- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04284553
Sähköisten terveyskertomuskehotteiden optimointi käyttäytymistaloustieteen avulla ikääntyneiden aikuisten reseptien parantamiseksi (NUDGE-EHR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on adaptiivinen satunnaistettu klusterikontrollitutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on arvioida, vähentävätkö äskettäin suunnitellut EHR-pohjaiset työkalut, jotka on suunniteltu käyttämällä käyttäytymisperiaatteita, vähentävät epäasianmukaisia lääkemääräyksiä ja haittavaikutuksia iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Tämä tutkimus tehdään Atrius Healthin avohoidossa ja akuuttihoidossa, suuressa integroidussa jakeluverkostossa Itä- ja Keski-Massachusettsissa, joka käyttää Epic EHR -järjestelmää.
Vaiheessa 1 noin 200 Atrius Healthin perusterveydenhuollon tarjoajaa satunnaistetaan saamaan normaalia hoitoa tai aktiivista hoitoa. Aktiiviseen interventioon satunnaistetut tarjoajat jaetaan satunnaisesti yhteen 15 aktiivisesta interventiohaarasta. Sen jälkeen niitä seurataan 6 kuukauden ajan. Palveluntarjoajat, jotka on satunnaistettu johonkin 15 aktiivisesta interventiohaarasta, saavat äskettäin suunnitellun EHR-työkalun, joka ohjaa heidän hoitoon kelpaavien potilaiden hoitoa. Tavalliseen hoitoon satunnaistetut palveluntarjoajat eivät saa uutta EHR-työkalua. Palveluntarjoajat saavat nämä EHR-työkalut potilailleen, jotka täyttävät seuraavat kriteerit: 1) vanhemmat aikuiset (vähintään 65-vuotiaat) ja 2) joille on määrätty vähintään 90 pilleriä bentsodiatsepiinia tai rauhoittavaa unilääkkeitä viimeisten 180 päivän aikana.
Vaiheen 1 seurannan lopussa 15 aktiivista interventioryhmää luokitellaan niiden havaitun tehokkuuden perusteella vähentää korkean riskin lääkkeiden määrää, ja valitaan enintään 5 lupaavampaa haaraa vaiheeseen 2. Vaiheessa 2 palveluntarjoajat määräsivät Vaiheessa 1 tavalliseen hoitoon satunnaistetaan yhtä suurella todennäköisyydellä, jotta hänet määrätään johonkin viidestä lupaavimmasta tunnistetusta hoitoryhmästä tai tavallisesta hoidosta. Palveluntarjoajat, jotka on satunnaistettu johonkin enintään viidestä valitusta hoitoryhmästä, saavat EHR-työkalun, joka ohjaa heidän hoitoon kelpaavien potilaiden hoitoa. Tämän analyysin jälkeen vaiheen 1 palveluntarjoajat "voittavissa" käsissä (eli lupaavissa käsissä) määrätään satunnaisesti jatkamaan alkuperäisen hoitomääräyksensä tai tavanomaisen hoidon saamista. Vastaavasti tilastollisesti huonommiksi todettujen hoitoryhmien 1. vaiheen palveluntarjoajat jaetaan satunnaisesti yhtä suurissa suhteissa johonkin voittaneesta haarasta tai tavallisesta hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, Yhdysvallat, 02184
- Atrius Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Atrius Healthin perusterveydenhoitaja
Palveluntarjoajat saavat nämä EHR-työkalut potilailleen, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- vanhemmat aikuiset (65-vuotiaat tai vanhemmat)
- joille on määrätty vähintään 90 pilleriä bentsodiatsepiinia tai rauhoittavaa unilääkkeitä viimeisten 180 päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Perustilauksen sisääntulohälytys
|
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy hälytys, kun palveluntarjoaja tilaa jonkin korkean riskin lääkkeestä kelvolliselle potilaalle.
|
Kokeellinen: Base Open Encounter Alert
|
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy hälytys, kun palveluntarjoaja avaa kelvollisen potilaan taulukon.
|
Kokeellinen: Tilauksen sisääntulo + seurantatehostinhälytys
|
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
Kun tilauksen syöttö tai avoimen kohtaamisen hälytys tulee näkyviin, palveluntarjoajalla on mahdollisuus ajoittaa seurantaviesti, joka lähetetään 4 viikkoa hälytyksen laukaisemisen jälkeen.
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy hälytys, kun palveluntarjoaja tilaa jonkin korkean riskin lääkkeestä kelvolliselle potilaalle.
|
Kokeellinen: Avaa Encounter + seurantatehostinhälytys
|
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
Kun tilauksen syöttö tai avoimen kohtaamisen hälytys tulee näkyviin, palveluntarjoajalla on mahdollisuus ajoittaa seurantaviesti, joka lähetetään 4 viikkoa hälytyksen laukaisemisen jälkeen.
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy hälytys, kun palveluntarjoaja avaa kelvollisen potilaan taulukon.
|
Kokeellinen: Tilauksen sisääntulo + Cold State -tuki
|
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy hälytys, kun palveluntarjoaja tilaa jonkin korkean riskin lääkkeestä kelvolliselle potilaalle.
Korissa oleva viesti lähetetään kelvolliselle palveluntarjoajalle 2 päivää ennen kuin kelvollinen potilas on varattu henkilökohtaiselle käynnille.
|
Kokeellinen: Open Encounter + Cold State -yhteistyö
|
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy hälytys, kun palveluntarjoaja avaa kelvollisen potilaan taulukon.
Korissa oleva viesti lähetetään kelvolliselle palveluntarjoajalle 2 päivää ennen kuin kelvollinen potilas on varattu henkilökohtaiselle käynnille.
|
Kokeellinen: Tilauksen sisääntulo + yksinkertaistettu
|
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy hälytys, kun palveluntarjoaja tilaa jonkin korkean riskin lääkkeestä kelvolliselle potilaalle.
Varoituskieli itsessään yksinkertaistuu.
|
Kokeellinen: Open Encounter + Simplified
|
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy hälytys, kun palveluntarjoaja avaa kelvollisen potilaan taulukon.
Varoituskieli itsessään yksinkertaistuu.
|
Kokeellinen: Tilauksen sisääntulo + kirjautumisilmoitus
|
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy hälytys, kun palveluntarjoaja tilaa jonkin korkean riskin lääkkeestä kelvolliselle potilaalle.
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy ilmoitus, kun lääkitys lähetetään palveluntarjoajille.
|
Kokeellinen: Avaa Encounter + Sign-off -hälytys
|
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy hälytys, kun palveluntarjoaja avaa kelvollisen potilaan taulukon.
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy ilmoitus, kun lääkitys lähetetään palveluntarjoajille.
|
Kokeellinen: Tilauksen sisääntulo + ennakkositoumus
|
Käytetään kaksivaiheista sitoumusta edeltävää sähköistä terveyskertomusvaroitusta.
Ensimmäisessä hälytyksessä palveluntarjoajia kehotetaan keskustelemaan näiden riskilääkkeiden riskeistä ja jakamaan riskeistä monisteen potilailleen oman harkintansa mukaan.
Toinen hälytys on joko tilausmerkintä tai avoimen kohtaamisen hälytys riippuen käsistä, johon palveluntarjoaja on määrätty.
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy hälytys, kun palveluntarjoaja tilaa jonkin korkean riskin lääkkeestä kelvolliselle potilaalle.
|
Kokeellinen: Open Encounter + ennakkositoutuminen
|
Käytetään kaksivaiheista sitoumusta edeltävää sähköistä terveyskertomusvaroitusta.
Ensimmäisessä hälytyksessä palveluntarjoajia kehotetaan keskustelemaan näiden riskilääkkeiden riskeistä ja jakamaan riskeistä monisteen potilailleen oman harkintansa mukaan.
Toinen hälytys on joko tilausmerkintä tai avoimen kohtaamisen hälytys riippuen käsistä, johon palveluntarjoaja on määrätty.
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy hälytys, kun palveluntarjoaja avaa kelvollisen potilaan taulukon.
|
Kokeellinen: Tilauksen sisääntulo + erilaiset riskit
|
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy hälytys, kun palveluntarjoaja tilaa jonkin korkean riskin lääkkeestä kelvolliselle potilaalle.
Korkean riskin lääkkeiden riskit määritellään eri tavalla.
|
Kokeellinen: Open Encounter + erilaisia riskejä
|
Parannettu hälytys (tunnetaan nimellä Best Practice Advisory [BPA]) ilmestyy palveluntarjoajan sähköisen sairauskertomuksen näytölle ja sisältää useita vakiokomponentteja, kuten tietoja siitä, miksi lääkitys on vaarallinen potilaalle, ja tilausjoukon, jonka avulla palveluntarjoajat voivat tilata asteittaista annostusta potilaalle, tilata vaihtoehtoisia lääkkeitä, lähettää lähete käyttäytymisterveyden asiantuntijalle, antaa ohjeita elämäntapojen muuttamisesta potilaan oireiden parantamiseksi ja lisätä potilasohjeita bentsodiatsepiinien ja rauhoittavien unilääkkeiden asteittaiseen vähentämiseen, soveltuvin osin.
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy hälytys, kun palveluntarjoaja avaa kelvollisen potilaan taulukon.
Korkean riskin lääkkeiden riskit määritellään eri tavalla.
|
Kokeellinen: Tavallinen Epic Basic Alert
|
Sähköisessä sairauskertomuksessa näkyy hälytys, kun palveluntarjoaja tilaa jonkin korkean riskin lääkkeestä kelvolliselle potilaalle.
Tämä hälytys edustaa Atrius-järjestelmässä tällä hetkellä laukeavia hälytyksiä, eikä se sisällä mitään toimintoja.
|
Ei väliintuloa: Ei varoitusta (tavallinen hoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sopimattomassa lääkemääräyksessä tutkimusryhmässä: kuvaava vertailu tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: 22 kuukautta (2 vaihetta)
|
Tämä tulos mitataan yhdistelmänä 1) tutkimusten suuren riskin lääkkeiden käytön keskeyttämisestä (eli aktiivisesta lopettamisesta tai tilauksen puuttumisesta seurannan aikana) tai 2) annoksen pienentämisestä (bentsodiatsepiinille tai rauhoittaville unilääkkeille) käyttämällä EHR-tietoja tutkimusryhmään kuuluva ensihoidon tarjoaja.
Jos jokin näistä toimista tapahtui perusterveydenhuollon tarjoajan toimesta, potilaan katsottiin tehneen muutosta reseptin määräämisessä (eli sopimattoman reseptin määrän vähentymisen).
Tämä tulos mitattiin binäärisenä tuloksena.
Kuten alla olevassa tulosmittausaikakehyksessä mainitaan, nämä tulokset mitattiin ja esiteltiin Atrius Healthin adaptiivisen kokeilun molemmissa vaiheissa eikä erikseen, koska tämä oli osa ennalta määritettyä analyyttistä suunnitelmaa.
|
22 kuukautta (2 vaihetta)
|
Seitsemän käyttäytymisinterventiotekijää (avoin kohtaamisen ajoitus, tehostaminen, kylmätilan pohjustus, yksinkertaistaminen, kirjautumishyväksyntä, ennakkositoumus ja riskin kehystys): Ensisijainen analyysimenetelmä.
Aikaikkuna: 22 kuukautta (2 vaihetta)
|
Tämä tulos mitataan binäärisenä yhdistelmänä: 1) tutkimuksen korkean riskin lääkkeiden keskeyttäminen (eli aktiivinen lopettaminen tai tilauksen puuttuminen seurannan aikana) tai 2) annoksen pienentäminen EHR-tietojen avulla. käsivarsi.
Jos palveluntarjoaja suoritti jonkin näistä toimista, potilaan katsottiin saaneen reseptin muutoksen (eli epäasianmukaisen reseptin määrän vähenemisen).
Kuten alla olevassa aikakehyksessä mainitaan, nämä tulokset mitattiin ja analysoitiin tutkimuksen molemmissa vaiheissa ensisijaisessa analyysissä.
Seuraavat tulokset on esitetty ositettuina potilailla, jotka olivat käsivarsissa, jotka sisälsivät yhden seitsemästä käyttäytymiseen liittyvästä interventiotekijästä, ja myös niiden käsissä, jotka eivät sisältäneet interventiotekijää.
Ensisijainen analyysi tekee analyyseja interventiotekijän mukaan; malli kohtelee potilaita käsivarsissa, jotka eivät sisällä mitään käyttäytymistekijöitä (eli perustilauksen saapumisvaroitus, standardi eeppinen perushälytys ja tavallinen hoito) referenttina.
|
22 kuukautta (2 vaihetta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkimusryhmittäin määrättyjen lääkkeiden määrä: kuvaava vertailu tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: 22 kuukautta (2 vaihetta)
|
Tämä tulos mitataan potilastasolla, koska perusterveydenhuollon tarjoajan potilaille määräämien korkean riskin lääkkeiden loratsepaamimilligrammaekvivalenttimäärä sisälsi tutkimusryhmän vastaavan adaptiivisen koevaiheen seurantaan, mitattuna EHR-järjestelmässä.
Tämä tulos mitattiin jatkuvana tuloksena.
Kuten alla olevassa tulosmittausaikakehyksessä mainitaan, nämä tulokset mitattiin ja esiteltiin Atrius Healthin adaptiivisen kokeilun molemmissa vaiheissa eikä erikseen, koska tämä oli osa ennalta määritettyä analyyttistä suunnitelmaa.
|
22 kuukautta (2 vaihetta)
|
Seitsemän käyttäytymisinterventiotekijää (avoin kohtaamisen ajoitus, tehostaminen, kylmätilan esikäsittely, yksinkertaistaminen, kirjautumishyväksyntä, ennakkositoumus ja riskin muotoilu) määrättyjen lääkkeiden määrä: ensisijainen analyysimenetelmä
Aikaikkuna: 22 kuukautta (2 vaihetta)
|
Tämä tulos mitataan potilastasolla, koska perusterveydenhuollon tarjoajan potilaille määräämien korkean riskin lääkkeiden loratsepaamimilligrammaekvivalenttimäärään sisältyi tutkimusryhmä vastaavan adaptiivisen tutkimusvaiheen seurantaan, mitattuna EHR-järjestelmässä.
Tämä tulos mitattiin jatkuvana tuloksena.
Kuten alla olevassa aikakehyksessä mainitaan, nämä tulokset mitattiin ja analysoitiin tutkimuksen molemmissa vaiheissa ensisijaisessa analyysissä.
Seuraavat tulokset on esitetty ositettuina potilailla, jotka olivat käsivarsissa, jotka sisälsivät yhden seitsemästä käyttäytymiseen liittyvästä interventiotekijästä, ja myös niiden käsissä, jotka eivät sisältäneet interventiotekijää.
Ensisijainen analyysi tekee analyyseja interventiotekijän mukaan; malli kohtelee potilaita käsivarsissa, jotka eivät sisällä mitään käyttäytymistekijöitä (eli perustilauksen saapumisvaroitus, standardi eeppinen perushälytys ja tavallinen hoito) referenttina.
|
22 kuukautta (2 vaihetta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jaettu suuren riskin lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Potilaiden täyttämien korkean riskin lääkkeiden milligrammavastaavien määrä seurannassa apteekkihakemustietojen perusteella
|
14 kuukautta
|
Kliinisesti merkittävien haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Sedaatioiden tai kognitiivisten heikkenemien esiintyminen ja kaikista syistä johtuvat sairaalahoidot ja kaatumiset tai murtumat mitattuna hallinnollisten korvausvaatimusten tiedoissa
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P002167
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Esisitoutuminen
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupEi vielä rekrytointia
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
University of California, DavisRekrytointi
-
Zealand University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Albert Einstein Healthcare NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityValmisDelirium | Tehohoidon osasto DeliriumTurkki
-
Oulu University HospitalUniversity of Oulu; Academy of Finland; Roche Diagnostics; PerkinElmer, Inc.; Sigrid... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Raudanpuute | Pre-eklampsia | Kohdunsisäisen kasvun rajoitus | Hypertensiivinen raskaushäiriö | Proteinuria raskauden aikanaSuomi
-
Far Eastern Memorial HospitalGynecologic Oncology GroupRekrytointi
-
Methodist Health SystemIlmoittautuminen kutsusta
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore