Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av supraventrikulær takykardi hos pasienter med ikke-hjertekirurgi med dexmedetomidin

Behandling av supraventrikulær takykardi hos pasienter med ikke-hjertekirurgi med dexmedetomidin i løpet av den perioperative perioden

Supraventrikulær takykardi (SVT) er en vanlig arytmi i den perioperative perioden, som er assosiert med uønskede stimulanser som kardiovaskulære risikofaktorer, emosjonell spenning, hypoksi, CO2-akkumulering, hypokalemi, atropin og smerte. For å behandle perioperativ SVT, i tillegg til å massere vagusnerven, bruk av antiarytmika og andre indremedisinske klassiske metoder, er kardiovaskulær beskyttelse av anestetika også en vanlig adjuvant behandling. Dexmedetomidin som er mye brukt som et hjelpestoff til generell anestesi, kan eksitere α2-reseptor for å produsere sedasjon, analgesi, hemming av sympatisk aktivitet, stabilisering av hemodynamikk og andre effekter.

Dexmedetomidin er godkjent av FDA for bruk i operasjonsstueanestesi og sedasjon på intensivavdelinger hos voksne. Selv om dexmedetomidin ikke er godkjent for behandling av arytmier, kan et økende antall bevis tyder på at dexmedetomidin kan tjene som en potensiell behandling for arytmier hos perioperative pasienter. Liu et al. bekreftet at dexmedetomidin kan redusere ventrikkelfrekvensen og forbedre atrieflimmer hos pasienter med hjertekirurgi. Ji et al. viste at dexmedetomidinanestesi kan være effektivt for å redusere kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikasjoner og dødelighet hos pasienter ett år etter koronar bypass-operasjon. En rekke retrospektive analyser av pediatriske pasienter som gjennomgår hjertekirurgi har vist at forekomsten av perioperativ SVT hos pasienter behandlet med deksmedetomidin-sedasjon er betydelig redusert, noe som fører til at dexmedetomidin har potensiell forebygging og behandling for takyarytmi. Derfor valgte etterforskerne dexmedetomidin for sedasjon hos pasienter med perioperativ SVT for å undersøke effekten for behandling av SVT via dets sedasjon og anti-sympatikonmekanisme i denne studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Førti pasienter med SVT av begge kjønn, i alderen 35-61 år, fra American Society of Anesthesiologists fysisk status Ⅰ-Ⅱ, som gjennomgår elektiv kirurgi, ble tilfeldig delt inn i to grupper (n=30) inkludert dexmedetomidingruppe (gruppe D) og midazolam gruppe (gruppe M). For sammenligning av effekten av dexmedetomidin og midazolam ved behandling av SVT, må følgende gjøres. Pasientene roer seg ned i 5-10 minutter etter å ha kommet inn på operasjonsstuen, gruppe D og gruppe M startet som en kontinuerlig infusjon med dexmedetomidin 0,5 µg/kg eller midazolam 0,06 mg/kg med en mikropumpe i 10 minutter. Alarm/sedasjon (OAA/S) score, hjertefrekvens (HR), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), puls oksygenmetning (SpO2) og forekomst av SVT ble registrert før infusjonen (T0), 5 minutter etter infusjonen (T1) ), ved slutten av infusjonen (T2), 5 minutter etter slutten av infusjonen (T3) og 10 minutter etter slutten av infusjonen (T4). I to grupper ble miniatyrelektrokardiograf brukt for å overvåke frekvensdomeneindeksen for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) på 5 minutter på hvert tidspunkt, inkludert normalisert lavfrekvent kraft (LFnorm), normalisert høyfrekvent kraft (HFnorm) og balanseforholdet mellom sympatisk til vagal tone (LF/HF).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 61 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med supraventrikulær takykardi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som led av betydelig hemodynamisk ustabilitet og ikke kan få dexmedetomidin og midazolam, ble dermed ekskludert fra studien.
  • Pasienter med andre typer arytmier, ikke SVT, unormal lever- og nyrefunksjon og anestesi-relatert legemiddelallergi, ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dexmedetomidin eller Midazola behandler supraventrikulær takykardi
Sammenligning av effekten av dexmedetomidin og midazolam i behandlingen av SVT
Behandling av supraventrikulær takykardi hos pasienter med ikke-hjertekirurgi med dexmedetomidin i den perioperative perioden
Andre navn:
  • supraventrikulær takykardi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dexmedetomidin behandle supraventrikulær takykardi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
effektiv rate av dexmedetomidin på supraventrikulær takykardi
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
midazolam behandle supraventrikulær takykardi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
effektiv rate av midazolam ved supraventrikulær takykardi
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Sammenligning av effekt av dexmedetomidin og midazolam ved behandling av SVT
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
forekomst av SVT registrert før infusjonen deksmedetomidin og midazolam (T0), 5 minutter etter infusjonen (T1), ved slutten av infusjonen (T2), 5 minutter etter slutten av infusjonen (T3) og 10 minutter etter avsluttet av infusjonen (T4) i to grupper
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alarm/sedasjon (OAA/S) score
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Denne indikatoren ble registrert før infusjonen deksmedetomidin og midazolam(T0), 5 minutter etter infusjonen (T1), ved slutten av infusjonen (T2), 5 minutter etter slutten av infusjonen (T3) og 10 minutter etter slutten av infusjonen. av infusjonen (T4) i to grupper for å evaluere effekten av dexmedetomidin og midazolam i behandlingen av SVT
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Denne indikatoren ble registrert før infusjonen deksmedetomidin og midazolam(T0), 5 minutter etter infusjonen (T1), ved slutten av infusjonen (T2), 5 minutter etter slutten av infusjonen (T3) og 10 minutter etter slutten av infusjonen. av infusjonen (T4) i to grupper for å evaluere effekten av dexmedetomidin og midazolam i behandlingen av SVT
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Denne indikatoren ble registrert før infusjonen deksmedetomidin og midazolam(T0), 5 minutter etter infusjonen (T1), ved slutten av infusjonen (T2), 5 minutter etter slutten av infusjonen (T3) og 10 minutter etter slutten av infusjonen. av infusjonen (T4) i to grupper for å evaluere effekten av dexmedetomidin og midazolam i behandlingen av SVT
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
puls oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Denne indikatoren ble registrert før infusjonen deksmedetomidin og midazolam(T0), 5 minutter etter infusjonen (T1), ved slutten av infusjonen (T2), 5 minutter etter slutten av infusjonen (T3) og 10 minutter etter slutten av infusjonen. av infusjonen (T4) i to grupper for å evaluere effekten av dexmedetomidin og midazolam i behandlingen av SVT
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
normalisert lavfrekvent effekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Denne indikatoren ble registrert før infusjonen deksmedetomidin og midazolam(T0), 5 minutter etter infusjonen (T1), ved slutten av infusjonen (T2), 5 minutter etter slutten av infusjonen (T3) og 10 minutter etter slutten av infusjonen. av infusjonen (T4) i to grupper for å evaluere effekten av dexmedetomidin og midazolam i behandlingen av SVT
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
normalisert høyfrekvent effekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Denne indikatoren ble registrert før infusjonen deksmedetomidin og midazolam(T0), 5 minutter etter infusjonen (T1), ved slutten av infusjonen (T2), 5 minutter etter slutten av infusjonen (T3) og 10 minutter etter slutten av infusjonen. av infusjonen (T4) i to grupper for å evaluere effekten av dexmedetomidin og midazolam i behandlingen av SVT
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
balanseforholdet mellom sympatisk og vagal tone
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder
Denne indikatoren ble registrert før infusjonen deksmedetomidin og midazolam(T0), 5 minutter etter infusjonen (T1), ved slutten av infusjonen (T2), 5 minutter etter slutten av infusjonen (T3) og 10 minutter etter slutten av infusjonen. av infusjonen (T4) i to grupper for å evaluere effekten av dexmedetomidin og midazolam i behandlingen av SVT. Denne indikatoren ble registrert før infusjonen dexmedetomidin og midazolam(T0), 5 minutter etter infusjonen (T1), ved slutten av infusjonen. infusjon (T2), 5 minutter etter slutten av infusjonen (T3) og 10 minutter etter slutten av infusjonen (T4) i to grupper for å evaluere effekten av dexmedetomidin og midazolam i behandlingen av SVT
gjennom studiegjennomføring, inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Junlong Zhang, PhD, the Affiliated Lianyungang No. 2 People's Hospital of Jiangsu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

26. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere