Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supraventrikulaarisen takykardian hoito potilailla, joilla on ei-sydänleikkaus deksmedetomidiinilla

lauantai 22. helmikuuta 2020 päivittänyt: Lianyungang Hospital Affiliated Bengbu Medical College

Supraventrikulaarisen takykardian hoito potilailla, joille on tehty ei-sydänleikkaus deksmedetomidiinilla perioperatiivisen jakson aikana

Supraventrikulaarinen takykardia (SVT) on perioperatiivisen ajanjakson yleinen rytmihäiriö, joka liittyy haitallisiin ärsykkeisiin, kuten kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin, tunnejännitteeseen, hypoksiaan, hiilidioksidin kertymiseen, hypokalemiaan, atropiiniin ja kipuun. Perioperatiivisen SVT:n hoidossa on vagushermon hieronnan, rytmihäiriölääkkeiden ja muiden sisätautien klassisten menetelmien käytön lisäksi yleinen adjuvanttihoitona myös anestesialääkkeiden sydän- ja verisuonisuojaus. Deksmedetomidiini, jota käytetään laajalti yleisanestesian adjuvanttina, voi virittää α2-reseptoria tuottaen sedaatiota, analgesiaa, sympaattisen aktiivisuuden estoa, hemodynamiikan stabilointia ja muita vaikutuksia.

FDA on hyväksynyt deksmedetomidiinin käytettäväksi leikkaussalin anestesiassa ja tehohoitoyksikön sedaatiossa aikuisilla. Vaikka deksmedetomidiinia ei ole hyväksytty rytmihäiriöiden hoitoon, yhä useammat todisteet osoittavat, että deksmedetomidiini voi toimia mahdollisena rytmihäiriön hoitona perioperatiivisilla potilailla. Liu et ai. vahvisti, että deksmedetomidiini voi vähentää kammiota ja parantaa eteisvärinää sydänleikkauspotilaalla. Ji et ai. osoitti, että deksmedetomidiinianestesia voi olla tehokas alentamaan sydän- ja aivoverisuonikomplikaatioita ja kuolleisuutta potilailla vuoden kuluttua sepelvaltimon ohitusleikkauksesta. Useat sydänleikkauksen saaneiden lapsipotilaiden retrospektiiviset analyysit ovat osoittaneet, että perioperatiivisen SVT:n ilmaantuvuus deksmedetomidiinisedaatiolla hoidetuilla potilailla on vähentynyt merkittävästi, mikä viittaa siihen, että deksmedetomidiinilla on mahdollista ehkäistä ja hoitaa takyarytmiaa. Siksi tutkijat valitsivat deksmedetomidiinin sedaatioon potilailla, joilla oli perioperatiivinen SVT, jotta voidaan tutkia vaikutusta SVT:n hoitoon sen sedaatiolla ja anti-sympateetikon mekanismilla tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljäkymmentä molempien sukupuolten SVT-potilasta, iältään 35-61 vuotta, American Society of Anesthesiologists Ⅰ-Ⅱ fyysisen tilan Ⅰ-Ⅱ ja joille tehdään elektiivinen leikkaus, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (n = 30), mukaan lukien deksmedetomidiiniryhmä (ryhmä D) ja midatsolaami. ryhmä (ryhmä M). Deksmedetomidiinin ja midatsolaamin tehokkuuden vertailua varten SVT:n hoidossa on tehtävä seuraava. Potilaat rauhoittuvat 5-10 minuutiksi leikkaussaliin saapumisen jälkeen, ryhmä D ja ryhmä M aloittivat jatkuvana infuusiona deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg tai midatsolaamia 0,06 mg/kg mikropumpulla 10 minuutin ajan. Hälytys/sedaatio (OAA/S) -pisteet, syke (HR), keskimääräinen valtimopaine (MAP), pulssin happisaturaatio (SpO2) ja SVT:n esiintyminen kirjattiin ennen infuusiota (T0), 5 minuuttia infuusion jälkeen (T1). ), infuusion lopussa (T2), 5 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen (T3) ja 10 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen (T4). Kahdessa ryhmässä käytettiin pienoissähkökardiografia mittaamaan sykkeen vaihtelun (HRV) taajuusalueen indeksiä 5 minuutissa kullakin aikapisteellä, mukaan lukien normalisoitu matalataajuinen teho (LFnorm), normalisoitu korkeataajuusteho (HFnorm) ja sympaattisen sykkeen tasapainosuhde. emättimen sävyyn (LF/HF).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on supraventrikulaarinen takykardia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät merkittävästä hemodynaamisesta epävakaudesta ja jotka eivät voineet saada deksmedetomidiinia ja midatsolaamia, suljettiin siten pois tutkimuksesta.
  • Potilaat, joilla oli muun tyyppisiä rytmihäiriöitä, ei SVT:tä, poikkeavia maksan ja munuaisten toimintaa sekä anestesiaan liittyvää lääkeallergiaa, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini tai Midatsola hoitaa supraventrikulaarista takykardiaa
Deksmedetomidiinin ja midatsolaamin tehon vertailu SVT:n hoidossa
Supraventrikulaarisen takykardian hoito potilailla, joille on tehty ei-sydänleikkaus deksmedetomidiinilla perioperatiivisen ajanjakson aikana
Muut nimet:
  • supraventrikulaarinen takykardia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
deksmedetomidiini hoitaa supraventrikulaarista takykardiaa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
deksmedetomidiinin tehokas nopeus supraventrikulaariseen takykardiaan
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
midatsolaami hoitaa supraventrikulaarista takykardiaa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
tehokas midatsolaamin nopeus supraventrikulaariseen takykardiaan
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
Deksmedetomidiinin ja midatsolaamin tehon vertailu SVT:n hoidossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
SVT:n esiintyminen ennen deksmedetomidiinin ja midatsolaamin infuusiota (T0), 5 minuuttia infuusion jälkeen (T1), infuusion lopussa (T2), 5 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen (T3) ja 10 minuuttia infuusion jälkeen infuusiota (T4) kahdessa ryhmässä
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hälytys/sedaatio (OAA/S) -pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
Tämä indikaattori kirjattiin ennen deksmedetomidiinin ja midatsolaamin (T0) infuusiota, 5 minuuttia infuusion jälkeen (T1), infuusion lopussa (T2), 5 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen (T3) ja 10 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen. infuusion (T4) kahdessa ryhmässä deksmedetomidiinin ja midatsolaamin tehon arvioimiseksi SVT:n hoidossa
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
syke (HR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
Tämä indikaattori kirjattiin ennen deksmedetomidiinin ja midatsolaamin (T0) infuusiota, 5 minuuttia infuusion jälkeen (T1), infuusion lopussa (T2), 5 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen (T3) ja 10 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen. infuusion (T4) kahdessa ryhmässä deksmedetomidiinin ja midatsolaamin tehon arvioimiseksi SVT:n hoidossa
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
Tämä indikaattori kirjattiin ennen deksmedetomidiinin ja midatsolaamin (T0) infuusiota, 5 minuuttia infuusion jälkeen (T1), infuusion lopussa (T2), 5 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen (T3) ja 10 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen. infuusion (T4) kahdessa ryhmässä deksmedetomidiinin ja midatsolaamin tehon arvioimiseksi SVT:n hoidossa
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
pulssin happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
Tämä indikaattori kirjattiin ennen deksmedetomidiinin ja midatsolaamin (T0) infuusiota, 5 minuuttia infuusion jälkeen (T1), infuusion lopussa (T2), 5 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen (T3) ja 10 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen. infuusion (T4) kahdessa ryhmässä deksmedetomidiinin ja midatsolaamin tehon arvioimiseksi SVT:n hoidossa
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
normalisoitu matalataajuinen teho
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
Tämä indikaattori kirjattiin ennen deksmedetomidiinin ja midatsolaamin (T0) infuusiota, 5 minuuttia infuusion jälkeen (T1), infuusion lopussa (T2), 5 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen (T3) ja 10 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen. infuusion (T4) kahdessa ryhmässä deksmedetomidiinin ja midatsolaamin tehon arvioimiseksi SVT:n hoidossa
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
normalisoitu suurtaajuusteho
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
Tämä indikaattori kirjattiin ennen deksmedetomidiinin ja midatsolaamin (T0) infuusiota, 5 minuuttia infuusion jälkeen (T1), infuusion lopussa (T2), 5 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen (T3) ja 10 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen. infuusion (T4) kahdessa ryhmässä deksmedetomidiinin ja midatsolaamin tehon arvioimiseksi SVT:n hoidossa
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
sympaattisen ja vagaalisen sävyn tasapainosuhde
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta
Tämä indikaattori kirjattiin ennen deksmedetomidiinin ja midatsolaamin (T0) infuusiota, 5 minuuttia infuusion jälkeen (T1), infuusion lopussa (T2), 5 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen (T3) ja 10 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen. infuusion (T4) kahdessa ryhmässä deksmedetomidiinin ja midatsolaamin tehokkuuden arvioimiseksi SVT:n hoidossa Tämä indikaattori kirjattiin ennen deksmedetomidiinin ja midatsolaamin (T0) infuusiota, 5 minuuttia infuusion jälkeen (T1) infuusion lopussa. infuusio (T2), 5 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen (T3) ja 10 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen (T4) kahdessa ryhmässä deksmedetomidiinin ja midatsolaamin tehon arvioimiseksi SVT:n hoidossa
opintojen päätyttyä, enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Junlong Zhang, PhD, the Affiliated Lianyungang No. 2 People's Hospital of Jiangsu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa