Influence du traitement hormonal dans la radiothérapie du cancer de la vessie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la vessie (BC) est l'un des cancers les plus fréquents au monde et plus fréquent chez les hommes que chez les femmes. Des facteurs liés au sexe peuvent être impliqués dans la pathogenèse du CS.
Des études ont suggéré que les récepteurs aux androgènes pourraient être présents dans la vessie et potentiellement impliqués dans l'étiologie du BC, rendant ainsi le BC sensible à la thérapie de privation d'androgènes (ADT).
Actuellement, le traitement du BC comprend la chirurgie ou la radiothérapie. L'ADT comprend Degarelix, qui en plus de diminuer la testostérone, s'est avéré réduire l'apparition de BC chez les rats et favoriser la récupération des cellules souches après la radiothérapie.
Hypothèse L'ADT réduira l'incidence du BC, et le pronostic du BC variera selon le type d'ADT utilisé. De plus, Degarelix administré pendant la radiothérapie pour le BC réduira le degré de fibrose dans la vessie, diminuant ainsi les effets secondaires indésirables.
Méthodes Une cohorte de patients traités par ADT pour PC sera comparée à deux cohortes d'hommes du même âge avec et sans PC, tous deux sans ADT. L'incidence du BC sera enregistrée pour chaque groupe. De plus, la cohorte de patients atteints de PC et d'ADT sera divisée en sous-groupes, en fonction du type d'ADT qu'ils ont reçu et du degré de privation. Ils seront comparés en termes d'incidence et de pronostic du CS.
Enfin, une petite étude pilote sera menée pour étudier l'effet de Degarelix lorsqu'il est administré pendant la radiothérapie pour le BC.
Perspectives Il s'agira de l'une des plus grandes études visant à étudier l'influence potentielle des hormones sexuelles dans le développement et le pronostic du CS et pourrait conduire à de nouvelles options de traitement et éventuellement à une nouvelle façon de réduire les effets secondaires des radiations.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jørgen Jensen, Professor
- Numéro de téléphone: 30915525
- E-mail: bjerggaard@skejby.rm.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8200
- Recrutement
- Aarhus University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de la vessie T2-T4
- radiothérapie
- capable de remplir des questionnaires
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- KAD avant TUR-B
- démence ou autre trouble cognitif
- maladie métastatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Degarélix
Patients subissant une radiothérapie pour un cancer de la vessie tout en étant également traités avec Degarelix (thérapie de privation androgénique)
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Patients recevant Degarelix
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Contrôler
Patients subissant une radiothérapie pour un cancer de la vessie avec ou sans traitement simultané par suppression androgénique (pas Degarelix)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fibrose de la vessie
Délai: 3 mois après la radiothérapie
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Fibrose de la vessie déterminée par biopsie vésicale estimée par le nombre de fibres fibreuses sur coloration IHC
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3 mois après la radiothérapie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-272-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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