Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af supraventrikulær takykardi hos patienter med ikke-hjertekirurgi med Dexmedetomidin

Behandling af supraventrikulær takykardi hos patienter med ikke-hjertekirurgi med dexmedetomidin i den perioperative periode

Supraventrikulær takykardi (SVT) er en almindelig arytmi i den perioperative periode, som er forbundet med uønskede stimulus såsom kardiovaskulære risikofaktorer, følelsesmæssig spænding, hypoxi, CO2-akkumulering, hypokaliæmi, atropin og smerte. Til behandling af perioperativ SVT, udover massage af vagusnerven, brug af antiarytmiske lægemidler og andre internmedicinske klassiske metoder, er kardiovaskulær beskyttelse af anæstetika også en almindelig adjuverende behandling. Dexmedetomidin, som er meget udbredt som en adjuvans til generel anæstesi, kan excitere α2-receptoren til at producere sedation, analgesi, hæmning af sympatisk aktivitet, stabilisering af hæmodynamikken og andre effekter.

Dexmedetomidin er godkendt af FDA til brug i operationsstuen anæstesi og intensiv afdeling sedation hos voksne. Selvom dexmedetomidin ikke er godkendt til behandling af arytmier, tyder et stigende antal beviser på, at dexmedetomidin kan tjene som en potentiel behandling af arytmier hos perioperative patienter. Liu et al. bekræftet, at dexmedetomidin kan reducere ventrikulær frekvens og forbedre atrieflimren hos hjertekirurgipatienter. Ji et al. viste, at dexmedetomidin-anæstesi kan være effektiv til at sænke kardiovaskulære og cerebrovaskulære komplikationer og dødelighed hos patienter et år efter koronar bypass-operation. En række retrospektive analyser af pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi, har vist, at forekomsten af ​​perioperativ SVT hos patienter behandlet med dexmedetomidin-sedation er signifikant reduceret, hvilket ansporer til, at dexmedetomidin har den potentielle forebyggelse og behandling af takyarytmi. Derfor valgte efterforskerne dexmedetomidin til sedation hos patienter med perioperativ SVT for at udforske effekten af ​​behandling af SVT via dets sedation og anti-sympatikonmekanisme i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre patienter med SVT af begge køn, i alderen 35-61 år, fra American Society of Anesthesiologists fysisk status Ⅰ-Ⅱ, som gennemgår elektiv kirurgi, blev tilfældigt opdelt i to grupper (n=30) inklusive dexmedetomidingruppe (gruppe D) og midazolam gruppe (gruppe M). For at sammenligne effekten af ​​dexmedetomidin og midazolam i behandlingen af ​​SVT skal følgende gøres. Patienterne faldt til ro i 5-10 minutter efter at være kommet ind på operationsstuen, gruppe D og gruppe M startede som en kontinuerlig infusion med dexmedetomidin 0,5 µg/kg eller midazolam 0,06 mg/kg ved hjælp af en mikropumpe i 10 minutter. Alarm/sedation (OAA/S) score, hjertefrekvens (HR), middelarterielt tryk (MAP), puls iltmætning (SpO2) og forekomst af SVT blev registreret før infusionen (T0), 5 minutter efter infusionen (T1) ), ved afslutningen af ​​infusionen (T2), 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen (T3) og 10 minutter efter afslutningen af ​​infusionen (T4). I to grupper blev miniature-elektrokardiograf brugt til at overvåge frekvensdomæneindekset for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) på 5 minutter på hvert tidspunkt, inklusive normaliseret lavfrekvent effekt (LFnorm), normaliseret højfrekvenseffekt (HFnorm) og balanceforholdet mellem sympatisk til vagal tone (LF/HF).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 61 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med supraventrikulær takykardi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der led af betydelig hæmodynamisk ustabilitet og ikke kan få dexmedetomidin og midazolam, blev derfor udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter med andre typer arytmi, ikke SVT, unormal lever- og nyrefunktion og anæstesi-relateret lægemiddelallergi, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexmedetomidin eller Midazola behandler supraventrikulær takykardi
Sammenligning af effektiviteten af ​​dexmedetomidin og Midazolam i behandlingen af ​​SVT
Behandling af supraventrikulær takykardi hos patienter med ikke-hjertekirurgi med dexmedetomidin i den perioperative periode
Andre navne:
  • supraventrikulær takykardi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dexmedetomidin behandle supraventrikulær takykardi
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
effektiv rate af dexmedetomidin på supraventrikulær takykardi
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
midazolam behandler supraventrikulær takykardi
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
effektiv hastighed af midazolam ved supraventrikulær takykardi
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Sammenligning af effektiviteten af ​​dexmedetomidin og midazolam i behandlingen af ​​SVT
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
forekomst af SVT registreret før infusionen dexmedetomidin og midazolam (T0), 5 minutter efter infusionen (T1), ved afslutningen af ​​infusionen (T2), 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen (T3) og 10 minutter efter afslutningen af ​​infusionen af infusionen (T4) i to grupper
gennem studieafslutning, op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alarm/sedation (OAA/S) score
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Denne indikator blev registreret før infusionen af ​​dexmedetomidin og midazolam(T0), 5 minutter efter infusionen (T1), ved afslutningen af ​​infusionen (T2), 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen (T3) og 10 minutter efter afslutningen af ​​infusionen. af infusionen (T4) i to grupper til evaluering af effektiviteten af ​​dexmedetomidin og midazolam i behandlingen af ​​SVT
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
puls (HR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Denne indikator blev registreret før infusionen af ​​dexmedetomidin og midazolam(T0), 5 minutter efter infusionen (T1), ved afslutningen af ​​infusionen (T2), 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen (T3) og 10 minutter efter afslutningen af ​​infusionen. af infusionen (T4) i to grupper til evaluering af effektiviteten af ​​dexmedetomidin og midazolam i behandlingen af ​​SVT
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
middel arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Denne indikator blev registreret før infusionen af ​​dexmedetomidin og midazolam(T0), 5 minutter efter infusionen (T1), ved afslutningen af ​​infusionen (T2), 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen (T3) og 10 minutter efter afslutningen af ​​infusionen. af infusionen (T4) i to grupper til evaluering af effektiviteten af ​​dexmedetomidin og midazolam i behandlingen af ​​SVT
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
puls iltmætning (SpO2)
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Denne indikator blev registreret før infusionen af ​​dexmedetomidin og midazolam(T0), 5 minutter efter infusionen (T1), ved afslutningen af ​​infusionen (T2), 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen (T3) og 10 minutter efter afslutningen af ​​infusionen. af infusionen (T4) i to grupper til evaluering af effektiviteten af ​​dexmedetomidin og midazolam i behandlingen af ​​SVT
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
normaliseret lavfrekvent effekt
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Denne indikator blev registreret før infusionen af ​​dexmedetomidin og midazolam(T0), 5 minutter efter infusionen (T1), ved afslutningen af ​​infusionen (T2), 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen (T3) og 10 minutter efter afslutningen af ​​infusionen. af infusionen (T4) i to grupper til evaluering af effektiviteten af ​​dexmedetomidin og midazolam i behandlingen af ​​SVT
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
normaliseret højfrekvent effekt
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Denne indikator blev registreret før infusionen af ​​dexmedetomidin og midazolam(T0), 5 minutter efter infusionen (T1), ved afslutningen af ​​infusionen (T2), 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen (T3) og 10 minutter efter afslutningen af ​​infusionen. af infusionen (T4) i to grupper til evaluering af effektiviteten af ​​dexmedetomidin og midazolam i behandlingen af ​​SVT
gennem studieafslutning, op til 6 måneder
balanceforholdet mellem sympatisk og vagal tone
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 6 måneder
Denne indikator blev registreret før infusionen af ​​dexmedetomidin og midazolam(T0), 5 minutter efter infusionen (T1), ved afslutningen af ​​infusionen (T2), 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen (T3) og 10 minutter efter afslutningen af ​​infusionen. af infusionen (T4) i to grupper til evaluering af effektiviteten af ​​dexmedetomidin og midazolam i behandlingen af ​​SVT. Denne indikator blev registreret før infusionen af ​​dexmedetomidin og midazolam(T0), 5 minutter efter infusionen (T1), ved slutningen af ​​infusionen infusion (T2), 5 minutter efter afslutningen af ​​infusionen (T3) og 10 minutter efter afslutningen af ​​infusionen (T4) i to grupper til evaluering af effektiviteten af ​​dexmedetomidin og midazolam i behandlingen af ​​SVT
gennem studieafslutning, op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junlong Zhang, PhD, the Affiliated Lianyungang No. 2 People's Hospital of Jiangsu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

26. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ periode

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin; midazolam;

Abonner