Влияние гормональной терапии на лучевую терапию рака мочевого пузыря
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак мочевого пузыря (РМЖ) является одним из наиболее частых видов рака в мире и чаще встречается у мужчин, чем у женщин. Гендерные факторы могут быть вовлечены в патогенез РМЖ.
Исследования показали, что рецепторы андрогенов могут присутствовать в мочевом пузыре и потенциально участвовать в этиологии РМЖ, что делает РМЖ восприимчивым к андрогенной депривационной терапии (АДТ).
В настоящее время лечение РМЖ включает хирургическое вмешательство или лучевую терапию. ADT включает Дегареликс, который, помимо снижения уровня тестостерона, снижает частоту развития BC у крыс и способствует восстановлению стволовых клеток после лучевой терапии.
Гипотеза ГТ снизит заболеваемость РМЖ, а прогноз РМЖ будет варьироваться в зависимости от типа используемой ГТ. Кроме того, введение дегареликса во время лучевой терапии РМЖ снижает степень фиброза в мочевом пузыре, уменьшая тем самым неблагоприятные побочные эффекты.
Методы Когорта пациентов, получавших ГТ по поводу РПЖ, будет сравниваться с двумя когортами мужчин того же возраста с РПЖ и без него, оба без ГТ. Заболеваемость БК будет регистрироваться для каждой группы. Кроме того, когорта пациентов с РПЖ и ГТ будет разделена на подгруппы в зависимости от типа ГТ, которую они получили, и степени депривации. Их будут сравнивать с точки зрения заболеваемости и прогноза РМЖ.
Наконец, будет проведено небольшое пилотное исследование для изучения эффекта дегареликса при применении во время лучевой терапии РМЖ.
Перспективы Это будет одно из крупнейших исследований по изучению потенциального влияния половых гормонов на развитие и прогноз РМЖ, которое может привести к новым вариантам лечения и, возможно, новому способу снижения побочных эффектов облучения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jørgen Jensen, Professor
- Номер телефона: 30915525
- Электронная почта: bjerggaard@skejby.rm.dk
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Рекрутинг
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рак мочевого пузыря T2-T4
- радиационная терапия
- уметь заполнять анкеты
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- КАД до ТУР-Б
- слабоумие или другие когнитивные нарушения
- метастатическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дегареликс
Пациенты, проходящие лучевую терапию по поводу рака мочевого пузыря, одновременно получающие лечение дегареликсом (андрогенная депривация)
|
Пациенты, получающие Дегареликс
|
|
Контроль
Пациенты, проходящие лучевую терапию по поводу рака мочевого пузыря с одновременным лечением или без него с терапией депривации андрогенов (не Дегареликс)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фиброз мочевого пузыря
Временное ограничение: Через 3 месяца после облучения
|
Фиброз мочевого пузыря, определяемый при биопсии мочевого пузыря, оценивается по количеству фиброзных волокон при окрашивании ИГХ
|
Через 3 месяца после облучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-272-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .