Otimizando os registros eletrônicos de saúde com economia comportamental para melhorar a prescrição para adultos mais velhos (NUDGE-EHR)
16 de outubro de 2024 atualizado por: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
A prescrição de medicamentos potencialmente inseguros para idosos é extremamente comum; benzodiazepínicos e hipnóticos sedativos são, por exemplo, classes-chave de drogas frequentemente implicadas em consequências adversas à saúde de idosos vulneráveis, como confusão ou sedação, levando a hospitalizações, quedas e fraturas.
Felizmente, a maioria dessas consequências são evitáveis.
A falta de consciência dos médicos sobre as alternativas, as diretrizes práticas ambíguas e a pressão percebida dos pacientes ou cuidadores estão entre as razões pelas quais esses medicamentos são usados mais do que o ideal.
A redução do uso inapropriado desses medicamentos pode ser alcançada por meio de ferramentas de apoio à decisão para provedores incorporadas a sistemas de registro eletrônico de saúde (EHR).
Embora as estratégias de EHR sejam amplamente utilizadas para dar suporte às necessidades informacionais dos provedores, essas ferramentas demonstraram eficácia apenas modesta na melhoria da prescrição.
A eficácia dessas ferramentas pode ser aprimorada ao alavancar os princípios da economia comportamental e ciências relacionadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de controle randomizado (RCT) de cluster adaptativo para avaliar se as ferramentas baseadas em EHR recém-projetadas, projetadas usando princípios comportamentais, reduzem a prescrição inadequada e os resultados adversos entre os adultos mais velhos. Este estudo será conduzido em práticas ambulatoriais e de cuidados intensivos da Atrius Health, uma grande rede de distribuição integrada no leste e centro de Massachusetts, que usa o sistema Epic EHR.
Na Fase 1, aproximadamente 200 prestadores de cuidados primários da Atrius Health serão randomizados para receber cuidados habituais ou uma intervenção ativa. Os provedores randomizados para a intervenção ativa serão designados aleatoriamente para um dos 15 grupos de intervenção ativa. Eles serão seguidos por 6 meses. Os provedores randomizados para um dos 15 braços de intervenção ativa receberão uma ferramenta de EHR recém-projetada para orientar o atendimento de pacientes elegíveis. Os provedores randomizados para cuidados habituais não receberão nenhuma ferramenta de EHR recém-projetada. Os provedores receberão essas ferramentas EHR para seus pacientes que atenderem aos seguintes critérios: 1) adultos mais velhos (65 anos ou mais) e 2) que receberam prescrição de pelo menos 90 comprimidos de benzodiazepínico ou hipnótico sedativo nos últimos 180 dias.
No final do acompanhamento da Fase 1, os 15 braços de intervenção ativos serão classificados com base em sua eficácia observada na redução da prescrição de medicamentos de alto risco e selecionarão até os 5 braços mais promissores para a Fase 2. Na Fase 2, os provedores designados na Fase 1 para cuidados habituais serão randomizados com igual probabilidade de serem atribuídos a um dos 5 grupos de tratamento mais promissores identificados ou cuidados habituais. Os provedores randomizados para um dos 5 braços de tratamento selecionados receberão uma ferramenta de EHR para orientar o atendimento de pacientes elegíveis. Após esta análise, os provedores da Fase 1 nos braços "vencedores" (ou seja, os braços promissores) serão designados aleatoriamente para continuar a receber suas atribuições de tratamento originais ou para os cuidados habituais. Da mesma forma, os provedores da Fase 1 designados para grupos de tratamento determinados como estatisticamente inferiores serão designados aleatoriamente em proporções iguais para um dos grupos vencedores ou para o atendimento usual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, Estados Unidos, 02184
- Atrius Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedor de cuidados primários na Atrius Health
Os provedores receberão essas ferramentas EHR para seus pacientes que atenderem aos seguintes critérios:
- idosos (com 65 anos ou mais)
- que tenham sido prescritos pelo menos 90 comprimidos de benzodiazepínico ou sedativo hipnótico nos últimos 180 dias.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alerta de entrada de pedido básico
|
Um alerta aprimorado (conhecido como Best Practice Advisory [BPA]) aparecerá na tela de registro eletrônico de saúde do provedor e conterá vários componentes padrão, como informações sobre por que o medicamento é perigoso para o paciente e um conjunto de pedidos que permitirá aos provedores solicitar uma redução gradual da dose para o paciente, solicitar medicamentos alternativos, encaminhar para um especialista em saúde comportamental, fornecer instruções sobre como fazer modificações no estilo de vida para melhorar os sintomas do paciente e adicionar instruções ao paciente sobre como reduzir gradualmente os benzodiazepínicos e hipnóticos sedativos, conforme aplicável.
Um alerta será exibido no registro eletrônico de saúde quando o provedor solicitar um dos medicamentos de alto risco para um paciente elegível.
|
|
Experimental: Alerta de encontro aberto de base
|
Um alerta aprimorado (conhecido como Best Practice Advisory [BPA]) aparecerá na tela de registro eletrônico de saúde do provedor e conterá vários componentes padrão, como informações sobre por que o medicamento é perigoso para o paciente e um conjunto de pedidos que permitirá aos provedores solicitar uma redução gradual da dose para o paciente, solicitar medicamentos alternativos, encaminhar para um especialista em saúde comportamental, fornecer instruções sobre como fazer modificações no estilo de vida para melhorar os sintomas do paciente e adicionar instruções ao paciente sobre como reduzir gradualmente os benzodiazepínicos e hipnóticos sedativos, conforme aplicável.
Um alerta será exibido no registro eletrônico de saúde quando o provedor abrir o prontuário de um paciente elegível.
|
|
Experimental: Entrada de pedido + alerta de reforço de acompanhamento
|
Um alerta aprimorado (conhecido como Best Practice Advisory [BPA]) aparecerá na tela de registro eletrônico de saúde do provedor e conterá vários componentes padrão, como informações sobre por que o medicamento é perigoso para o paciente e um conjunto de pedidos que permitirá aos provedores solicitar uma redução gradual da dose para o paciente, solicitar medicamentos alternativos, encaminhar para um especialista em saúde comportamental, fornecer instruções sobre como fazer modificações no estilo de vida para melhorar os sintomas do paciente e adicionar instruções ao paciente sobre como reduzir gradualmente os benzodiazepínicos e hipnóticos sedativos, conforme aplicável.
Assim que a entrada do pedido ou o alerta de encontro aberto for exibido, o provedor terá a opção de agendar uma mensagem de acompanhamento que será enviada 4 semanas após o alerta ser acionado
Um alerta será exibido no registro eletrônico de saúde quando o provedor solicitar um dos medicamentos de alto risco para um paciente elegível.
|
|
Experimental: Encontro Aberto + Alerta de reforço de acompanhamento
|
Um alerta aprimorado (conhecido como Best Practice Advisory [BPA]) aparecerá na tela de registro eletrônico de saúde do provedor e conterá vários componentes padrão, como informações sobre por que o medicamento é perigoso para o paciente e um conjunto de pedidos que permitirá aos provedores solicitar uma redução gradual da dose para o paciente, solicitar medicamentos alternativos, encaminhar para um especialista em saúde comportamental, fornecer instruções sobre como fazer modificações no estilo de vida para melhorar os sintomas do paciente e adicionar instruções ao paciente sobre como reduzir gradualmente os benzodiazepínicos e hipnóticos sedativos, conforme aplicável.
Assim que a entrada do pedido ou o alerta de encontro aberto for exibido, o provedor terá a opção de agendar uma mensagem de acompanhamento que será enviada 4 semanas após o alerta ser acionado
Um alerta será exibido no registro eletrônico de saúde quando o provedor abrir o prontuário de um paciente elegível.
|
|
Experimental: Entrada de pedido + alcance do estado frio
|
Um alerta aprimorado (conhecido como Best Practice Advisory [BPA]) aparecerá na tela de registro eletrônico de saúde do provedor e conterá vários componentes padrão, como informações sobre por que o medicamento é perigoso para o paciente e um conjunto de pedidos que permitirá aos provedores solicitar uma redução gradual da dose para o paciente, solicitar medicamentos alternativos, encaminhar para um especialista em saúde comportamental, fornecer instruções sobre como fazer modificações no estilo de vida para melhorar os sintomas do paciente e adicionar instruções ao paciente sobre como reduzir gradualmente os benzodiazepínicos e hipnóticos sedativos, conforme aplicável.
Um alerta será exibido no registro eletrônico de saúde quando o provedor solicitar um dos medicamentos de alto risco para um paciente elegível.
Uma mensagem na cesta será enviada ao provedor elegível 2 dias antes do paciente elegível ser agendado para uma visita pessoal.
|
|
Experimental: Encontro Aberto + divulgação do Estado Frio
|
Um alerta aprimorado (conhecido como Best Practice Advisory [BPA]) aparecerá na tela de registro eletrônico de saúde do provedor e conterá vários componentes padrão, como informações sobre por que o medicamento é perigoso para o paciente e um conjunto de pedidos que permitirá aos provedores solicitar uma redução gradual da dose para o paciente, solicitar medicamentos alternativos, encaminhar para um especialista em saúde comportamental, fornecer instruções sobre como fazer modificações no estilo de vida para melhorar os sintomas do paciente e adicionar instruções ao paciente sobre como reduzir gradualmente os benzodiazepínicos e hipnóticos sedativos, conforme aplicável.
Um alerta será exibido no registro eletrônico de saúde quando o provedor abrir o prontuário de um paciente elegível.
Uma mensagem na cesta será enviada ao provedor elegível 2 dias antes do paciente elegível ser agendado para uma visita pessoal.
|
|
Experimental: Entrada de pedidos + simplificada
|
Um alerta aprimorado (conhecido como Best Practice Advisory [BPA]) aparecerá na tela de registro eletrônico de saúde do provedor e conterá vários componentes padrão, como informações sobre por que o medicamento é perigoso para o paciente e um conjunto de pedidos que permitirá aos provedores solicitar uma redução gradual da dose para o paciente, solicitar medicamentos alternativos, encaminhar para um especialista em saúde comportamental, fornecer instruções sobre como fazer modificações no estilo de vida para melhorar os sintomas do paciente e adicionar instruções ao paciente sobre como reduzir gradualmente os benzodiazepínicos e hipnóticos sedativos, conforme aplicável.
Um alerta será exibido no registro eletrônico de saúde quando o provedor solicitar um dos medicamentos de alto risco para um paciente elegível.
O próprio idioma do alerta será simplificado.
|
|
Experimental: Encontro Aberto + Simplificado
|
Um alerta aprimorado (conhecido como Best Practice Advisory [BPA]) aparecerá na tela de registro eletrônico de saúde do provedor e conterá vários componentes padrão, como informações sobre por que o medicamento é perigoso para o paciente e um conjunto de pedidos que permitirá aos provedores solicitar uma redução gradual da dose para o paciente, solicitar medicamentos alternativos, encaminhar para um especialista em saúde comportamental, fornecer instruções sobre como fazer modificações no estilo de vida para melhorar os sintomas do paciente e adicionar instruções ao paciente sobre como reduzir gradualmente os benzodiazepínicos e hipnóticos sedativos, conforme aplicável.
Um alerta será exibido no registro eletrônico de saúde quando o provedor abrir o prontuário de um paciente elegível.
O próprio idioma do alerta será simplificado.
|
|
Experimental: Entrada de pedido + alerta de assinatura
|
Um alerta aprimorado (conhecido como Best Practice Advisory [BPA]) aparecerá na tela de registro eletrônico de saúde do provedor e conterá vários componentes padrão, como informações sobre por que o medicamento é perigoso para o paciente e um conjunto de pedidos que permitirá aos provedores solicitar uma redução gradual da dose para o paciente, solicitar medicamentos alternativos, encaminhar para um especialista em saúde comportamental, fornecer instruções sobre como fazer modificações no estilo de vida para melhorar os sintomas do paciente e adicionar instruções ao paciente sobre como reduzir gradualmente os benzodiazepínicos e hipnóticos sedativos, conforme aplicável.
Um alerta será exibido no registro eletrônico de saúde quando o provedor solicitar um dos medicamentos de alto risco para um paciente elegível.
Um alerta será exibido no registro eletrônico de saúde quando o medicamento for enviado para aprovação dos provedores.
|
|
Experimental: Alerta de encontro aberto + assinatura
|
Um alerta aprimorado (conhecido como Best Practice Advisory [BPA]) aparecerá na tela de registro eletrônico de saúde do provedor e conterá vários componentes padrão, como informações sobre por que o medicamento é perigoso para o paciente e um conjunto de pedidos que permitirá aos provedores solicitar uma redução gradual da dose para o paciente, solicitar medicamentos alternativos, encaminhar para um especialista em saúde comportamental, fornecer instruções sobre como fazer modificações no estilo de vida para melhorar os sintomas do paciente e adicionar instruções ao paciente sobre como reduzir gradualmente os benzodiazepínicos e hipnóticos sedativos, conforme aplicável.
Um alerta será exibido no registro eletrônico de saúde quando o provedor abrir o prontuário de um paciente elegível.
Um alerta será exibido no registro eletrônico de saúde quando o medicamento for enviado para aprovação dos provedores.
|
|
Experimental: Entrada de pedido + pré-compromisso
|
Será usado um alerta de registro de saúde eletrônico pré-compromisso em duas fases.
No primeiro alerta, os provedores serão solicitados a discutir os riscos desses medicamentos de alto risco e compartilhar um folheto sobre os riscos com seus pacientes, a seu critério.
O segundo alerta será uma entrada de pedido ou um alerta de encontro aberto, dependendo do braço ao qual o provedor está atribuído.
Um alerta aprimorado (conhecido como Best Practice Advisory [BPA]) aparecerá na tela de registro eletrônico de saúde do provedor e conterá vários componentes padrão, como informações sobre por que o medicamento é perigoso para o paciente e um conjunto de pedidos que permitirá aos provedores solicitar uma redução gradual da dose para o paciente, solicitar medicamentos alternativos, encaminhar para um especialista em saúde comportamental, fornecer instruções sobre como fazer modificações no estilo de vida para melhorar os sintomas do paciente e adicionar instruções ao paciente sobre como reduzir gradualmente os benzodiazepínicos e hipnóticos sedativos, conforme aplicável.
Um alerta será exibido no registro eletrônico de saúde quando o provedor solicitar um dos medicamentos de alto risco para um paciente elegível.
|
|
Experimental: Encontro Aberto + Pré-compromisso
|
Será usado um alerta de registro de saúde eletrônico pré-compromisso em duas fases.
No primeiro alerta, os provedores serão solicitados a discutir os riscos desses medicamentos de alto risco e compartilhar um folheto sobre os riscos com seus pacientes, a seu critério.
O segundo alerta será uma entrada de pedido ou um alerta de encontro aberto, dependendo do braço ao qual o provedor está atribuído.
Um alerta aprimorado (conhecido como Best Practice Advisory [BPA]) aparecerá na tela de registro eletrônico de saúde do provedor e conterá vários componentes padrão, como informações sobre por que o medicamento é perigoso para o paciente e um conjunto de pedidos que permitirá aos provedores solicitar uma redução gradual da dose para o paciente, solicitar medicamentos alternativos, encaminhar para um especialista em saúde comportamental, fornecer instruções sobre como fazer modificações no estilo de vida para melhorar os sintomas do paciente e adicionar instruções ao paciente sobre como reduzir gradualmente os benzodiazepínicos e hipnóticos sedativos, conforme aplicável.
Um alerta será exibido no registro eletrônico de saúde quando o provedor abrir o prontuário de um paciente elegível.
|
|
Experimental: Entrada de pedidos + riscos diferentes
|
Um alerta aprimorado (conhecido como Best Practice Advisory [BPA]) aparecerá na tela de registro eletrônico de saúde do provedor e conterá vários componentes padrão, como informações sobre por que o medicamento é perigoso para o paciente e um conjunto de pedidos que permitirá aos provedores solicitar uma redução gradual da dose para o paciente, solicitar medicamentos alternativos, encaminhar para um especialista em saúde comportamental, fornecer instruções sobre como fazer modificações no estilo de vida para melhorar os sintomas do paciente e adicionar instruções ao paciente sobre como reduzir gradualmente os benzodiazepínicos e hipnóticos sedativos, conforme aplicável.
Um alerta será exibido no registro eletrônico de saúde quando o provedor solicitar um dos medicamentos de alto risco para um paciente elegível.
Os riscos dos medicamentos de alto risco serão enquadrados de forma diferente.
|
|
Experimental: Encontro Aberto + Riscos Diferentes
|
Um alerta aprimorado (conhecido como Best Practice Advisory [BPA]) aparecerá na tela de registro eletrônico de saúde do provedor e conterá vários componentes padrão, como informações sobre por que o medicamento é perigoso para o paciente e um conjunto de pedidos que permitirá aos provedores solicitar uma redução gradual da dose para o paciente, solicitar medicamentos alternativos, encaminhar para um especialista em saúde comportamental, fornecer instruções sobre como fazer modificações no estilo de vida para melhorar os sintomas do paciente e adicionar instruções ao paciente sobre como reduzir gradualmente os benzodiazepínicos e hipnóticos sedativos, conforme aplicável.
Um alerta será exibido no registro eletrônico de saúde quando o provedor abrir o prontuário de um paciente elegível.
Os riscos dos medicamentos de alto risco serão enquadrados de forma diferente.
|
|
Experimental: Alerta básico épico padrão
|
Um alerta será exibido no registro eletrônico de saúde quando o provedor solicitar um dos medicamentos de alto risco para um paciente elegível.
Este alerta representará os alertas disparados atualmente no sistema Atrius e não incorporará nenhuma funcionalidade.
|
|
Sem intervenção: Sem alerta (cuidados habituais)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na prescrição inadequada por braço do estudo: comparação descritiva entre os braços do estudo
Prazo: 22 meses (2 etapas)
|
Este resultado é medido como um composto de 1) descontinuação dos medicamentos de alto risco do estudo (ou seja, descontinuação ativa ou falta de um pedido durante o acompanhamento) ou 2) solicitação de redução gradual da dose (para benzodiazepínicos ou hipnóticos sedativos) usando dados de EHR por o prestador de cuidados primários incluído no braço do estudo.
Se alguma dessas ações ocorresse pelo prestador de cuidados primários, considerava-se que o paciente teve uma mudança na prescrição (ou seja, uma redução na prescrição inadequada).
Este resultado foi medido como um resultado binário.
Conforme observado no Período de Medição de Resultados abaixo, esses resultados foram medidos e apresentados em ambos os estágios do ensaio adaptativo na Atrius Health, e não separadamente, pois isso fazia parte do plano analítico pré-especificado.
|
22 meses (2 etapas)
|
|
Mudança na prescrição inadequada pelos sete fatores de intervenção comportamental (tempo de encontro aberto, reforço, preparação em estado frio, simplificação, aprovação de aprovação, pré-compromisso e enquadramento de risco): abordagem de análise primária
Prazo: 22 meses (2 etapas)
|
Este resultado é medido como um composto binário de 1) descontinuação dos medicamentos de alto risco do estudo (ou seja, descontinuação ativa ou falta de um pedido durante o acompanhamento) ou 2) solicitação de redução gradual da dose usando dados de EHR pelo prestador de cuidados primários no braço.
Se o provedor realizasse alguma dessas ações, então o paciente seria considerado como tendo uma mudança na prescrição (ou seja, uma redução na prescrição inadequada).
Conforme observado no período abaixo, esses resultados foram medidos e analisados em ambas as fases do ensaio na análise primária.
Os resultados a seguir são mostrados estratificados por pacientes que estavam em braços contendo um dos sete fatores de intervenção comportamental e também entre aqueles em braços que não continham um fator de intervenção.
A análise primária realiza análises por fator de intervenção; o modelo trata pacientes em armas que não contêm nenhum dos fatores comportamentais (ou seja, alerta de entrada de pedido básico, alerta básico épico padrão e cuidados habituais) como referência.
|
22 meses (2 etapas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de prescrição por braço do estudo: comparação descritiva entre os braços do estudo
Prazo: 22 meses (2 etapas)
|
Este resultado é medido no nível do paciente como o número de equivalentes cumulativos de miligramas de lorazepam de medicamentos de alto risco prescritos aos pacientes pelos provedores da Atrius durante o acompanhamento para o estágio de ensaio adaptativo relevante, medido dentro do sistema EHR.
Este resultado foi medido como um resultado contínuo.
Conforme observado no Período de Medição de Resultados abaixo, esses resultados foram medidos e apresentados em ambos os estágios do ensaio adaptativo na Atrius Health, e não separadamente, pois isso fazia parte do plano analítico pré-especificado.
|
22 meses (2 etapas)
|
|
Quantidade de prescrição pelos sete fatores de intervenção comportamental (tempo de encontro aberto, reforço, preparação de estado frio, simplificação, aprovação de aprovação, pré-compromisso e enquadramento de risco): abordagem de análise primária
Prazo: 22 meses (2 etapas)
|
Este resultado é medido no nível do paciente como o número cumulativo de equivalentes em miligramas de lorazepam de medicamentos de alto risco prescritos aos pacientes pelos provedores da Atrius durante o acompanhamento para o estágio de ensaio adaptativo relevante, medido no sistema EHR.
Este resultado foi medido como um resultado contínuo.
Conforme observado no período abaixo, esses resultados foram medidos e analisados em ambas as fases do ensaio na análise primária.
Os resultados a seguir são mostrados estratificados por pacientes que estavam em braços contendo um dos sete fatores de intervenção comportamental e também entre aqueles em braços que não continham um fator de intervenção.
A análise primária realiza análises por fator de intervenção; o modelo trata pacientes em armas que não contêm nenhum dos fatores comportamentais (ou seja, alerta de entrada de pedido básico, alerta básico épico padrão e cuidados habituais) como referência.
|
22 meses (2 etapas)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de medicamentos de alto risco dispensados
Prazo: 14 meses
|
Número de equivalentes em miligramas de medicamentos de alto risco preenchidos por pacientes, em acompanhamento, usando dados de pedidos de farmácia
|
14 meses
|
|
Ocorrência de eventos adversos a medicamentos clinicamente significativos
Prazo: 14 meses
|
Ocorrência de sedação ou comprometimento cognitivo e hospitalizações por todas as causas e quedas ou fraturas, medidos em dados de sinistros administrativos
|
14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019P002167
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .