Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hormonkezelés hatása a húgyhólyagrák sugárterápiájában

2022. augusztus 5. frissítette: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital
A húgyhólyagrákot gyakran cisztektómiával vagy sugárterápiával kezelik. A sugárkezelést követően a betegeknek gyakran súlyos mellékhatásai lesznek a kezelés során. A tanulmányok azt sugallták, hogy a sugárterápia során az androgénmegvonásos terápiával egyidejűleg végzett kezelés képes megvédeni a hólyagban lévő őssejteket, javítva ezzel a szövetek sugárzás utáni regenerálódását, ami a kezelést követően javítja a hólyag-együttműködést, és végeredményben kevesebb mellékhatást és összességében eredményez. javult a betegek életminősége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hólyagrák (BC) az egyik leggyakoribb rák a világon, és gyakoribb férfiaknál, mint nőknél. A nemhez kapcsolódó tényezők szerepet játszhatnak a BC patogenezisében.

A vizsgálatok azt sugallták, hogy androgénreceptorok jelen lehetnek a hólyagban, és potenciálisan részt vehetnek a BC etiológiájában, így a BC érzékeny az androgénmegvonásos terápiára (ADT).

Jelenleg a BC kezelése műtétet vagy sugárterápiát foglal magában. Az ADT-k közé tartozik a Degarelix, amely a tesztoszteronszint csökkentése mellett kimutatták, hogy csökkenti a BC előfordulását patkányokban, és elősegíti az őssejt helyreállítását a sugárkezelést követően.

Az ADT hipotézise csökkenti a BC előfordulását, és a BC prognózisa az alkalmazott ADT típusától függően változik. Ezenkívül a BC sugárkezelése során alkalmazott Degarelix csökkenti a húgyhólyag fibrózisának mértékét, ezáltal csökkenti a káros mellékhatásokat.

Módszerek Az ADT-vel PC-re kezelt betegek egy csoportját összehasonlítják két, azonos korú, PC-vel és anélkül, ADT-vel nem rendelkező férfiak kohorszával. A BC előfordulását minden csoportnál rögzítjük. Továbbá a PC-ben és ADT-ben szenvedő betegek csoportja alcsoportokra lesz osztva, attól függően, hogy milyen típusú ADT-t kaptak, és milyen a depriváció mértéke. Összehasonlítják őket a BC előfordulása és prognózisa szempontjából.

Végül egy kis kísérleti tanulmányt fognak végezni a Degarelix hatásának vizsgálatára, amikor azt a BC sugárterápia során alkalmazzák.

Perspektívák Ez lesz az egyik legnagyobb tanulmány, amely a nemi hormonok lehetséges hatását vizsgálja a BC kialakulásában és prognózisában, és potenciálisan új kezelési lehetőségekhez vezethet, és esetleg a sugárzás mellékhatásainak csökkentésének új módját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8200
        • Toborzás
        • Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Invazív húgyhólyagrákban szenvedő, sugárterápiával kezelt férfiak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • T2-T4 hólyagrák
  • sugárkezelés
  • kérdőívek kitöltésére képes
  • aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • KAD a TUR-B előtt
  • demencia vagy más kognitív károsodás
  • metasztatikus betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Degarelix
Húgyhólyagrák miatt sugárterápiában részesülő betegek, miközben Degarelix-szel (androgénmegvonásos terápia) is kezelik
Degarelixet kapó betegek
Ellenőrzés
Húgyhólyagrák miatti sugárkezelésben részesülő betegek androgénmegvonásos kezeléssel (nem Degarelix-szel) vagy anélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hólyagfibrózis
Időkeret: 3 hónappal a besugárzás után
A húgyhólyag fibrózisa, amelyet hólyagbiopsziával határoztak meg, a fibrotikus rostok számával becsülve IHC festéskor
3 hónappal a besugárzás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Degarelix

3
Iratkozz fel