방광암 방사선 치료에서 호르몬 치료의 영향
연구 개요
상세 설명
방광암(BC)은 세계에서 가장 흔한 암 중 하나이며 여성보다 남성에게 더 흔합니다. 성별 관련 요인이 BC의 병인에 관여할 수 있습니다.
연구에 따르면 안드로겐 수용체가 방광에 존재할 수 있으며 BC 병인에 잠재적으로 관여하여 BC가 안드로겐 박탈 요법(ADT)에 취약할 수 있습니다.
현재 BC 치료에는 수술이나 방사선 요법이 포함됩니다. ADT에는 테스토스테론을 감소시키는 것 외에도 쥐에서 BC의 발생을 줄이고 방사선 요법 후 줄기 세포 회복을 촉진하는 것으로 나타난 데가렐릭스가 포함됩니다.
가설 ADT는 BC의 발병률을 낮추고 BC의 예후는 사용된 ADT 유형에 따라 달라집니다. 또한 BC에 대한 방사선 요법 중에 투여된 Degarelix는 방광의 섬유화 정도를 감소시켜 부작용을 감소시킵니다.
방법 PC에 대해 ADT로 치료받은 환자 코호트는 ADT가 없는 PC가 있거나 없는 연령 일치 남성의 두 코호트와 비교됩니다. BC 발생률은 모든 그룹에 대해 기록됩니다. 또한 PC 및 ADT 환자 코호트는 받은 ADT 유형 및 박탈 정도에 따라 하위 그룹으로 나뉩니다. 그들은 BC의 발병률과 예후 측면에서 비교될 것입니다.
마지막으로, BC에 대한 방사선 요법 동안 투여되었을 때 데가렐릭스의 효과를 조사하기 위한 소규모 파일럿 연구가 수행될 것이다.
전망 이것은 BC의 발달과 예후에 성 호르몬의 잠재적 영향을 조사하고 잠재적으로 새로운 치료 옵션과 방사선 부작용을 줄이는 새로운 방법을 제시하는 가장 큰 연구 중 하나가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jørgen Jensen, Professor
- 전화번호: 30915525
- 이메일: bjerggaard@skejby.rm.dk
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- T2-T4 방광암
- 방사선 요법
- 설문지를 작성할 수 있는
- 서명된 동의서
제외 기준:
- TUR-B 이전의 KAD
- 치매 또는 기타 인지 장애
- 전이성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
데가렐릭스
데가렐릭스(안드로겐 차단 요법) 치료를 받는 동시에 방광암으로 방사선 치료를 받는 환자
|
데가렐릭스를 투여받는 환자
|
|
제어
안드로겐 차단 요법(데가렐릭스 아님)과의 동시 치료 유무에 관계없이 방광암에 대한 방사선 요법을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방광 섬유증
기간: 방사선 3개월 후
|
IHC 염색에서 섬유성 섬유의 수로 추정된 방광 생검으로 결정된 방광의 섬유증
|
방사선 3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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