一项测试 4 种 Padsevonil 产品变体的血液浓度和食物对 Padsevonil 的影响的研究

纳入标准：

• 在签署知情同意书 (ICF) 时，参加者必须年满 18 至 55 岁（含）
• 研究参与者必须根据医学评估确定明显健康，包括病史、体格检查、实验室检查和心脏监测
• 研究参与者的体重必须至少为男性 50 公斤，女性至少 45 公斤，体重指数在 18 至 35 公斤/平方米（含）范围内

• 男性或女性的研究参与者：

  1. 男性参与者必须同意在治疗期间和最后一剂研究治疗后至少 7 天内采取避孕措施，并且在此期间不要捐献精子

  2. 女性参与者如果未怀孕、未哺乳且至少满足以下条件之一，则有资格参与：

     • 不是育龄女性 (WOCBP) 或
     • 同意在治疗期间和最后一次研究药物给药后至少 30 天（或 5 个终末半衰期）遵循避孕指导的 WOCBP

排除标准：

• 研究参与者患有研究者认为可能危及或损害研究参与者参与本研究的能力的任何医学或精神疾病，或有精神分裂症或其他精神病、双相情感障碍或严重单相抑郁症的病史。 将根据筛选时收集的精神病史确定是否存在潜在的精神病排除标准
• 研究参与者有心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液或神经系统疾病的病史或存在/存在显着病史，这些疾病能够显着改变药物的吸收、代谢或消除；在进行研究干预时构成风险；或干扰数据的解释
• 研究参与者有呼吸系统或心血管疾病的病史或目前状况（例如，心功能不全、冠心病、高血压、心律失常、快速性心律失常或心肌梗塞）
• 研究参与者在过去 5 年内患过淋巴瘤、白血病或任何恶性肿瘤，但已切除且 3 年内无转移性疾病证据的皮肤基底细胞癌或鳞状上皮癌除外
• 研究参与者在研究药物首次给药前 2 个月内使用过肝酶诱导药物（例如，糖皮质激素、苯巴比妥、异烟肼、苯妥英钠、利福平等）。 在不确定的情况下，应咨询医疗监督员
• 研究参与者在筛选前的前 60 天内（或 5 个半衰期，以较长者为准）参加了另一项研究性研究药物（和/或研究性设备）的研究，或目前正在参加另一项研究性研究药物的研究（和/或研究设备）
• 研究参与者在筛选访问前的最后 3 个月内献血或有类似的失血（>400 毫升），或在筛选访问前的最后一个月内捐献血浆
• 研究参与者每天吸 5 支以上香烟（或同等数量）或在筛选访视前 6 个月内吸烟