右美托咪定治疗非心脏手术患者室上性心动过速
2020年2月22日 更新者:Lianyungang Hospital Affiliated Bengbu Medical College
右美托咪定围手术期非心脏手术患者室上性心动过速的治疗
室上性心动过速(SVT)是围手术期常见的心律失常,与心血管危险因素、情绪紧张、缺氧、CO2蓄积、低钾血症、阿托品和疼痛等不良刺激有关。 治疗围手术期SVT,除了按摩迷走神经、使用抗心律失常药物等内科经典方法外,麻醉药物的心血管保护也是常见的辅助治疗。 广泛用作全身麻醉辅助药物的右美托咪定可兴奋α2受体产生镇静、镇痛、抑制交感神经活动、稳定血流动力学等作用。
右美托咪定经 FDA 批准用于成人手术室麻醉和重症监护室镇静。 尽管右美托咪定未被批准用于治疗心律失常,但越来越多的证据表明右美托咪定可作为围手术期患者心律失常的潜在治疗方法。 刘等人。证实右美托咪定可降低心脏手术患者的心室率,改善心房颤动。 季等。显示右美托咪定麻醉可有效降低冠状动脉旁路手术后患者心脑血管并发症和死亡率。 多项对接受心脏手术的儿科患者的回顾性分析表明,接受右美托咪定镇静治疗的患者围手术期SVT发生率明显降低,提示右美托咪定具有预防和治疗快速性心律失常的潜力。 因此,本研究选择右美托咪定作为围手术期 SVT 患者的镇静剂,探讨其镇静作用及抗交感神经作用机制对 SVT 的治疗效果。
研究概览
详细说明
40例男女SVT患者,年龄35~61岁,美国麻醉医师协会体力分级Ⅰ~Ⅱ级,择期手术,随机分为右美托咪定组(D组)和咪达唑仑组30例。组(M组)。
为比较右美托咪定与咪达唑仑治疗SVT的疗效,需做以下工作。
患者进入手术室后静置5~10分钟,D组和M组开始用微量泵持续滴注右美托咪定0.5μg/kg或咪达唑仑0.06mg/kg,持续10分钟。
记录输注前(T0)、输注后5分钟(T1)的报警/镇静(OAA/S)评分、心率(HR)、平均动脉压(MAP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)和SVT发生情况)、输注结束后(T2)、输注结束后5分钟(T3)和输注结束后10分钟(T4)。
两组均采用微型心电图仪监测各时间点5分钟心率变异性(HRV)频域指标,包括归一化低频功率(LFnorm)、归一化高频功率(HFnorm)和交感神经平衡比值。到迷走神经音 (LF/HF)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 61年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 室上性心动过速患者
排除标准:
- 因此,患有严重血液动力学不稳定且不能接受右美托咪定和咪达唑仑的患者被排除在研究之外。
- 患有其他类型心律失常(非 SVT)、肝肾功能异常和麻醉相关药物过敏的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:右美托咪定或咪达唑拉治疗室上性心动过速
右美托咪定与咪达唑仑治疗SVT的疗效比较
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右美托咪定围手术期治疗非心脏手术患者室上性心动过速
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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右美托咪定治疗室上性心动过速
大体时间:通过学习完成,最多 6 个月
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右美托咪定治疗室上性心动过速有效率
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通过学习完成,最多 6 个月
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咪达唑仑治疗室上性心动过速
大体时间:通过学习完成,最多 6 个月
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咪达唑仑治疗室上性心动过速的有效率
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通过学习完成,最多 6 个月
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右美托咪定与咪达唑仑治疗SVT的疗效比较
大体时间:通过学习完成,最多 6 个月
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记录右美托咪定和咪达唑仑输注前(T0)、输注后5分钟(T1)、输注结束时(T2)、输注结束后5分钟(T3)和结束后10分钟的SVT发生情况两组输液(T4)
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通过学习完成,最多 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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警报/镇静 (OAA/S) 评分
大体时间:通过学习完成,最多 6 个月
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该指标记录于输注右美托咪定咪达唑仑前(T0)、输注后5分钟(T1)、输注结束时(T2)、输注结束后5分钟(T3)、输注结束后10分钟两组输注时间(T4)评价右美托咪定联合咪达唑仑治疗SVT的疗效
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通过学习完成,最多 6 个月
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心率 (HR)
大体时间:通过学习完成,最多 6 个月
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该指标记录于输注右美托咪定咪达唑仑前(T0)、输注后5分钟(T1)、输注结束时(T2)、输注结束后5分钟(T3)、输注结束后10分钟两组输注时间(T4)评价右美托咪定联合咪达唑仑治疗SVT的疗效
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通过学习完成,最多 6 个月
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平均动脉压 (MAP)
大体时间:通过学习完成,最多 6 个月
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该指标记录于输注右美托咪定咪达唑仑前(T0)、输注后5分钟(T1)、输注结束时(T2)、输注结束后5分钟(T3)、输注结束后10分钟两组输注时间(T4)评价右美托咪定联合咪达唑仑治疗SVT的疗效
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通过学习完成,最多 6 个月
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脉搏血氧饱和度 (SpO2)
大体时间:通过学习完成,最多 6 个月
