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Optimización de los avisos de registro de salud electrónico con economía conductual para mejorar la prescripción para adultos mayores (NUDGE-EHR)

26 de marzo de 2024 actualizado por: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
La prescripción de medicamentos potencialmente inseguros para adultos mayores es extremadamente común; las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes son, por ejemplo, clases de fármacos clave implicados con frecuencia en consecuencias adversas para la salud de los adultos mayores vulnerables, como confusión o sedación, que conducen a hospitalizaciones, caídas y fracturas. Afortunadamente, la mayoría de estas consecuencias se pueden prevenir. La falta de conocimiento de los médicos sobre las alternativas, las pautas de práctica ambiguas y la presión percibida por parte de los pacientes o cuidadores se encuentran entre las razones por las que estos medicamentos se usan más de lo que podría ser óptimo. La reducción del uso inapropiado de estos medicamentos se puede lograr a través de herramientas de apoyo a la toma de decisiones para los proveedores que están integradas en los sistemas de registros de salud electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés). Si bien las estrategias de EHR se usan ampliamente para respaldar las necesidades de información de los proveedores, estas herramientas han demostrado una efectividad modesta para mejorar la prescripción. La eficacia de estas herramientas podría mejorarse aprovechando los principios de la economía del comportamiento y las ciencias afines.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo de control aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) por grupos adaptativo para evaluar si las herramientas basadas en EHR de nuevo diseño diseñadas utilizando principios conductuales reducen la prescripción inapropiada y los resultados adversos entre los adultos mayores. Este estudio se llevará a cabo en prácticas ambulatorias y de cuidados intensivos de Atrius Health, una gran red de prestación integrada en el este y centro de Massachusetts, que utiliza el sistema Epic EHR.

En la Fase 1, aproximadamente 200 proveedores de atención primaria en Atrius Health serán asignados al azar para recibir la atención habitual o una intervención activa. Los proveedores asignados aleatoriamente a la intervención activa serán asignados aleatoriamente a uno de los 15 brazos de intervención activa. Luego serán seguidos durante 6 meses. Los proveedores asignados al azar a uno de los 15 brazos de intervención activa recibirán una herramienta EHR de nuevo diseño para guiar la atención de los pacientes elegibles. Los proveedores asignados al azar a la atención habitual no recibirán una herramienta EHR de nuevo diseño. Los proveedores recibirán estas herramientas de EHR para sus pacientes que cumplan con los siguientes criterios: 1) adultos mayores (de 65 años o más) y 2) a quienes se les haya recetado al menos 90 pastillas de benzodiazepina o hipnótico sedante en los últimos 180 días.

Al final del seguimiento de la Fase 1, los 15 brazos de intervención activa se clasificarán en función de su eficacia observada para reducir la prescripción de medicamentos de alto riesgo y se seleccionarán hasta los 5 brazos más prometedores para la Fase 2. En la Fase 2, los proveedores asignados en la Fase 1 a la atención habitual se aleatorizará con la misma probabilidad de ser asignado a uno de los 5 brazos de tratamiento más prometedores identificados o atención habitual. Los proveedores asignados al azar a uno de los 5 brazos de tratamiento seleccionados recibirán una herramienta EHR para guiar su atención a los pacientes elegibles. Después de este análisis, los proveedores de la Fase 1 en los brazos "ganadores" (es decir, los brazos prometedores) serán asignados al azar para continuar recibiendo sus asignaciones de tratamiento originales o la atención habitual. De manera similar, los proveedores de la Fase 1 asignados a los brazos de tratamiento que se determine que son estadísticamente inferiores serán asignados aleatoriamente en proporciones iguales a uno de los brazos ganadores o al cuidado habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

216

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Braintree, Massachusetts, Estados Unidos, 02184
        • Atrius Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médico de atención primaria en Atrius Health

Los proveedores recibirán estas herramientas de EHR para sus pacientes que cumplan con los siguientes criterios:

  1. adultos mayores (65 años o más)
  2. a quienes se les haya recetado al menos 90 pastillas de benzodiacepinas o sedantes hipnóticos en los últimos 180 días.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alerta de entrada de orden base
Otro: Alerta mejorada
Aparecerá una alerta mejorada (conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA]) en la pantalla del registro de salud electrónico del proveedor y contendrá varios componentes estándar, como información sobre por qué el medicamento es peligroso para su paciente y un conjunto de órdenes que permitirá a los proveedores ordenar una reducción gradual de la dosis para su paciente, ordenar medicamentos alternativos, derivar a un especialista en salud conductual, proporcionar instrucciones sobre cómo hacer modificaciones en el estilo de vida para mejorar los síntomas del paciente y agregar instrucciones para el paciente sobre cómo reducir gradualmente las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes, según corresponda.
Otro: Orden de entrada
Se mostrará una alerta en el registro de salud electrónico cuando el proveedor ordene uno de los medicamentos de alto riesgo para un paciente elegible.
Experimental: Alerta de encuentro abierto en la base
Otro: Alerta mejorada
Aparecerá una alerta mejorada (conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA]) en la pantalla del registro de salud electrónico del proveedor y contendrá varios componentes estándar, como información sobre por qué el medicamento es peligroso para su paciente y un conjunto de órdenes que permitirá a los proveedores ordenar una reducción gradual de la dosis para su paciente, ordenar medicamentos alternativos, derivar a un especialista en salud conductual, proporcionar instrucciones sobre cómo hacer modificaciones en el estilo de vida para mejorar los síntomas del paciente y agregar instrucciones para el paciente sobre cómo reducir gradualmente las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes, según corresponda.
Otro: Encuentro abierto
Se mostrará una alerta en el registro de salud electrónico cuando el proveedor abra el expediente de un paciente elegible.
Experimental: Entrada de pedido + Alerta de refuerzo de seguimiento
Otro: Alerta mejorada
Aparecerá una alerta mejorada (conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA]) en la pantalla del registro de salud electrónico del proveedor y contendrá varios componentes estándar, como información sobre por qué el medicamento es peligroso para su paciente y un conjunto de órdenes que permitirá a los proveedores ordenar una reducción gradual de la dosis para su paciente, ordenar medicamentos alternativos, derivar a un especialista en salud conductual, proporcionar instrucciones sobre cómo hacer modificaciones en el estilo de vida para mejorar los síntomas del paciente y agregar instrucciones para el paciente sobre cómo reducir gradualmente las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes, según corresponda.
Otro: Alerta de refuerzo de seguimiento
Una vez que se muestra la entrada de pedido o la alerta de encuentro abierto, el proveedor tendrá la opción de programar un mensaje de seguimiento que se enviará 4 semanas después de que se active la alerta.
Otro: Orden de entrada
Se mostrará una alerta en el registro de salud electrónico cuando el proveedor ordene uno de los medicamentos de alto riesgo para un paciente elegible.
Experimental: Encuentro Abierto + Alerta de refuerzo de seguimiento
Otro: Alerta mejorada
Aparecerá una alerta mejorada (conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA]) en la pantalla del registro de salud electrónico del proveedor y contendrá varios componentes estándar, como información sobre por qué el medicamento es peligroso para su paciente y un conjunto de órdenes que permitirá a los proveedores ordenar una reducción gradual de la dosis para su paciente, ordenar medicamentos alternativos, derivar a un especialista en salud conductual, proporcionar instrucciones sobre cómo hacer modificaciones en el estilo de vida para mejorar los síntomas del paciente y agregar instrucciones para el paciente sobre cómo reducir gradualmente las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes, según corresponda.
Otro: Alerta de refuerzo de seguimiento
Una vez que se muestra la entrada de pedido o la alerta de encuentro abierto, el proveedor tendrá la opción de programar un mensaje de seguimiento que se enviará 4 semanas después de que se active la alerta.
Otro: Encuentro abierto
Se mostrará una alerta en el registro de salud electrónico cuando el proveedor abra el expediente de un paciente elegible.
Experimental: Entrada de pedidos + alcance del estado frío
Otro: Alerta mejorada
Aparecerá una alerta mejorada (conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA]) en la pantalla del registro de salud electrónico del proveedor y contendrá varios componentes estándar, como información sobre por qué el medicamento es peligroso para su paciente y un conjunto de órdenes que permitirá a los proveedores ordenar una reducción gradual de la dosis para su paciente, ordenar medicamentos alternativos, derivar a un especialista en salud conductual, proporcionar instrucciones sobre cómo hacer modificaciones en el estilo de vida para mejorar los síntomas del paciente y agregar instrucciones para el paciente sobre cómo reducir gradualmente las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes, según corresponda.
Otro: Orden de entrada
Se mostrará una alerta en el registro de salud electrónico cuando el proveedor ordene uno de los medicamentos de alto riesgo para un paciente elegible.
Otro: Alcance del estado frío
Se enviará un mensaje en la cesta al proveedor elegible 2 días antes de que se programe una visita en persona para el paciente elegible.
Experimental: Encuentro Abierto + alcance Estado Frío
Otro: Alerta mejorada
Aparecerá una alerta mejorada (conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA]) en la pantalla del registro de salud electrónico del proveedor y contendrá varios componentes estándar, como información sobre por qué el medicamento es peligroso para su paciente y un conjunto de órdenes que permitirá a los proveedores ordenar una reducción gradual de la dosis para su paciente, ordenar medicamentos alternativos, derivar a un especialista en salud conductual, proporcionar instrucciones sobre cómo hacer modificaciones en el estilo de vida para mejorar los síntomas del paciente y agregar instrucciones para el paciente sobre cómo reducir gradualmente las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes, según corresponda.
Otro: Encuentro abierto
Se mostrará una alerta en el registro de salud electrónico cuando el proveedor abra el expediente de un paciente elegible.
Otro: Alcance del estado frío
Se enviará un mensaje en la cesta al proveedor elegible 2 días antes de que se programe una visita en persona para el paciente elegible.
Experimental: Entrada de pedidos + simplificada
Otro: Alerta mejorada
Aparecerá una alerta mejorada (conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA]) en la pantalla del registro de salud electrónico del proveedor y contendrá varios componentes estándar, como información sobre por qué el medicamento es peligroso para su paciente y un conjunto de órdenes que permitirá a los proveedores ordenar una reducción gradual de la dosis para su paciente, ordenar medicamentos alternativos, derivar a un especialista en salud conductual, proporcionar instrucciones sobre cómo hacer modificaciones en el estilo de vida para mejorar los síntomas del paciente y agregar instrucciones para el paciente sobre cómo reducir gradualmente las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes, según corresponda.
Otro: Orden de entrada
Se mostrará una alerta en el registro de salud electrónico cuando el proveedor ordene uno de los medicamentos de alto riesgo para un paciente elegible.
Otro: Simplificado
El propio lenguaje de alerta se simplificará.
Experimental: Encuentro Abierto + Simplificado
Otro: Alerta mejorada
Aparecerá una alerta mejorada (conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA]) en la pantalla del registro de salud electrónico del proveedor y contendrá varios componentes estándar, como información sobre por qué el medicamento es peligroso para su paciente y un conjunto de órdenes que permitirá a los proveedores ordenar una reducción gradual de la dosis para su paciente, ordenar medicamentos alternativos, derivar a un especialista en salud conductual, proporcionar instrucciones sobre cómo hacer modificaciones en el estilo de vida para mejorar los síntomas del paciente y agregar instrucciones para el paciente sobre cómo reducir gradualmente las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes, según corresponda.
Otro: Encuentro abierto
Se mostrará una alerta en el registro de salud electrónico cuando el proveedor abra el expediente de un paciente elegible.
Otro: Simplificado
El propio lenguaje de alerta se simplificará.
Experimental: Entrada de pedido + alerta de cierre
Otro: Alerta mejorada
Aparecerá una alerta mejorada (conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA]) en la pantalla del registro de salud electrónico del proveedor y contendrá varios componentes estándar, como información sobre por qué el medicamento es peligroso para su paciente y un conjunto de órdenes que permitirá a los proveedores ordenar una reducción gradual de la dosis para su paciente, ordenar medicamentos alternativos, derivar a un especialista en salud conductual, proporcionar instrucciones sobre cómo hacer modificaciones en el estilo de vida para mejorar los síntomas del paciente y agregar instrucciones para el paciente sobre cómo reducir gradualmente las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes, según corresponda.
Otro: Orden de entrada
Se mostrará una alerta en el registro de salud electrónico cuando el proveedor ordene uno de los medicamentos de alto riesgo para un paciente elegible.
Otro: Alerta de cierre de sesión
Se mostrará una alerta en el registro de salud electrónico cuando se envíe el medicamento para que lo firmen los proveedores.
Experimental: Encuentro abierto + alerta de cierre de sesión
Otro: Alerta mejorada
Aparecerá una alerta mejorada (conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA]) en la pantalla del registro de salud electrónico del proveedor y contendrá varios componentes estándar, como información sobre por qué el medicamento es peligroso para su paciente y un conjunto de órdenes que permitirá a los proveedores ordenar una reducción gradual de la dosis para su paciente, ordenar medicamentos alternativos, derivar a un especialista en salud conductual, proporcionar instrucciones sobre cómo hacer modificaciones en el estilo de vida para mejorar los síntomas del paciente y agregar instrucciones para el paciente sobre cómo reducir gradualmente las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes, según corresponda.
Otro: Encuentro abierto
Se mostrará una alerta en el registro de salud electrónico cuando el proveedor abra el expediente de un paciente elegible.
Otro: Alerta de cierre de sesión
Se mostrará una alerta en el registro de salud electrónico cuando se envíe el medicamento para que lo firmen los proveedores.
Experimental: Entrada de Orden + Pre-compromiso
Otro: Compromiso previo
Se utilizará una alerta de historia clínica electrónica previa al compromiso en dos etapas. En la primera alerta, se pedirá a los proveedores que discutan los riesgos de estos medicamentos de alto riesgo y compartan un folleto sobre los riesgos con sus pacientes, según su propio criterio. La segunda alerta será una entrada de orden o una alerta de encuentro abierto, según el brazo al que esté asignado el proveedor.
Otro: Alerta mejorada
Aparecerá una alerta mejorada (conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA]) en la pantalla del registro de salud electrónico del proveedor y contendrá varios componentes estándar, como información sobre por qué el medicamento es peligroso para su paciente y un conjunto de órdenes que permitirá a los proveedores ordenar una reducción gradual de la dosis para su paciente, ordenar medicamentos alternativos, derivar a un especialista en salud conductual, proporcionar instrucciones sobre cómo hacer modificaciones en el estilo de vida para mejorar los síntomas del paciente y agregar instrucciones para el paciente sobre cómo reducir gradualmente las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes, según corresponda.
Otro: Orden de entrada
Se mostrará una alerta en el registro de salud electrónico cuando el proveedor ordene uno de los medicamentos de alto riesgo para un paciente elegible.
Experimental: Encuentro Abierto + Pre-compromiso
Otro: Compromiso previo
Se utilizará una alerta de historia clínica electrónica previa al compromiso en dos etapas. En la primera alerta, se pedirá a los proveedores que discutan los riesgos de estos medicamentos de alto riesgo y compartan un folleto sobre los riesgos con sus pacientes, según su propio criterio. La segunda alerta será una entrada de orden o una alerta de encuentro abierto, según el brazo al que esté asignado el proveedor.
Otro: Alerta mejorada
Aparecerá una alerta mejorada (conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA]) en la pantalla del registro de salud electrónico del proveedor y contendrá varios componentes estándar, como información sobre por qué el medicamento es peligroso para su paciente y un conjunto de órdenes que permitirá a los proveedores ordenar una reducción gradual de la dosis para su paciente, ordenar medicamentos alternativos, derivar a un especialista en salud conductual, proporcionar instrucciones sobre cómo hacer modificaciones en el estilo de vida para mejorar los síntomas del paciente y agregar instrucciones para el paciente sobre cómo reducir gradualmente las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes, según corresponda.
Otro: Encuentro abierto
Se mostrará una alerta en el registro de salud electrónico cuando el proveedor abra el expediente de un paciente elegible.
Experimental: Entrada de órdenes + diferentes riesgos
Otro: Alerta mejorada
Aparecerá una alerta mejorada (conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA]) en la pantalla del registro de salud electrónico del proveedor y contendrá varios componentes estándar, como información sobre por qué el medicamento es peligroso para su paciente y un conjunto de órdenes que permitirá a los proveedores ordenar una reducción gradual de la dosis para su paciente, ordenar medicamentos alternativos, derivar a un especialista en salud conductual, proporcionar instrucciones sobre cómo hacer modificaciones en el estilo de vida para mejorar los síntomas del paciente y agregar instrucciones para el paciente sobre cómo reducir gradualmente las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes, según corresponda.
Otro: Orden de entrada
Se mostrará una alerta en el registro de salud electrónico cuando el proveedor ordene uno de los medicamentos de alto riesgo para un paciente elegible.
Otro: Diferentes Riesgos
Los riesgos de los medicamentos de alto riesgo se enmarcarán de manera diferente.
Experimental: Encuentro Abierto + Diferentes Riesgos
Otro: Alerta mejorada
Aparecerá una alerta mejorada (conocida como Aviso de mejores prácticas [BPA]) en la pantalla del registro de salud electrónico del proveedor y contendrá varios componentes estándar, como información sobre por qué el medicamento es peligroso para su paciente y un conjunto de órdenes que permitirá a los proveedores ordenar una reducción gradual de la dosis para su paciente, ordenar medicamentos alternativos, derivar a un especialista en salud conductual, proporcionar instrucciones sobre cómo hacer modificaciones en el estilo de vida para mejorar los síntomas del paciente y agregar instrucciones para el paciente sobre cómo reducir gradualmente las benzodiazepinas y los hipnóticos sedantes, según corresponda.
Otro: Encuentro abierto
Se mostrará una alerta en el registro de salud electrónico cuando el proveedor abra el expediente de un paciente elegible.
Otro: Diferentes Riesgos
Los riesgos de los medicamentos de alto riesgo se enmarcarán de manera diferente.
Experimental: Alerta básica épica estándar
Otro: Orden de entrada
Se mostrará una alerta en el registro de salud electrónico cuando el proveedor ordene uno de los medicamentos de alto riesgo para un paciente elegible.
Otro: Alerta básica épica estándar
Esta alerta será representativa de las alertas que se disparan actualmente en el sistema Atrius y no incorporará ninguna funcionalidad.
Sin intervención: Sin alerta (atención habitual)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prescripción inapropiada por brazo del estudio: comparación descriptiva entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: 22 meses (2 etapas)
Este resultado se mide como una combinación de 1) interrupción de los medicamentos de alto riesgo del estudio (es decir, interrupción activa o falta de una orden durante el seguimiento) o 2) orden de reducción gradual de la dosis (para benzodiazepinas o hipnóticos sedantes) utilizando datos de EHR por el proveedor de atención primaria incluido en el brazo del estudio. Si alguna de estas acciones ocurrió por parte del proveedor de atención primaria, entonces se consideró que el paciente había tenido un cambio en la prescripción (es decir, una reducción en la prescripción inapropiada). Este resultado se midió como un resultado binario. Como se indica en el Marco de tiempo de medición de resultados a continuación, estos resultados se midieron y presentaron en ambas etapas del ensayo adaptativo en Atrius Health en lugar de por separado, ya que esto era parte del plan analítico preespecificado.
22 meses (2 etapas)
Cambio en la prescripción inadecuada según los siete factores de intervención conductual (momento de encuentro abierto, refuerzo, preparación en estado frío, simplificación, aprobación, compromiso previo y marco de riesgo): enfoque de análisis primario
Periodo de tiempo: 22 meses (2 etapas)
Este resultado se mide como una combinación binaria de 1) interrupción de los medicamentos de alto riesgo del estudio (es decir, interrupción activa o falta de una orden durante el seguimiento) o 2) orden de reducción gradual de la dosis utilizando datos de EHR por parte del proveedor de atención primaria en el brazo. Si el proveedor realizó cualquiera de estas acciones, entonces se consideró que el paciente tenía un cambio en la prescripción (es decir, una reducción en la prescripción inapropiada). Como se indica en el marco de tiempo a continuación, estos resultados se midieron y analizaron en ambas etapas del ensayo en el análisis primario. Los siguientes resultados se muestran estratificados por pacientes que estaban en brazos que contenían uno de los siete factores de intervención conductual y también entre aquellos en brazos que no contenían un factor de intervención. El análisis primario realiza análisis por factor de intervención; el modelo trata a los pacientes en brazos que no contienen ninguno de los factores de comportamiento (es decir, alerta de entrada de orden base, alerta básica épica estándar y atención habitual) como referente.
22 meses (2 etapas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de prescripción por brazo del estudio: comparación descriptiva entre los brazos del estudio
Periodo de tiempo: 22 meses (2 etapas)
Este resultado se mide a nivel del paciente, ya que el número de equivalentes de miligramos de lorazepam de medicamentos de alto riesgo recetados a los pacientes por el proveedor de atención primaria incluyó el brazo del estudio durante el seguimiento de la etapa del ensayo adaptativo relevante, medido dentro del sistema EHR. Este resultado se midió como un resultado continuo. Como se indica en el Marco de tiempo de medición de resultados a continuación, estos resultados se midieron y presentaron en ambas etapas del ensayo adaptativo en Atrius Health en lugar de por separado, ya que esto era parte del plan analítico preespecificado.
22 meses (2 etapas)
Cantidad de prescripción según los siete factores de intervención conductual (momento de encuentro abierto, refuerzo, preparación en estado frío, simplificación, aprobación, compromiso previo y marco de riesgo): enfoque de análisis primario
Periodo de tiempo: 22 meses (2 etapas)
Este resultado se mide a nivel del paciente, ya que el número de equivalentes de miligramos de lorazepam de medicamentos de alto riesgo recetados a los pacientes por el proveedor de atención primaria incluyó el brazo del estudio durante el seguimiento de la etapa del ensayo adaptativo relevante, medido en el sistema EHR. Este resultado se midió como un resultado continuo. Como se indica en el marco de tiempo a continuación, estos resultados se midieron y analizaron en ambas etapas del ensayo en el análisis primario. Los siguientes resultados se muestran estratificados por pacientes que estaban en brazos que contenían uno de los siete factores de intervención conductual y también entre aquellos en brazos que no contenían un factor de intervención. El análisis primario realiza análisis por factor de intervención; el modelo trata a los pacientes en brazos que no contienen ninguno de los factores de comportamiento (es decir, alerta de entrada de orden base, alerta básica épica estándar y atención habitual) como referente.
22 meses (2 etapas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de medicamentos de alto riesgo dispensados
Periodo de tiempo: 14 meses
Número de equivalentes en miligramos de medicamentos de alto riesgo surtidos por pacientes, en seguimiento, utilizando datos de reclamos de farmacia
14 meses
Ocurrencia de eventos adversos de medicamentos clínicamente significativos
Periodo de tiempo: 14 meses
Ocurrencia de sedación o deterioro cognitivo, hospitalizaciones por todas las causas y caídas o fracturas, medido en datos de reclamos administrativos
14 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
Atrius Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019P002167

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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