Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af elektroniske patientjournalprompter med adfærdsøkonomi for at forbedre ordination til ældre voksne (NUDGE-EHR)

16. oktober 2024 opdateret af: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Udskrivning af potentielt usikker medicin til ældre voksne er ekstremt almindelig; benzodiazepiner og beroligende hypnotika er for eksempel vigtige lægemiddelklasser, der ofte er involveret i sundhedsskadelige konsekvenser for sårbare ældre voksne, såsom forvirring eller sedation, der fører til hospitalsindlæggelser, fald og brud. Heldigvis kan de fleste af disse konsekvenser forebygges. Lægers manglende bevidsthed om alternativer, tvetydige retningslinjer for praksis og oplevet pres fra patienter eller pårørende er blandt årsagerne til, at disse lægemidler bruges mere, end det kunne være optimalt. Reduktion af uhensigtsmæssig brug af disse lægemidler kan opnås gennem beslutningsstøtteværktøjer til udbydere, der er indlejret i elektroniske patientjournalsystemer (EPJ). Mens EPJ-strategier bruges i vid udstrækning til at understøtte udbyderes informationsbehov, har disse værktøjer kun vist beskeden effektivitet til at forbedre ordination. Effektiviteten af ​​disse værktøjer kan forbedres ved at udnytte principperne for adfærdsøkonomi og relaterede videnskaber.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et adaptivt cluster randomiseret kontrolforsøg (RCT) for at evaluere, om nydesignede EPJ-baserede værktøjer designet ved hjælp af adfærdsprincipper reducerer uhensigtsmæssig ordination og uønskede resultater blandt ældre voksne. Denne undersøgelse vil blive udført i ambulant og akut pleje hos Atrius Health, et stort integreret leveringsnetværk i det østlige og centrale Massachusetts, som bruger det episke EPJ-system.

I fase 1 vil cirka 200 primære udbydere på Atrius Health blive randomiseret til at modtage sædvanlig pleje eller en aktiv intervention. Udbydere, der er randomiseret til den aktive intervention, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​15 aktive interventionsarme. De vil derefter blive fulgt i 6 måneder. Udbydere, der er randomiseret til en af ​​de 15 aktive interventionsarme, vil modtage et nydesignet EPJ-værktøj til at guide deres pleje af kvalificerede patienter. Udbydere, der er randomiseret til sædvanlig pleje, vil ikke modtage noget nydesignet EPJ-værktøj. Udbydere vil modtage disse EPJ-værktøjer til deres patienter, der opfylder følgende kriterier: 1) ældre voksne (i alderen 65 år eller derover) og 2) som har fået ordineret mindst 90 piller benzodiazepin eller beroligende hypnotisk i de sidste 180 dage.

Ved afslutningen af ​​fase 1-opfølgningen vil de 15 aktive interventionsarme blive rangeret baseret på deres observerede effektivitet til at reducere ordinering af højrisikomedicin og vælge op til de 5 mere lovende arme til fase 2. I fase 2 tildelte udbyderne i fase 1 til sædvanlig pleje vil blive randomiseret med lige stor sandsynlighed for at blive tildelt en af ​​de 5 mest lovende behandlingsarme identificeret eller sædvanlig pleje. Udbydere, der er randomiseret til en af ​​op til de 5 udvalgte behandlingsarme, vil modtage et EPJ-værktøj til at vejlede deres behandling af kvalificerede patienter. Efter denne analyse vil fase 1-udbyderne i de "vindende" arme (dvs. de lovende arme) blive tilfældigt tildelt til at fortsætte med at modtage deres oprindelige behandlingsopgaver eller til sædvanlig pleje. Tilsvarende vil de fase 1-udbydere, der tildeles behandlingsarme, der er fastslået at være statistisk underlegne, tilfældigt tildeles i lige store forhold til en af ​​de vindende arme eller til sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Braintree, Massachusetts, Forenede Stater, 02184
        • Atrius Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primærplejer hos Atrius Health

Udbydere vil modtage disse EPJ-værktøjer til deres patienter, der opfylder følgende kriterier:

  1. ældre voksne (i alderen 65 år eller derover)
  2. som har fået ordineret mindst 90 piller benzodiazepin eller beroligende hypnotisk i de sidste 180 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Base Order Entry Alert
En forbedret advarsel (kendt som en Best Practice Advisory [BPA]) vil blive vist på udbyderens elektroniske sygejournalskærm og vil indeholde flere standardkomponenter såsom oplysninger om, hvorfor medicinen er farlig for deres patient, og et ordresæt, der vil give udbyderne mulighed for at bestille en gradvis nedtrapning af dosis til deres patient, bestille alternativ medicin, henvise til en adfærdsspecialist, give instruktioner om, hvordan man laver livsstilsændringer for at forbedre patientens symptomer, og tilføje patientvejledninger til, hvordan man gradvist kan nedtrappe benzodiazepiner og beroligende hypnotika, efter behov.
En advarsel vises i den elektroniske sygejournal, når udbyderen bestiller en af ​​højrisikomedicinen til en kvalificeret patient.
Eksperimentel: Base Open Encounter Alert
En forbedret advarsel (kendt som en Best Practice Advisory [BPA]) vil blive vist på udbyderens elektroniske sygejournalskærm og vil indeholde flere standardkomponenter såsom oplysninger om, hvorfor medicinen er farlig for deres patient, og et ordresæt, der vil give udbyderne mulighed for at bestille en gradvis nedtrapning af dosis til deres patient, bestille alternativ medicin, henvise til en adfærdsspecialist, give instruktioner om, hvordan man laver livsstilsændringer for at forbedre patientens symptomer, og tilføje patientvejledninger til, hvordan man gradvist kan nedtrappe benzodiazepiner og beroligende hypnotika, efter behov.
En advarsel vises i den elektroniske sygejournal, når udbyderen åbner skemaet for en kvalificeret patient.
Eksperimentel: Ordreindtastning + Opfølgningsbooster Alert
En forbedret advarsel (kendt som en Best Practice Advisory [BPA]) vil blive vist på udbyderens elektroniske sygejournalskærm og vil indeholde flere standardkomponenter såsom oplysninger om, hvorfor medicinen er farlig for deres patient, og et ordresæt, der vil give udbyderne mulighed for at bestille en gradvis nedtrapning af dosis til deres patient, bestille alternativ medicin, henvise til en adfærdsspecialist, give instruktioner om, hvordan man laver livsstilsændringer for at forbedre patientens symptomer, og tilføje patientvejledninger til, hvordan man gradvist kan nedtrappe benzodiazepiner og beroligende hypnotika, efter behov.
Når ordreindtastningen eller alarmen om åbent møde vises, vil udbyderen have mulighed for at planlægge en opfølgningsmeddelelse, der sendes 4 uger efter, at advarslen er udløst
En advarsel vises i den elektroniske sygejournal, når udbyderen bestiller en af ​​højrisikomedicinen til en kvalificeret patient.
Eksperimentel: Åben Encounter + Opfølgningsbooster Alert
En forbedret advarsel (kendt som en Best Practice Advisory [BPA]) vil blive vist på udbyderens elektroniske sygejournalskærm og vil indeholde flere standardkomponenter såsom oplysninger om, hvorfor medicinen er farlig for deres patient, og et ordresæt, der vil give udbyderne mulighed for at bestille en gradvis nedtrapning af dosis til deres patient, bestille alternativ medicin, henvise til en adfærdsspecialist, give instruktioner om, hvordan man laver livsstilsændringer for at forbedre patientens symptomer, og tilføje patientvejledninger til, hvordan man gradvist kan nedtrappe benzodiazepiner og beroligende hypnotika, efter behov.
Når ordreindtastningen eller alarmen om åbent møde vises, vil udbyderen have mulighed for at planlægge en opfølgningsmeddelelse, der sendes 4 uger efter, at advarslen er udløst
En advarsel vises i den elektroniske sygejournal, når udbyderen åbner skemaet for en kvalificeret patient.
Eksperimentel: Ordreindtastning + Cold State-opsøgende
En forbedret advarsel (kendt som en Best Practice Advisory [BPA]) vil blive vist på udbyderens elektroniske sygejournalskærm og vil indeholde flere standardkomponenter såsom oplysninger om, hvorfor medicinen er farlig for deres patient, og et ordresæt, der vil give udbyderne mulighed for at bestille en gradvis nedtrapning af dosis til deres patient, bestille alternativ medicin, henvise til en adfærdsspecialist, give instruktioner om, hvordan man laver livsstilsændringer for at forbedre patientens symptomer, og tilføje patientvejledninger til, hvordan man gradvist kan nedtrappe benzodiazepiner og beroligende hypnotika, efter behov.
En advarsel vises i den elektroniske sygejournal, når udbyderen bestiller en af ​​højrisikomedicinen til en kvalificeret patient.
En besked i kurven vil blive sendt til den kvalificerede udbyder 2 dage før den kvalificerede patient er planlagt til et personligt besøg.
Eksperimentel: Open Encounter + Cold State outreach
En forbedret advarsel (kendt som en Best Practice Advisory [BPA]) vil blive vist på udbyderens elektroniske sygejournalskærm og vil indeholde flere standardkomponenter såsom oplysninger om, hvorfor medicinen er farlig for deres patient, og et ordresæt, der vil give udbyderne mulighed for at bestille en gradvis nedtrapning af dosis til deres patient, bestille alternativ medicin, henvise til en adfærdsspecialist, give instruktioner om, hvordan man laver livsstilsændringer for at forbedre patientens symptomer, og tilføje patientvejledninger til, hvordan man gradvist kan nedtrappe benzodiazepiner og beroligende hypnotika, efter behov.
En advarsel vises i den elektroniske sygejournal, når udbyderen åbner skemaet for en kvalificeret patient.
En besked i kurven vil blive sendt til den kvalificerede udbyder 2 dage før den kvalificerede patient er planlagt til et personligt besøg.
Eksperimentel: Ordreindtastning + Forenklet
En forbedret advarsel (kendt som en Best Practice Advisory [BPA]) vil blive vist på udbyderens elektroniske sygejournalskærm og vil indeholde flere standardkomponenter såsom oplysninger om, hvorfor medicinen er farlig for deres patient, og et ordresæt, der vil give udbyderne mulighed for at bestille en gradvis nedtrapning af dosis til deres patient, bestille alternativ medicin, henvise til en adfærdsspecialist, give instruktioner om, hvordan man laver livsstilsændringer for at forbedre patientens symptomer, og tilføje patientvejledninger til, hvordan man gradvist kan nedtrappe benzodiazepiner og beroligende hypnotika, efter behov.
En advarsel vises i den elektroniske sygejournal, når udbyderen bestiller en af ​​højrisikomedicinen til en kvalificeret patient.
Selve advarselssproget vil blive forenklet.
Eksperimentel: Open Encounter + Simplified
En forbedret advarsel (kendt som en Best Practice Advisory [BPA]) vil blive vist på udbyderens elektroniske sygejournalskærm og vil indeholde flere standardkomponenter såsom oplysninger om, hvorfor medicinen er farlig for deres patient, og et ordresæt, der vil give udbyderne mulighed for at bestille en gradvis nedtrapning af dosis til deres patient, bestille alternativ medicin, henvise til en adfærdsspecialist, give instruktioner om, hvordan man laver livsstilsændringer for at forbedre patientens symptomer, og tilføje patientvejledninger til, hvordan man gradvist kan nedtrappe benzodiazepiner og beroligende hypnotika, efter behov.
En advarsel vises i den elektroniske sygejournal, når udbyderen åbner skemaet for en kvalificeret patient.
Selve advarselssproget vil blive forenklet.
Eksperimentel: Ordreindtastning + Afmeldingsadvarsel
En forbedret advarsel (kendt som en Best Practice Advisory [BPA]) vil blive vist på udbyderens elektroniske sygejournalskærm og vil indeholde flere standardkomponenter såsom oplysninger om, hvorfor medicinen er farlig for deres patient, og et ordresæt, der vil give udbyderne mulighed for at bestille en gradvis nedtrapning af dosis til deres patient, bestille alternativ medicin, henvise til en adfærdsspecialist, give instruktioner om, hvordan man laver livsstilsændringer for at forbedre patientens symptomer, og tilføje patientvejledninger til, hvordan man gradvist kan nedtrappe benzodiazepiner og beroligende hypnotika, efter behov.
En advarsel vises i den elektroniske sygejournal, når udbyderen bestiller en af ​​højrisikomedicinen til en kvalificeret patient.
Der vises en advarsel i den elektroniske patientjournal, når medicinen sendes til afmelding for udbydere.
Eksperimentel: Åbn Encounter + Sign-off alarm
En forbedret advarsel (kendt som en Best Practice Advisory [BPA]) vil blive vist på udbyderens elektroniske sygejournalskærm og vil indeholde flere standardkomponenter såsom oplysninger om, hvorfor medicinen er farlig for deres patient, og et ordresæt, der vil give udbyderne mulighed for at bestille en gradvis nedtrapning af dosis til deres patient, bestille alternativ medicin, henvise til en adfærdsspecialist, give instruktioner om, hvordan man laver livsstilsændringer for at forbedre patientens symptomer, og tilføje patientvejledninger til, hvordan man gradvist kan nedtrappe benzodiazepiner og beroligende hypnotika, efter behov.
En advarsel vises i den elektroniske sygejournal, når udbyderen åbner skemaet for en kvalificeret patient.
Der vises en advarsel i den elektroniske patientjournal, når medicinen sendes til afmelding for udbydere.
Eksperimentel: Ordreindtastning + Forpligtelse
Der vil blive brugt en to-trins forudgående forpligtelse elektronisk patientjournal. I den første alarm vil udbyderne blive bedt om at diskutere risici ved disse højrisikomedicin og dele en uddeling om risiciene med deres patienter efter eget skøn. Den anden advarsel vil enten være en ordreindtastning eller en alarm om åbent møde, afhængigt af den arm udbyderen er tildelt.
En forbedret advarsel (kendt som en Best Practice Advisory [BPA]) vil blive vist på udbyderens elektroniske sygejournalskærm og vil indeholde flere standardkomponenter såsom oplysninger om, hvorfor medicinen er farlig for deres patient, og et ordresæt, der vil give udbyderne mulighed for at bestille en gradvis nedtrapning af dosis til deres patient, bestille alternativ medicin, henvise til en adfærdsspecialist, give instruktioner om, hvordan man laver livsstilsændringer for at forbedre patientens symptomer, og tilføje patientvejledninger til, hvordan man gradvist kan nedtrappe benzodiazepiner og beroligende hypnotika, efter behov.
En advarsel vises i den elektroniske sygejournal, når udbyderen bestiller en af ​​højrisikomedicinen til en kvalificeret patient.
Eksperimentel: Åbent møde + Forpligtelse
Der vil blive brugt en to-trins forudgående forpligtelse elektronisk patientjournal. I den første alarm vil udbyderne blive bedt om at diskutere risici ved disse højrisikomedicin og dele en uddeling om risiciene med deres patienter efter eget skøn. Den anden advarsel vil enten være en ordreindtastning eller en alarm om åbent møde, afhængigt af den arm udbyderen er tildelt.
En forbedret advarsel (kendt som en Best Practice Advisory [BPA]) vil blive vist på udbyderens elektroniske sygejournalskærm og vil indeholde flere standardkomponenter såsom oplysninger om, hvorfor medicinen er farlig for deres patient, og et ordresæt, der vil give udbyderne mulighed for at bestille en gradvis nedtrapning af dosis til deres patient, bestille alternativ medicin, henvise til en adfærdsspecialist, give instruktioner om, hvordan man laver livsstilsændringer for at forbedre patientens symptomer, og tilføje patientvejledninger til, hvordan man gradvist kan nedtrappe benzodiazepiner og beroligende hypnotika, efter behov.
En advarsel vises i den elektroniske sygejournal, når udbyderen åbner skemaet for en kvalificeret patient.
Eksperimentel: Ordreindtastning + forskellige risici
En forbedret advarsel (kendt som en Best Practice Advisory [BPA]) vil blive vist på udbyderens elektroniske sygejournalskærm og vil indeholde flere standardkomponenter såsom oplysninger om, hvorfor medicinen er farlig for deres patient, og et ordresæt, der vil give udbyderne mulighed for at bestille en gradvis nedtrapning af dosis til deres patient, bestille alternativ medicin, henvise til en adfærdsspecialist, give instruktioner om, hvordan man laver livsstilsændringer for at forbedre patientens symptomer, og tilføje patientvejledninger til, hvordan man gradvist kan nedtrappe benzodiazepiner og beroligende hypnotika, efter behov.
En advarsel vises i den elektroniske sygejournal, når udbyderen bestiller en af ​​højrisikomedicinen til en kvalificeret patient.
Risici ved højrisikomedicin vil blive indrammet anderledes.
Eksperimentel: Åbent møde + forskellige risici
En forbedret advarsel (kendt som en Best Practice Advisory [BPA]) vil blive vist på udbyderens elektroniske sygejournalskærm og vil indeholde flere standardkomponenter såsom oplysninger om, hvorfor medicinen er farlig for deres patient, og et ordresæt, der vil give udbyderne mulighed for at bestille en gradvis nedtrapning af dosis til deres patient, bestille alternativ medicin, henvise til en adfærdsspecialist, give instruktioner om, hvordan man laver livsstilsændringer for at forbedre patientens symptomer, og tilføje patientvejledninger til, hvordan man gradvist kan nedtrappe benzodiazepiner og beroligende hypnotika, efter behov.
En advarsel vises i den elektroniske sygejournal, når udbyderen åbner skemaet for en kvalificeret patient.
Risici ved højrisikomedicin vil blive indrammet anderledes.
Eksperimentel: Standard Epic Basic Alert
En advarsel vises i den elektroniske sygejournal, når udbyderen bestiller en af ​​højrisikomedicinen til en kvalificeret patient.
Denne advarsel vil være repræsentativ for de advarsler, der i øjeblikket udløses i Atrius-systemet og vil ikke inkorporere nogen funktionalitet.
Ingen indgriben: Ingen alarm (sædvanlig pleje)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i uhensigtsmæssig ordinering af undersøgelsesarm: beskrivende sammenligning på tværs af undersøgelsesarme
Tidsramme: 22 måneder (2 trin)
Dette resultat måles som en sammensætning af 1) seponering af højrisikomedicin (dvs. aktiv seponering eller manglende ordre under opfølgning) eller 2) bestilling af en dosisnedtrapning (til benzodiazepin eller beroligende hypnotika) ved hjælp af EPJ-data den primære udbyder, der indgår i undersøgelsesarmen. Hvis nogen af ​​disse handlinger forekom af den primære behandler, blev patienten anset for at have haft en ændring i ordination (dvs. en reduktion i uhensigtsmæssig ordinering). Dette resultat blev målt som et binært resultat. Som bemærket i tidsrammen for resultatmåling nedenfor, blev disse resultater målt og præsenteret på tværs af begge faser af det adaptive forsøg hos Atrius Health snarere end separat, da dette var en del af den forudspecificerede analytiske plan.
22 måneder (2 trin)
Ændring i uhensigtsmæssig ordination af de syv adfærdsmæssige interventionsfaktorer (timing af åbent møde, boostering, kold-state-priming, forenkling, godkendelse af sign-off, forudgående forpligtelse og risikoramme): Primær analysemetode
Tidsramme: 22 måneder (2 trin)
Dette resultat måles som en binær sammensætning af 1) seponering af højrisikomedicin (dvs. aktiv seponering eller manglende ordre under opfølgningen) eller 2) bestilling af en dosisnedtrapning ved hjælp af EPJ-data af den primære udbyder i arm. Hvis udbyderen udførte nogen af ​​disse handlinger, blev patienten anset for at have ændret ordination (dvs. en reduktion i uhensigtsmæssig ordination). Som bemærket i tidsrammen nedenfor, blev disse resultater målt og analyseret på tværs af begge faser af forsøget i den primære analyse. Følgende resultater er vist stratificeret efter patienter, der var i arme med en af ​​de syv adfærdsmæssige interventionsfaktorer og også blandt dem i arme, der ikke indeholdt en interventionsfaktor. Den primære analyse udfører analyser efter interventionsfaktor; modellen behandler patienter i arme, der ikke indeholder nogen af ​​adfærdsfaktorerne (dvs. Base Order Entry Alert, Standard Epic Basic Alert og Usual Care) som referent.
22 måneder (2 trin)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af ordination efter undersøgelsesarm: Beskrivende sammenligning på tværs af undersøgelsesarme
Tidsramme: 22 måneder (2 faser)
Dette resultat måles på patientniveau som antallet af kumulative lorazepam-milligramækvivalenter af højrisikomedicin, der er ordineret til patienter af Atrius-udbydere i løbet af opfølgningen for det relevante adaptive forsøgsstadium, målt i EPJ-systemet. Dette resultat blev målt som et kontinuerligt resultat. Som bemærket i tidsrammen for resultatmåling nedenfor, blev disse resultater målt og præsenteret på tværs af begge faser af det adaptive forsøg hos Atrius Health snarere end separat, da dette var en del af den forudspecificerede analytiske plan.
22 måneder (2 faser)
Mængde af ordination ud fra de syv adfærdsmæssige interventionsfaktorer (timing af åbent møde, boostering, kold tilstand priming, simplificering, godkendelse af sign-off, forudgående forpligtelse og risikoramme): Primær analysemetode
Tidsramme: 22 måneder (2 faser)
Dette resultat måles på patientniveau som det kumulative antal lorazepam-milligramækvivalenter af højrisikomedicin ordineret til patienter af Atrius-udbydere i løbet af opfølgningen for det relevante adaptive forsøgsstadium, målt i EPJ-systemet. Dette resultat blev målt som et kontinuerligt resultat. Som bemærket i tidsrammen nedenfor, blev disse resultater målt og analyseret på tværs af begge faser af forsøget i den primære analyse. Følgende resultater er vist stratificeret efter patienter, der var i arme med en af ​​de syv adfærdsmæssige interventionsfaktorer og også blandt dem i arme, der ikke indeholdt en interventionsfaktor. Den primære analyse udfører analyser efter interventionsfaktor; modellen behandler patienter i arme, der ikke indeholder nogen af ​​adfærdsfaktorerne (dvs. Base Order Entry Alert, Standard Epic Basic Alert og Usual Care) som referent.
22 måneder (2 faser)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af udleveret højrisikomedicin
Tidsramme: 14 måneder
Antal milligramækvivalenter af højrisikomedicin udfyldt af patienter under opfølgning ved hjælp af apotekskravsdata
14 måneder
Forekomst af klinisk signifikante bivirkninger
Tidsramme: 14 måneder
Forekomst af sedation eller kognitiv svækkelse og hospitalsindlæggelser af alle årsager og fald eller brud, målt i administrative skadesdata
14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forpligtelse

Abonner