|
수축기 혈압 변동성은 평균 실제 변동성의 공식을 통해 계산됩니다.
이 공식은 24회 보행 혈압 모니터링 중에 얻은 혈압 측정에 적용됩니다.
|
치료의 기준선(1일-T1일) 및 마지막(12주-T2)에.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 수축기 및 이완기 혈압 값의 변화
기간: 치료의 기준선(1일-T1일) 및 마지막(12주-T2)에.
|
24회 보행 혈압 모니터링 중에 얻은 혈압 측정
|
치료의 기준선(1일-T1일) 및 마지막(12주-T2)에.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Caminiti, MD, IRCCS San Raffaele Roma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복합 운동에 대한 임상 시험
-
Cukurova University완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한