Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szupraventrikuláris tachycardia kezelése dexmedetomidinnel nem szívműtéten átesett betegeknél

Szupraventrikuláris tachycardia kezelése dexmedetomidinnel nem szívműtéten átesett betegeknél a perioperatív időszakban

A szupraventrikuláris tachycardia (SVT) egy gyakori aritmia a perioperatív időszakban, amely olyan káros ingerekkel jár, mint a kardiovaszkuláris kockázati tényezők, érzelmi feszültség, hipoxia, CO2 felhalmozódás, hipokalémia, atropin és fájdalom. A perioperatív SVT kezelésében a vagus ideg masszírozása, antiaritmiás szerek és egyéb klasszikus belgyógyászati ​​módszerek alkalmazása mellett gyakori adjuváns kezelés az érzéstelenítő szerek szív- és érrendszeri védelme is. A dexmedetomidin, amelyet széles körben használnak általános érzéstelenítés adjuvánsaként, gerjesztheti az α2 receptort, hogy szedációt, fájdalomcsillapítást, a szimpatikus aktivitás gátlását, a hemodinamika stabilizálását és egyéb hatásokat váltson ki.

A dexmedetomidint az FDA engedélyezte a műtős érzéstelenítésben és az intenzív osztályon történő szedációban felnőtteknél. Bár a dexmedetomidint nem hagyták jóvá az aritmiák kezelésére, egyre több bizonyíték utal arra, hogy a dexmedetomidin potenciálisan kezelheti a szívritmuszavarokat perioperatív betegeknél. Liu et al. megerősítette, hogy a dexmedetomidin csökkentheti a kamrai frekvenciát és javíthatja a pitvarfibrillációt szívsebészeti betegeknél. Ji és mtsai. kimutatták, hogy a dexmedetomidin érzéstelenítés hatékonyan csökkentheti a szív- és érrendszeri és cerebrovaszkuláris szövődményeket, valamint a mortalitást a koszorúér bypass műtét után egy évvel. A szívsebészeti beavatkozáson átesett gyermekgyógyászati ​​betegek számos retrospektív elemzése kimutatta, hogy a perioperatív SVT incidenciája a dexmedetomidin szedációval kezelt betegeknél szignifikánsan csökkent, ami arra utal, hogy a dexmedetomidin alkalmas a tachyarrhythmia megelőzésére és kezelésére. Ezért a kutatók a dexmedetomidint választották a perioperatív SVT-ben szenvedő betegek szedációjára, hogy feltárják az SVT kezelésének hatását szedációján és az anti-sympatheticon mechanizmusán keresztül ebben a vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Negyven SVT-ben szenvedő, mindkét nemű, 35-61 éves, Ⅰ-Ⅱ Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikális állapotú, elektív műtéten áteső beteget véletlenszerűen két csoportra osztottak (n=30), beleértve a dexmedetomidin csoportot (D csoport) és a midazolámot. csoport (M csoport). A dexmedetomidin és a midazolam SVT kezelésében mutatott hatékonyságának összehasonlításához a következőket kell tenni. A betegek a műtőbe kerülést követően 5-10 percre megnyugszanak, a D csoport és az M csoport 0,5 µg/ttkg dexmedetomidin vagy 0,06 mg/kg midazolam folyamatos infúzióval kezdték, mikropumpával 10 percig. A riasztási/nyugtató (OAA/S) pontszámot, a szívfrekvenciát (HR), az átlagos artériás nyomást (MAP), a pulzus oxigéntelítettségét (SpO2) és az SVT előfordulását rögzítették az infúzió előtt (T0), 5 perccel az infúzió után (T1). ), az infúzió végén (T2), 5 perccel az infúzió befejezése után (T3) és 10 perccel az infúzió befejezése után (T4). Két csoportban miniatűr elektrokardiográfot használtak a szívfrekvencia variabilitás (HRV) frekvenciatartomány-indexének 5 percben történő monitorozására minden időpontban, beleértve a normalizált alacsony frekvenciájú teljesítményt (LFnorm), a normalizált nagyfrekvenciás teljesítményt (HFnorm) és a szimpatikus pulzusszám egyensúlyi arányát. vagus tónusra (LF/HF).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szupraventrikuláris tachycardiában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a betegeket, akik jelentős hemodinamikai instabilitásban szenvedtek, és nem kaphatnak dexmedetomidint és midazolámot, ezért kizárták a vizsgálatból.
  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik más típusú aritmiában, nem SVT-ben, kóros máj- és vesefunkcióban, valamint érzéstelenítéssel összefüggő gyógyszerallergiában szenvedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A dexmedetomidin vagy a midazola a szupraventrikuláris tachycardiát kezeli
A dexmedetomidin és a midazolam hatékonyságának összehasonlítása az SVT kezelésében
Szupraventrikuláris tachycardia kezelése nem szívműtéten átesett betegeknél dexmedetomidinnel a perioperatív időszakban
Más nevek:
  • supraventrikuláris tachycardia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dexmedetomidin a szupraventrikuláris tachycardia kezelésére szolgál
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
dexmedetomidin hatásos aránya a szupraventrikuláris tachycardiában
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
midazolam szupraventrikuláris tachycardia kezelésére
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
a midazolam hatékony aránya a supraventrikuláris tachycardiában
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
A dexmedetomidin és a midazolam hatékonyságának összehasonlítása az SVT kezelésében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
SVT előfordulása a dexmedetomidin és midazolam infúzió előtt (T0), 5 perccel az infúzió után (T1), az infúzió végén (T2), 5 perccel az infúzió befejezése után (T3) és 10 perccel a vége után az infúzió (T4) két csoportban
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
riasztás/nyugtató (OAA/S) pontszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
Ezt a mutatót a dexmedetomidin és midazolam (T0) infúzió beadása előtt rögzítették, 5 perccel az infúzió után (T1), az infúzió végén (T2), 5 perccel az infúzió befejezése után (T3) és 10 perccel a vége után. az infúzió (T4) két csoportban a dexmedetomidin és a midazolam hatékonyságának értékelésére az SVT kezelésében
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
pulzusszám (HR)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
Ezt a mutatót a dexmedetomidin és midazolam (T0) infúzió beadása előtt rögzítették, 5 perccel az infúzió után (T1), az infúzió végén (T2), 5 perccel az infúzió befejezése után (T3) és 10 perccel a vége után. az infúzió (T4) két csoportban a dexmedetomidin és a midazolam hatékonyságának értékelésére az SVT kezelésében
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
Ezt a mutatót a dexmedetomidin és midazolam (T0) infúzió beadása előtt rögzítették, 5 perccel az infúzió után (T1), az infúzió végén (T2), 5 perccel az infúzió befejezése után (T3) és 10 perccel a vége után. az infúzió (T4) két csoportban a dexmedetomidin és a midazolam hatékonyságának értékelésére az SVT kezelésében
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
impulzus oxigéntelítettség (SpO2)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
Ezt a mutatót a dexmedetomidin és midazolam (T0) infúzió beadása előtt rögzítették, 5 perccel az infúzió után (T1), az infúzió végén (T2), 5 perccel az infúzió befejezése után (T3) és 10 perccel a vége után. az infúzió (T4) két csoportban a dexmedetomidin és a midazolam hatékonyságának értékelésére az SVT kezelésében
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
normalizált alacsony frekvenciájú teljesítmény
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
Ezt a mutatót a dexmedetomidin és midazolam (T0) infúzió beadása előtt rögzítették, 5 perccel az infúzió után (T1), az infúzió végén (T2), 5 perccel az infúzió befejezése után (T3) és 10 perccel a vége után. az infúzió (T4) két csoportban a dexmedetomidin és a midazolam hatékonyságának értékelésére az SVT kezelésében
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
normalizált nagyfrekvenciás teljesítmény
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
Ezt a mutatót a dexmedetomidin és midazolam (T0) infúzió beadása előtt rögzítették, 5 perccel az infúzió után (T1), az infúzió végén (T2), 5 perccel az infúzió befejezése után (T3) és 10 perccel a vége után. az infúzió (T4) két csoportban a dexmedetomidin és a midazolam hatékonyságának értékelésére az SVT kezelésében
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
a szimpatikus és a vagális tónus egyensúlyi aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig
Ezt a mutatót a dexmedetomidin és midazolam (T0) infúzió beadása előtt rögzítették, 5 perccel az infúzió után (T1), az infúzió végén (T2), 5 perccel az infúzió befejezése után (T3) és 10 perccel a vége után. az infúzió (T4) két csoportban a dexmedetomidin és midazolam hatékonyságának értékelésére az SVT kezelésében Ezt a mutatót a dexmedetomidin és midazolam (T0) infúzió előtt, 5 perccel az infúzió után (T1), az infúzió végén rögzítettük. infúzió (T2), 5 perccel az infúzió befejezése után (T3) és 10 perccel az infúzió befejezése után (T4) két csoportban a dexmedetomidin és a midazolam hatékonyságának értékelésére az SVT kezelésében
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Junlong Zhang, PhD, the Affiliated Lianyungang No. 2 People's Hospital of Jiangsu University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. február 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel