Optimalisatie van elektronische medische dossieraanwijzingen met gedragseconomie om het voorschrijven voor oudere volwassenen te verbeteren (NUDGE-EHR)
16 oktober 2024 bijgewerkt door: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Het voorschrijven van potentieel onveilige medicijnen voor oudere volwassenen komt zeer vaak voor; benzodiazepines en kalmerende hypnotica zijn bijvoorbeeld belangrijke klassen van geneesmiddelen die vaak betrokken zijn bij nadelige gevolgen voor de gezondheid van kwetsbare oudere volwassenen, zoals verwardheid of sedatie, wat leidt tot ziekenhuisopnames, vallen en botbreuken.
Gelukkig zijn de meeste van deze gevolgen te voorkomen.
Het gebrek aan bewustzijn bij artsen van alternatieven, onduidelijke praktijkrichtlijnen en ervaren druk van patiënten of zorgverleners zijn enkele van de redenen waarom deze medicijnen meer worden gebruikt dan optimaal zou kunnen zijn.
Het verminderen van ongepast gebruik van deze medicijnen kan worden bereikt door middel van beslissingsondersteunende hulpmiddelen voor aanbieders die zijn ingebed in systemen voor elektronische medische dossiers (EPD's).
Hoewel EPD-strategieën op grote schaal worden gebruikt om de informatiebehoeften van zorgverleners te ondersteunen, hebben deze hulpmiddelen slechts een bescheiden effectiviteit aangetoond bij het verbeteren van het voorschrijven.
De effectiviteit van deze tools kan worden verbeterd door gebruik te maken van principes uit de gedragseconomie en aanverwante wetenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een adaptief clusteronderzoek met gerandomiseerde controle (RCT) om te evalueren of nieuw ontworpen op EPD gebaseerde hulpmiddelen die zijn ontworpen met behulp van gedragsprincipes, ongepast voorschrijven en nadelige uitkomsten bij oudere volwassenen verminderen. Deze studie zal worden uitgevoerd in ambulante en acute zorgpraktijken van Atrius Health, een groot geïntegreerd leveringsnetwerk in Oost- en Midden-Massachusetts, dat het Epic EPD-systeem gebruikt.
In fase 1 worden ongeveer 200 eerstelijnszorgverleners bij Atrius Health gerandomiseerd om gebruikelijke zorg of een actieve interventie te krijgen. Aanbieders die zijn gerandomiseerd naar de actieve interventie, worden willekeurig toegewezen aan een van de 15 actieve interventiearmen. Daarna worden ze 6 maanden gevolgd. Aanbieders gerandomiseerd naar een van de 15 actieve interventie-armen zullen een nieuw ontworpen EPD-tool ontvangen om hun zorg voor in aanmerking komende patiënten te begeleiden. Aanbieders die zijn gerandomiseerd naar gebruikelijke zorg, krijgen geen nieuw ontworpen EPD-tool. Aanbieders zullen deze EPD-hulpmiddelen ontvangen voor hun patiënten die aan de volgende criteria voldoen: 1) oudere volwassenen (65 jaar of ouder) en 2) die in de afgelopen 180 dagen ten minste 90 pillen benzodiazepine of kalmerend slaapmiddel hebben gekregen.
Aan het einde van fase 1-follow-up zullen de 15 actieve interventie-armen worden gerangschikt op basis van hun waargenomen effectiviteit bij het verminderen van het voorschrijven van risicovolle medicatie en zullen maximaal 5 meer veelbelovende armen voor fase 2 worden geselecteerd. in fase 1 naar gebruikelijke zorg zal met gelijke waarschijnlijkheid worden gerandomiseerd om te worden toegewezen aan een van de 5 meest veelbelovende behandelingsarmen die zijn geïdentificeerd of gebruikelijke zorg. Aanbieders die zijn gerandomiseerd naar een van maximaal 5 geselecteerde behandelingsarmen, zullen een EPD-tool ontvangen om hun zorg voor in aanmerking komende patiënten te begeleiden. Na deze analyse zullen de fase 1-aanbieders in de "winnende" armen (d.w.z. de veelbelovende armen) willekeurig worden toegewezen om hun oorspronkelijke behandelingsopdrachten of gebruikelijke zorg te blijven ontvangen. Evenzo zullen de fase 1-aanbieders die zijn toegewezen aan behandelingsarmen waarvan is vastgesteld dat ze statistisch inferieur zijn, willekeurig worden toegewezen in gelijke verhoudingen aan een van de winnende armen of aan gebruikelijke zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, Verenigde Staten, 02184
- Atrius Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijnszorgverlener bij Atrius Health
Aanbieders ontvangen deze EPD-hulpmiddelen voor hun patiënten die aan de volgende criteria voldoen:
- oudere volwassenen (65 jaar of ouder)
- die in de afgelopen 180 dagen ten minste 90 pillen benzodiazepine of kalmerend slaapmiddel hebben gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- NA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Waarschuwing voor het invoeren van basisorders
|
Een verbeterde waarschuwing (bekend als een Best Practice Advisory [BPA]) zal verschijnen op het scherm van het elektronische patiëntendossier van de verstrekker en zal verschillende standaardcomponenten bevatten, zoals informatie over waarom de medicatie gevaarlijk is voor hun patiënt en een bestelset waarmee verstrekkers kunnen een geleidelijke afbouw van de dosis bestellen voor hun patiënt, alternatieve medicatie bestellen, doorverwijzen naar een specialist in gedragsgezondheid, instructies geven over hoe levensstijlaanpassingen kunnen worden aangebracht om de symptomen van de patiënt te verbeteren, en instructies voor de patiënt toevoegen voor het geleidelijk afbouwen van benzodiazepinen en kalmerende hypnotica, zoals van toepassing.
Er wordt een waarschuwing weergegeven in het elektronische patiëntendossier wanneer de verstrekker een van de risicovolle medicijnen bestelt voor een in aanmerking komende patiënt.
|
|
Experimenteel: Basis open ontmoetingswaarschuwing
|
Een verbeterde waarschuwing (bekend als een Best Practice Advisory [BPA]) zal verschijnen op het scherm van het elektronische patiëntendossier van de verstrekker en zal verschillende standaardcomponenten bevatten, zoals informatie over waarom de medicatie gevaarlijk is voor hun patiënt en een bestelset waarmee verstrekkers kunnen een geleidelijke afbouw van de dosis bestellen voor hun patiënt, alternatieve medicatie bestellen, doorverwijzen naar een specialist in gedragsgezondheid, instructies geven over hoe levensstijlaanpassingen kunnen worden aangebracht om de symptomen van de patiënt te verbeteren, en instructies voor de patiënt toevoegen voor het geleidelijk afbouwen van benzodiazepinen en kalmerende hypnotica, zoals van toepassing.
Er wordt een waarschuwing weergegeven in het elektronische medische dossier wanneer de zorgverlener de kaart van een in aanmerking komende patiënt opent.
|
|
Experimenteel: Orderinvoer + vervolgboosterwaarschuwing
|
Een verbeterde waarschuwing (bekend als een Best Practice Advisory [BPA]) zal verschijnen op het scherm van het elektronische patiëntendossier van de verstrekker en zal verschillende standaardcomponenten bevatten, zoals informatie over waarom de medicatie gevaarlijk is voor hun patiënt en een bestelset waarmee verstrekkers kunnen een geleidelijke afbouw van de dosis bestellen voor hun patiënt, alternatieve medicatie bestellen, doorverwijzen naar een specialist in gedragsgezondheid, instructies geven over hoe levensstijlaanpassingen kunnen worden aangebracht om de symptomen van de patiënt te verbeteren, en instructies voor de patiënt toevoegen voor het geleidelijk afbouwen van benzodiazepinen en kalmerende hypnotica, zoals van toepassing.
Zodra de orderinvoer of open ontmoetingswaarschuwing wordt weergegeven, heeft de provider de mogelijkheid om een vervolgbericht te plannen dat 4 weken nadat de waarschuwing is geactiveerd, wordt verzonden
Er wordt een waarschuwing weergegeven in het elektronische patiëntendossier wanneer de verstrekker een van de risicovolle medicijnen bestelt voor een in aanmerking komende patiënt.
|
|
Experimenteel: Open ontmoeting + vervolgboosterwaarschuwing
|
Een verbeterde waarschuwing (bekend als een Best Practice Advisory [BPA]) zal verschijnen op het scherm van het elektronische patiëntendossier van de verstrekker en zal verschillende standaardcomponenten bevatten, zoals informatie over waarom de medicatie gevaarlijk is voor hun patiënt en een bestelset waarmee verstrekkers kunnen een geleidelijke afbouw van de dosis bestellen voor hun patiënt, alternatieve medicatie bestellen, doorverwijzen naar een specialist in gedragsgezondheid, instructies geven over hoe levensstijlaanpassingen kunnen worden aangebracht om de symptomen van de patiënt te verbeteren, en instructies voor de patiënt toevoegen voor het geleidelijk afbouwen van benzodiazepinen en kalmerende hypnotica, zoals van toepassing.
Zodra de orderinvoer of open ontmoetingswaarschuwing wordt weergegeven, heeft de provider de mogelijkheid om een vervolgbericht te plannen dat 4 weken nadat de waarschuwing is geactiveerd, wordt verzonden
Er wordt een waarschuwing weergegeven in het elektronische medische dossier wanneer de zorgverlener de kaart van een in aanmerking komende patiënt opent.
|
|
Experimenteel: Orderinvoer + Cold State-outreach
|
Een verbeterde waarschuwing (bekend als een Best Practice Advisory [BPA]) zal verschijnen op het scherm van het elektronische patiëntendossier van de verstrekker en zal verschillende standaardcomponenten bevatten, zoals informatie over waarom de medicatie gevaarlijk is voor hun patiënt en een bestelset waarmee verstrekkers kunnen een geleidelijke afbouw van de dosis bestellen voor hun patiënt, alternatieve medicatie bestellen, doorverwijzen naar een specialist in gedragsgezondheid, instructies geven over hoe levensstijlaanpassingen kunnen worden aangebracht om de symptomen van de patiënt te verbeteren, en instructies voor de patiënt toevoegen voor het geleidelijk afbouwen van benzodiazepinen en kalmerende hypnotica, zoals van toepassing.
Er wordt een waarschuwing weergegeven in het elektronische patiëntendossier wanneer de verstrekker een van de risicovolle medicijnen bestelt voor een in aanmerking komende patiënt.
Twee dagen voordat de in aanmerking komende patiënt wordt ingepland voor een persoonlijk bezoek, wordt er een bericht in het winkelmandje verzonden naar de in aanmerking komende aanbieder.
|
|
Experimenteel: Open ontmoeting + Cold State-outreach
|
Een verbeterde waarschuwing (bekend als een Best Practice Advisory [BPA]) zal verschijnen op het scherm van het elektronische patiëntendossier van de verstrekker en zal verschillende standaardcomponenten bevatten, zoals informatie over waarom de medicatie gevaarlijk is voor hun patiënt en een bestelset waarmee verstrekkers kunnen een geleidelijke afbouw van de dosis bestellen voor hun patiënt, alternatieve medicatie bestellen, doorverwijzen naar een specialist in gedragsgezondheid, instructies geven over hoe levensstijlaanpassingen kunnen worden aangebracht om de symptomen van de patiënt te verbeteren, en instructies voor de patiënt toevoegen voor het geleidelijk afbouwen van benzodiazepinen en kalmerende hypnotica, zoals van toepassing.
Er wordt een waarschuwing weergegeven in het elektronische medische dossier wanneer de zorgverlener de kaart van een in aanmerking komende patiënt opent.
Twee dagen voordat de in aanmerking komende patiënt wordt ingepland voor een persoonlijk bezoek, wordt er een bericht in het winkelmandje verzonden naar de in aanmerking komende aanbieder.
|
|
Experimenteel: Orderinvoer + vereenvoudigd
|
Een verbeterde waarschuwing (bekend als een Best Practice Advisory [BPA]) zal verschijnen op het scherm van het elektronische patiëntendossier van de verstrekker en zal verschillende standaardcomponenten bevatten, zoals informatie over waarom de medicatie gevaarlijk is voor hun patiënt en een bestelset waarmee verstrekkers kunnen een geleidelijke afbouw van de dosis bestellen voor hun patiënt, alternatieve medicatie bestellen, doorverwijzen naar een specialist in gedragsgezondheid, instructies geven over hoe levensstijlaanpassingen kunnen worden aangebracht om de symptomen van de patiënt te verbeteren, en instructies voor de patiënt toevoegen voor het geleidelijk afbouwen van benzodiazepinen en kalmerende hypnotica, zoals van toepassing.
Er wordt een waarschuwing weergegeven in het elektronische patiëntendossier wanneer de verstrekker een van de risicovolle medicijnen bestelt voor een in aanmerking komende patiënt.
De waarschuwingstaal zelf wordt vereenvoudigd.
|
|
Experimenteel: Open ontmoeting + vereenvoudigd
|
Een verbeterde waarschuwing (bekend als een Best Practice Advisory [BPA]) zal verschijnen op het scherm van het elektronische patiëntendossier van de verstrekker en zal verschillende standaardcomponenten bevatten, zoals informatie over waarom de medicatie gevaarlijk is voor hun patiënt en een bestelset waarmee verstrekkers kunnen een geleidelijke afbouw van de dosis bestellen voor hun patiënt, alternatieve medicatie bestellen, doorverwijzen naar een specialist in gedragsgezondheid, instructies geven over hoe levensstijlaanpassingen kunnen worden aangebracht om de symptomen van de patiënt te verbeteren, en instructies voor de patiënt toevoegen voor het geleidelijk afbouwen van benzodiazepinen en kalmerende hypnotica, zoals van toepassing.
Er wordt een waarschuwing weergegeven in het elektronische medische dossier wanneer de zorgverlener de kaart van een in aanmerking komende patiënt opent.
De waarschuwingstaal zelf wordt vereenvoudigd.
|
|
Experimenteel: Orderinvoer + afmeldingswaarschuwing
|
Een verbeterde waarschuwing (bekend als een Best Practice Advisory [BPA]) zal verschijnen op het scherm van het elektronische patiëntendossier van de verstrekker en zal verschillende standaardcomponenten bevatten, zoals informatie over waarom de medicatie gevaarlijk is voor hun patiënt en een bestelset waarmee verstrekkers kunnen een geleidelijke afbouw van de dosis bestellen voor hun patiënt, alternatieve medicatie bestellen, doorverwijzen naar een specialist in gedragsgezondheid, instructies geven over hoe levensstijlaanpassingen kunnen worden aangebracht om de symptomen van de patiënt te verbeteren, en instructies voor de patiënt toevoegen voor het geleidelijk afbouwen van benzodiazepinen en kalmerende hypnotica, zoals van toepassing.
Er wordt een waarschuwing weergegeven in het elektronische patiëntendossier wanneer de verstrekker een van de risicovolle medicijnen bestelt voor een in aanmerking komende patiënt.
Er wordt een waarschuwing weergegeven in het elektronische medische dossier wanneer de medicatie ter goedkeuring wordt verzonden voor zorgverleners.
|
|
Experimenteel: Open ontmoeting + afmeldwaarschuwing
|
Een verbeterde waarschuwing (bekend als een Best Practice Advisory [BPA]) zal verschijnen op het scherm van het elektronische patiëntendossier van de verstrekker en zal verschillende standaardcomponenten bevatten, zoals informatie over waarom de medicatie gevaarlijk is voor hun patiënt en een bestelset waarmee verstrekkers kunnen een geleidelijke afbouw van de dosis bestellen voor hun patiënt, alternatieve medicatie bestellen, doorverwijzen naar een specialist in gedragsgezondheid, instructies geven over hoe levensstijlaanpassingen kunnen worden aangebracht om de symptomen van de patiënt te verbeteren, en instructies voor de patiënt toevoegen voor het geleidelijk afbouwen van benzodiazepinen en kalmerende hypnotica, zoals van toepassing.
Er wordt een waarschuwing weergegeven in het elektronische medische dossier wanneer de zorgverlener de kaart van een in aanmerking komende patiënt opent.
Er wordt een waarschuwing weergegeven in het elektronische medische dossier wanneer de medicatie ter goedkeuring wordt verzonden voor zorgverleners.
|
|
Experimenteel: Orderinvoer + voorafgaande verplichting
|
Er zal een tweetraps pre-commitment elektronische medische dossierwaarschuwing worden gebruikt.
Bij de eerste waarschuwing worden de zorgverleners gevraagd om de risico's van deze risicovolle medicijnen te bespreken en naar eigen goeddunken een hand-out over de risico's met hun patiënten te delen.
De tweede waarschuwing is een orderinvoer of een open ontmoetingswaarschuwing, afhankelijk van de arm waaraan de provider is toegewezen.
Een verbeterde waarschuwing (bekend als een Best Practice Advisory [BPA]) zal verschijnen op het scherm van het elektronische patiëntendossier van de verstrekker en zal verschillende standaardcomponenten bevatten, zoals informatie over waarom de medicatie gevaarlijk is voor hun patiënt en een bestelset waarmee verstrekkers kunnen een geleidelijke afbouw van de dosis bestellen voor hun patiënt, alternatieve medicatie bestellen, doorverwijzen naar een specialist in gedragsgezondheid, instructies geven over hoe levensstijlaanpassingen kunnen worden aangebracht om de symptomen van de patiënt te verbeteren, en instructies voor de patiënt toevoegen voor het geleidelijk afbouwen van benzodiazepinen en kalmerende hypnotica, zoals van toepassing.
Er wordt een waarschuwing weergegeven in het elektronische patiëntendossier wanneer de verstrekker een van de risicovolle medicijnen bestelt voor een in aanmerking komende patiënt.
|
|
Experimenteel: Open Ontmoeting + Pre-verbintenis
|
Er zal een tweetraps pre-commitment elektronische medische dossierwaarschuwing worden gebruikt.
Bij de eerste waarschuwing worden de zorgverleners gevraagd om de risico's van deze risicovolle medicijnen te bespreken en naar eigen goeddunken een hand-out over de risico's met hun patiënten te delen.
De tweede waarschuwing is een orderinvoer of een open ontmoetingswaarschuwing, afhankelijk van de arm waaraan de provider is toegewezen.
Een verbeterde waarschuwing (bekend als een Best Practice Advisory [BPA]) zal verschijnen op het scherm van het elektronische patiëntendossier van de verstrekker en zal verschillende standaardcomponenten bevatten, zoals informatie over waarom de medicatie gevaarlijk is voor hun patiënt en een bestelset waarmee verstrekkers kunnen een geleidelijke afbouw van de dosis bestellen voor hun patiënt, alternatieve medicatie bestellen, doorverwijzen naar een specialist in gedragsgezondheid, instructies geven over hoe levensstijlaanpassingen kunnen worden aangebracht om de symptomen van de patiënt te verbeteren, en instructies voor de patiënt toevoegen voor het geleidelijk afbouwen van benzodiazepinen en kalmerende hypnotica, zoals van toepassing.
Er wordt een waarschuwing weergegeven in het elektronische medische dossier wanneer de zorgverlener de kaart van een in aanmerking komende patiënt opent.
|
|
Experimenteel: Orderinvoer + verschillende risico's
|
Een verbeterde waarschuwing (bekend als een Best Practice Advisory [BPA]) zal verschijnen op het scherm van het elektronische patiëntendossier van de verstrekker en zal verschillende standaardcomponenten bevatten, zoals informatie over waarom de medicatie gevaarlijk is voor hun patiënt en een bestelset waarmee verstrekkers kunnen een geleidelijke afbouw van de dosis bestellen voor hun patiënt, alternatieve medicatie bestellen, doorverwijzen naar een specialist in gedragsgezondheid, instructies geven over hoe levensstijlaanpassingen kunnen worden aangebracht om de symptomen van de patiënt te verbeteren, en instructies voor de patiënt toevoegen voor het geleidelijk afbouwen van benzodiazepinen en kalmerende hypnotica, zoals van toepassing.
Er wordt een waarschuwing weergegeven in het elektronische patiëntendossier wanneer de verstrekker een van de risicovolle medicijnen bestelt voor een in aanmerking komende patiënt.
Risico's van de risicovolle medicijnen zullen anders worden ingekaderd.
|
|
Experimenteel: Open ontmoeting + verschillende risico's
|
Een verbeterde waarschuwing (bekend als een Best Practice Advisory [BPA]) zal verschijnen op het scherm van het elektronische patiëntendossier van de verstrekker en zal verschillende standaardcomponenten bevatten, zoals informatie over waarom de medicatie gevaarlijk is voor hun patiënt en een bestelset waarmee verstrekkers kunnen een geleidelijke afbouw van de dosis bestellen voor hun patiënt, alternatieve medicatie bestellen, doorverwijzen naar een specialist in gedragsgezondheid, instructies geven over hoe levensstijlaanpassingen kunnen worden aangebracht om de symptomen van de patiënt te verbeteren, en instructies voor de patiënt toevoegen voor het geleidelijk afbouwen van benzodiazepinen en kalmerende hypnotica, zoals van toepassing.
Er wordt een waarschuwing weergegeven in het elektronische medische dossier wanneer de zorgverlener de kaart van een in aanmerking komende patiënt opent.
Risico's van de risicovolle medicijnen zullen anders worden ingekaderd.
|
|
Experimenteel: Standaard epische basiswaarschuwing
|
Er wordt een waarschuwing weergegeven in het elektronische patiëntendossier wanneer de verstrekker een van de risicovolle medicijnen bestelt voor een in aanmerking komende patiënt.
Deze waarschuwing is representatief voor de waarschuwingen die momenteel in het Atrius-systeem worden geactiveerd en bevat geen enkele functionaliteit.
|
|
Geen tussenkomst: Geen waarschuwing (gebruikelijke zorg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ongepast voorschrijven per onderzoeksarm: beschrijvende vergelijking tussen onderzoeksarmen
Tijdsspanne: 22 maanden (2 fasen)
|
Deze uitkomst wordt gemeten als een samenstelling van 1) het stopzetten van de medicatie met een hoog risico in het onderzoek (d.w.z. actieve stopzetting of het uitblijven van een bestelling tijdens de follow-up) of 2) het bestellen van een dosisafbouw (voor benzodiazepine of sedativa) met behulp van EPD-gegevens door de eerstelijnszorgverlener die deel uitmaakt van de onderzoeksgroep.
Als een van deze acties plaatsvond door de eerstelijnszorgverlener, werd aangenomen dat de patiënt een verandering in het voorschrijven had ondergaan (dat wil zeggen, een vermindering van het ongepaste voorschrijven).
Deze uitkomst werd gemeten als een binaire uitkomst.
Zoals vermeld in het onderstaande tijdsbestek voor uitkomstmetingen, werden deze uitkomsten gemeten en gepresenteerd in beide fasen van het adaptieve onderzoek bij Atrius Health, in plaats van afzonderlijk, aangezien dit onderdeel was van het vooraf gespecificeerde analyseplan.
|
22 maanden (2 fasen)
|
|
Verandering in ongepast voorschrijven door de zeven factoren van gedragsinterventie (timing van open ontmoetingen, boostering, priming in koude toestand, vereenvoudiging, goedkeuring van goedkeuring, pre-commitment en risicoframing): primaire analysebenadering
Tijdsspanne: 22 maanden (2 fasen)
|
Deze uitkomst wordt gemeten als een binaire samenstelling van 1) het stopzetten van de medicatie met een hoog risico in het onderzoek (d.w.z. actieve stopzetting of het uitblijven van een bestelling tijdens de follow-up) of 2) het bestellen van een dosisafbouw op basis van EPD-gegevens door de eerstelijnszorgverlener in de arm.
Als de zorgverlener een van deze acties uitvoerde, werd er van uitgegaan dat de patiënt een wijziging in het voorschrijven had ondergaan (d.w.z. een vermindering van het ongepast voorschrijven).
Zoals vermeld in het tijdsbestek hieronder, werden deze uitkomsten gemeten en geanalyseerd in beide fases van het onderzoek in de primaire analyse.
De volgende uitkomsten worden gestratificeerd weergegeven voor patiënten die in de armen zaten met een van de zeven gedragsinterventiefactoren en ook onder patiënten in de armen die geen interventiefactor bevatten.
De primaire analyse voert analyses uit per interventiefactor; het model behandelt patiënten in armen die geen van de gedragsfactoren bevatten (d.w.z. Base Order Entry Alert, Standard Epic Basic Alert en Usual Care) als referentie.
|
22 maanden (2 fasen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid voorschrijven per onderzoeksarm: beschrijvende vergelijking tussen onderzoeksarmen
Tijdsspanne: 22 maanden (2 fasen)
|
Deze uitkomst wordt op patiëntniveau gemeten als het aantal cumulatieve lorazepam-milligramequivalenten van hoogrisicomedicijnen die door Atrius-leveranciers aan patiënten zijn voorgeschreven tijdens de follow-up van de relevante adaptieve onderzoeksfase, gemeten binnen het EPD-systeem.
Deze uitkomst werd gemeten als een continue uitkomst.
Zoals vermeld in het onderstaande tijdsbestek voor uitkomstmetingen, werden deze uitkomsten gemeten en gepresenteerd in beide fasen van het adaptieve onderzoek bij Atrius Health, in plaats van afzonderlijk, aangezien dit onderdeel was van het vooraf gespecificeerde analyseplan.
|
22 maanden (2 fasen)
|
|
Kwantiteit van voorschrijven op basis van de zeven gedragsinterventiefactoren (timing van open ontmoetingen, boostering, priming in koude toestand, vereenvoudiging, goedkeuring van ondertekening, pre-commitment en risicoframing): primaire analysebenadering
Tijdsspanne: 22 maanden (2 fasen)
|
Deze uitkomst wordt op patiëntniveau gemeten als het cumulatieve aantal lorazepam-milligramequivalenten van hoogrisicomedicijnen die door Atrius-leveranciers aan patiënten zijn voorgeschreven tijdens de follow-up van de relevante adaptieve onderzoeksfase, gemeten in het EPD-systeem.
Deze uitkomst werd gemeten als een continue uitkomst.
Zoals vermeld in het tijdsbestek hieronder, werden deze uitkomsten gemeten en geanalyseerd in beide fases van het onderzoek in de primaire analyse.
De volgende uitkomsten worden gestratificeerd weergegeven voor patiënten die in de armen zaten met een van de zeven gedragsinterventiefactoren en ook onder patiënten in de armen die geen interventiefactor bevatten.
De primaire analyse voert analyses uit per interventiefactor; het model behandelt patiënten in armen die geen van de gedragsfactoren bevatten (d.w.z. Base Order Entry Alert, Standard Epic Basic Alert en Usual Care) als referentie.
|
22 maanden (2 fasen)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid verstrekte risicovolle medicatie
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Aantal milligram-equivalenten van hoog-risicomedicijnen gevuld door patiënten, in follow-up, met behulp van apotheekclaimgegevens
|
14 maanden
|
|
Optreden van klinisch significante bijwerkingen
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Het optreden van sedatie of cognitieve stoornissen, en ziekenhuisopnames door alle oorzaken en vallen of breuken, gemeten in gegevens over administratieve claims
|
14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019P002167
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .