Optymalizacja monitów w elektronicznej dokumentacji medycznej za pomocą ekonomii behawioralnej w celu poprawy przepisywania leków osobom starszym (NUDGE-EHR)
16 października 2024 zaktualizowane przez: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Przepisywanie potencjalnie niebezpiecznych leków osobom starszym jest niezwykle powszechne; benzodiazepiny i uspokajające środki nasenne to na przykład kluczowe grupy leków, które często powodują niekorzystne skutki zdrowotne dla wrażliwych osób starszych, takie jak splątanie lub uspokojenie, prowadzące do hospitalizacji, upadków i złamań.
Na szczęście większości z tych konsekwencji można zapobiec.
Brak świadomości lekarzy na temat alternatyw, niejednoznaczne wytyczne dotyczące praktyki i postrzegana presja ze strony pacjentów lub opiekunów to jedne z powodów, dla których leki te są stosowane częściej niż mogłoby to być optymalne.
Ograniczenie niewłaściwego stosowania tych leków można osiągnąć za pomocą narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji dla świadczeniodawców, które są wbudowane w systemy elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Podczas gdy strategie EHR są szeroko stosowane w celu wspierania potrzeb informacyjnych dostawców, narzędzia te wykazały jedynie niewielką skuteczność w poprawie przepisywania.
Skuteczność tych narzędzi można zwiększyć, wykorzystując zasady ekonomii behawioralnej i nauk pokrewnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to adaptacyjne klastrowe randomizowane badanie kontrolne (RCT) mające na celu ocenę, czy nowo zaprojektowane narzędzia oparte na EHR, zaprojektowane z wykorzystaniem zasad behawioralnych, zmniejszają niewłaściwe przepisywanie i niekorzystne wyniki wśród osób starszych. Badanie to zostanie przeprowadzone w gabinetach opieki ambulatoryjnej i opieki doraźnej Atrius Health, dużej zintegrowanej sieci dostaw we wschodnim i środkowym Massachusetts, która korzysta z systemu Epic EHR.
W fazie 1 około 200 dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w Atrius Health zostanie losowo przydzielonych do zwykłej opieki lub aktywnej interwencji. Dostawcy przydzieleni losowo do aktywnej interwencji zostaną losowo przydzieleni do jednej z 15 aktywnych grup interwencyjnych. Następnie będą obserwowani przez 6 miesięcy. Świadczeniodawcy przydzieleni losowo do jednej z 15 aktywnych grup interwencyjnych otrzymają nowo zaprojektowane narzędzie EHR do kierowania opieką nad kwalifikującymi się pacjentami. Dostawcy przydzieleni losowo do zwykłej opieki nie otrzymają nowo zaprojektowanego narzędzia EHR. Dostawcy otrzymają te narzędzia EHR dla swoich pacjentów, którzy spełniają następujące kryteria: 1) osoby starsze (w wieku 65 lat lub więcej) oraz 2) którym przepisano co najmniej 90 tabletek benzodiazepiny lub środka uspokajającego nasennego w ciągu ostatnich 180 dni.
Pod koniec obserwacji fazy 1, 15 aktywnych grup interwencyjnych zostanie sklasyfikowanych na podstawie ich zaobserwowanej skuteczności w ograniczaniu przepisywania leków wysokiego ryzyka i wybranych do 5 bardziej obiecujących grup do fazy 2. W fazie 2 usługodawcy przydzieleni w fazie 1 do zwykłej opieki zostaną losowo przydzieleni z równym prawdopodobieństwem do jednej z 5 najbardziej obiecujących grup terapeutycznych zidentyfikowanych lub do zwykłej opieki. Świadczeniodawcy przydzieleni losowo do jednej z maksymalnie 5 wybranych grup leczenia otrzymają narzędzie EHR, które pomoże im w opiece nad kwalifikującymi się pacjentami. Po tej analizie świadczeniodawcy fazy 1 w „zwycięskich” ramionach (tj. obiecujących ramionach) zostaną losowo przydzieleni do dalszego otrzymywania pierwotnego przydziału leczenia lub zwykłej opieki. Podobnie świadczeniodawcy Fazy 1 przydzieleni do grup terapeutycznych uznanych za statystycznie gorszych zostaną losowo przydzieleni w równych proporcjach do jednej ze zwycięskich grup lub do zwykłej opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02184
- Atrius Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej w Atrius Health
Dostawcy otrzymają te narzędzia EHR dla swoich pacjentów, którzy spełniają następujące kryteria:
- osoby starsze (w wieku 65 lat lub więcej)
- którym przepisano co najmniej 90 tabletek benzodiazepiny lub środka uspokajającego nasennego w ciągu ostatnich 180 dni.
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alert dotyczący wprowadzenia zamówienia podstawowego
|
Rozszerzony alert (znany jako Doradca dotyczący najlepszych praktyk [BPA]) pojawi się na ekranie elektronicznej dokumentacji medycznej usługodawcy i będzie zawierał kilka standardowych elementów, takich jak informacje o tym, dlaczego lek jest niebezpieczny dla pacjenta oraz zestaw zamówień, który pozwoli usługodawcom na zalecić stopniowe zmniejszanie dawki dla swojego pacjenta, zamówić leki alternatywne, skierować do specjalisty zdrowia behawioralnego, udzielić instrukcji, jak wprowadzić modyfikacje stylu życia w celu poprawy objawów pacjenta oraz dodać instrukcje dla pacjenta, jak stopniowo zmniejszać dawki benzodiazepin i uspokajających leków nasennych, w stosownych przypadkach.
Alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy usługodawca zamówi jeden z leków wysokiego ryzyka dla kwalifikującego się pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Alarm o otwartym spotkaniu w bazie
|
Rozszerzony alert (znany jako Doradca dotyczący najlepszych praktyk [BPA]) pojawi się na ekranie elektronicznej dokumentacji medycznej usługodawcy i będzie zawierał kilka standardowych elementów, takich jak informacje o tym, dlaczego lek jest niebezpieczny dla pacjenta oraz zestaw zamówień, który pozwoli usługodawcom na zalecić stopniowe zmniejszanie dawki dla swojego pacjenta, zamówić leki alternatywne, skierować do specjalisty zdrowia behawioralnego, udzielić instrukcji, jak wprowadzić modyfikacje stylu życia w celu poprawy objawów pacjenta oraz dodać instrukcje dla pacjenta, jak stopniowo zmniejszać dawki benzodiazepin i uspokajających leków nasennych, w stosownych przypadkach.
Alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy usługodawca otworzy kartę kwalifikującego się pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Wejście do zamówienia + powiadomienie uzupełniające
|
Rozszerzony alert (znany jako Doradca dotyczący najlepszych praktyk [BPA]) pojawi się na ekranie elektronicznej dokumentacji medycznej usługodawcy i będzie zawierał kilka standardowych elementów, takich jak informacje o tym, dlaczego lek jest niebezpieczny dla pacjenta oraz zestaw zamówień, który pozwoli usługodawcom na zalecić stopniowe zmniejszanie dawki dla swojego pacjenta, zamówić leki alternatywne, skierować do specjalisty zdrowia behawioralnego, udzielić instrukcji, jak wprowadzić modyfikacje stylu życia w celu poprawy objawów pacjenta oraz dodać instrukcje dla pacjenta, jak stopniowo zmniejszać dawki benzodiazepin i uspokajających leków nasennych, w stosownych przypadkach.
Po wyświetleniu wpisu zamówienia lub alertu o otwartym spotkaniu dostawca będzie miał możliwość zaplanowania wiadomości uzupełniającej, która zostanie wysłana 4 tygodnie po uruchomieniu alertu
Alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy usługodawca zamówi jeden z leków wysokiego ryzyka dla kwalifikującego się pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Otwarte spotkanie + alert wzmacniający kontynuację
|
Rozszerzony alert (znany jako Doradca dotyczący najlepszych praktyk [BPA]) pojawi się na ekranie elektronicznej dokumentacji medycznej usługodawcy i będzie zawierał kilka standardowych elementów, takich jak informacje o tym, dlaczego lek jest niebezpieczny dla pacjenta oraz zestaw zamówień, który pozwoli usługodawcom na zalecić stopniowe zmniejszanie dawki dla swojego pacjenta, zamówić leki alternatywne, skierować do specjalisty zdrowia behawioralnego, udzielić instrukcji, jak wprowadzić modyfikacje stylu życia w celu poprawy objawów pacjenta oraz dodać instrukcje dla pacjenta, jak stopniowo zmniejszać dawki benzodiazepin i uspokajających leków nasennych, w stosownych przypadkach.
Po wyświetleniu wpisu zamówienia lub alertu o otwartym spotkaniu dostawca będzie miał możliwość zaplanowania wiadomości uzupełniającej, która zostanie wysłana 4 tygodnie po uruchomieniu alertu
Alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy usługodawca otworzy kartę kwalifikującego się pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Wejście do zamówienia + zasięg w stanie zimnym
|
Rozszerzony alert (znany jako Doradca dotyczący najlepszych praktyk [BPA]) pojawi się na ekranie elektronicznej dokumentacji medycznej usługodawcy i będzie zawierał kilka standardowych elementów, takich jak informacje o tym, dlaczego lek jest niebezpieczny dla pacjenta oraz zestaw zamówień, który pozwoli usługodawcom na zalecić stopniowe zmniejszanie dawki dla swojego pacjenta, zamówić leki alternatywne, skierować do specjalisty zdrowia behawioralnego, udzielić instrukcji, jak wprowadzić modyfikacje stylu życia w celu poprawy objawów pacjenta oraz dodać instrukcje dla pacjenta, jak stopniowo zmniejszać dawki benzodiazepin i uspokajających leków nasennych, w stosownych przypadkach.
Alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy usługodawca zamówi jeden z leków wysokiego ryzyka dla kwalifikującego się pacjenta.
Wiadomość w koszyku zostanie wysłana do uprawnionego świadczeniodawcy na 2 dni przed zaplanowaną wizytą osobistą uprawnionego pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Otwarte spotkanie + dotarcie do stanu zimnego
|
Rozszerzony alert (znany jako Doradca dotyczący najlepszych praktyk [BPA]) pojawi się na ekranie elektronicznej dokumentacji medycznej usługodawcy i będzie zawierał kilka standardowych elementów, takich jak informacje o tym, dlaczego lek jest niebezpieczny dla pacjenta oraz zestaw zamówień, który pozwoli usługodawcom na zalecić stopniowe zmniejszanie dawki dla swojego pacjenta, zamówić leki alternatywne, skierować do specjalisty zdrowia behawioralnego, udzielić instrukcji, jak wprowadzić modyfikacje stylu życia w celu poprawy objawów pacjenta oraz dodać instrukcje dla pacjenta, jak stopniowo zmniejszać dawki benzodiazepin i uspokajających leków nasennych, w stosownych przypadkach.
Alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy usługodawca otworzy kartę kwalifikującego się pacjenta.
Wiadomość w koszyku zostanie wysłana do uprawnionego świadczeniodawcy na 2 dni przed zaplanowaną wizytą osobistą uprawnionego pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Wprowadzanie zamówień + uproszczone
|
Rozszerzony alert (znany jako Doradca dotyczący najlepszych praktyk [BPA]) pojawi się na ekranie elektronicznej dokumentacji medycznej usługodawcy i będzie zawierał kilka standardowych elementów, takich jak informacje o tym, dlaczego lek jest niebezpieczny dla pacjenta oraz zestaw zamówień, który pozwoli usługodawcom na zalecić stopniowe zmniejszanie dawki dla swojego pacjenta, zamówić leki alternatywne, skierować do specjalisty zdrowia behawioralnego, udzielić instrukcji, jak wprowadzić modyfikacje stylu życia w celu poprawy objawów pacjenta oraz dodać instrukcje dla pacjenta, jak stopniowo zmniejszać dawki benzodiazepin i uspokajających leków nasennych, w stosownych przypadkach.
Alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy usługodawca zamówi jeden z leków wysokiego ryzyka dla kwalifikującego się pacjenta.
Sam język alertów zostanie uproszczony.
|
|
Eksperymentalny: Otwarte spotkanie + uproszczone
|
Rozszerzony alert (znany jako Doradca dotyczący najlepszych praktyk [BPA]) pojawi się na ekranie elektronicznej dokumentacji medycznej usługodawcy i będzie zawierał kilka standardowych elementów, takich jak informacje o tym, dlaczego lek jest niebezpieczny dla pacjenta oraz zestaw zamówień, który pozwoli usługodawcom na zalecić stopniowe zmniejszanie dawki dla swojego pacjenta, zamówić leki alternatywne, skierować do specjalisty zdrowia behawioralnego, udzielić instrukcji, jak wprowadzić modyfikacje stylu życia w celu poprawy objawów pacjenta oraz dodać instrukcje dla pacjenta, jak stopniowo zmniejszać dawki benzodiazepin i uspokajających leków nasennych, w stosownych przypadkach.
Alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy usługodawca otworzy kartę kwalifikującego się pacjenta.
Sam język alertów zostanie uproszczony.
|
|
Eksperymentalny: Powiadomienie o wpisaniu zamówienia i podpisaniu
|
Rozszerzony alert (znany jako Doradca dotyczący najlepszych praktyk [BPA]) pojawi się na ekranie elektronicznej dokumentacji medycznej usługodawcy i będzie zawierał kilka standardowych elementów, takich jak informacje o tym, dlaczego lek jest niebezpieczny dla pacjenta oraz zestaw zamówień, który pozwoli usługodawcom na zalecić stopniowe zmniejszanie dawki dla swojego pacjenta, zamówić leki alternatywne, skierować do specjalisty zdrowia behawioralnego, udzielić instrukcji, jak wprowadzić modyfikacje stylu życia w celu poprawy objawów pacjenta oraz dodać instrukcje dla pacjenta, jak stopniowo zmniejszać dawki benzodiazepin i uspokajających leków nasennych, w stosownych przypadkach.
Alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy usługodawca zamówi jeden z leków wysokiego ryzyka dla kwalifikującego się pacjenta.
Alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy lek zostanie wysłany do podpisania dla dostawców.
|
|
Eksperymentalny: Spotkanie otwarte + powiadomienie o wylogowaniu
|
Rozszerzony alert (znany jako Doradca dotyczący najlepszych praktyk [BPA]) pojawi się na ekranie elektronicznej dokumentacji medycznej usługodawcy i będzie zawierał kilka standardowych elementów, takich jak informacje o tym, dlaczego lek jest niebezpieczny dla pacjenta oraz zestaw zamówień, który pozwoli usługodawcom na zalecić stopniowe zmniejszanie dawki dla swojego pacjenta, zamówić leki alternatywne, skierować do specjalisty zdrowia behawioralnego, udzielić instrukcji, jak wprowadzić modyfikacje stylu życia w celu poprawy objawów pacjenta oraz dodać instrukcje dla pacjenta, jak stopniowo zmniejszać dawki benzodiazepin i uspokajających leków nasennych, w stosownych przypadkach.
Alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy usługodawca otworzy kartę kwalifikującego się pacjenta.
Alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy lek zostanie wysłany do podpisania dla dostawców.
|
|
Eksperymentalny: Wejście do zamówienia + wstępne zobowiązanie
|
Zastosowane zostanie dwuetapowe powiadomienie o elektronicznej dokumentacji medycznej przed zobowiązaniem.
W pierwszym ostrzeżeniu usługodawcy zostaną poproszeni o omówienie ryzyka związanego z tymi lekami wysokiego ryzyka i udostępnienie pacjentom materiałów informacyjnych na temat ryzyka, według własnego uznania.
Drugi alert będzie albo wpisem zamówienia, albo alertem otwartego spotkania, w zależności od ramienia, do którego przypisany jest dostawca.
Rozszerzony alert (znany jako Doradca dotyczący najlepszych praktyk [BPA]) pojawi się na ekranie elektronicznej dokumentacji medycznej usługodawcy i będzie zawierał kilka standardowych elementów, takich jak informacje o tym, dlaczego lek jest niebezpieczny dla pacjenta oraz zestaw zamówień, który pozwoli usługodawcom na zalecić stopniowe zmniejszanie dawki dla swojego pacjenta, zamówić leki alternatywne, skierować do specjalisty zdrowia behawioralnego, udzielić instrukcji, jak wprowadzić modyfikacje stylu życia w celu poprawy objawów pacjenta oraz dodać instrukcje dla pacjenta, jak stopniowo zmniejszać dawki benzodiazepin i uspokajających leków nasennych, w stosownych przypadkach.
Alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy usługodawca zamówi jeden z leków wysokiego ryzyka dla kwalifikującego się pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Otwarte spotkanie + wstępne zaangażowanie
|
Zastosowane zostanie dwuetapowe powiadomienie o elektronicznej dokumentacji medycznej przed zobowiązaniem.
W pierwszym ostrzeżeniu usługodawcy zostaną poproszeni o omówienie ryzyka związanego z tymi lekami wysokiego ryzyka i udostępnienie pacjentom materiałów informacyjnych na temat ryzyka, według własnego uznania.
Drugi alert będzie albo wpisem zamówienia, albo alertem otwartego spotkania, w zależności od ramienia, do którego przypisany jest dostawca.
Rozszerzony alert (znany jako Doradca dotyczący najlepszych praktyk [BPA]) pojawi się na ekranie elektronicznej dokumentacji medycznej usługodawcy i będzie zawierał kilka standardowych elementów, takich jak informacje o tym, dlaczego lek jest niebezpieczny dla pacjenta oraz zestaw zamówień, który pozwoli usługodawcom na zalecić stopniowe zmniejszanie dawki dla swojego pacjenta, zamówić leki alternatywne, skierować do specjalisty zdrowia behawioralnego, udzielić instrukcji, jak wprowadzić modyfikacje stylu życia w celu poprawy objawów pacjenta oraz dodać instrukcje dla pacjenta, jak stopniowo zmniejszać dawki benzodiazepin i uspokajających leków nasennych, w stosownych przypadkach.
Alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy usługodawca otworzy kartę kwalifikującego się pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Wejście do zamówienia + różne ryzyka
|
Rozszerzony alert (znany jako Doradca dotyczący najlepszych praktyk [BPA]) pojawi się na ekranie elektronicznej dokumentacji medycznej usługodawcy i będzie zawierał kilka standardowych elementów, takich jak informacje o tym, dlaczego lek jest niebezpieczny dla pacjenta oraz zestaw zamówień, który pozwoli usługodawcom na zalecić stopniowe zmniejszanie dawki dla swojego pacjenta, zamówić leki alternatywne, skierować do specjalisty zdrowia behawioralnego, udzielić instrukcji, jak wprowadzić modyfikacje stylu życia w celu poprawy objawów pacjenta oraz dodać instrukcje dla pacjenta, jak stopniowo zmniejszać dawki benzodiazepin i uspokajających leków nasennych, w stosownych przypadkach.
Alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy usługodawca zamówi jeden z leków wysokiego ryzyka dla kwalifikującego się pacjenta.
Ryzyko związane z lekami wysokiego ryzyka zostanie określone inaczej.
|
|
Eksperymentalny: Otwarte spotkanie + różne ryzyka
|
Rozszerzony alert (znany jako Doradca dotyczący najlepszych praktyk [BPA]) pojawi się na ekranie elektronicznej dokumentacji medycznej usługodawcy i będzie zawierał kilka standardowych elementów, takich jak informacje o tym, dlaczego lek jest niebezpieczny dla pacjenta oraz zestaw zamówień, który pozwoli usługodawcom na zalecić stopniowe zmniejszanie dawki dla swojego pacjenta, zamówić leki alternatywne, skierować do specjalisty zdrowia behawioralnego, udzielić instrukcji, jak wprowadzić modyfikacje stylu życia w celu poprawy objawów pacjenta oraz dodać instrukcje dla pacjenta, jak stopniowo zmniejszać dawki benzodiazepin i uspokajających leków nasennych, w stosownych przypadkach.
Alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy usługodawca otworzy kartę kwalifikującego się pacjenta.
Ryzyko związane z lekami wysokiego ryzyka zostanie określone inaczej.
|
|
Eksperymentalny: Standardowy epicki alert podstawowy
|
Alert zostanie wyświetlony w elektronicznej dokumentacji medycznej, gdy usługodawca zamówi jeden z leków wysokiego ryzyka dla kwalifikującego się pacjenta.
Ten alert będzie reprezentatywny dla alertów uruchamianych obecnie w systemie Atrius i nie będzie zawierał żadnych funkcji.
|
|
Brak interwencji: Brak ostrzeżenia (zwykła opieka)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zakresie niewłaściwego przepisywania leków przez ramię badania: opisowe porównanie pomiędzy ramionami badania
Ramy czasowe: 22 miesiące (2 etapy)
|
Wynik ten mierzy się jako połączenie 1) zaprzestania stosowania badanych leków wysokiego ryzyka (tj. aktywnego odstawienia lub braku zlecenia w trakcie obserwacji) lub 2) zarządzenia zmniejszenia dawki (w przypadku benzodiazepin lub leków uspokajających nasennych) przy użyciu danych EHR świadczeniodawca podstawowej opieki zdrowotnej objęty ramieniem badania.
Jeżeli którekolwiek z tych działań zostało podjęte przez świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej, uznawano, że pacjent zmienił sposób przepisywania leków (tj. ograniczył liczbę niewłaściwych przepisywania leków).
Wynik ten mierzono jako wynik binarny.
Jak wskazano w ramce czasowej pomiaru wyników poniżej, wyniki te zmierzono i zaprezentowano na obu etapach badania adaptacyjnego w firmie Atrius Health, a nie osobno, ponieważ stanowiło to część wcześniej określonego planu analitycznego.
|
22 miesiące (2 etapy)
|
|
Zmiana w niewłaściwym przepisywaniu leków na skutek siedmiu czynników interwencji behawioralnej (czas spotkania otwartego, wzmacnianie, inicjowanie w stanie zimnym, uproszczenie, zatwierdzenie przez podpisanie umowy, wstępne zaangażowanie i określenie ryzyka): podejście oparte na analizie pierwotnej
Ramy czasowe: 22 miesiące (2 etapy)
|
Wynik ten mierzy się jako binarną złożoną kombinację 1) zaprzestania stosowania badanych leków wysokiego ryzyka (tj. aktywnego odstawienia lub braku zlecenia w trakcie obserwacji) lub 2) zarządzenia zmniejszenia dawki na podstawie danych EHR przez świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej w ramię.
Jeżeli usługodawca wykonał którekolwiek z tych działań, uznawano, że pacjent zmienił sposób przepisywania leków (tj. ograniczył liczbę niewłaściwych przepisywania leków).
Jak wskazano w ramce czasowej poniżej, wyniki te mierzono i analizowano na obu etapach badania w ramach analizy pierwotnej.
Poniższe wyniki przedstawiono w rozbiciu na pacjentów, którzy byli w ramionach zawierających jeden z siedmiu behawioralnych czynników interwencji, a także wśród tych w ramionach, które nie zawierały czynnika interwencji.
Analiza pierwotna przeprowadza analizy według czynnika interwencji; model traktuje pacjentów w ramionach, które nie zawierają żadnego z czynników behawioralnych (tj. alert dotyczący wprowadzenia zamówienia podstawowego, standardowy alert podstawowy Epic i zwykła opieka) jako punkt odniesienia.
|
22 miesiące (2 etapy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość przepisanych leków według ramienia badania: opisowe porównanie pomiędzy ramionami badania
Ramy czasowe: 22 miesiące (2 etapy)
|
Wynik ten mierzy się na poziomie pacjenta jako liczbę skumulowanych miligramowych odpowiedników lorazepamu leków wysokiego ryzyka przepisanych pacjentom przez dostawców Atrius w okresie obserwacji odpowiedniego etapu badania adaptacyjnego, mierzonej w systemie EHR.
Wynik ten mierzono jako wynik ciągły.
Jak wskazano w ramce czasowej pomiaru wyników poniżej, wyniki te zmierzono i zaprezentowano na obu etapach badania adaptacyjnego w firmie Atrius Health, a nie osobno, ponieważ stanowiło to część wcześniej określonego planu analitycznego.
|
22 miesiące (2 etapy)
|
|
Ilość leków przepisywanych według siedmiu czynników interwencji behawioralnej (termin spotkania otwartego, wzmacnianie, inicjowanie w stanie zimnym, uproszczenie, zatwierdzenie podpisu, wstępne zaangażowanie i określenie ryzyka): podejście oparte na analizie pierwotnej
Ramy czasowe: 22 miesiące (2 etapy)
|
Wynik ten mierzony jest na poziomie pacjenta jako skumulowana liczba miligramowych odpowiedników lorazepamu leków wysokiego ryzyka przepisanych pacjentom przez dostawców Atrius w okresie obserwacji odpowiedniego etapu badania adaptacyjnego, mierzona w systemie EHR.
Wynik ten mierzono jako wynik ciągły.
Jak wskazano w ramce czasowej poniżej, wyniki te mierzono i analizowano na obu etapach badania w ramach analizy pierwotnej.
Poniższe wyniki przedstawiono w rozbiciu na pacjentów, którzy byli w ramionach zawierających jeden z siedmiu behawioralnych czynników interwencji, a także wśród tych w ramionach, które nie zawierały czynnika interwencji.
Analiza pierwotna przeprowadza analizy według czynnika interwencji; model traktuje pacjentów w ramionach, które nie zawierają żadnego z czynników behawioralnych (tj. alert dotyczący wprowadzenia zamówienia podstawowego, standardowy alert podstawowy Epic i zwykła opieka) jako punkt odniesienia.
|
22 miesiące (2 etapy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość wydanych leków wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Liczba ekwiwalentów miligramów leków wysokiego ryzyka przyjmowanych przez pacjentów w okresie obserwacji, na podstawie danych oświadczeń aptecznych
|
14 miesięcy
|
|
Występowanie klinicznie istotnych działań niepożądanych leku
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Występowanie sedacji lub upośledzenia funkcji poznawczych oraz hospitalizacji z dowolnej przyczyny oraz upadków lub złamań, mierzone w danych dotyczących roszczeń administracyjnych
|
14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P002167
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wstępne zobowiązanie
-
Zealand University HospitalZakończony
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ZakończonyPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postZjednoczone Królestwo
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityZakończony
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalZakończonyEdukacja, studenci pielęgniarstwaHiszpania
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiZakończony
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
Texas Woman's UniversityIngredion IncorporatedZakończony
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
SanofiJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Szczepienie przeciw grypie
-
Tufts UniversityRekrutacyjnyWszczepiaćStany Zjednoczone