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该指标记录于输注右美托咪定咪达唑仑前(T0)、输注后5分钟(T1)、输注结束时(T2)、输注结束后5分钟(T3)、输注结束后10分钟两组输注时间(T4)评价右美托咪定联合咪达唑仑治疗SVT的疗效
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通过学习完成,最多 6 个月
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归一化低频功率
大体时间:通过学习完成,最多 6 个月
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该指标记录于输注右美托咪定咪达唑仑前(T0)、输注后5分钟(T1)、输注结束时(T2)、输注结束后5分钟(T3)、输注结束后10分钟两组输注时间(T4)评价右美托咪定联合咪达唑仑治疗SVT的疗效
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通过学习完成,最多 6 个月
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归一化高频功率
大体时间:通过学习完成,最多 6 个月
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该指标记录于输注右美托咪定咪达唑仑前(T0)、输注后5分钟(T1)、输注结束时(T2)、输注结束后5分钟(T3)、输注结束后10分钟两组输注时间(T4)评价右美托咪定联合咪达唑仑治疗SVT的疗效
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通过学习完成,最多 6 个月
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交感神经与迷走神经张力的平衡比
大体时间:通过学习完成,最多 6 个月
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该指标记录于输注右美托咪定咪达唑仑前(T0)、输注后5分钟(T1)、输注结束时(T2)、输注结束后5分钟(T3)、输注结束后10分钟评价右美托咪定咪达唑仑治疗 SVT 疗效的两组输注时间(T4)的比较两组输注时间(T2)、输注结束后5分钟(T3)和输注结束后10分钟(T4)评价右美托咪定联合咪达唑仑治疗SVT的疗效
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通过学习完成,最多 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Junlong Zhang, PhD、the Affiliated Lianyungang No. 2 People's Hospital of Jiangsu University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alabed S, Sabouni A, Providencia R, Atallah E, Qintar M, Chico TJ. Adenosine versus intravenous calcium channel antagonists for supraventricular tachycardia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Oct 12;10(10):CD005154. doi: 10.1002/14651858.CD005154.pub4.
- Zhu SJ, Wang KR, Zhang XX, Zhu SM. Relationship between genetic variation in the alpha2A-adrenergic receptor and the cardiovascular effects of dexmedetomidine in the Chinese Han population. J Zhejiang Univ Sci B. 2019 Jul;20(7):598-604. doi: 10.1631/jzus.B1800647.
- Black N, D'Souza A, Wang Y, Piggins H, Dobrzynski H, Morris G, Boyett MR. Circadian rhythm of cardiac electrophysiology, arrhythmogenesis, and the underlying mechanisms. Heart Rhythm. 2019 Feb;16(2):298-307. doi: 10.1016/j.hrthm.2018.08.026. Epub 2018 Aug 29.
- Jung W, Jang KI, Lee SH. Heart and Brain Interaction of Psychiatric Illness: A Review Focused on Heart Rate Variability, Cognitive Function, and Quantitative Electroencephalography. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2019 Nov 20;17(4):459-474. doi: 10.9758/cpn.2019.17.4.459.
- Chrysostomou C, Morell VO, Wearden P, Sanchez-de-Toledo J, Jooste EH, Beerman L. Dexmedetomidine: therapeutic use for the termination of reentrant supraventricular tachycardia. Congenit Heart Dis. 2013 Jan-Feb;8(1):48-56. doi: 10.1111/j.1747-0803.2012.00669.x. Epub 2012 May 22.
- Liu X, Zhang K, Wang W, Xie G, Fang X. Dexmedetomidine sedation reduces atrial fibrillation after cardiac surgery compared to propofol: a randomized controlled trial. Crit Care. 2016 Sep 21;20(1):298. doi: 10.1186/s13054-016-1480-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年2月26日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月22日
首次发布 (实际的)
2020年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月22日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019101201
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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