Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van supraventriculaire tachycardie bij patiënten met niet-cardiale chirurgie door dexmedetomidine

22 februari 2020 bijgewerkt door: Lianyungang Hospital Affiliated Bengbu Medical College

Behandeling van supraventriculaire tachycardie bij patiënten met niet-cardiale chirurgie door dexmedetomidine tijdens de perioperatieve periode

Supraventriculaire tachycardie (SVT) is een veel voorkomende aritmie in de perioperatieve periode, die gepaard gaat met ongunstige prikkels zoals cardiovasculaire risicofactoren, emotionele spanning, hypoxie, CO2-accumulatie, hypokaliëmie, atropine en pijn. Om peri-operatieve SVT te behandelen, is naast massage van de nervus vagus, het gebruik van anti-aritmica en andere klassieke methoden van de interne geneeskunde, de cardiovasculaire bescherming van anesthetica ook een veel voorkomende adjuvante behandeling. Dexmedetomidine, dat veel wordt gebruikt als adjuvans bij algemene anesthesie, kan de α2-receptor prikkelen om sedatie, analgesie, remming van sympathische activiteit, stabilisatie van hemodynamica en andere effecten te veroorzaken.

Dexmedetomidine is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij anesthesie in de operatiekamer en sedatie op de intensive care bij volwassenen. Hoewel dexmedetomidine niet is goedgekeurd voor de behandeling van aritmieën, blijkt uit een groeiend aantal bewijzen dat dexmedetomidine kan dienen als een mogelijke behandeling van aritmieën bij perioperatieve patiënten. Liu et al. bevestigde dat dexmedetomidine de ventriculaire frequentie kan verlagen en atriumfibrilleren kan verbeteren bij patiënten met hartchirurgie. Ji et al. toonde aan dat dexmedetomidine-anesthesie effectief kan zijn bij het verlagen van cardiovasculaire en cerebrovasculaire complicaties en mortaliteit bij patiënten een jaar na een coronaire bypassoperatie. Een aantal retrospectieve analyses van pediatrische patiënten die een hartoperatie ondergaan, hebben aangetoond dat de incidentie van peri-operatieve SVT bij patiënten die worden behandeld met dexmedetomidine-sedatie aanzienlijk is afgenomen, wat erop wijst dat dexmedetomidine de potentiële preventie en behandeling van tachyaritmie heeft. Daarom selecteerden de onderzoekers dexmedetomidine voor sedatie bij patiënten met perioperatieve SVT om het effect voor de behandeling van SVT via de sedatie en het mechanisme van anti-sympathicon in deze studie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Perioperatieve periode

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Dexmedetomidine; midazolam;

Gedetailleerde beschrijving

Veertig patiënten met SVT van beide geslachten, in de leeftijd van 35-61 jaar, met een fysieke status van de American Society of Anesthesiologists Ⅰ-Ⅱ, die een electieve operatie ondergingen, werden willekeurig verdeeld in twee groepen (n=30), waaronder dexmedetomidinegroep (groep D) en midazolam groep (groep M). Om de werkzaamheid van dexmedetomidine en midazolam bij de behandeling van SVT te vergelijken, moet het volgende worden gedaan. De patiënten kalmeerden gedurende 5-10 minuten nadat ze de operatiekamer waren binnengegaan, groep D en groep M begonnen als een continu infuus met dexmedetomidine 0,5 µg/kg of midazolam 0,06 mg/kg met behulp van een micropomp gedurende 10 minuten. De alarm/sedatie (OAA/S) score, hartslag (HR), gemiddelde arteriële druk (MAP), pulszuurstofverzadiging (SpO2) en optreden van SVT werden geregistreerd vóór de infusie (T0), 5 minuten na de infusie (T1 ), aan het einde van de infusie (T2), 5 minuten na het einde van de infusie (T3) en 10 minuten na het einde van de infusie (T4). In twee groepen werd een miniatuur-elektrocardiograaf gebruikt om de frequentiedomeinindex van hartslagvariabiliteit (HRV) in 5 minuten op elk tijdstip te bewaken, inclusief genormaliseerd laagfrequent vermogen (LFnorm), genormaliseerd hoogfrequent vermogen (HFnorm) en de balansverhouding van sympathisch vermogen. naar vagale toon (LF/HF).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 61 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met supraventriculaire tachycardie

