Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av supraventrikulär takykardi hos patienter med icke-hjärtkirurgi med Dexmedetomidin

Behandling av supraventrikulär takykardi hos patienter med icke-hjärtkirurgi med dexmedetomidin under den perioperativa perioden

Supraventrikulär takykardi (SVT) är en vanlig arytmi under den perioperativa perioden, som är associerad med negativa stimulanser såsom kardiovaskulära riskfaktorer, emotionell spänning, hypoxi, CO2-ackumulering, hypokalemi, atropin och smärta. För att behandla perioperativ SVT, förutom massage av vagusnerven, användning av antiarytmika och andra internmedicinska klassiska metoder, är hjärt- och kärlskydd av anestetika också en vanlig adjuvant behandling. Dexmedetomidin som används allmänt som ett adjuvans till allmän anestesi, kan excitera α2-receptorn för att ge sedering, analgesi, hämning av sympatisk aktivitet, stabilisering av hemodynamiken och andra effekter.

Dexmedetomidin är godkänt av FDA för användning vid operationssalsbedövning och sedering på intensivvårdsavdelningar hos vuxna. Även om dexmedetomidin inte är godkänt för behandling av arytmier, kan ett växande antal bevis tyder på att dexmedetomidin kan fungera som en potentiell behandling för arytmier hos perioperativa patienter. Liu et al. bekräftat att dexmedetomidin kan minska ventrikelfrekvensen och förbättra förmaksflimmer hos hjärtkirurgipatienter. Ji et al. visade att anestesi med dexmedetomidin kan vara effektivt för att sänka kardiovaskulära och cerebrovaskulära komplikationer och dödlighet hos patienter ett år efter koronar bypassoperation. Ett antal retrospektiva analyser av pediatriska patienter som genomgår hjärtkirurgi har visat att förekomsten av perioperativ SVT hos patienter som behandlas med dexmedetomidinsedation är signifikant minskad, vilket föranleder att dexmedetomidin kan förebygga och behandla takyarytmi. Därför valde utredarna dexmedetomidin för sedering hos patienter med perioperativ SVT för att undersöka effekten av att behandla SVT via dess sedering och mekanism av antisympatikon i denna studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fyrtio patienter med SVT av båda könen, i åldern 35-61 år, från American Society of Anesthesiologists fysisk status Ⅰ-Ⅱ, som genomgår elektiv kirurgi, delades slumpmässigt in i två grupper (n=30) inklusive dexmedetomidingrupp (grupp D) och midazolam grupp (grupp M). För att jämföra effekten av dexmedetomidin och midazolam vid behandling av SVT måste följande göras. Patienterna lugnar ner sig i 5-10 minuter efter att ha kommit in i operationssalen, grupp D och grupp M började som en kontinuerlig infusion med dexmedetomidin 0,5 µg/kg eller midazolam 0,06 mg/kg med hjälp av en mikropump i 10 minuter. Alarm/sedation (OAA/S) poäng, hjärtfrekvens (HR), medelartärtryck (MAP), puls syremättnad (SpO2) och förekomst av SVT registrerades före infusionen (T0), 5 minuter efter infusionen (T1) ), i slutet av infusionen (T2), 5 minuter efter slutet av infusionen (T3) och 10 minuter efter slutet av infusionen (T4). I två grupper användes miniatyrelektrokardiograf för att övervaka frekvensdomänindexet för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) på 5 minuter vid varje tidpunkt inklusive normaliserad lågfrekvenseffekt (LFnorm), normaliserad högfrekvenseffekt (HFnorm) och balansförhållandet för sympatisk effekt. till vagal ton (LF/HF).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 61 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med supraventrikulär takykardi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som led av signifikant hemodynamisk instabilitet och inte kan få dexmedetomidin och midazolam uteslöts således från studien.
  • Patienter med andra typer av arytmier, inte SVT, onormal lever- och njurfunktion och anestesirelaterad läkemedelsallergi, exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dexmedetomidin eller Midazola behandlar supraventrikulär takykardi
Jämförelse av effekten av dexmedetomidin och midazolam vid behandling av SVT
Behandling av supraventrikulär takykardi hos patienter med icke-hjärtkirurgi med dexmedetomidin under den perioperativa perioden
Andra namn:
  • supraventrikulär takykardi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dexmedetomidin behandla supraventrikulär takykardi
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader
effektiv frekvens av dexmedetomidin vid supraventrikulär takykardi
genom avslutad studie, upp till 6 månader
midazolam behandla supraventrikulär takykardi
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader
effektiv frekvens av midazolam vid supraventrikulär takykardi
genom avslutad studie, upp till 6 månader
Jämförelse av effekten av dexmedetomidin och midazolam vid behandling av SVT
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader
förekomst av SVT registrerat före infusionen dexmedetomidin och midazolam (T0), 5 minuter efter infusionen (T1), i slutet av infusionen (T2), 5 minuter efter slutet av infusionen (T3) och 10 minuter efter slutet av infusionen av infusionen (T4) i två grupper
genom avslutad studie, upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
poäng för alarm/sedation (OAA/S).
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader
Denna indikator registrerades före infusionen av dexmedetomidin och midazolam(T0), 5 minuter efter infusionen (T1), vid slutet av infusionen (T2), 5 minuter efter slutet av infusionen (T3) och 10 minuter efter slutet av infusionen av infusionen (T4) i två grupper för att utvärdera effekten av dexmedetomidin och midazolam vid behandling av SVT
genom avslutad studie, upp till 6 månader
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader
Denna indikator registrerades före infusionen av dexmedetomidin och midazolam(T0), 5 minuter efter infusionen (T1), vid slutet av infusionen (T2), 5 minuter efter slutet av infusionen (T3) och 10 minuter efter slutet av infusionen av infusionen (T4) i två grupper för att utvärdera effekten av dexmedetomidin och midazolam vid behandling av SVT
genom avslutad studie, upp till 6 månader
medelartärtryck (MAP)
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader
Denna indikator registrerades före infusionen av dexmedetomidin och midazolam(T0), 5 minuter efter infusionen (T1), vid slutet av infusionen (T2), 5 minuter efter slutet av infusionen (T3) och 10 minuter efter slutet av infusionen av infusionen (T4) i två grupper för att utvärdera effekten av dexmedetomidin och midazolam vid behandling av SVT
genom avslutad studie, upp till 6 månader
puls syremättnad (SpO2)
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader
Denna indikator registrerades före infusionen av dexmedetomidin och midazolam(T0), 5 minuter efter infusionen (T1), vid slutet av infusionen (T2), 5 minuter efter slutet av infusionen (T3) och 10 minuter efter slutet av infusionen av infusionen (T4) i två grupper för att utvärdera effekten av dexmedetomidin och midazolam vid behandling av SVT
genom avslutad studie, upp till 6 månader
normaliserad lågfrekvent effekt
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader
Denna indikator registrerades före infusionen av dexmedetomidin och midazolam(T0), 5 minuter efter infusionen (T1), vid slutet av infusionen (T2), 5 minuter efter slutet av infusionen (T3) och 10 minuter efter slutet av infusionen av infusionen (T4) i två grupper för att utvärdera effekten av dexmedetomidin och midazolam vid behandling av SVT
genom avslutad studie, upp till 6 månader
normaliserad högfrekvenseffekt
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader
Denna indikator registrerades före infusionen av dexmedetomidin och midazolam(T0), 5 minuter efter infusionen (T1), vid slutet av infusionen (T2), 5 minuter efter slutet av infusionen (T3) och 10 minuter efter slutet av infusionen av infusionen (T4) i två grupper för att utvärdera effekten av dexmedetomidin och midazolam vid behandling av SVT
genom avslutad studie, upp till 6 månader
balansförhållandet mellan sympatisk och vagal ton
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 6 månader
Denna indikator registrerades före infusionen av dexmedetomidin och midazolam(T0), 5 minuter efter infusionen (T1), vid slutet av infusionen (T2), 5 minuter efter slutet av infusionen (T3) och 10 minuter efter slutet av infusionen av infusionen (T4) i två grupper för att utvärdera effekten av dexmedetomidin och midazolam vid behandling av SVT. Denna indikator registrerades före infusionen av dexmedetomidin och midazolam(T0), 5 minuter efter infusionen (T1), i slutet av infusionen infusion (T2), 5 minuter efter slutet av infusionen (T3) och 10 minuter efter slutet av infusionen (T4) i två grupper för att utvärdera effekten av dexmedetomidin och midazolam vid behandling av SVT
genom avslutad studie, upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Junlong Zhang, PhD, the Affiliated Lianyungang No. 2 People's Hospital of Jiangsu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

26 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2020

Första postat (Faktisk)

25 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera