Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzés hatása a vérnyomás változékonyságára (VARIABILITA')

2024. április 9. frissítette: IRCCS San Raffaele Roma

A 12 hetes aerob edzés és a kombinált gyakorlatok összehasonlító hatásai a rövid távú vérnyomás-ingadozásra magas vérnyomásban szenvedő betegeknél

Véletlenszerű klinikai értékelés 2 gyakorlati edzésmódszernek a vérnyomás változékonyságára gyakorolt ​​hatásáról. A felvett alanyokat véletlenszerűen két intervenciós ágba osztják: 1) aerob gyakorlat; 2) kombinált gyakorlat (aerob+ellenállás edzés).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált vizsgálat lesz, két beavatkozási karral: 1) Aerob edzés (AT) és 2) Kombinált edzés (CT) csoportok. A tervezett képzési időszak csoportonként 12 hét lesz. Mindkét csoport betegeit heti háromszori testmozgásra kérik. Az egyes foglalkozások csoportonként 80 percig tartanak. Populáció: 60, 45 évesnél idősebb férfit fogunk tartalmazni, akiknél magas vérnyomás diagnosztizált (legalább egy éves), gyógyszeres kezelésben részesülnek, és nyugalmi vérnyomásértékek elfogadható kontroll alatt állnak (szisztolés vérnyomás <150 Hgmm; diasztolés vérnyomás < 90 Hgmm). ) felvételkor. A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek minden csoportját beengedik; nem lesz korlátozva a betegek által szedett vérnyomáscsökkentő gyógyszerek száma. Az edzési protokoll alatti tartós vérnyomás-emelkedést furoszemid (25-50 mg/nap) adásával lehet kezelni. Azokat a betegeket, akiknek további farmakológiai beavatkozásra lesz szükségük a vérnyomás csökkentésére, kivonják a vizsgálatból. A következő kizárási kritériumokat kell elfogadni: másodlagos magas vérnyomás; jelentős szívbillentyű-betegségek; a szívizom ischaemia jelei és/vagy tünetei az ergometriás vizsgálat során; neurológiai és/vagy ortopédiai állapotok, amelyek ellenjavallják vagy korlátozzák az ET-t; jelentős COPD (FEV1 <50%), vagy tünetekkel járó perifériás artériás elzáródás. A betegek véletlenszerűen, 1:1 arányban kerülnek besorolásra AT vagy CT csoportba. A véletlenszerűsítési kódot számítógépes véletlenszám-generátorral fejlesztik ki a véletlenszerű permutált blokkok kiválasztásához.

Edzési protokollok: AT csoport: minden edzés tartalmaz 10 perc bemelegítő, lehűtő és hajlékonysági gyakorlatokat, valamint 60 perc aerob gyakorlatot kerékpározással és futópaddal a VO2 csúcs 60-70%-án.

CT csoport: a betegek ugyanabban az ülésben aerob és ellenállási gyakorlatokat végeznek. Az összmozgás egyensúlya érdekében a CT csoport edzéseit az alábbiak szerint szervezzük meg: 40 perc aerob edzés kerékpározással és futópaddal a VO2 csúcs 60-70%-án; 20 perces ellenállási edzés a következő gyakorlatokkal: lábnyomás és nyújtás, vállnyomás, mellkasnyomás, alacsony sor és függőleges vontatás. az összes alany Minden egyes erőgyakorlatot a páciensek a maximális akaratlagos összehúzódásuk 60%-ánál hajtanak végre. A CT csoport betegei 10 perces bemelegítő, lehűtő és hajlékonysági gyakorlatokat is végeznek. Az egy maximális ismétlési tesztet (1RM) használják az RE terhelés meghatározására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • RM
      • Rome, RM, Olaszország, 00166
        • IRCCS San Raffaele Pisana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • képes megérteni a vizsgálati protokoll utasításait
  • képes aláírni a tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • súlyos szív- és érrendszeri állapot
  • kognitív deficit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kombinált gyakorlat
kombinált edzés (aerob+ellenállás edzés)
A betegek az ellenállási edzés mellett aerob gyakorlatokon is részt vesznek.
Aktív összehasonlító: aerob gyakorlat
csak aerob edzés
A betegeket csak az aerob gyakorlatokon keresztül edzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás 24/órás változékonyságának változása
Időkeret: A kezelés kezdetén (1. nap-T1) és a kezelés végén (12 hét-T2).
A szisztolés vérnyomás változékonyságát az átlagos valós variabilitás képletével számítják ki. Ezt a képletet alkalmazzuk a 24 ambuláns BP monitorozás során kapott vérnyomásmérésekre
A kezelés kezdetén (1. nap-T1) és a kezelés végén (12 hét-T2).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 24/órás szisztolés és diatolés vérnyomás értékek változása
Időkeret: A kezelés kezdetén (1. nap-T1) és a kezelés végén (12 hét-T2).
A 24 ambuláns BP monitorozás során kapott vérnyomásmérés
A kezelés kezdetén (1. nap-T1) és a kezelés végén (12 hét-T2).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giuseppe Caminiti, MD, IRCCS San Raffaele Roma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RP 24/18

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kombinált gyakorlat

3
Iratkozz fel