Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hormonbehandlingens inverkan i strålbehandlingen för cancer i urinblåsan

5 augusti 2022 uppdaterad av: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital
Blåscancer behandlas ofta med cystektomi eller strålbehandling. Efter strålbehandling kommer patienter ofta att få allvarliga biverkningar av behandlingen. Studier har föreslagit att samtidig behandling med androgenberövande terapi under strålbehandling kan kunna skydda stamceller i urinblåsan, och på så sätt förbättra vävnadsåterhämtning efter strålning, vilket skulle resultera i förbättrad följsamhet efter behandlingen och i slutändan resultera i färre biverkningar och totalt sett förbättrad patientlivskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blåscancer (BC) är en av de vanligaste cancerformerna i världen och vanligare hos män än hos kvinnor. Könsrelaterade faktorer kan vara involverade i patogenesen av BC.

Studier har föreslagit att androgenreceptorer kan finnas i urinblåsan och potentiellt involverade i BC-etiologin, vilket gör BC mottaglig för androgendeprivationsterapi (ADT).

För närvarande inkluderar behandling för BC kirurgi eller strålbehandling. ADT inkluderar Degarelix, som förutom att minska testosteron, har visat sig minska förekomsten av BC hos råttor och främja stamcellsåtervinning efter strålbehandling.

Hypotes ADT kommer att sänka förekomsten av BC, och prognosen för BC kommer att variera beroende på vilken typ av ADT som används. Dessutom kommer Degarelix som administreras under strålbehandling för BC att minska graden av fibros i urinblåsan och därmed minska de negativa biverkningarna.

Metoder En kohort av patienter som behandlas med ADT för PC kommer att jämföras med två kohorter av åldersmatchade män med och utan PC båda utan ADT. Förekomsten av BC kommer att registreras för varje grupp. Vidare kommer kohorten av patienter med PC och ADT att delas in i undergrupper, beroende på vilken typ av ADT de har fått och graden av deprivation. De kommer att jämföras med avseende på incidens och prognos för BC.

Slutligen kommer en liten pilotstudie att genomföras för att undersöka effekten av Degarelix när det administreras under strålbehandling för BC.

Perspektiv Detta kommer att vara en av de största studierna för att undersöka könshormonernas potentiella inverkan på utveckling och prognos av BC och potentiellt leda till nya behandlingsalternativ och möjligen ett nytt sätt att minska strålningsbiverkningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekrytering
        • Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hanar med invasiv blåscancer, behandlade med strålbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • T2-T4 cancer i urinblåsan
  • strålbehandling
  • kunna fylla i frågeformulär
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • KAD före TUR-B
  • demens eller annan kognitiv funktionsnedsättning
  • metastaserande sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Degarelix
Patienter som genomgår strålbehandling för cancer i urinblåsan samtidigt som de behandlas med Degarelix (behandling med androgenbrist)
Patienter som får Degarelix
Kontrollera
Patienter som genomgår strålbehandling för cancer i urinblåsan med eller utan samtidig behandling med androgenbristbehandling (ej Degarelix)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fibros i urinblåsan
Tidsram: 3 månader efter strålning
Fibros i urinblåsan bestäms av blåsbiopsi uppskattad av antalet fibrotiska fibrer på IHC-färgning
3 månader efter strålning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Första postat (Faktisk)

25 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera