Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonihoidon vaikutus virtsarakon syövän sädehoitoon

perjantai 5. elokuuta 2022 päivittänyt: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital
Virtsarakon syöpä hoidetaan usein kystectomialla tai sädehoidolla. Sädehoidon jälkeen potilailla on usein vakavia sivuvaikutuksia hoidosta. Tutkimukset ovat ehdottaneet, että hoito androgeenideprivaatiohoidolla sädehoidon aikana voi suojata virtsarakon kantasoluja, mikä parantaa kudosten palautumista säteilyn jälkeen, mikä johtaisi virtsarakon parantuneeseen hoitomyöntyvyyteen hoidon jälkeen ja johtaisi lopulta vähemmän sivuvaikutuksiin ja yleisesti ottaen. parantaa potilaan elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsarakon syöpä (BC) on yksi yleisimmistä syövistä maailmassa ja yleisempi miehillä kuin naisilla. Sukupuoleen liittyvät tekijät voivat olla mukana BC:n patogeneesissä.

Tutkimukset ovat ehdottaneet, että androgeenireseptoreita voi olla virtsarakossa ja ne voivat mahdollisesti osallistua BC:n etiologiaan, mikä tekee BC:stä alttiita androgeenipuutokselle (ADT).

Tällä hetkellä BC:n hoitoon sisältyy leikkaus tai sädehoito. ADT:t sisältävät Degarelixin, jonka testosteronin vähentämisen lisäksi on osoitettu vähentävän BC:n esiintymistä rotilla ja edistävän kantasolujen palautumista sädehoidon jälkeen.

Hypoteesi ADT vähentää BC:n ilmaantuvuutta, ja BC:n ennuste vaihtelee käytetyn ADT:n tyypin mukaan. Lisäksi degareliksi, jota annetaan BC:n sädehoidon aikana, vähentää virtsarakon fibroosin astetta, mikä vähentää haitallisia sivuvaikutuksia.

Menetelmät Potilaiden kohorttia, joita hoidetaan ADT:llä PC:n vuoksi, verrataan kahteen samanikäisten miesten kohorttiin, joilla on ja ei ole PC:tä, molemmat ilman ADT:tä. BC:n esiintyvyys kirjataan jokaiselle ryhmälle. Lisäksi PC- ja ADT-potilaiden kohortti jaetaan alaryhmiin heidän saamansa ADT-tyypistä ja puutteen asteesta riippuen. Niitä verrataan BC:n esiintyvyyden ja ennusteen suhteen.

Lopuksi tehdään pieni pilottitutkimus Degarelixin vaikutuksen tutkimiseksi, kun sitä annetaan BC:n sädehoidon aikana.

Näkökulmat Tämä on yksi suurimmista tutkimuksista sukupuolihormonien mahdollisen vaikutuksen selvittämiseksi BC:n kehittymiseen ja ennusteeseen ja mahdollisesti johtaa uusiin hoitovaihtoehtoihin ja mahdollisesti uuteen tapaan vähentää säteilyn sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, joilla on invasiivinen virtsarakon syöpä, hoidettu sädehoidolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T2-T4 virtsarakon syöpä
  • sädehoitoa
  • osaa täyttää kyselylomakkeita
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • KAD ennen TUR-B:tä
  • dementia tai muu kognitiivinen häiriö
  • metastaattinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Degarelix
Potilaat, jotka saavat sädehoitoa virtsarakon syövän vuoksi ja joita hoidetaan myös Degarelixilla (androgeenideprivaatiohoito)
Degareliksia saavat potilaat
Ohjaus
Potilaat, jotka saavat sädehoitoa virtsarakon syövän vuoksi tai ilman samanaikaista androgeenideprivaatiohoitoa (ei Degarelix)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon fibroosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta säteilytyksen jälkeen
Virtsarakon fibroosi määritetty virtsarakon biopsialla arvioituna fibroottisten kuitujen lukumäärällä IHC-värjäyksessä
3 kuukautta säteilytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa