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Dexmedetomidine을 이용한 비심장 수술 환자의 심실상성 빈맥 치료

2020년 2월 22일 업데이트: Lianyungang Hospital Affiliated Bengbu Medical College

수술 전후 기간 동안 Dexmedetomidine을 사용한 비심장 수술 환자의 심실상성 빈맥 치료

상심실성 빈맥(supraventricular tachycardia, SVT)은 수술 전후에 흔히 발생하는 부정맥으로 심혈관계 위험인자, 정서적 긴장, 저산소증, CO2 축적, 저칼륨혈증, 아트로핀, 통증 등의 부작용과 관련이 있다. 수술 전후 SVT를 치료하기 위해 미주 신경 마사지, 항 부정맥제 및 기타 내과 고전 방법의 사용 외에도 마취제의 심혈관 보호는 일반적인 보조 치료입니다. 전신 마취 보조제로 널리 사용되는 덱스메데토미딘은 α2 수용체를 자극하여 진정, 진통, 교감신경 활성 억제, 혈역학 안정화 및 기타 효과를 일으킬 수 있습니다.

덱스메데토미딘은 성인의 수술실 마취 및 중환자실 진정에 사용하도록 FDA의 승인을 받았습니다. 덱스메데토미딘이 부정맥의 치료에 승인되지는 않았지만, 덱스메데토미딘이 수술 전후 환자의 부정맥에 대한 잠재적인 치료 역할을 할 수 있음을 나타내는 점점 더 많은 증거가 있습니다. Liu et al. 덱스메데토미딘이 심장 수술 환자의 심실 박동수를 감소시키고 심방 세동을 개선할 수 있음을 확인했습니다. Jiet al. 덱스메데토미딘 마취가 관상동맥우회술 1년 후 환자의 심혈관 및 뇌혈관 합병증과 사망률을 낮추는 데 효과적일 수 있음을 보여주었다. 심장 수술을 받는 소아과 환자에 대한 많은 후향적 분석에서 덱스메데토미딘 진정제로 치료받은 환자에서 수술 전후 SVT 발생률이 상당히 감소한 것으로 나타났으며, 이는 덱스메데토미딘이 빈맥성 부정맥에 대한 잠재적인 예방 및 치료를 가짐을 시사합니다. 따라서 본 연구에서 연구자들은 수술 전후 SVT 환자의 진정을 위해 dexmedetomidine을 선택하여 진정 작용을 통한 SVT 치료 효과와 항 교감 신경의 메커니즘을 조사했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국마취과학회 신체상태 Ⅰ-Ⅱ의 35-61세 남녀 SVT 환자 40명 중 임의 수술을 받은 40명을 무작위로 dexmedetomidine군(D군)과 midazolam군 2군(n=30)으로 나누었다. 그룹 (그룹 M). SVT 치료에서 dexmedetomidine과 midazolam의 효능을 비교하기 위해서는 다음과 같은 작업이 필요하다. 환자들은 수술실에 들어간 후 5-10분 동안 진정되었고, D군과 M군은 마이크로 펌프를 사용하여 덱스메데토미딘 0.5µg/kg 또는 미다졸람 0.06mg/kg을 10분 동안 연속 주입으로 시작했습니다. 경보/진정(OAA/S) 점수, 심박수(HR), 평균 동맥압(MAP), 맥박 산소 포화도(SpO2) 및 SVT 발생을 주입 전(T0), 주입 후 5분(T1)에 기록했습니다. ), 주입 종료 시(T2), 주입 종료 후 5분(T3) 및 주입 종료 후 10분(T4). 두 그룹에서 정규화된 저주파 전력(LFnorm), 정규화된 고주파 전력(HFnorm) 및 교감 신경의 균형 비율을 포함하여 각 시점에서 5분 동안 심박 변이도(HRV)의 주파수 영역 지수를 모니터링하기 위해 소형 심전계를 사용했습니다. 미주신경 긴장도(LF/HF)로.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상심실성 빈맥 환자

제외 기준:

  • 상당한 혈역학적 불안정성을 가지고 있어 덱스메데토미딘과 미다졸람을 투여할 수 없는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
  • SVT가 아닌 다른 유형의 부정맥, 비정상적인 간 및 신장 기능 및 마취 관련 약물 알레르기가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 또는 Midazola는 상심실성 빈맥을 치료합니다.
SVT 치료에서 dexmedetomidine과 Midazolam의 효능 비교
의약품: 덱스메데토미딘; 미다졸람;
수술 전후 기간 동안 dexmedetomidine에 의한 비심장 수술 환자의 상심실성 빈맥 치료
다른 이름들:
  • 상심실성 빈맥

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
덱스메데토미딘은 상심실성 빈맥을 치료합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
상심실성 빈맥에 대한 덱스메데토미딘의 유효 비율
연구 완료를 통해 최대 6개월
미다졸람은 상심실성 빈맥을 치료합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
상심실성 빈맥에 대한 미다졸람의 유효율
연구 완료를 통해 최대 6개월
SVT 치료에서 dexmedetomidine과 midazolam의 효능 비교
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
덱스메데토미딘 및 미다졸람 주입 전(T0), 주입 후 5분(T1), 주입 종료 시(T2), 주입 종료 5분 후(T3) 및 종료 후 10분에 기록된 SVT 발생 두 그룹의 주입량(T4)
연구 완료를 통해 최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경보/진정(OAA/S) 점수
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
이 지표는 덱스메데토미딘 및 미다졸람(T0) 주입 전, 주입 후 5분(T1), 주입 종료 시(T2), 주입 종료 후 5분(T3) 및 종료 후 10분에 기록되었습니다. SVT 치료에서 덱스메데토미딘과 미다졸람의 효능을 평가하기 위한 두 그룹의 주입량(T4)
연구 완료를 통해 최대 6개월
심박수(HR)
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
이 지표는 덱스메데토미딘 및 미다졸람(T0) 주입 전, 주입 후 5분(T1), 주입 종료 시(T2), 주입 종료 후 5분(T3) 및 종료 후 10분에 기록되었습니다. SVT 치료에서 덱스메데토미딘과 미다졸람의 효능을 평가하기 위한 두 그룹의 주입량(T4)
연구 완료를 통해 최대 6개월
평균 동맥압(MAP)
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
이 지표는 덱스메데토미딘 및 미다졸람(T0) 주입 전, 주입 후 5분(T1), 주입 종료 시(T2), 주입 종료 후 5분(T3) 및 종료 후 10분에 기록되었습니다. SVT 치료에서 덱스메데토미딘과 미다졸람의 효능을 평가하기 위한 두 그룹의 주입량(T4)
연구 완료를 통해 최대 6개월
맥박 산소포화도(SpO2)
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
이 지표는 덱스메데토미딘 및 미다졸람(T0) 주입 전, 주입 후 5분(T1), 주입 종료 시(T2), 주입 종료 후 5분(T3) 및 종료 후 10분에 기록되었습니다. SVT 치료에서 덱스메데토미딘과 미다졸람의 효능을 평가하기 위한 두 그룹의 주입량(T4)
연구 완료를 통해 최대 6개월
정규화된 저주파 전력
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
이 지표는 덱스메데토미딘 및 미다졸람(T0) 주입 전, 주입 후 5분(T1), 주입 종료 시(T2), 주입 종료 후 5분(T3) 및 종료 후 10분에 기록되었습니다. SVT 치료에서 덱스메데토미딘과 미다졸람의 효능을 평가하기 위한 두 그룹의 주입량(T4)
연구 완료를 통해 최대 6개월
정규화된 고주파 전력
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
이 지표는 덱스메데토미딘 및 미다졸람(T0) 주입 전, 주입 후 5분(T1), 주입 종료 시(T2), 주입 종료 후 5분(T3) 및 종료 후 10분에 기록되었습니다. SVT 치료에서 덱스메데토미딘과 미다졸람의 효능을 평가하기 위한 두 그룹의 주입량(T4)
연구 완료를 통해 최대 6개월
미주신경 긴장도에 대한 교감신경의 균형 비율
기간: 연구 완료를 통해 최대 6개월
이 지표는 덱스메데토미딘 및 미다졸람(T0) 주입 전, 주입 후 5분(T1), 주입 종료 시(T2), 주입 종료 후 5분(T3) 및 종료 후 10분에 기록되었습니다. SVT 치료에서 덱스메데토미딘과 미다졸람의 효능을 평가하기 위한 두 그룹의 주입 시간(T4) SVT 치료에서 덱스메데토미딘과 미다졸람의 효능을 평가하기 위한 두 그룹의 주입(T2), 주입 종료 후 5분(T3) 및 주입 종료 후 10분(T4)
연구 완료를 통해 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lianyungang Hospital Affiliated Bengbu Medical College

수사관

  • 수석 연구원: Junlong Zhang, PhD, the Affiliated Lianyungang No. 2 People's Hospital of Jiangsu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 2월 26일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019101201

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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