Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af hormonbehandling i strålebehandling for blærekræft

5. august 2022 opdateret af: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital
Blærekræft behandles ofte med cystektomi eller strålebehandling. Efter strålebehandling vil patienter ofte have alvorlige bivirkninger af behandlingen. Undersøgelser har antydet, at samtidig behandling med androgen deprivationsterapi under strålebehandling kan være i stand til at beskytte stamceller i blæren og dermed forbedre vævsgendannelse efter stråling, hvilket ville resultere i forbedret blærecompliance efter behandlingen og i sidste ende resultere i færre bivirkninger og generelt forbedret patientens livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blærekræft (BC) er en af ​​de hyppigste kræftformer i verden og mere almindelig hos mænd end hos kvinder. Kønsrelaterede faktorer kan være involveret i patogenesen af ​​BC.

Undersøgelser har antydet, at androgen-receptorer kan være til stede i blæren og potentielt involveret i BC-ætiologi, hvilket gør BC modtagelig for androgen-deprivationsterapi (ADT).

I øjeblikket omfatter behandling for BC kirurgi eller strålebehandling. ADT omfatter Degarelix, som udover at reducere testosteron, har vist sig at reducere forekomsten af ​​BC hos rotter og fremme stamcelle-gendannelse efter strålebehandling.

Hypotese ADT vil sænke forekomsten af ​​BC, og prognosen for BC vil variere afhængigt af den anvendte type ADT. Desuden vil Degarelix administreret under strålebehandling mod BC reducere graden af ​​fibrose i blæren og dermed mindske bivirkninger.

Metoder En kohorte af patienter behandlet med ADT til PC vil blive sammenlignet med to kohorter af aldersmatchede mænd med og uden PC begge uden ADT. Forekomsten af ​​BC vil blive registreret for hver gruppe. Endvidere vil kohorten af ​​patienter med PC og ADT blive opdelt i undergrupper, afhængig af hvilken type ADT de har modtaget og graden af ​​afsavn. De vil blive sammenlignet med hensyn til forekomst og prognose af BC.

Endelig vil der blive udført et lille pilotstudie for at undersøge effekten af ​​Degarelix, når det administreres under strålebehandling for BC.

Perspektiver Dette vil være et af de største studier til at undersøge kønshormoners potentielle indflydelse på udviklingen og prognosen af ​​BC og potentielt føre til nye behandlingsmuligheder og muligvis en ny måde at reducere strålingsbivirkninger på.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd med invasiv blærekræft, behandlet med strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T2-T4 blærekræft
  • strålebehandling
  • i stand til at udfylde spørgeskemaer
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • KAD før TUR-B
  • demens eller anden kognitiv svækkelse
  • metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Degarelix
Patienter, der gennemgår strålebehandling for blærekræft, mens de også behandles med Degarelix (androgen deprivationsterapi)
Medicin: Degarelix
Patienter, der får Degarelix
Styring
Patienter i strålebehandling for blærekræft med eller uden samtidig behandling med androgen-deprivationsterapi (ikke Degarelix)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blære fibrose
Tidsramme: 3 måneder efter stråling
Fibrose af blæren bestemt ved blærebiopsi estimeret ved antallet af fibrotiske fibre på IHC-farvning
3 måneder efter stråling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-272-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Degarelix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner