Tratamento da Taquicardia Supraventricular em Pacientes com Cirurgia Não Cardíaca por Dexmedetomidina
22 de fevereiro de 2020 atualizado por: Lianyungang Hospital Affiliated Bengbu Medical College
Tratamento da Taquicardia Supraventricular em Pacientes com Cirurgia Não Cardíaca por Dexmedetomidina Durante o Período Perioperatório
A taquicardia supraventricular (TVS) é uma arritmia comum no período perioperatório, que está associada a estímulos adversos como fatores de risco cardiovascular, tensão emocional, hipóxia, acúmulo de CO2, hipocalemia, atropina e dor. Para o tratamento da TVS perioperatória, além da massagem do nervo vago, uso de antiarrítmicos e outros métodos clássicos da medicina interna, a proteção cardiovascular com drogas anestésicas também é um tratamento adjuvante comum. A dexmedetomidina, amplamente utilizada como adjuvante da anestesia geral, pode excitar o receptor α2 para produzir sedação, analgesia, inibição da atividade simpática, estabilização da hemodinâmica e outros efeitos.
A dexmedetomidina é aprovada pelo FDA para uso em anestesia de sala de cirurgia e sedação em unidade de terapia intensiva em adultos. Embora a dexmedetomidina não seja aprovada para o tratamento de arritmias, um número crescente de evidências indica que a dexmedetomidina pode servir como um tratamento potencial para arritmias em pacientes perioperatórios. Liu et ai. confirmaram que a dexmedetomidina pode reduzir a frequência ventricular e melhorar a fibrilação atrial em pacientes de cirurgia cardíaca. Ji et al. mostraram que a anestesia com dexmedetomidina pode ser eficaz na redução das complicações cardiovasculares e cerebrovasculares e na mortalidade em pacientes um ano após a cirurgia de revascularização do miocárdio. Uma série de análises retrospectivas de pacientes pediátricos submetidos a cirurgia cardíaca mostraram que a incidência de TVS perioperatória em pacientes tratados com sedação com dexmedetomidina é significativamente reduzida, o que indica que a dexmedetomidina tem o potencial de prevenção e tratamento para taquiarritmia. Portanto, os investigadores selecionaram a dexmedetomidina para sedação em pacientes com TVS perioperatória para explorar o efeito do tratamento de TVS por meio de sua sedação e mecanismo anti-simpático neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta pacientes com TVS de ambos os sexos, com idade entre 35 e 61 anos, estado físico Ⅰ-Ⅱ da Sociedade Americana de Anestesiologistas, submetidos a cirurgia eletiva, foram divididos aleatoriamente em dois grupos (n=30), incluindo grupo dexmedetomidina (grupo D) e midazolam grupo (grupo M).
Para comparação da eficácia de dexmedetomidina e midazolam no tratamento de TVS, é necessário fazer o seguinte.
Os pacientes se acalmam por 5-10 minutos após entrar na sala de operação, o grupo D e o grupo M começaram com uma infusão contínua de dexmedetomidina 0,5µg/kg ou midazolam 0,06mg/kg usando uma microbomba por 10 minutos.
O escore de alarme/sedação (OAA/S), frequência cardíaca (FC), pressão arterial média (PAM), saturação de pulso de oxigênio (SpO2) e ocorrência de TVS foram registrados antes da infusão (T0), 5 minutos após a infusão (T1 ), ao final da infusão (T2), 5 minutos após o término da infusão (T3) e 10 minutos após o término da infusão (T4).
Em dois grupos, um eletrocardiógrafo em miniatura foi usado para monitorar o índice de domínio da frequência da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) em 5 minutos em cada ponto de tempo, incluindo potência normalizada de baixa frequência (LFnorm), potência normalizada de alta frequência (HFnorm) e a relação de equilíbrio do simpático ao tônus vagal (LF/HF).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 61 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com taquicardia supraventricular
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentavam instabilidade hemodinâmica significativa e não podiam receber dexmedetomidina e midazolam foram excluídos do estudo.
- Pacientes com outros tipos de arritmia, exceto TVS, função hepática e renal anormal e alergia a medicamentos relacionados à anestesia, foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: dexmedetomidina ou Midazola tratam taquicardia supraventricular
Comparação da eficácia de dexmedetomidina e Midazolam no tratamento de TVS
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Tratamento da taquicardia supraventricular em pacientes com cirurgia não cardíaca por dexmedetomidina durante o período perioperatório
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dexmedetomidina tratar taquicardia supraventricular
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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taxa efetiva de dexmedetomidina na taquicardia supraventricular
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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midazolam tratar taquicardia supraventricular
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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taxa efetiva de midazolam na taquicardia supraventricular
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Comparação da eficácia de dexmedetomidina e midazolam no tratamento de TVS
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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ocorrência de TVS registrada antes da infusão de dexmedetomidina e midazolam (T0), 5 minutos após a infusão (T1), ao final da infusão (T2), 5 minutos após o término da infusão (T3) e 10 minutos após o término da infusão (T4) em dois grupos
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de alarme/sedação (OAA/S)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Esse indicador foi registrado antes da infusão de dexmedetomidina e midazolam (T0), 5 minutos após a infusão (T1), ao final da infusão (T2), 5 minutos após o término da infusão (T3) e 10 minutos após o término da infusão (T4) em dois grupos para avaliação da eficácia de dexmedetomidina e midazolam no tratamento da TVS
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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frequência cardíaca (FC)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Esse indicador foi registrado antes da infusão de dexmedetomidina e midazolam (T0), 5 minutos após a infusão (T1), ao final da infusão (T2), 5 minutos após o término da infusão (T3) e 10 minutos após o término da infusão (T4) em dois grupos para avaliação da eficácia de dexmedetomidina e midazolam no tratamento da TVS
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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pressão arterial média (PAM)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Esse indicador foi registrado antes da infusão de dexmedetomidina e midazolam (T0), 5 minutos após a infusão (T1), ao final da infusão (T2), 5 minutos após o término da infusão (T3) e 10 minutos após o término da infusão (T4) em dois grupos para avaliação da eficácia de dexmedetomidina e midazolam no tratamento da TVS
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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saturação de oxigênio de pulso (SpO2)
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Esse indicador foi registrado antes da infusão de dexmedetomidina e midazolam (T0), 5 minutos após a infusão (T1), ao final da infusão (T2), 5 minutos após o término da infusão (T3) e 10 minutos após o término da infusão (T4) em dois grupos para avaliação da eficácia de dexmedetomidina e midazolam no tratamento da TVS
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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potência de baixa frequência normalizada
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Esse indicador foi registrado antes da infusão de dexmedetomidina e midazolam (T0), 5 minutos após a infusão (T1), ao final da infusão (T2), 5 minutos após o término da infusão (T3) e 10 minutos após o término da infusão (T4) em dois grupos para avaliação da eficácia de dexmedetomidina e midazolam no tratamento da TVS
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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potência de alta frequência normalizada
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Esse indicador foi registrado antes da infusão de dexmedetomidina e midazolam (T0), 5 minutos após a infusão (T1), ao final da infusão (T2), 5 minutos após o término da infusão (T3) e 10 minutos após o término da infusão (T4) em dois grupos para avaliação da eficácia de dexmedetomidina e midazolam no tratamento da TVS
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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a proporção de equilíbrio do tônus simpático para vagal
Prazo: até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Esse indicador foi registrado antes da infusão de dexmedetomidina e midazolam (T0), 5 minutos após a infusão (T1), ao final da infusão (T2), 5 minutos após o término da infusão (T3) e 10 minutos após o término da infusão (T4) em dois grupos para avaliação da eficácia de dexmedetomidina e midazolam no tratamento da TVS Esse indicador foi registrado antes da infusão de dexmedetomidina e midazolam (T0), 5 minutos após a infusão (T1), ao final da infusão (T2), 5 minutos após o término da infusão (T3) e 10 minutos após o término da infusão (T4) em dois grupos para avaliação da eficácia de dexmedetomidina e midazolam no tratamento da TVS
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até a conclusão do estudo, até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Junlong Zhang, PhD, the Affiliated Lianyungang No. 2 People's Hospital of Jiangsu University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alabed S, Sabouni A, Providencia R, Atallah E, Qintar M, Chico TJ. Adenosine versus intravenous calcium channel antagonists for supraventricular tachycardia. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Oct 12;10(10):CD005154. doi: 10.1002/14651858.CD005154.pub4.
- Zhu SJ, Wang KR, Zhang XX, Zhu SM. Relationship between genetic variation in the alpha2A-adrenergic receptor and the cardiovascular effects of dexmedetomidine in the Chinese Han population. J Zhejiang Univ Sci B. 2019 Jul;20(7):598-604. doi: 10.1631/jzus.B1800647.
- Black N, D'Souza A, Wang Y, Piggins H, Dobrzynski H, Morris G, Boyett MR. Circadian rhythm of cardiac electrophysiology, arrhythmogenesis, and the underlying mechanisms. Heart Rhythm. 2019 Feb;16(2):298-307. doi: 10.1016/j.hrthm.2018.08.026. Epub 2018 Aug 29.
- Jung W, Jang KI, Lee SH. Heart and Brain Interaction of Psychiatric Illness: A Review Focused on Heart Rate Variability, Cognitive Function, and Quantitative Electroencephalography. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2019 Nov 20;17(4):459-474. doi: 10.9758/cpn.2019.17.4.459.
- Chrysostomou C, Morell VO, Wearden P, Sanchez-de-Toledo J, Jooste EH, Beerman L. Dexmedetomidine: therapeutic use for the termination of reentrant supraventricular tachycardia. Congenit Heart Dis. 2013 Jan-Feb;8(1):48-56. doi: 10.1111/j.1747-0803.2012.00669.x. Epub 2012 May 22.
- Liu X, Zhang K, Wang W, Xie G, Fang X. Dexmedetomidine sedation reduces atrial fibrillation after cardiac surgery compared to propofol: a randomized controlled trial. Crit Care. 2016 Sep 21;20(1):298. doi: 10.1186/s13054-016-1480-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
26 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Taquicardia
- Taquicardia Supraventricular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2019101201
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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