Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av hormonbehandling i strålebehandling for blærekreft

5. august 2022 oppdatert av: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital
Blærekreft behandles ofte med cystektomi eller strålebehandling. Etter strålebehandling vil pasienter ofte få alvorlige bivirkninger av behandlingen. Studier har antydet at samtidig behandling med androgen-deprivasjonsterapi under strålebehandling kan være i stand til å beskytte stamceller i blæren, og dermed forbedre vevsgjenoppretting etter stråling, noe som vil resultere i forbedret blærekomplianse etter behandlingen og til slutt resultere i færre bivirkninger og totalt sett forbedret pasientens livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blærekreft (BC) er en av de hyppigste kreftformene i verden og mer vanlig hos menn enn kvinner. Kjønnsrelaterte faktorer kan være involvert i patogenesen av BC.

Studier har antydet at androgenreseptorer kan være tilstede i blæren og potensielt involvert i BC-etiologi, og dermed gjøre BC mottakelig for androgen deprivasjonsterapi (ADT).

For tiden inkluderer behandling for BC kirurgi eller strålebehandling. ADT inkluderer Degarelix, som i tillegg til å redusere testosteron, har vist seg å redusere forekomsten av BC hos rotter og fremme stamcellegjenoppretting etter strålebehandling.

Hypotese ADT vil senke forekomsten av BC, og prognosen for BC vil variere avhengig av typen ADT som brukes. Videre Degarelix administrert under strålebehandling for BC vil redusere graden av fibrose i blæren og dermed redusere uønskede bivirkninger.

Metoder En kohort av pasienter behandlet med ADT for PC vil bli sammenlignet med to kohorter av aldersmatchede menn med og uten PC begge uten ADT. Forekomsten av BC vil bli registrert for hver gruppe. Videre vil kohorten av pasienter med PC og ADT deles inn i undergrupper, avhengig av type ADT de har fått og graden av deprivasjon. De vil bli sammenlignet når det gjelder forekomst og prognose av BC.

Til slutt vil en liten pilotstudie bli utført for å undersøke effekten av Degarelix når det administreres under strålebehandling for BC.

Perspektiver Dette vil være en av de største studiene for å undersøke potensiell påvirkning av kjønnshormoner i utvikling og prognose av BC og potensielt føre til nye behandlingsmuligheter og muligens en ny måte å redusere strålingsbivirkninger på.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hanner med invasiv blærekreft, behandlet med strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • T2-T4 blærekreft
  • strålebehandling
  • kunne fylle ut spørreskjemaer
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • KAD før TUR-B
  • demens eller annen kognitiv svikt
  • metastatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Degarelix
Pasienter som gjennomgår strålebehandling for blærekreft mens de også behandles med Degarelix (androgen deprivasjonsterapi)
Pasienter som får Degarelix
Kontroll
Pasienter som gjennomgår strålebehandling for blærekreft med eller uten samtidig behandling med androgen deprivasjonsterapi (ikke Degarelix)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blærefibrose
Tidsramme: 3 måneder etter stråling
Fibrose i blæren bestemt ved blærebiopsi estimert ved antall fibrotiske fibre på IHC-farging
3 måneder etter stråling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Degarelix

3
Abonnere