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die leden aan significante hemodynamische instabiliteit en die dexmedetomidine en midazolam niet kunnen krijgen, werden daarom uitgesloten van het onderzoek.
Patiënten met andere soorten aritmie, niet SVT, abnormale lever- en nierfunctie en anesthesiegerelateerde medicijnallergie, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexmedetomidine of Midazola behandelen supraventriculaire tachycardie Vergelijking van de werkzaamheid van dexmedetomidine en midazolam bij de behandeling van SVT	Geneesmiddel: Dexmedetomidine; midazolam; Behandeling van supraventriculaire tachycardie bij patiënten met niet-cardiale chirurgie door dexmedetomidine tijdens de perioperatieve periode Andere namen: supraventriculaire tachycardie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
dexmedetomidine behandelt supraventriculaire tachycardie Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden	effectieve snelheid van dexmedetomidine op supraventriculaire tachycardie	tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden
midazolam behandelt supraventriculaire tachycardie Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden	effectieve snelheid van midazolam op supraventriculaire tachycardie	tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden
Vergelijking van de werkzaamheid van dexmedetomidine en midazolam bij de behandeling van SVT Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden	optreden van SVT geregistreerd vóór de infusie dexmedetomidine en midazolam (T0), 5 minuten na de infusie (T1), aan het einde van de infusie (T2), 5 minuten na het einde van de infusie (T3) en 10 minuten na het einde van het infuus (T4) in twee groepen	tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
alarm/sedatie (OAA/S) score Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden	Deze indicator werd geregistreerd vóór de infusie dexmedetomidine en midazolam(T0), 5 minuten na de infusie (T1), aan het einde van de infusie (T2), 5 minuten na het einde van de infusie (T3) en 10 minuten na het einde van de infusie (T4) in twee groepen voor het evalueren van de werkzaamheid van dexmedetomidine en midazolam bij de behandeling van SVT	tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden
hartslag (HR) Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden	Deze indicator werd geregistreerd vóór de infusie dexmedetomidine en midazolam(T0), 5 minuten na de infusie (T1), aan het einde van de infusie (T2), 5 minuten na het einde van de infusie (T3) en 10 minuten na het einde van de infusie (T4) in twee groepen voor het evalueren van de werkzaamheid van dexmedetomidine en midazolam bij de behandeling van SVT	tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden
gemiddelde arteriële druk (MAP) Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden	Deze indicator werd geregistreerd vóór de infusie dexmedetomidine en midazolam(T0), 5 minuten na de infusie (T1), aan het einde van de infusie (T2), 5 minuten na het einde van de infusie (T3) en 10 minuten na het einde van de infusie (T4) in twee groepen voor het evalueren van de werkzaamheid van dexmedetomidine en midazolam bij de behandeling van SVT	tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden
pols zuurstofverzadiging (SpO2) Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden	Deze indicator werd geregistreerd vóór de infusie dexmedetomidine en midazolam(T0), 5 minuten na de infusie (T1), aan het einde van de infusie (T2), 5 minuten na het einde van de infusie (T3) en 10 minuten na het einde van de infusie (T4) in twee groepen voor het evalueren van de werkzaamheid van dexmedetomidine en midazolam bij de behandeling van SVT	tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden
genormaliseerd laagfrequent vermogen Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden	Deze indicator werd geregistreerd vóór de infusie dexmedetomidine en midazolam(T0), 5 minuten na de infusie (T1), aan het einde van de infusie (T2), 5 minuten na het einde van de infusie (T3) en 10 minuten na het einde van de infusie (T4) in twee groepen voor het evalueren van de werkzaamheid van dexmedetomidine en midazolam bij de behandeling van SVT	tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden
genormaliseerd hoogfrequent vermogen Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden	Deze indicator werd geregistreerd vóór de infusie dexmedetomidine en midazolam(T0), 5 minuten na de infusie (T1), aan het einde van de infusie (T2), 5 minuten na het einde van de infusie (T3) en 10 minuten na het einde van de infusie (T4) in twee groepen voor het evalueren van de werkzaamheid van dexmedetomidine en midazolam bij de behandeling van SVT	tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden
de balansverhouding van sympathische tot vagale toon Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden	Deze indicator werd geregistreerd vóór de infusie dexmedetomidine en midazolam(T0), 5 minuten na de infusie (T1), aan het einde van de infusie (T2), 5 minuten na het einde van de infusie (T3) en 10 minuten na het einde van de infusie (T4) in twee groepen voor het evalueren van de werkzaamheid van dexmedetomidine en midazolam bij de behandeling van SVT Deze indicator werd geregistreerd vóór de infusie dexmedetomidine en midazolam(T0), 5 minuten na de infusie (T1), aan het einde van de infusie (T2), 5 minuten na het einde van de infusie (T3) en 10 minuten na het einde van de infusie (T4) in twee groepen voor het evalueren van de werkzaamheid van dexmedetomidine en midazolam bij de behandeling van SVT	tot en met afronding van de studie, tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lianyungang Hospital Affiliated Bengbu Medical College

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Junlong Zhang, PhD, the Affiliated Lianyungang No. 2 People's Hospital of Jiangsu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

26 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2019101201

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Behandeling van supraventriculaire tachycardie bij patiënten met niet-cardiale chirurgie door dexmedetomidine