Оптимизация подсказок в электронных медицинских картах с помощью поведенческой экономики для улучшения выписывания рецептов пожилым людям (NUDGE-EHR)
16 октября 2024 г. обновлено: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Чрезвычайно распространено назначение потенциально небезопасных лекарств пожилым людям; бензодиазепины и седативные снотворные средства, например, являются ключевыми классами наркотиков, которые часто вызывают неблагоприятные последствия для здоровья уязвимых пожилых людей, такие как спутанность сознания или седативный эффект, приводящие к госпитализации, падениям и переломам.
К счастью, большинство этих последствий можно предотвратить.
Неосведомленность врачей об альтернативах, двусмысленные практические рекомендации и ощутимое давление со стороны пациентов или лиц, осуществляющих уход, являются одними из причин, по которым эти препараты используются чаще, чем это могло бы быть оптимальным.
Сокращение ненадлежащего использования этих препаратов может быть достигнуто с помощью инструментов поддержки принятия решений для поставщиков, встроенных в системы электронных медицинских карт (EHR).
Хотя стратегии ЭУЗ широко используются для удовлетворения информационных потребностей поставщиков медицинских услуг, эти инструменты продемонстрировали лишь скромную эффективность в улучшении выписывания рецептов.
Эффективность этих инструментов может быть повышена за счет использования принципов поведенческой экономики и смежных наук.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Предварительное обязательство
- Другой: Расширенное оповещение
- Другой: Оповещение о последующем бустере
- Другой: Порядок въезда
- Другой: Открытая встреча
- Другой: Работа в холодном состоянии
- Другой: Упрощенный
- Другой: Оповещение о выходе
- Другой: Различные риски
- Другой: Стандартное базовое эпическое оповещение
Подробное описание
Это адаптивное кластерное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) для оценки того, снижают ли недавно разработанные инструменты на основе ЭУЗ, разработанные с использованием поведенческих принципов, ненадлежащее назначение лекарств и неблагоприятные исходы среди пожилых людей. Это исследование будет проводиться в амбулаторных и неотложных отделениях Atrius Health, крупной интегрированной сети доставки в восточном и центральном Массачусетсе, которая использует систему Epic EHR.
На этапе 1 примерно 200 поставщиков первичной медико-санитарной помощи в Atrius Health будут рандомизированы для получения обычной помощи или активного вмешательства. Поставщики, рандомизированные для активного вмешательства, будут случайным образом распределены в одну из 15 групп активного вмешательства. Затем за ними будут наблюдать в течение 6 месяцев. Медицинские работники, рандомизированные в одну из 15 групп активных вмешательств, получат недавно разработанный инструмент EHR, который поможет им в уходе за подходящими пациентами. Поставщики, рандомизированные для получения обычного ухода, не получат новый инструмент EHR. Поставщики будут получать эти инструменты EHR для своих пациентов, которые соответствуют следующим критериям: 1) пожилые люди (в возрасте 65 лет и старше) и 2) которым было назначено не менее 90 таблеток бензодиазепина или седативного снотворного за последние 180 дней.
В конце Фазы 1 15 групп активных вмешательств будут ранжированы на основе их наблюдаемой эффективности в снижении количества назначений лекарств с высоким риском, и будет выбрано до 5 более перспективных групп для Фазы 2. На Фазе 2 назначенные поставщики медицинских услуг в Фазе 1 к обычному лечению будут рандомизированы с равной вероятностью, чтобы быть отнесенными к одной из 5 наиболее перспективных групп лечения или к обычному лечению. Поставщики медицинских услуг, рандомизированные в одну из 5 выбранных групп лечения, получат инструмент EHR, который поможет им в уходе за подходящими пациентами. После этого анализа поставщики услуг Фазы 1 в «победивших» группах (т. е. перспективных группах) будут случайным образом распределены для продолжения получения исходных назначений лечения или обычного ухода. Точно так же поставщики услуг Фазы 1, отнесенные к лечебным группам, признанным статистически худшими, будут случайным образом распределены в равных пропорциях к одной из победивших групп или к обычному лечению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02184
- Atrius Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поставщик первичной медико-санитарной помощи в Atrius Health
Поставщики будут получать эти инструменты EHR для своих пациентов, которые соответствуют следующим критериям:
- пожилые люди (в возрасте 65 лет и старше)
- которым было назначено не менее 90 таблеток бензодиазепина или седативного снотворного за последние 180 дней.
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оповещение о вводе базового заказа
|
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
Предупреждение будет отображаться в электронной медицинской карте, когда поставщик заказывает одно из лекарств высокого риска для подходящего пациента.
|
|
Экспериментальный: Оповещение об открытом контакте на базе
|
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
Предупреждение будет отображаться в электронной медицинской карте, когда поставщик открывает карту пациента, имеющего право на участие.
|
|
Экспериментальный: Ввод заказа + уведомление о последующем бустере
|
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
После отображения записи о заказе или оповещения об открытом контакте у поставщика будет возможность запланировать последующее сообщение, которое будет отправлено через 4 недели после срабатывания оповещения.
Предупреждение будет отображаться в электронной медицинской карте, когда поставщик заказывает одно из лекарств высокого риска для подходящего пациента.
|
|
Экспериментальный: Открытая встреча + Уведомление о последующем усилении
|
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
После отображения записи о заказе или оповещения об открытом контакте у поставщика будет возможность запланировать последующее сообщение, которое будет отправлено через 4 недели после срабатывания оповещения.
Предупреждение будет отображаться в электронной медицинской карте, когда поставщик открывает карту пациента, имеющего право на участие.
|
|
Экспериментальный: Внесение заказов + работа с «холодным состоянием»
|
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
Предупреждение будет отображаться в электронной медицинской карте, когда поставщик заказывает одно из лекарств высокого риска для подходящего пациента.
Сообщение в корзине будет отправлено соответствующему поставщику услуг за 2 дня до того, как пациенту, имеющему право на участие в программе, будет назначено личное посещение.
|
|
Экспериментальный: Открытая встреча + работа с холодным государством
|
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
Предупреждение будет отображаться в электронной медицинской карте, когда поставщик открывает карту пациента, имеющего право на участие.
Сообщение в корзине будет отправлено соответствующему поставщику услуг за 2 дня до того, как пациенту, имеющему право на участие в программе, будет назначено личное посещение.
|
|
Экспериментальный: Ввод заказа + упрощенный
|
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
Предупреждение будет отображаться в электронной медицинской карте, когда поставщик заказывает одно из лекарств высокого риска для подходящего пациента.
Сам язык предупреждений будет упрощен.
|
|
Экспериментальный: Открытая встреча + упрощенная версия
|
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
Предупреждение будет отображаться в электронной медицинской карте, когда поставщик открывает карту пациента, имеющего право на участие.
Сам язык предупреждений будет упрощен.
|
|
Экспериментальный: Ввод заказа + оповещение о подписании
|
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
Предупреждение будет отображаться в электронной медицинской карте, когда поставщик заказывает одно из лекарств высокого риска для подходящего пациента.
Оповещение будет отображаться в электронной медицинской карте, когда лекарство будет отправлено на выписку поставщикам.
|
|
Экспериментальный: Открытая встреча + оповещение о выходе
|
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
Предупреждение будет отображаться в электронной медицинской карте, когда поставщик открывает карту пациента, имеющего право на участие.
Оповещение будет отображаться в электронной медицинской карте, когда лекарство будет отправлено на выписку поставщикам.
|
|
Экспериментальный: Ввод заказа + предварительное обязательство
|
Будет использоваться двухэтапное предупреждение электронной медицинской карты до принятия обязательства.
В 1-м оповещении поставщикам будет предложено обсудить риски, связанные с этими препаратами высокого риска, и поделиться раздаточной информацией о рисках со своими пациентами по своему усмотрению.
Второе оповещение будет либо записью заказа, либо оповещением об открытом столкновении, в зависимости от руки, на которую назначен поставщик.
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
Предупреждение будет отображаться в электронной медицинской карте, когда поставщик заказывает одно из лекарств высокого риска для подходящего пациента.
|
|
Экспериментальный: Открытая встреча + предварительное обязательство
|
Будет использоваться двухэтапное предупреждение электронной медицинской карты до принятия обязательства.
В 1-м оповещении поставщикам будет предложено обсудить риски, связанные с этими препаратами высокого риска, и поделиться раздаточной информацией о рисках со своими пациентами по своему усмотрению.
Второе оповещение будет либо записью заказа, либо оповещением об открытом столкновении, в зависимости от руки, на которую назначен поставщик.
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
Предупреждение будет отображаться в электронной медицинской карте, когда поставщик открывает карту пациента, имеющего право на участие.
|
|
Экспериментальный: Ввод ордеров + различные риски
|
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
Предупреждение будет отображаться в электронной медицинской карте, когда поставщик заказывает одно из лекарств высокого риска для подходящего пациента.
Риски препаратов высокого риска будут сформулированы по-разному.
|
|
Экспериментальный: Открытая встреча + различные риски
|
Расширенное оповещение (известное как Рекомендации по передовой практике [BPA]) появится на экране электронной медицинской карты поставщика и будет содержать несколько стандартных компонентов, таких как информация о том, почему лекарство опасно для их пациента, и набор заказов, который позволит поставщикам заказать постепенное снижение дозы для своего пациента, заказать альтернативные лекарства, направить к специалисту по поведенческому здоровью, предоставить инструкции о том, как изменить образ жизни для улучшения симптомов пациента, и добавить инструкции для пациента о том, как постепенно снижать дозу бензодиазепинов и седативных снотворных средств, применимо.
Предупреждение будет отображаться в электронной медицинской карте, когда поставщик открывает карту пациента, имеющего право на участие.
Риски препаратов высокого риска будут сформулированы по-разному.
|
|
Экспериментальный: Стандартное эпическое базовое оповещение
|
Предупреждение будет отображаться в электронной медицинской карте, когда поставщик заказывает одно из лекарств высокого риска для подходящего пациента.
Это оповещение будет отражать оповещения, активируемые в настоящее время в системе Atrius, и не будет включать в себя какие-либо функции.
|
|
Без вмешательства: Нет оповещений (обычный уход)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества неправомерных назначений в группах исследования: описательное сравнение между группами исследования
Временное ограничение: 22 месяца (2 этапа)
|
Этот результат оценивается как совокупность 1) прекращения приема исследуемых препаратов высокого риска (т. е. активного прекращения или отсутствия назначения в течение периода наблюдения) или 2) назначения снижения дозы (бензодиазепинов или седативных снотворных средств) с использованием данных EHR с помощью поставщик первичной медицинской помощи, включенный в исследуемую группу.
Если какое-либо из этих действий было совершено поставщиком первичной медико-санитарной помощи, то считалось, что пациенту изменились назначения лекарств (т. е. уменьшилось количество неправомерных назначений).
Этот результат оценивался как бинарный результат.
Как отмечено в временных рамках оценки результатов ниже, эти результаты измерялись и представлялись на обоих этапах адаптивного исследования в Atrius Health, а не отдельно, поскольку это было частью заранее определенного аналитического плана.
|
22 месяца (2 этапа)
|
|
Изменение количества неправомерных назначений с помощью семи поведенческих факторов вмешательства (время открытой встречи, ревакцинация, подготовка в холодном состоянии, упрощение, одобрение, предварительное принятие обязательств и определение риска): подход к первичному анализу
Временное ограничение: 22 месяца (2 этапа)
|
Этот результат измеряется как бинарная совокупность 1) прекращения приема исследуемых препаратов высокого риска (т. е. активного прекращения или отсутствия назначения в течение периода наблюдения) или 2) назначения поставщиком первичной медико-санитарной помощи в рука.
Если поставщик услуг выполнял какое-либо из этих действий, то считалось, что пациенту изменились назначения лекарств (т. е. уменьшилось количество неправомерных назначений).
Как отмечено во временных рамках ниже, эти результаты измерялись и анализировались на обоих этапах исследования в ходе первичного анализа.
Следующие результаты показаны стратифицированными по пациентам, которые находились в группе, содержащей один из семи поведенческих факторов вмешательства, а также среди тех, кто находился в группе, не содержащей фактор вмешательства.
Первичный анализ проводит анализ по фактору вмешательства; модель рассматривает пациентов в группах, которые не содержат каких-либо поведенческих факторов (т. е. оповещение о входе в базовый заказ, стандартное эпическое базовое оповещение и обычный уход) в качестве референта.
|
22 месяца (2 этапа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество назначений по группам исследования: описательное сравнение между группами исследования
Временное ограничение: 22 месяца (2 этапа)
|
Этот результат измеряется на уровне пациента как количество кумулятивных миллиграммов лоразепама, эквивалентных препаратам высокого риска, назначенным пациентам поставщиками услуг Atrius в течение периода наблюдения на соответствующем этапе адаптивного исследования, измеряемого в системе EHR.
Этот результат оценивался как непрерывный результат.
Как отмечено в временных рамках оценки результатов ниже, эти результаты измерялись и представлялись на обоих этапах адаптивного исследования в Atrius Health, а не отдельно, поскольку это было частью заранее определенного аналитического плана.
|
22 месяца (2 этапа)
|
|
Количество назначений с учетом семи поведенческих факторов вмешательства (время открытой встречи, ревакцинация, подготовка в холодном состоянии, упрощение, одобрение, предварительное принятие обязательств и определение риска): подход к первичному анализу
Временное ограничение: 22 месяца (2 этапа)
|
Этот результат измеряется на уровне пациента как совокупное количество миллиграммовых эквивалентов лоразепама в отношении лекарств высокого риска, назначенных пациентам поставщиками услуг Atrius в течение периода наблюдения на соответствующем этапе адаптивного исследования, измеренное в системе EHR.
Этот результат оценивался как непрерывный результат.
Как отмечено во временных рамках ниже, эти результаты измерялись и анализировались на обоих этапах исследования в рамках первичного анализа.
Следующие исходы показаны стратифицированными по пациентам, которые находились в группе, содержащей один из семи поведенческих факторов вмешательства, а также среди тех, кто находился в группе, не содержащей фактор вмешательства.
Первичный анализ проводит анализ по факторам вмешательства; модель рассматривает пациентов в группах, которые не содержат каких-либо поведенческих факторов (т. е. оповещение о входе в базовый заказ, стандартное эпическое базовое оповещение и обычный уход) в качестве референта.
|
22 месяца (2 этапа)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество отпущенных препаратов высокого риска
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Количество миллиграмм-эквивалентов лекарств высокого риска, выпитых пациентами, в последующем, с использованием данных по претензиям аптек
|
14 месяцев
|
|
Возникновение клинически значимых нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Возникновение седативных или когнитивных нарушений, а также госпитализаций по любой причине, падений или переломов, измеренных в данных административных исков
|
14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019P002167
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .