用行为经济学优化电子健康记录提示以改善老年人的处方 (NUDGE-EHR)
2024年10月16日 更新者：Niteesh K. Choudhry, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital
为老年人开具潜在不安全药物的处方极为普遍；例如，苯二氮卓类药物和镇静催眠药是主要药物类别，经常对易受伤害的老年人造成不良健康后果，例如意识模糊或镇静，导致住院、跌倒和骨折。
幸运的是，大多数这些后果是可以预防的。
医生缺乏对替代品的认识、模棱两可的实践指南以及患者或护理人员的感知压力是这些药物的使用超出最佳范围的原因。
可以通过嵌入电子健康记录 (EHR) 系统的提供者决策支持工具来减少这些药物的不当使用。
虽然 EHR 策略被广泛用于支持提供者的信息需求，但这些工具在改善处方方面仅表现出适度的有效性。
这些工具的有效性可以通过利用行为经济学和相关科学的原理来提高。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这是一项适应性整群随机对照试验 (RCT)，旨在评估新设计的基于 EHR 的工具是否使用行为原则来减少老年人的不当处方和不良后果。 这项研究将在 Atrius Health 的门诊和急症护理实践中进行，Atrius Health 是马萨诸塞州东部和中部的一个大型综合交付网络，它使用 Epic EHR 系统。
在第 1 阶段，Atrius Health 的大约 200 名初级保健提供者将随机接受常规护理或主动干预。 随机分配到主动干预的提供者将被随机分配到 15 个主动干预组之一。 然后他们将被跟踪 6 个月。 随机分配到 15 个主动干预组之一的提供者将获得新设计的 EHR 工具，以指导他们对符合条件的患者的护理。 随机分配到常规护理的提供者将不会收到新设计的 EHR 工具。 提供者将为符合以下标准的患者提供这些 EHR 工具：1) 老年人（65 岁或以上）和 2) 在过去 180 天内至少服用了 90 粒苯二氮卓类药物或镇静催眠药。
在第 1 阶段随访结束时，将根据观察到的减少高风险药物处方的有效性对 15 个主动干预组进行排名，并为第 2 阶段选择最多 5 个更有希望的组。在第 2 阶段，提供者分配在第 1 阶段接受常规护理的患者将以相同的概率随机分配到已确定的 5 个最有希望的治疗组之一或常规护理。 随机分配到最多 5 个选定治疗组之一的提供者将获得 EHR 工具，以指导他们对符合条件的患者的护理。 分析后，“获胜”组（即有前途的组）中的第 1 阶段提供者将被随机分配以继续接受他们原来的治疗分配或常规护理。 同样，分配到统计上被确定为劣势的治疗组的第 1 阶段提供者将按相等比例随机分配到获胜组之一或常规护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
216
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Braintree、Massachusetts、美国、02184
- Atrius Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- Atrius Health 的初级保健提供者
提供者将为符合以下标准的患者提供这些 EHR 工具：
- 老年人（65 岁或以上）
- 在过去 180 天内至少服用了 90 粒苯二氮卓类药物或镇静催眠药。
排除标准：
- 北美
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基本订单输入警报
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增强警报（称为最佳实践咨询 [BPA]）将出现在提供者的电子健康记录屏幕上，并将包含几个标准组件，例如有关药物为何对患者危险的信息以及允许提供者的订单集为他们的患者订购逐渐减量的药物，订购替代药物，转诊给行为健康专家，提供有关如何改变生活方式以改善患者症状的说明，并添加有关如何逐渐减少苯二氮卓类药物和镇静催眠药的患者说明，如适用。
当提供者为符合条件的患者订购一种高风险药物时，电子健康记录中将显示一条警报。
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实验性的：基地开放遭遇警报
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增强警报（称为最佳实践咨询 [BPA]）将出现在提供者的电子健康记录屏幕上，并将包含几个标准组件，例如有关药物为何对患者危险的信息以及允许提供者的订单集为他们的患者订购逐渐减量的药物，订购替代药物，转诊给行为健康专家，提供有关如何改变生活方式以改善患者症状的说明，并添加有关如何逐渐减少苯二氮卓类药物和镇静催眠药的患者说明，如适用。
当提供者打开符合条件的患者的图表时，电子健康记录中将显示一条警报。
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实验性的：订单输入+后续助推器警报
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增强警报（称为最佳实践咨询 [BPA]）将出现在提供者的电子健康记录屏幕上，并将包含几个标准组件，例如有关药物为何对患者危险的信息以及允许提供者的订单集为他们的患者订购逐渐减量的药物，订购替代药物，转诊给行为健康专家，提供有关如何改变生活方式以改善患者症状的说明，并添加有关如何逐渐减少苯二氮卓类药物和镇静催眠药的患者说明，如适用。
一旦显示订单条目或公开遭遇警报，提供商将可以选择安排后续消息，该消息将在触发警报后 4 周发送
当提供者为符合条件的患者订购一种高风险药物时，电子健康记录中将显示一条警报。
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实验性的：开放遭遇+后续助推器警报
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增强警报（称为最佳实践咨询 [BPA]）将出现在提供者的电子健康记录屏幕上，并将包含几个标准组件，例如有关药物为何对患者危险的信息以及允许提供者的订单集为他们的患者订购逐渐减量的药物，订购替代药物，转诊给行为健康专家，提供有关如何改变生活方式以改善患者症状的说明，并添加有关如何逐渐减少苯二氮卓类药物和镇静催眠药的患者说明，如适用。
一旦显示订单条目或公开遭遇警报，提供商将可以选择安排后续消息，该消息将在触发警报后 4 周发送
当提供者打开符合条件的患者的图表时，电子健康记录中将显示一条警报。
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实验性的：订单输入+冷态外展
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增强警报（称为最佳实践咨询 [BPA]）将出现在提供者的电子健康记录屏幕上，并将包含几个标准组件，例如有关药物为何对患者危险的信息以及允许提供者的订单集为他们的患者订购逐渐减量的药物，订购替代药物，转诊给行为健康专家，提供有关如何改变生活方式以改善患者症状的说明，并添加有关如何逐渐减少苯二氮卓类药物和镇静催眠药的患者说明，如适用。
当提供者为符合条件的患者订购一种高风险药物时，电子健康记录中将显示一条警报。
在符合条件的患者安排亲自就诊前 2 天，将向符合条件的提供者发送一条收件箱消息。
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实验性的：公开遭遇+冷态外展
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增强警报（称为最佳实践咨询 [BPA]）将出现在提供者的电子健康记录屏幕上，并将包含几个标准组件，例如有关药物为何对患者危险的信息以及允许提供者的订单集为他们的患者订购逐渐减量的药物，订购替代药物，转诊给行为健康专家，提供有关如何改变生活方式以改善患者症状的说明，并添加有关如何逐渐减少苯二氮卓类药物和镇静催眠药的患者说明，如适用。
当提供者打开符合条件的患者的图表时，电子健康记录中将显示一条警报。
在符合条件的患者安排亲自就诊前 2 天，将向符合条件的提供者发送一条收件箱消息。
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实验性的：订单输入+简化
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增强警报（称为最佳实践咨询 [BPA]）将出现在提供者的电子健康记录屏幕上，并将包含几个标准组件，例如有关药物为何对患者危险的信息以及允许提供者的订单集为他们的患者订购逐渐减量的药物，订购替代药物，转诊给行为健康专家，提供有关如何改变生活方式以改善患者症状的说明，并添加有关如何逐渐减少苯二氮卓类药物和镇静催眠药的患者说明，如适用。
当提供者为符合条件的患者订购一种高风险药物时，电子健康记录中将显示一条警报。
警报语言本身将被简化。
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实验性的：开放式遭遇+简化
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增强警报（称为最佳实践咨询 [BPA]）将出现在提供者的电子健康记录屏幕上，并将包含几个标准组件，例如有关药物为何对患者危险的信息以及允许提供者的订单集为他们的患者订购逐渐减量的药物，订购替代药物，转诊给行为健康专家，提供有关如何改变生活方式以改善患者症状的说明，并添加有关如何逐渐减少苯二氮卓类药物和镇静催眠药的患者说明，如适用。
当提供者打开符合条件的患者的图表时，电子健康记录中将显示一条警报。
警报语言本身将被简化。
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实验性的：订单输入+签核警报
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增强警报（称为最佳实践咨询 [BPA]）将出现在提供者的电子健康记录屏幕上，并将包含几个标准组件，例如有关药物为何对患者危险的信息以及允许提供者的订单集为他们的患者订购逐渐减量的药物，订购替代药物，转诊给行为健康专家，提供有关如何改变生活方式以改善患者症状的说明，并添加有关如何逐渐减少苯二氮卓类药物和镇静催眠药的患者说明，如适用。
当提供者为符合条件的患者订购一种高风险药物时，电子健康记录中将显示一条警报。
当药物被发送给提供者签字时，电子健康记录中将显示一条警报。
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实验性的：开放遭遇 + 退出警报
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增强警报（称为最佳实践咨询 [BPA]）将出现在提供者的电子健康记录屏幕上，并将包含几个标准组件，例如有关药物为何对患者危险的信息以及允许提供者的订单集为他们的患者订购逐渐减量的药物，订购替代药物，转诊给行为健康专家，提供有关如何改变生活方式以改善患者症状的说明，并添加有关如何逐渐减少苯二氮卓类药物和镇静催眠药的患者说明，如适用。
当提供者打开符合条件的患者的图表时，电子健康记录中将显示一条警报。
当药物被发送给提供者签字时，电子健康记录中将显示一条警报。
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实验性的：订单输入+预先承诺
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将使用两阶段预承诺电子健康记录警报。
在第一个警报中，供应商将被提示讨论这些高风险药物的风险，并自行决定与患者分享有关风险的讲义。
第二个警报将是订单输入或公开遭遇警报，具体取决于供应商被分配到的部门。
增强警报（称为最佳实践咨询 [BPA]）将出现在提供者的电子健康记录屏幕上，并将包含几个标准组件，例如有关药物为何对患者危险的信息以及允许提供者的订单集为他们的患者订购逐渐减量的药物，订购替代药物，转诊给行为健康专家，提供有关如何改变生活方式以改善患者症状的说明，并添加有关如何逐渐减少苯二氮卓类药物和镇静催眠药的患者说明，如适用。
当提供者为符合条件的患者订购一种高风险药物时，电子健康记录中将显示一条警报。
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实验性的：公开见面+预先承诺
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将使用两阶段预承诺电子健康记录警报。
在第一个警报中，供应商将被提示讨论这些高风险药物的风险，并自行决定与患者分享有关风险的讲义。
第二个警报将是订单输入或公开遭遇警报，具体取决于供应商被分配到的部门。
增强警报（称为最佳实践咨询 [BPA]）将出现在提供者的电子健康记录屏幕上，并将包含几个标准组件，例如有关药物为何对患者危险的信息以及允许提供者的订单集为他们的患者订购逐渐减量的药物，订购替代药物，转诊给行为健康专家，提供有关如何改变生活方式以改善患者症状的说明，并添加有关如何逐渐减少苯二氮卓类药物和镇静催眠药的患者说明，如适用。
当提供者打开符合条件的患者的图表时，电子健康记录中将显示一条警报。
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实验性的：订单输入+不同的风险
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增强警报（称为最佳实践咨询 [BPA]）将出现在提供者的电子健康记录屏幕上，并将包含几个标准组件，例如有关药物为何对患者危险的信息以及允许提供者的订单集为他们的患者订购逐渐减量的药物，订购替代药物，转诊给行为健康专家，提供有关如何改变生活方式以改善患者症状的说明，并添加有关如何逐渐减少苯二氮卓类药物和镇静催眠药的患者说明，如适用。
当提供者为符合条件的患者订购一种高风险药物时，电子健康记录中将显示一条警报。
高风险药物的风险将有不同的定义。
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实验性的：公开遭遇+不同风险
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增强警报（称为最佳实践咨询 [BPA]）将出现在提供者的电子健康记录屏幕上，并将包含几个标准组件，例如有关药物为何对患者危险的信息以及允许提供者的订单集为他们的患者订购逐渐减量的药物，订购替代药物，转诊给行为健康专家，提供有关如何改变生活方式以改善患者症状的说明，并添加有关如何逐渐减少苯二氮卓类药物和镇静催眠药的患者说明，如适用。
当提供者打开符合条件的患者的图表时，电子健康记录中将显示一条警报。
高风险药物的风险将有不同的定义。
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实验性的：标准史诗基本警报
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当提供者为符合条件的患者订购一种高风险药物时，电子健康记录中将显示一条警报。
此警报将代表当前在 Atrius 系统中触发的警报，并且不包含任何功能。
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无干预：无警报（日常护理）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究组不适当处方的变化：研究组之间的描述性比较
大体时间：22个月（2个阶段）
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该结果通过以下因素综合衡量：1) 停止研究高风险药物（即主动停止或在随访期间缺乏命令）或 2) 使用 EHR 数据命令逐渐减少剂量（苯二氮卓类或镇静安眠药）研究组中包含的初级保健提供者。
如果初级保健提供者发生任何这些行为，则认为患者的处方发生了变化（即减少了不适当的处方）。
该结果被衡量为二元结果。
正如下面的结果衡量时间框架中所指出的，这些结果是在 Atrius Health 适应性试验的两个阶段进行衡量和呈现的，而不是单独呈现，因为这是预先指定的分析计划的一部分。
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22个月（2个阶段）
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通过七种行为干预因素（开放接触时机、加强、冷态启动、简化、签字批准、预先承诺和风险框架）改变不适当处方：主要分析方法
大体时间：22个月（2个阶段）
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这一结果以二元组合的形式来衡量：1) 停止研究高风险药物（即主动停止或在随访期间缺乏命令）或 2) 由初级保健提供者使用 EHR 数据命令逐渐减少剂量。手臂。
如果提供者执行了任何这些操作，则患者被视为处方发生了变化（即减少了不适当的处方）。
正如下面的时间框架中所指出的，这些结果是在主要分析的试验的两个阶段进行测量和分析的。
以下结果按接受包含七种行为干预因素之一的患者以及接受不包含干预因素的患者进行分层。
初步分析按干预因素进行分析；该模型将不包含任何行为因素（即基本订单输入警报、标准史诗基本警报和日常护理）的手臂患者视为参考对象。
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22个月（2个阶段）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究组的处方数量：研究组之间的描述性比较
大体时间：22个月（2个阶段）
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这一结果是在患者层面上衡量的，即在 EHR 系统内测量的相关适应性试验阶段的随访期间，Atrius 提供者向患者开出的高风险药物的累积劳拉西泮毫克当量的数量。
该结果被视为连续结果。
正如下面的结果衡量时间框架中所指出的，这些结果是在 Atrius Health 适应性试验的两个阶段进行衡量和呈现的，而不是单独呈现，因为这是预先指定的分析计划的一部分。
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22个月（2个阶段）
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七种行为干预因素（开放遭遇时间、加强、冷态启动、简化、签署批准、预先承诺和风险框架）的处方数量：主要分析方法
大体时间：22个月（2个阶段）
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这一结果是在患者层面上衡量的，即 Atrius 提供者在相关适应性试验阶段的随访期间向患者开出的高风险药物的劳拉西泮毫克当量的累积数量，并在 EHR 系统中进行测量。
该结果被视为连续结果。
正如下面的时间框架中所指出的，这些结果是在主要分析的试验的两个阶段进行测量和分析的。
以下结果按接受包含七种行为干预因素之一的患者以及接受不包含干预因素的患者进行分层。
初步分析按干预因素进行分析；该模型将不包含任何行为因素（即基本订单输入警报、标准史诗基本警报和日常护理）的手臂患者视为参考对象。
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22个月（2个阶段）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分发的高风险药物数量
大体时间：14个月
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后续使用药房索赔数据的患者服用的高风险药物的毫克当量数
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14个月
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发生有临床意义的不良药物事件
大体时间：14个月
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镇静或认知障碍的发生，以及全因住院和跌倒或骨折，以行政索赔数据衡量
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14个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月13日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月23日
首次发布 (实际的)
2020年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月16日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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