激素治疗对膀胱癌放射治疗的影响
2022年8月5日 更新者：Jørgen Bjerggaard Jensen、Aarhus University Hospital
膀胱癌通常通过膀胱切除术或放射疗法进行治疗。
接受放射治疗的患者通常会因治疗而产生严重的副作用。
研究表明，在放疗期间同时进行雄激素剥夺疗法可能能够保护膀胱中的干细胞，从而改善放疗后的组织恢复，从而改善治疗后的膀胱顺应性并最终减少副作用和整体疗效改善了患者的生活质量。
研究概览
详细说明
膀胱癌 (BC) 是世界上最常见的癌症之一，男性多于女性。 性别相关因素可能参与 BC 的发病机制。
研究表明，雄激素受体可能存在于膀胱中，并可能与 BC 病因有关，从而使 BC 对雄激素剥夺疗法 (ADT) 敏感。
目前 BC 的治疗包括手术或放射治疗。 ADT 包括地加瑞克，它除了降低睾丸激素外，还被证明可以减少大鼠 BC 的发生并促进放射治疗后干细胞的恢复。
假设 ADT 会降低 BC 的发病率，BC 的预后会因所用 ADT 的类型而异。 此外，在 BC 的放射治疗期间施用地加瑞克将降低膀胱中的纤维化程度，从而减少不良副作用。
方法 将一组接受 ADT 治疗的 PC 患者与两组年龄匹配的有和没有 PC 且均未接受 ADT 的男性进行比较。 将记录每组的 BC 发生率。 此外，PC 和 ADT 患者队列将根据他们接受的 ADT 类型和剥夺程度分为亚组。 他们将在 BC 的发病率和预后方面进行比较。
最后，将进行一项小型试点研究，以研究在 BC 放射治疗期间服用地加瑞克的效果。
观点 这将是调查性激素对 BC 的发展和预后的潜在影响的最大研究之一，并可能导致新的治疗选择和可能减少辐射副作用的新方法。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jørgen Jensen, Professor
- 电话号码：30915525
- 邮箱：bjerggaard@skejby.rm.dk
学习地点
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Aarhus、丹麦、8200
- 招聘中
- Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
患有浸润性膀胱癌的男性接受放射治疗。
描述
纳入标准：
- T2-T4膀胱癌
- 放射治疗
- 能够填写问卷
- 签署知情同意书
排除标准：
- TUR-B 之前的 KAD
- 痴呆症或其他认知障碍
- 转移性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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地加瑞克
接受膀胱癌放射治疗同时接受地加瑞克（雄激素剥夺疗法）治疗的患者
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接受地加瑞克的患者
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控制
接受或不接受雄激素剥夺疗法（非地加瑞克）同时治疗的膀胱癌放射治疗患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱纤维化
大体时间：放疗后 3 个月
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通过 IHC 染色的纤维化纤维数量估计的膀胱活检确定的膀胱纤维化
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放疗后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月19日
初级完成 (预期的)
2024年2月1日
研究完成 (预期的)
2025年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月21日
首次发布 (实际的)
2020年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月5日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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