電子カルテの最適化は、行動経済学によって高齢者の処方を改善するよう促す (NUDGE-EHR)
2024年3月26日 更新者：Niteesh K. Choudhry, MD, PhD、Brigham and Women's Hospital
高齢者に安全でない可能性のある薬を処方することは非常に一般的です。たとえば、ベンゾジアゼピンと鎮静催眠薬は、入院、転倒、骨折につながる混乱や鎮静など、脆弱な高齢者の健康への悪影響に頻繁に関与している主要な薬物クラスです。
幸いなことに、これらの結果のほとんどは予防可能です。
代替薬に対する医師の認識の欠如、あいまいな診療ガイドライン、および患者や介護者からのプレッシャーの認識が、これらの薬物が最適以上に使用される理由の 1 つです。
これらの薬物の不適切な使用を減らすことは、電子医療記録 (EHR) システムに組み込まれている医療提供者向けの意思決定支援ツールによって達成される可能性があります。
EHR 戦略は医療提供者の情報ニーズをサポートするために広く使用されていますが、これらのツールは処方の改善においてわずかな効果しか示していません。
これらのツールの有効性は、行動経済学および関連科学の原則を活用することで強化できます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは、行動原則を使用して設計された新しく設計された EHR ベースのツールが、高齢者の不適切な処方と有害な転帰を減らすかどうかを評価するための適応クラスター無作為化対照試験 (RCT) です。 この研究は、Epic EHR システムを使用する、マサチューセッツ州東部および中部の大規模な統合配信ネットワークである Atrius Health の外来患者および急性期医療で実施されます。
フェーズ 1 では、Atrius Health の約 200 人のプライマリ ケア提供者が、通常のケアまたは積極的な介入を受けるように無作為に割り付けられます。 積極的介入に無作為に割り付けられた医療提供者は、15 の積極的介入部門のいずれかにランダムに割り当てられます。 その後、6 か月間追跡されます。 15 の積極的な介入部門の 1 つに無作為に割り付けられた医療提供者は、適格な患者のケアをガイドするために新しく設計された EHR ツールを受け取ります。 通常のケアにランダム化されたプロバイダーは、新しく設計された EHR ツールを受け取りません。 プロバイダーは、次の基準を満たす患者に対してこれらの EHR ツールを受け取ります: 1) 高齢者 (65 歳以上) および 2) 過去 180 日間にベンゾジアゼピンまたは鎮静催眠薬を少なくとも 90 錠処方されている。
フェーズ 1 のフォローアップの最後に、15 のアクティブな介入群が、高リスク薬の処方を減らす効果が観察されたことに基づいてランク付けされ、フェーズ 2 でより有望な 5 群までが選択されます。フェーズ 1 では、通常の治療から通常の治療まで、等確率で無作為化され、特定された 5 つの最も有望な治療群の 1 つまたは通常の治療に割り当てられます。 選択された最大 5 つの治療群の 1 つに無作為に割り付けられた医療提供者は、資格のある患者のケアをガイドする EHR ツールを受け取ります。 この分析の後、「勝者」のアーム (つまり、有望なアーム) のフェーズ 1 プロバイダーは、元の治療割り当てを受け続けるか、通常のケアにランダムに割り当てられます。 同様に、統計的に劣っていると判断された治療アームに割り当てられたフェーズ 1 プロバイダーは、勝者のアームの 1 つまたは通常のケアに等しい割合でランダムに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
216
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Braintree、Massachusetts、アメリカ、02184
- Atrius Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Atrius Health の主治医
プロバイダーは、次の基準を満たす患者に対してこれらの EHR ツールを受け取ります。
- 高齢者（65歳以上）
- 過去 180 日間にベンゾジアゼピンまたは鎮静催眠薬を 90 錠以上処方された患者。
除外基準:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：基本注文エントリーアラート
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強化されたアラート (ベスト プラクティス アドバイザリ [BPA] と呼ばれる) が医療提供者の電子カルテ画面に表示され、医療提供者が患者にとって危険な理由に関する情報や注文セットなど、いくつかの標準コンポーネントが含まれます。患者の漸減薬を注文し、代替薬を注文し、問題行動の専門家に紹介し、患者の症状を改善するために生活習慣を修正する方法を指示し、ベンゾジアゼピンと鎮静催眠薬を徐々に減量する方法について患者に指示を追加します。該当します。
プロバイダーが適格な患者に高リスクの薬の 1 つを注文すると、電子カルテにアラートが表示されます。
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実験的：ベースオープンエンカウンターアラート
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強化されたアラート (ベスト プラクティス アドバイザリ [BPA] と呼ばれる) が医療提供者の電子カルテ画面に表示され、医療提供者が患者にとって危険な理由に関する情報や注文セットなど、いくつかの標準コンポーネントが含まれます。患者の漸減薬を注文し、代替薬を注文し、問題行動の専門家に紹介し、患者の症状を改善するために生活習慣を修正する方法を指示し、ベンゾジアゼピンと鎮静催眠薬を徐々に減量する方法について患者に指示を追加します。該当します。
プロバイダーが適格な患者のカルテを開くと、電子カルテにアラートが表示されます。
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実験的：注文入力 + フォローアップブースターアラート
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強化されたアラート (ベスト プラクティス アドバイザリ [BPA] と呼ばれる) が医療提供者の電子カルテ画面に表示され、医療提供者が患者にとって危険な理由に関する情報や注文セットなど、いくつかの標準コンポーネントが含まれます。患者の漸減薬を注文し、代替薬を注文し、問題行動の専門家に紹介し、患者の症状を改善するために生活習慣を修正する方法を指示し、ベンゾジアゼピンと鎮静催眠薬を徐々に減量する方法について患者に指示を追加します。該当します。
注文エントリまたはオープン エンカウンター アラートが表示されると、プロバイダーは、アラートがトリガーされてから 4 週間後に送信されるフォローアップ メッセージをスケジュールするオプションを利用できます。
プロバイダーが適格な患者に高リスクの薬の 1 つを注文すると、電子カルテにアラートが表示されます。
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実験的：オープンエンカウンター + フォローアップブースターアラート
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強化されたアラート (ベスト プラクティス アドバイザリ [BPA] と呼ばれる) が医療提供者の電子カルテ画面に表示され、医療提供者が患者にとって危険な理由に関する情報や注文セットなど、いくつかの標準コンポーネントが含まれます。患者の漸減薬を注文し、代替薬を注文し、問題行動の専門家に紹介し、患者の症状を改善するために生活習慣を修正する方法を指示し、ベンゾジアゼピンと鎮静催眠薬を徐々に減量する方法について患者に指示を追加します。該当します。
注文エントリまたはオープン エンカウンター アラートが表示されると、プロバイダーは、アラートがトリガーされてから 4 週間後に送信されるフォローアップ メッセージをスケジュールするオプションを利用できます。
プロバイダーが適格な患者のカルテを開くと、電子カルテにアラートが表示されます。
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実験的：注文入力 + コールドステートへのアウトリーチ
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強化されたアラート (ベスト プラクティス アドバイザリ [BPA] と呼ばれる) が医療提供者の電子カルテ画面に表示され、医療提供者が患者にとって危険な理由に関する情報や注文セットなど、いくつかの標準コンポーネントが含まれます。患者の漸減薬を注文し、代替薬を注文し、問題行動の専門家に紹介し、患者の症状を改善するために生活習慣を修正する方法を指示し、ベンゾジアゼピンと鎮静催眠薬を徐々に減量する方法について患者に指示を追加します。該当します。
プロバイダーが適格な患者に高リスクの薬の 1 つを注文すると、電子カルテにアラートが表示されます。
適格な患者が直接訪問する予定の 2 日前に、適格な医療提供者にバスケット内メッセージが送信されます。
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実験的：オープンエンカウンター + コールドステートのアウトリーチ
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強化されたアラート (ベスト プラクティス アドバイザリ [BPA] と呼ばれる) が医療提供者の電子カルテ画面に表示され、医療提供者が患者にとって危険な理由に関する情報や注文セットなど、いくつかの標準コンポーネントが含まれます。患者の漸減薬を注文し、代替薬を注文し、問題行動の専門家に紹介し、患者の症状を改善するために生活習慣を修正する方法を指示し、ベンゾジアゼピンと鎮静催眠薬を徐々に減量する方法について患者に指示を追加します。該当します。
プロバイダーが適格な患者のカルテを開くと、電子カルテにアラートが表示されます。
適格な患者が直接訪問する予定の 2 日前に、適格な医療提供者にバスケット内メッセージが送信されます。
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実験的：注文入力 + 簡素化
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強化されたアラート (ベスト プラクティス アドバイザリ [BPA] と呼ばれる) が医療提供者の電子カルテ画面に表示され、医療提供者が患者にとって危険な理由に関する情報や注文セットなど、いくつかの標準コンポーネントが含まれます。患者の漸減薬を注文し、代替薬を注文し、問題行動の専門家に紹介し、患者の症状を改善するために生活習慣を修正する方法を指示し、ベンゾジアゼピンと鎮静催眠薬を徐々に減量する方法について患者に指示を追加します。該当します。
プロバイダーが適格な患者に高リスクの薬の 1 つを注文すると、電子カルテにアラートが表示されます。
アラート言語自体は簡素化されます。
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実験的：オープンエンカウンター + シンプル化
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強化されたアラート (ベスト プラクティス アドバイザリ [BPA] と呼ばれる) が医療提供者の電子カルテ画面に表示され、医療提供者が患者にとって危険な理由に関する情報や注文セットなど、いくつかの標準コンポーネントが含まれます。患者の漸減薬を注文し、代替薬を注文し、問題行動の専門家に紹介し、患者の症状を改善するために生活習慣を修正する方法を指示し、ベンゾジアゼピンと鎮静催眠薬を徐々に減量する方法について患者に指示を追加します。該当します。
プロバイダーが適格な患者のカルテを開くと、電子カルテにアラートが表示されます。
アラート言語自体は簡素化されます。
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実験的：注文入力 + 承認アラート
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強化されたアラート (ベスト プラクティス アドバイザリ [BPA] と呼ばれる) が医療提供者の電子カルテ画面に表示され、医療提供者が患者にとって危険な理由に関する情報や注文セットなど、いくつかの標準コンポーネントが含まれます。患者の漸減薬を注文し、代替薬を注文し、問題行動の専門家に紹介し、患者の症状を改善するために生活習慣を修正する方法を指示し、ベンゾジアゼピンと鎮静催眠薬を徐々に減量する方法について患者に指示を追加します。該当します。
プロバイダーが適格な患者に高リスクの薬の 1 つを注文すると、電子カルテにアラートが表示されます。
薬剤が医療提供者のサインオフに送信されると、電子カルテにアラートが表示されます。
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実験的：オープンエンカウンター + サインオフアラート
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強化されたアラート (ベスト プラクティス アドバイザリ [BPA] と呼ばれる) が医療提供者の電子カルテ画面に表示され、医療提供者が患者にとって危険な理由に関する情報や注文セットなど、いくつかの標準コンポーネントが含まれます。患者の漸減薬を注文し、代替薬を注文し、問題行動の専門家に紹介し、患者の症状を改善するために生活習慣を修正する方法を指示し、ベンゾジアゼピンと鎮静催眠薬を徐々に減量する方法について患者に指示を追加します。該当します。
プロバイダーが適格な患者のカルテを開くと、電子カルテにアラートが表示されます。
薬剤が医療提供者のサインオフに送信されると、電子カルテにアラートが表示されます。
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実験的：注文入力 + 事前コミットメント
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2 段階の事前コミットメント電子健康記録アラートが使用されます。
最初の警告では、医療提供者は、これらのリスクの高い医薬品のリスクについて話し合い、そのリスクに関する配布資料を患者と共有するように、独自の裁量で求められます。
2 番目のアラートは、プロバイダーが割り当てられているアームに応じて、注文エントリまたはオープン エンカウンター アラートのいずれかになります。
強化されたアラート (ベスト プラクティス アドバイザリ [BPA] と呼ばれる) が医療提供者の電子カルテ画面に表示され、医療提供者が患者にとって危険な理由に関する情報や注文セットなど、いくつかの標準コンポーネントが含まれます。患者の漸減薬を注文し、代替薬を注文し、問題行動の専門家に紹介し、患者の症状を改善するために生活習慣を修正する方法を指示し、ベンゾジアゼピンと鎮静催眠薬を徐々に減量する方法について患者に指示を追加します。該当します。
プロバイダーが適格な患者に高リスクの薬の 1 つを注文すると、電子カルテにアラートが表示されます。
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実験的：オープンな出会い + 事前コミットメント
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2 段階の事前コミットメント電子健康記録アラートが使用されます。
最初の警告では、医療提供者は、これらのリスクの高い医薬品のリスクについて話し合い、そのリスクに関する配布資料を患者と共有するように、独自の裁量で求められます。
2 番目のアラートは、プロバイダーが割り当てられているアームに応じて、注文エントリまたはオープン エンカウンター アラートのいずれかになります。
強化されたアラート (ベスト プラクティス アドバイザリ [BPA] と呼ばれる) が医療提供者の電子カルテ画面に表示され、医療提供者が患者にとって危険な理由に関する情報や注文セットなど、いくつかの標準コンポーネントが含まれます。患者の漸減薬を注文し、代替薬を注文し、問題行動の専門家に紹介し、患者の症状を改善するために生活習慣を修正する方法を指示し、ベンゾジアゼピンと鎮静催眠薬を徐々に減量する方法について患者に指示を追加します。該当します。
プロバイダーが適格な患者のカルテを開くと、電子カルテにアラートが表示されます。
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実験的：注文入力 + さまざまなリスク
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強化されたアラート (ベスト プラクティス アドバイザリ [BPA] と呼ばれる) が医療提供者の電子カルテ画面に表示され、医療提供者が患者にとって危険な理由に関する情報や注文セットなど、いくつかの標準コンポーネントが含まれます。患者の漸減薬を注文し、代替薬を注文し、問題行動の専門家に紹介し、患者の症状を改善するために生活習慣を修正する方法を指示し、ベンゾジアゼピンと鎮静催眠薬を徐々に減量する方法について患者に指示を追加します。該当します。
プロバイダーが適格な患者に高リスクの薬の 1 つを注文すると、電子カルテにアラートが表示されます。
リスクの高い医薬品のリスクは、別の方法で組み立てられます。
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実験的：オープンな出会い + さまざまなリスク
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強化されたアラート (ベスト プラクティス アドバイザリ [BPA] と呼ばれる) が医療提供者の電子カルテ画面に表示され、医療提供者が患者にとって危険な理由に関する情報や注文セットなど、いくつかの標準コンポーネントが含まれます。患者の漸減薬を注文し、代替薬を注文し、問題行動の専門家に紹介し、患者の症状を改善するために生活習慣を修正する方法を指示し、ベンゾジアゼピンと鎮静催眠薬を徐々に減量する方法について患者に指示を追加します。該当します。
プロバイダーが適格な患者のカルテを開くと、電子カルテにアラートが表示されます。
リスクの高い医薬品のリスクは、別の方法で組み立てられます。
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実験的：標準エピック基本アラート
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プロバイダーが適格な患者に高リスクの薬の 1 つを注文すると、電子カルテにアラートが表示されます。
このアラートは、現在 Atrius システムで発生しているアラートを代表するものであり、機能は組み込まれていません。
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介入なし：警告なし (通常のケア)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究群ごとの不適切な処方の変化：研究群間の記述的比較
時間枠：22ヶ月（2段階）
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この結果は、1) 研究の高リスク薬剤の中止（つまり、積極的な中止またはフォローアップ中の指示の欠如）、または 2) 用量漸減の指示（ベンゾジアゼピンまたは鎮静催眠薬）の複合として、EHR データを使用して測定されます。研究群にはプライマリケア提供者が含まれます。
これらの行為のいずれかがプライマリケア提供者によって行われた場合、患者は処方に変化があった（すなわち、不適切な処方が減少した）とみなされる。
この結果は二項対立の結果として測定されました。
以下の結果測定の時間枠に記載されているように、これらの結果は、事前に指定された分析計画の一部であったため、Atrius Health での適応試験の両方の段階で個別に測定されるのではなく、両方の段階にわたって測定および提示されました。
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22ヶ月（2段階）
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7つの行動介入要素（オープンエンカウンタータイミング、ブースタリング、コールドステートプライミング、単純化、サインオフ承認、プレコミットメント、リスクフレーミング）による不適切な処方の変化：一次分析アプローチ
時間枠：22ヶ月（2段階）
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この結果は、1) 研究の高リスク薬剤の中止 (つまり、積極的な中止またはフォローアップ中の指示の欠如)、または 2) かかりつけ医療提供者による EHR データを使用した用量漸減の指示の 2 要素の複合体として測定されます。腕。
医療提供者がこれらの行動のいずれかを実行した場合、患者は処方に変化があった（すなわち、不適切な処方が減少した）とみなされた。
以下の時間枠に記載されているように、これらの結果は、一次分析で試験の両方の段階にわたって測定および分析されました。
以下の結果は、7 つの行動介入因子のいずれかを含む治療群にいた患者と、介入因子を含まない治療群にいた患者によって階層化されて示されています。
一次分析では介入要因ごとに分析を行います。このモデルは、行動要因 (つまり、Base Order Entry Alert、Standard Epic Basic Alert、および Usual Care) を含まないアーム内の患者を参照対象として扱います。
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22ヶ月（2段階）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究群別の処方量: 研究群間の記述的比較
時間枠：22ヶ月（2段階）
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この結果は、EHR システム内で測定される、関連する適応試験段階の追跡期間にわたる研究部門を含むプライマリケア提供者によって患者に処方された高リスク薬剤のロラゼパムミリグラム当量の数として、患者レベルで測定されます。
この結果は、継続的な結果として測定されました。
以下の結果測定の時間枠に記載されているように、これらの結果は、事前に指定された分析計画の一部であったため、Atrius Health での適応試験の両方の段階で個別に測定されるのではなく、両方の段階にわたって測定および提示されました。
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22ヶ月（2段階）
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7 つの行動介入要素 (オープンエンカウンタータイミング、ブースタリング、コールドステートプライミング、単純化、サインオフ承認、プレコミットメント、およびリスクフレーミング) による処方量: 一次分析アプローチ
時間枠：22ヶ月（2段階）
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この結果は、EHRシステムで測定される、関連する適応試験段階の追跡期間にわたる研究群を含むプライマリケア提供者によって患者に処方された高リスク薬剤のロラゼパムミリグラム当量の数として、患者レベルで測定される。
この結果は、継続的な結果として測定されました。
以下の時間枠に記載されているように、これらの結果は、一次分析で試験の両方の段階にわたって測定および分析されました。
以下の結果は、7 つの行動介入因子のいずれかを含む治療群にいた患者と、介入因子を含まない治療群にいた患者によって階層化されて示されています。
一次分析では介入要因ごとに分析を行います。このモデルは、行動要因 (つまり、Base Order Entry Alert、Standard Epic Basic Alert、および Usual Care) を含まないアーム内の患者を参照対象として扱います。
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22ヶ月（2段階）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調剤された高リスク薬の量
時間枠：14ヶ月
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薬局の請求データを使用して、フォローアップで患者が充填した高リスク医薬品のミリグラム当量の数
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14ヶ月
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臨床的に重大な有害事象の発生
時間枠：14ヶ月
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行政請求データで測定された、鎮静または認知障害の発生、およびすべての原因による入院および転倒または骨折
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14ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月13日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月23日
最初の投稿 (実際)
2020年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プレコミットメントの臨床試験
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University of BarcelonaLaerdal Medical招待による登録
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Derya Öztürk ÖzenHacettepe University; Saglik Bilimleri Universitesi完了
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Central Hospital, Nancy, FranceAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Bordeaux; Poitiers University Hospital と他の協力者完了
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University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of Nairobi完了