Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning på blodtrycksvariationer (VARIABILITA')

9 april 2024 uppdaterad av: IRCCS San Raffaele Roma

Jämförande effekter av 12 veckors aerob kontra kombinerad träning på kortvarig blodtrycksvariation hos patienter med hypertoni

En randomiserad klinisk utvärdering av effekterna av två träningsmodaliteter på blodtrycksvariabilitet. Rekryterade försökspersoner kommer att randomiseras i två interventionsarmar: 1) aerob träning; 2) kombinerad träning (aerobic+motståndsträning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en randomiserad studie, med två interventionsarmar: 1) Aerob träning (AT) och 2) Kombinerad träning (CT) grupper. Den planerade träningsperioden kommer att vara 12 veckor för varje grupp. Patienter i båda grupperna kommer att uppmanas att träna tre gånger i veckan. Varje pass tar 80 minuter för varje grupp. Population: Vi kommer att inkludera 60 manliga försökspersoner ≥ 45 år gamla, med fastställd diagnos av hypertoni (minst ett år), behandlade med farmakologisk terapi och med vilande BP-värden under acceptabel kontroll (systoliskt BP <150 mmHg; diastoliskt BP < 90 mmHg ) vid antagningen. Alla grupper av antihypertensiva läkemedel kommer att tas in; det kommer inte att finnas någon begränsning av antalet blodtryckssänkande läkemedel som tas av patienterna. Ihållande blodtrycksökning under träningsprotokollet kommer att hanteras med administrering av furosemid (25-50 mg/dag). Patienter som kommer att behöva ytterligare farmakologiska ingrepp för att sänka blodtrycket kommer att dras tillbaka från studien. Följande uteslutningskriterier kommer att antas: sekundär hypertoni; betydande hjärtklaffsjukdomar; tecken och/eller symtom på myokardischemi under ergometriskt test; neurologiska och eller ortopediska tillstånd som kontraindikerar eller begränsar ET; signifikant KOL (FEV1 <50%) eller symtomatisk perifer arteriell ocklusiv sjukdom. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas på 1:1-basis till antingen AT- eller CT-grupp. Randomiseringskoden kommer att utvecklas med en dators slumptalsgenerator för att välja slumpmässiga permuterade block.

Träningsprotokoll: AT-grupp: varje träningspass kommer att innehålla 10 min uppvärmning, nedkylning och flexibilitetsövningar och 60 min aerob träning med cykling och löpband vid 60-70 % av VO2-toppen.

CT-grupp: patienter kommer att utföra aeroba och motståndsövningar i samma session. För att balansera den totala mängden träning kommer träningspass för CT-gruppen att organiseras enligt följande: 40 minuters aerob träning med cykling och löpband vid 60-70 % av VO2-toppen; 20 minuters styrketräning inklusive följande övningar: benpress och förlängning, axelpress, bröstpress, låg rad och vertikal dragkraft. alla försökspersoner Varje styrkeövning kommer att utföras av patienter vid 60 % av deras maximala frivilliga sammandragning. Patienter i CT-gruppen kommer också att utföra 10 minuters uppvärmnings-, nedkylnings- och flexibilitetsövningar. Det ena maximala repetitionstestet (1RM) kommer att användas för att bestämma RE-belastningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00166
        • IRCCS San Raffaele Pisana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förmåga att förstå studieprotokollets instruktioner
  • möjlighet att underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • bryta kardiovaskulära tillstånd
  • kognitiva underskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kombinerad träning
kombinerad träning (aerobic+motståndsträning)
Patienterna kommer att genomgå aeroba övningar utöver motståndsträningen.
Aktiv komparator: aerob träning
endast aerob träning
Patienterna kommer endast att tränas genom aeroba övningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 24/h systoliskt blodtrycksvariation
Tidsram: Vid baslinjen (dag 1-T1) och i slutet (12 veckor-T2) av behandlingen.
Systolisk BP-variabilitet kommer att beräknas genom formeln för genomsnittlig reell variabilitet. Denna formel kommer att tillämpas på mätningarna av BP som erhållits under 24 ambulatorisk BP-övervakning
Vid baslinjen (dag 1-T1) och i slutet (12 veckor-T2) av behandlingen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 24/h systoliska och diatoliska blodtrycksvärden
Tidsram: Vid baslinjen (dag 1-T1) och i slutet (12 veckor-T2) av behandlingen.
Mätningar av BP erhållna under 24 ambulatorisk BP-övervakning
Vid baslinjen (dag 1-T1) och i slutet (12 veckor-T2) av behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Giuseppe Caminiti, MD, IRCCS San Raffaele Roma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Första postat (Faktisk)

24 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RP 24/18

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera