Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie częstoskurczu nadkomorowego u pacjentów po zabiegach niekardiochirurgicznych za pomocą deksmedetomidyny

22 lutego 2020 zaktualizowane przez: Lianyungang Hospital Affiliated Bengbu Medical College

Leczenie częstoskurczu nadkomorowego u pacjentów po zabiegach niekardiochirurgicznych za pomocą deksmedetomidyny w okresie okołooperacyjnym

Częstoskurcz nadkomorowy (SVT, supraventricular tachycardia) jest częstym zaburzeniem rytmu w okresie okołooperacyjnym, związanym z niekorzystnymi bodźcami, takimi jak czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, napięcie emocjonalne, niedotlenienie, nagromadzenie CO2, hipokaliemia, atropina i ból. W leczeniu okołooperacyjnego SVT, oprócz masażu nerwu błędnego, stosowania leków antyarytmicznych i innych klasycznych metod medycyny wewnętrznej, ochrona układu sercowo-naczyniowego za pomocą leków znieczulających jest również powszechnym leczeniem uzupełniającym. Deksmedetomidyna, która jest szeroko stosowana jako środek wspomagający znieczulenie ogólne, może pobudzać receptor α2 w celu wywołania sedacji, analgezji, zahamowania aktywności współczulnej, stabilizacji hemodynamiki i innych efektów.

