Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia hormonalnego w radioterapii raka pęcherza moczowego

5 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital
Rak pęcherza jest często leczony za pomocą cystektomii lub radioterapii. Po radioterapii u pacjentów często występują poważne skutki uboczne leczenia. Badania sugerują, że jednoczesne leczenie deprywacją androgenów podczas radioterapii może chronić komórki macierzyste w pęcherzu, poprawiając w ten sposób regenerację tkanek po napromieniowaniu, co skutkowałoby poprawą podatności pęcherza po leczeniu i ostatecznie skutkowałoby mniejszą liczbą skutków ubocznych i ogólnie poprawa jakości życia pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak pęcherza moczowego (BC) jest jednym z najczęstszych nowotworów na świecie i częściej występuje u mężczyzn niż u kobiet. Czynniki związane z płcią mogą być zaangażowane w patogenezę BC.

Badania sugerują, że receptory androgenowe mogą być obecne w pęcherzu i potencjalnie zaangażowane w etiologię BC, przez co BC jest podatny na terapię deprywacji androgenów (ADT).

Obecnie leczenie BC obejmuje operację lub radioterapię. ADT obejmują degareliks, który oprócz obniżania poziomu testosteronu zmniejsza częstość występowania raka piersi u szczurów i wspomaga regenerację komórek macierzystych po radioterapii.

Hipoteza ADT zmniejszy częstość występowania BC, a rokowanie BC będzie się różnić w zależności od rodzaju zastosowanego ADT. Ponadto degareliks podawany podczas radioterapii raka piersi zmniejszy stopień zwłóknienia pęcherza moczowego, zmniejszając w ten sposób niepożądane skutki uboczne.

Metody Kohorta pacjentów leczonych ADT z powodu PC zostanie porównana z dwiema kohortami mężczyzn w tym samym wieku z PC i bez PC, obaj bez ADT. Częstość występowania BC zostanie odnotowana dla każdej grupy. Ponadto kohorta pacjentów z PC i ADT zostanie podzielona na podgrupy w zależności od rodzaju otrzymanej ADT i stopnia deprywacji. Zostaną one porównane pod względem częstości występowania i rokowania BC.

Na koniec przeprowadzone zostanie małe badanie pilotażowe w celu zbadania wpływu degareliksu podawanego podczas radioterapii raka piersi.

Perspektywy Będzie to jedno z największych badań mających na celu zbadanie potencjalnego wpływu hormonów płciowych na rozwój i rokowanie BC i potencjalnie doprowadzi do nowych opcji leczenia i być może nowego sposobu zmniejszania skutków ubocznych promieniowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z inwazyjnym rakiem pęcherza leczeni radioterapią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak pęcherza T2-T4
  • radioterapia
  • potrafi wypełnić ankiety
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • KAD przed TUR-B
  • otępienie lub inne upośledzenie funkcji poznawczych
  • choroba przerzutowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Degareliks
Pacjenci poddawani radioterapii z powodu raka pęcherza moczowego, jednocześnie leczeni degareliksem (terapia deprywacji androgenów)
Lek: Degareliks
Pacjenci otrzymujący degareliks
Kontrola
Pacjenci poddawani radioterapii z powodu raka pęcherza moczowego z jednoczesnym leczeniem deprywacją androgenów lub bez (nie degareliks)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwłóknienie pęcherza
Ramy czasowe: 3 miesiące po radioterapii
Zwłóknienie pęcherza określone na podstawie biopsji pęcherza moczowego oszacowane na podstawie liczby włókien włóknistych w barwieniu IHC
3 miesiące po radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-272-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Degareliks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj