Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun vaikutukset verenpaineen vaihteluun (VARIABILITA')

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: IRCCS San Raffaele Roma

12 viikon aerobisen harjoittelun ja yhdistelmäharjoittelun vertailuvaikutukset lyhytaikaiseen verenpaineen vaihteluun hypertensiopotilailla

Satunnaistettu kliininen arvio kahden harjoitusmenetelmän vaikutuksista verenpaineen vaihteluun. Rekrytoidut koehenkilöt satunnaistetaan kahteen interventiohaaraan: 1) aerobinen harjoittelu; 2) yhdistetty harjoitus (aerobinen+vastusharjoittelu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu koe, jossa on kaksi interventiohaaraa: 1) Aerobinen harjoittelu (AT) ja 2) Yhdistetty harjoittelu (CT) -ryhmät. Suunniteltu koulutusjakso on 12 viikkoa jokaiselle ryhmälle. Molempien ryhmien potilaita pyydetään treenaamaan kolme kertaa viikossa. Jokainen istunto kestää 80 minuuttia kullekin ryhmälle. Populaatio: Mukaan otetaan 60 miespuolista ≥ 45-vuotiasta henkilöä, joilla on vahvistettu verenpainetautidiagnoosi (vähintään yksi vuosi), joita hoidetaan farmakologisella hoidolla ja lepo-BP-arvot hyväksyttävässä kontrollissa (systolinen verenpaine <150 mmHg; diastolinen verenpaine < 90 mmHg ) sisäänpääsyn yhteydessä. Kaikki verenpainelääkkeiden ryhmät hyväksytään; potilaiden ottamien verenpainelääkkeiden määrää ei rajoiteta. Jatkuvaa verenpaineen nousua harjoitusprotokollan aikana hallitaan furosemidilla (25-50 mg/vrk). Potilaat, jotka tarvitsevat lisää farmakologisia toimenpiteitä verenpaineen alentamiseksi, poistetaan tutkimuksesta. Seuraavat poissulkemiskriteerit otetaan käyttöön: sekundaarinen verenpainetauti; merkittävät sydänläppäsairaudet; sydänlihasiskemian merkit ja/tai oireet ergometrisen testin aikana; neurologiset ja/tai ortopediset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia tai rajoittavia ET:tä; merkittävä keuhkoahtaumatauti (FEV1 < 50 %) tai oireinen ääreisvaltimotukos. Potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko AT- tai CT-ryhmään. Satunnaistuskoodi kehitetään tietokoneen satunnaislukugeneraattorilla satunnaisten permutoitujen lohkojen valitsemiseksi.

Harjoitusprotokollat: AT-ryhmä: jokainen harjoitus sisältää 10 min lämmittely-, jäähdytys- ja joustavuusharjoituksia sekä 60 min aerobista harjoitusta pyöräilyllä ja juoksumatolla 60-70 % VO2-huipulla.

CT-ryhmä: potilaat suorittavat aerobisia ja vastusharjoituksia samassa istunnossa. Kokonaisliikuntamäärän tasapainottamiseksi TT-ryhmän harjoitukset järjestetään seuraavasti: 40 minuuttia aerobista harjoittelua pyöräilyllä ja juoksumatolla 60-70 % VO2-huipusta; 20 minuuttia vastusharjoitusta sisältäen seuraavat harjoitukset: jalkapunnerrus ja venyttely, olkapääpuristus, rintapunnerrus, matala rivi ja pystypito. kaikki koehenkilöt Potilaat suorittavat jokaisen voimaharjoituksen 60 %:lla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan. TT-ryhmän potilaat suorittavat myös 10 min lämmittely-, jäähdytys- ja joustavuusharjoituksia. RE-kuormituksen määrittämiseen käytetään yhden maksimitoiston testiä (1RM).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00166
        • IRCCS San Raffaele Pisana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kyky ymmärtää tutkimusprotokollan ohjeet
  • kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava sydän- ja verisuonitauti
  • kognitiivinen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yhdistetty harjoitus
yhdistetty harjoitus (aerobinen+vastusharjoittelu)
Potilaille tehdään vastustusharjoittelun lisäksi aerobisia harjoituksia.
Active Comparator: aerobinen harjoitus
vain aerobista harjoittelua
Potilaita koulutetaan vain aerobisilla harjoituksilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisen verenpaineen vaihtelussa 24/h
Aikaikkuna: Aloitustilassa (päivä 1-T1) ja hoidon lopussa (12 viikkoa-T2).
Systolinen verenpaineen vaihtelu lasketaan keskimääräisen todellisen vaihtelun kaavan avulla. Tätä kaavaa sovelletaan verenpainemittauksiin, jotka on saatu 24 ambulatorisen verenpaineen monitoroinnin aikana
Aloitustilassa (päivä 1-T1) ja hoidon lopussa (12 viikkoa-T2).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 24/h systolisessa ja diatolisessa verenpainearvoissa
Aikaikkuna: Aloitustilassa (päivä 1-T1) ja hoidon lopussa (12 viikkoa-T2).
Verenpainemittaukset, jotka saatiin 24 ambulatorisen verenpaineen monitoroinnin aikana
Aloitustilassa (päivä 1-T1) ja hoidon lopussa (12 viikkoa-T2).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppe Caminiti, MD, IRCCS San Raffaele Roma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP 24/18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset yhdistetty harjoitus

3
Tilaa