Deksmedetomidyna została zatwierdzona przez FDA do stosowania w znieczuleniu na sali operacyjnej i w sedacji na oddziałach intensywnej terapii u dorosłych. Chociaż deksmedetomidyna nie jest zatwierdzona do leczenia arytmii, coraz więcej dowodów wskazuje, że deksmedetomidyna może służyć jako potencjalne leczenie arytmii u pacjentów w okresie okołooperacyjnym. Liu i in. potwierdzili, że deksmedetomidyna może zmniejszać częstość komór i poprawiać migotanie przedsionków u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Ji i in. wykazali, że znieczulenie deksmedetomidyną może być skuteczne w zmniejszaniu powikłań sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych oraz śmiertelności u pacjentów rok po operacji pomostowania tętnic wieńcowych. Szereg retrospektywnych analiz pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym wykazało, że częstość występowania SVT w okresie okołooperacyjnym u pacjentów leczonych deksmedetomidyną w sedacji jest istotnie zmniejszona, co sugeruje, że deksmedetomidyna może potencjalnie zapobiegać i leczyć tachyarytmię. Dlatego badacze wybrali deksmedetomidynę do sedacji u pacjentów z SVT w okresie okołooperacyjnym, aby zbadać wpływ leczenia SVT poprzez sedację i mechanizm antysympatyczny w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu pacjentów z SVT obojga płci, w wieku 35-61 lat, należących do American Society of Anesthesiologists, stan fizyczny Ⅰ-Ⅱ, poddanych planowej operacji, podzielono losowo na dwie grupy (n=30) obejmujące grupę deksmedetomidyny (grupa D) i midazolamu grupa (grupa M). W celu porównania skuteczności deksmedetomidyny i midazolamu w leczeniu SVT należy wykonać następujące czynności. Pacjenci uspokajają się przez 5-10 minut po wejściu na salę operacyjną, grupa D i grupa M rozpoczynają ciągły wlew deksmedetomidyny 0,5 µg/kg lub midazolamu 0,06 mg/kg za pomocą mikropompki przez 10 minut. Wynik alarmu/sedacji (OAA/S), częstość akcji serca (HR), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), wysycenie tętna tlenem (SpO2) i wystąpienie SVT rejestrowano przed infuzją (T0), 5 minut po infuzji (T1 ), pod koniec wlewu (T2), 5 minut po zakończeniu wlewu (T3) i 10 minut po zakończeniu wlewu (T4). W dwóch grupach zastosowano miniaturowy elektrokardiograf do monitorowania wskaźnika w dziedzinie częstotliwości zmienności rytmu serca (HRV) w ciągu 5 minut w każdym punkcie czasowym, w tym znormalizowanej mocy niskiej częstotliwości (LFnorm), znormalizowanej mocy wysokiej częstotliwości (HFnorm) i stosunku równowagi układu współczulnego. na ton nerwu błędnego (LF/HF).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 61 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z częstoskurczem nadkomorowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy cierpieli na znaczną niestabilność hemodynamiczną i nie mogli otrzymywać deksmedetomidyny i midazolamu, zostali tym samym wykluczeni z badania.
  • Z badania wykluczono pacjentów z innymi rodzajami zaburzeń rytmu serca niż SVT, nieprawidłową czynnością wątroby i nerek oraz alergią na leki związane ze znieczuleniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: deksmedetomidyna lub midazola leczą częstoskurcz nadkomorowy
Porównanie skuteczności deksmedetomidyny i midazolamu w leczeniu SVT
Lek: Deksmedetomidyna; midazolam;
Leczenie częstoskurczu nadkomorowego u pacjentów po zabiegach niekardiochirurgicznych deksmedetomidyną w okresie okołooperacyjnym
Inne nazwy:
  • częstoskurcz nadkomorowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
deksmedetomidyna leczy częstoskurcz nadkomorowy
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
skutecznej dawki deksmedetomidyny na częstoskurcz nadkomorowy
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
midazolam leczy częstoskurcz nadkomorowy
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
Skuteczna dawka midazolamu na częstoskurcz nadkomorowy
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
Porównanie skuteczności deksmedetomidyny i midazolamu w leczeniu SVT
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
występowanie SVT rejestrowane przed wlewem deksmedetomidyny i midazolamu (T0), 5 minut po wlewie (T1), pod koniec wlewu (T2), 5 minut po zakończeniu wlewu (T3) i 10 minut po zakończeniu infuzji (T4) na dwie grupy
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik alarmu/sedacji (OAA/S).
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
Wskaźnik ten rejestrowano przed wlewem deksmedetomidyny i midazolamu (T0), 5 minut po wlewie (T1), pod koniec wlewu (T2), 5 minut po zakończeniu wlewu (T3) i 10 minut po zakończeniu wlewu (T4) w dwóch grupach do oceny skuteczności deksmedetomidyny i midazolamu w leczeniu SVT
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
tętno (HR)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
Wskaźnik ten rejestrowano przed wlewem deksmedetomidyny i midazolamu (T0), 5 minut po wlewie (T1), pod koniec wlewu (T2), 5 minut po zakończeniu wlewu (T3) i 10 minut po zakończeniu wlewu (T4) w dwóch grupach do oceny skuteczności deksmedetomidyny i midazolamu w leczeniu SVT
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
Wskaźnik ten rejestrowano przed wlewem deksmedetomidyny i midazolamu (T0), 5 minut po wlewie (T1), pod koniec wlewu (T2), 5 minut po zakończeniu wlewu (T3) i 10 minut po zakończeniu wlewu (T4) w dwóch grupach do oceny skuteczności deksmedetomidyny i midazolamu w leczeniu SVT
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
tętno nasycenia tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
Wskaźnik ten rejestrowano przed wlewem deksmedetomidyny i midazolamu (T0), 5 minut po wlewie (T1), pod koniec wlewu (T2), 5 minut po zakończeniu wlewu (T3) i 10 minut po zakończeniu wlewu (T4) w dwóch grupach do oceny skuteczności deksmedetomidyny i midazolamu w leczeniu SVT
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
znormalizowana moc niskiej częstotliwości
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
Wskaźnik ten rejestrowano przed wlewem deksmedetomidyny i midazolamu (T0), 5 minut po wlewie (T1), pod koniec wlewu (T2), 5 minut po zakończeniu wlewu (T3) i 10 minut po zakończeniu wlewu (T4) w dwóch grupach do oceny skuteczności deksmedetomidyny i midazolamu w leczeniu SVT
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
znormalizowana moc wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
Wskaźnik ten rejestrowano przed wlewem deksmedetomidyny i midazolamu (T0), 5 minut po wlewie (T1), pod koniec wlewu (T2), 5 minut po zakończeniu wlewu (T3) i 10 minut po zakończeniu wlewu (T4) w dwóch grupach do oceny skuteczności deksmedetomidyny i midazolamu w leczeniu SVT
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
stosunek równowagi tonu współczulnego do nerwu błędnego
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy
Wskaźnik ten rejestrowano przed wlewem deksmedetomidyny i midazolamu (T0), 5 minut po wlewie (T1), pod koniec wlewu (T2), 5 minut po zakończeniu wlewu (T3) i 10 minut po zakończeniu wlewu (T4) w dwóch grupach do oceny skuteczności deksmedetomidyny i midazolamu w leczeniu SVT Wskaźnik ten rejestrowano przed wlewem deksmedetomidyny i midazolamu (T0), 5 minut po wlewie (T1), pod koniec wlewu wlewu (T2), 5 minut po zakończeniu wlewu (T3) i 10 minut po zakończeniu wlewu (T4) w dwóch grupach do oceny skuteczności deksmedetomidyny i midazolamu w leczeniu SVT
poprzez ukończenie studiów, do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lianyungang Hospital Affiliated Bengbu Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Junlong Zhang, PhD, the Affiliated Lianyungang No. 2 People's Hospital of Jiangsu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

26 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019101201

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna; midazolam;

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj