HFpEF 房颤的消融与药物治疗 (AMPERE)

纳入标准：

• 18至90岁之间，男性或女性
• 在常规筛查期间或入组前 12 个月内超声心动图显示左心室射血分数 (LVEF) > 50%。
• 入组前至少 30 天需要利尿剂治疗的心力衰竭症状。
• 有症状的阵发性或持续性房颤。
• 阵发性心房颤动定义为在 7 天内自发终止的复发性 AF（至少 2 次发作）
• 持续性 AF 定义为 AF 持续超过 7 天，或持续少于 7 天但需要药物或电复律
• 持续性 AF 类别中包括“长期持续性 AF”，定义为持续时间超过 1 年的持续性 AF
• AF 发作必须在登记前的最后 3 个月内通过 ECG、Holter 监视器、循环记录器、植入设备的存储器或任何合适的设备进行记录。
• 入组访视（访视 1）时心力衰竭的当前症状 (NYHA II-IV)
• 结构性心脏病由以下一项或两项超声心动图检查结果证明（在入组后 6 个月内经胸超声心动图 (TTE) 期间完成）
• 左心房扩大 (LAE) 定义为 LA 宽度 > 3.8 cm 或 LA 长度 > 5.0 cm，或 LA 面积 > 20 cm2 或 LA 容积 > 55 mL 或 LA 容积指数 > 29 ml/m2。 （注意，LA 长度大于 6.0 cm 将被排除在外）
• 由间隔厚度或后壁厚度 > 1.0 cm 定义的左心室肥厚 (LVH)
• 并且至少满足以下条件之一：
• 在入组就诊前 12 个月内在医疗机构接受过持续超过 12 小时的心力衰竭住院治疗，包括静脉注射利尿剂。
• 升高的前脑利钠肽 (BNP)（>100 pg/mL，或 N-末端前 b 型利钠肽 (NT-proBNP)>300 pg/mL）
• 符合 HFpEF 生理学的血流动力学测试，包括肺毛细血管楔压 (PCWP)（或 LVEDP）≥ 15 mmHg。

排除标准：

• 先前的 AF 左心消融手术
• 长期抗凝治疗或肝素禁忌症
• 长期心房颤动，此处定义为持续性心房颤动超过 3 年
• 严重左心房扩张，LA 长度 > 6.0 cm，最好从胸骨旁远观
• 根据心电图 (ECG) ST 段压低或明显的 T 波倒置和/或坏死的阳性生物标志物（例如 肌钙蛋白）在没有 ST 段抬高和适当的临床环境（胸部不适或心绞痛等效物）的情况下。
• 入组前 4 周内接受过心脏手术、血管成形术或脑血管意外。
• 有计划的心血管干预
• 心脏移植上市
• 心脏辅助装置植入或需要机械血流动力学支持或住院
• 预期寿命不到1年
• 未控制的高血压，定义为静息收缩压 >190 和/或静息舒张压 >110
• 慢性肾脏病 (CKD) 4-5 期（GFR<25 ml/min/1.73m2）， 或进行血液透析
• 除了 HFpEF 之外的心脏诊断：
• 活动性心肌炎
• 肥厚型梗阻性心肌病
• 严重的瓣膜病
• 限制性或缩窄性心肌病，包括已知的淀粉样变性、结节病、血色素沉着症
• 复杂先天性心脏病
• 缩窄性心包炎
• 重度肺动脉高压 (RVSP > 60 mmHg)，不是继发于 HFpEF
• 非心源性肺水肿
• 地高辛毒性的临床证据
• 败血症
• 无法遵守计划的学习程序
• 怀孕或哺乳的母亲
• 不受控制的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症
• BMI >65 公斤/平方米