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Traitement de la tachycardie supraventriculaire chez les patients ayant subi une chirurgie non cardiaque par la dexmédétomidine

22 février 2020 mis à jour par: Lianyungang Hospital Affiliated Bengbu Medical College

Traitement de la tachycardie supraventriculaire chez les patients ayant subi une chirurgie non cardiaque par la dexmédétomidine pendant la période périopératoire

La tachycardie supraventriculaire (TSV) est une arythmie courante dans la période périopératoire, qui est associée à des stimuli indésirables tels que des facteurs de risque cardiovasculaire, une tension émotionnelle, une hypoxie, une accumulation de CO2, une hypokaliémie, de l'atropine et de la douleur. Pour traiter les TVS périopératoires, en plus du massage du nerf vague, de l'utilisation d'anti-arythmiques et d'autres méthodes classiques de médecine interne, la protection cardiovasculaire des médicaments anesthésiques est également un traitement adjuvant courant. La dexmédétomidine, qui est largement utilisée comme adjuvant à l'anesthésie générale, peut exciter le récepteur α2 pour produire une sédation, une analgésie, une inhibition de l'activité sympathique, une stabilisation de l'hémodynamique et d'autres effets.

La dexmédétomidine est approuvée par la FDA pour une utilisation dans l'anesthésie en salle d'opération et la sédation en unité de soins intensifs chez les adultes. Bien que la dexmédétomidine ne soit pas approuvée pour le traitement des arythmies, un nombre croissant de preuves indiquent que la dexmédétomidine peut servir de traitement potentiel pour les arythmies chez les patients périopératoires. Liu et al. ont confirmé que la dexmédétomidine peut réduire la fréquence ventriculaire et améliorer la fibrillation auriculaire chez les patients en chirurgie cardiaque. Ji et al. ont montré que l'anesthésie à la dexmédétomidine peut être efficace pour réduire les complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires et la mortalité chez les patients un an après un pontage coronarien. Un certain nombre d'analyses rétrospectives de patients pédiatriques subissant une chirurgie cardiaque ont montré que l'incidence de TVS périopératoire chez les patients traités par sédation à la dexmédétomidine est significativement réduite, ce qui indique que la dexmédétomidine a un potentiel de prévention et de traitement de la tachyarythmie. Par conséquent, les chercheurs ont sélectionné la dexmédétomidine pour la sédation chez les patients atteints de TSV périopératoire afin d'explorer l'effet du traitement de la TSV via sa sédation et son mécanisme anti-sympathétique dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante patients atteints de TVS des deux sexes, âgés de 35 à 61 ans, de statut physique Ⅰ-Ⅱ de l'American Society of Anesthesiologists, qui subissent une chirurgie élective, ont été répartis au hasard en deux groupes (n = 30) comprenant le groupe dexmédétomidine (groupe D) et le midazolam groupe (groupe M). Pour comparer l'efficacité de la dexmédétomidine et du midazolam dans le traitement de la TVS, il convient de faire ce qui suit. Les patients se sont calmés pendant 5 à 10 minutes après être entrés dans la salle d'opération, le groupe D et le groupe M ont commencé par une perfusion continue de dexmédétomidine 0,5 µg/kg ou de midazolam 0,06 mg/kg à l'aide d'une micro-pompe pendant 10 minutes. Le score d'alarme/sédation (OAA/S), la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle moyenne (PAM), la saturation pulsée en oxygène (SpO2) et la survenue d'une TVS ont été enregistrés avant la perfusion (T0), 5 minutes après la perfusion (T1 ), à la fin de la perfusion (T2), 5 minutes après la fin de la perfusion (T3) et 10 minutes après la fin de la perfusion (T4). Dans deux groupes, un électrocardiographe miniature a été utilisé pour surveiller l'indice de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) dans le domaine fréquentiel en 5 minutes à chaque instant, y compris la puissance à basse fréquence normalisée (LFnorm), la puissance à haute fréquence normalisée (HFnorm) et le rapport d'équilibre de la puissance sympathique tonus vagal (LF/HF).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Junlong Zhang, PhD
  • Numéro de téléphone: 15715139688
  • E-mail: zjlddqzyw@126.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 61 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de tachycardie supraventriculaire

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui souffraient d'une instabilité hémodynamique importante, et ne pouvant recevoir de la dexmédétomidine et du midazolam, ont donc été exclus de l'étude.
  • Les patients présentant d'autres types d'arythmie, non SVT, une fonction hépatique et rénale anormale et une allergie médicamenteuse liée à l'anesthésie, ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: la dexmédétomidine ou le Midazola traitent la tachycardie supraventriculaire
Comparaison de l'efficacité de la dexmédétomidine et du Midazolam dans le traitement des TVS
Médicament: Dexmédétomidine ; midazolam;
Traitement de la tachycardie supraventriculaire chez les patients ayant subi une chirurgie non cardiaque par la dexmédétomidine pendant la période périopératoire
Autres noms:
  • tachycardie supraventriculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la dexmédétomidine traite la tachycardie supraventriculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
taux effectif de dexmédétomidine sur la tachycardie supraventriculaire
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
le midazolam traite la tachycardie supraventriculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
taux effectif du midazolam sur la tachycardie supraventriculaire
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
Comparaison de l'efficacité de la dexmédétomidine et du midazolam dans le traitement des TVS
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
survenue de TVS enregistrée avant la perfusion de dexmédétomidine et de midazolam (T0), 5 minutes après la perfusion (T1), à la fin de la perfusion (T2), 5 minutes après la fin de la perfusion (T3) et 10 minutes après la fin de la perfusion (T4) en deux groupes
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score d'alarme/sédation (OAA/S)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
Cet indicateur a été enregistré avant la perfusion de dexmédétomidine et de midazolam (T0), 5 minutes après la perfusion (T1), à la fin de la perfusion (T2), 5 minutes après la fin de la perfusion (T3) et 10 minutes après la fin de la perfusion (T4) en deux groupes pour évaluer l'efficacité de la dexmédétomidine et du midazolam dans le traitement des TVS
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
fréquence cardiaque (FC)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
Cet indicateur a été enregistré avant la perfusion de dexmédétomidine et de midazolam (T0), 5 minutes après la perfusion (T1), à la fin de la perfusion (T2), 5 minutes après la fin de la perfusion (T3) et 10 minutes après la fin de la perfusion (T4) en deux groupes pour évaluer l'efficacité de la dexmédétomidine et du midazolam dans le traitement des TVS
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
Cet indicateur a été enregistré avant la perfusion de dexmédétomidine et de midazolam (T0), 5 minutes après la perfusion (T1), à la fin de la perfusion (T2), 5 minutes après la fin de la perfusion (T3) et 10 minutes après la fin de la perfusion (T4) en deux groupes pour évaluer l'efficacité de la dexmédétomidine et du midazolam dans le traitement des TVS
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
saturation pulsée en oxygène (SpO2)
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
Cet indicateur a été enregistré avant la perfusion de dexmédétomidine et de midazolam (T0), 5 minutes après la perfusion (T1), à la fin de la perfusion (T2), 5 minutes après la fin de la perfusion (T3) et 10 minutes après la fin de la perfusion (T4) en deux groupes pour évaluer l'efficacité de la dexmédétomidine et du midazolam dans le traitement des TVS
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
puissance basse fréquence normalisée
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
Cet indicateur a été enregistré avant la perfusion de dexmédétomidine et de midazolam (T0), 5 minutes après la perfusion (T1), à la fin de la perfusion (T2), 5 minutes après la fin de la perfusion (T3) et 10 minutes après la fin de la perfusion (T4) en deux groupes pour évaluer l'efficacité de la dexmédétomidine et du midazolam dans le traitement des TVS
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
puissance haute fréquence normalisée
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
Cet indicateur a été enregistré avant la perfusion de dexmédétomidine et de midazolam (T0), 5 minutes après la perfusion (T1), à la fin de la perfusion (T2), 5 minutes après la fin de la perfusion (T3) et 10 minutes après la fin de la perfusion (T4) en deux groupes pour évaluer l'efficacité de la dexmédétomidine et du midazolam dans le traitement des TVS
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
le rapport d'équilibre du tonus sympathique au tonus vagal
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois
Cet indicateur a été enregistré avant la perfusion de dexmédétomidine et de midazolam (T0), 5 minutes après la perfusion (T1), à la fin de la perfusion (T2), 5 minutes après la fin de la perfusion (T3) et 10 minutes après la fin de la perfusion (T4) en deux groupes pour évaluer l'efficacité de la dexmédétomidine et du midazolam dans le traitement des TVS Cet indicateur a été enregistré avant la perfusion de dexmédétomidine et de midazolam (T0), 5 minutes après la perfusion (T1), à la fin du perfusion (T2), 5 minutes après la fin de la perfusion (T3) et 10 minutes après la fin de la perfusion (T4) en deux groupes pour évaluer l'efficacité de la dexmédétomidine et du midazolam dans le traitement des TVS
jusqu'à la fin des études, jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lianyungang Hospital Affiliated Bengbu Medical College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Junlong Zhang, PhD, the Affiliated Lianyungang No. 2 People's Hospital of Jiangsu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

26 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2020

Première publication (Réel)

25 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019101201

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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