Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace výzev elektronických zdravotních záznamů pomocí behaviorální ekonomie ke zlepšení předepisování pro starší dospělé (NUDGE-EHR)

26. března 2024 aktualizováno: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Předepisování potenciálně nebezpečných léků pro starší dospělé je extrémně běžné; benzodiazepiny a sedativní hypnotika jsou například klíčové skupiny léků, které se často podílejí na nepříznivých zdravotních následcích pro zranitelné starší dospělé, jako je zmatenost nebo sedace, což vede k hospitalizacím, pádům a zlomeninám. Naštěstí většině těchto následků lze předejít. Nedostatečná informovanost lékařů o alternativách, nejednoznačné pokyny pro praxi a vnímaný tlak ze strany pacientů nebo pečovatelů jsou jedním z důvodů, proč jsou tyto léky používány více, než by bylo optimální. Snížení nevhodného užívání těchto léků lze dosáhnout pomocí nástrojů na podporu rozhodování pro poskytovatele, které jsou zabudovány do systémů elektronických zdravotních záznamů (EHR). Zatímco strategie EHR jsou široce používány k podpoře informačních potřeb poskytovatelů, tyto nástroje prokázaly pouze mírnou účinnost při zlepšování předepisování. Účinnost těchto nástrojů by mohla být zvýšena využitím principů behaviorální ekonomie a příbuzných věd.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o adaptivní klastrovou randomizovanou kontrolní studii (RCT), která má vyhodnotit, zda nově navržené nástroje založené na EHR navržené s využitím behaviorálních principů snižují nevhodné preskripce a nežádoucí výsledky u starších dospělých. Tato studie bude provedena v ambulantních a akutních ordinacích společnosti Atrius Health, velké integrované doručovací síti ve východním a centrálním Massachusetts, která využívá systém Epic EHR.

Ve fázi 1 bude přibližně 200 poskytovatelů primární péče ve společnosti Atrius Health randomizováno k získání obvyklé péče nebo aktivní intervence. Poskytovatelé randomizovaní do aktivní intervence budou náhodně přiřazeni do jedné z 15 aktivních intervenčních ramen. Poté budou sledováni po dobu 6 měsíců. Poskytovatelé randomizovaní do jedné z 15 aktivních intervenčních větví získají nově navržený nástroj EHR, který bude řídit jejich péči o vhodné pacienty. Poskytovatelé randomizovaní do běžné péče nedostanou žádný nově navržený nástroj EHR. Poskytovatelé obdrží tyto nástroje EHR pro své pacienty, kteří splňují následující kritéria: 1) starší dospělí (ve věku 65 let a více) a 2) kterým bylo předepsáno alespoň 90 pilulek benzodiazepinu nebo sedativního hypnotika za posledních 180 dní.

Na konci fáze 1 sledování bude 15 aktivních intervenčních ramen seřazeno na základě jejich pozorované účinnosti při snižování předepisování vysoce rizikových léků a vybráno až 5 slibnějších ramen pro fázi 2. Ve fázi 2 poskytovatelé přiřadili ve fázi 1 k obvyklé péči budou randomizováni se stejnou pravděpodobností, aby byli zařazeni do jednoho z 5 nejslibnějších léčebných ramen identifikovaných nebo obvyklé péče. Poskytovatelé randomizovaní do jednoho z až 5 vybraných léčebných ramen obdrží nástroj EHR, který jim pomůže v péči o vhodné pacienty. Po této analýze budou poskytovatelé Fáze 1 ve „vítězných“ ramenech (tj. slibných ramenech) náhodně přiděleni, aby nadále dostávali své původní léčebné úkoly nebo běžnou péči. Podobně poskytovatelé Fáze 1 přiřazení k léčebným ramenům, u kterých bylo zjištěno, že jsou statisticky horší, budou náhodně přiřazeni ve stejném poměru k jednomu z vítězných ramen nebo k obvyklé péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Braintree, Massachusetts, Spojené státy, 02184
        • Atrius Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatel primární péče ve společnosti Atrius Health

Poskytovatelé obdrží tyto nástroje EHR pro své pacienty, kteří splňují následující kritéria:

  1. starší dospělí (ve věku 65 let a více)
  2. kterým bylo předepsáno alespoň 90 pilulek benzodiazepinu nebo sedativního hypnotika za posledních 180 dnů.

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upozornění na zadání základní objednávky
Jiný: Rozšířené upozornění
Na obrazovce elektronických zdravotních záznamů poskytovatele se zobrazí rozšířené upozornění (známé jako doporučení o nejlepší praxi [BPA]) a bude obsahovat několik standardních součástí, jako jsou informace o tom, proč je lék pro pacienta nebezpečný, a soubor objednávek, který poskytovatelům umožní objednat postupné snižování dávky pro svého pacienta, objednat alternativní léky, odeslat doporučení ke specialistovi na behaviorální zdraví, poskytnout pokyny, jak provést úpravy životního stylu ke zlepšení symptomů pacienta, a přidat pokyny pro pacienta, jak postupně snižovat benzodiazepiny a sedativní hypnotika, podle potřeby.
Jiný: Vstup do objednávky
V elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí upozornění, když poskytovatel objedná některý z vysoce rizikových léků pro způsobilého pacienta.
Experimentální: Základní upozornění na otevřené setkání
Jiný: Rozšířené upozornění
Na obrazovce elektronických zdravotních záznamů poskytovatele se zobrazí rozšířené upozornění (známé jako doporučení o nejlepší praxi [BPA]) a bude obsahovat několik standardních součástí, jako jsou informace o tom, proč je lék pro pacienta nebezpečný, a soubor objednávek, který poskytovatelům umožní objednat postupné snižování dávky pro svého pacienta, objednat alternativní léky, odeslat doporučení ke specialistovi na behaviorální zdraví, poskytnout pokyny, jak provést úpravy životního stylu ke zlepšení symptomů pacienta, a přidat pokyny pro pacienta, jak postupně snižovat benzodiazepiny a sedativní hypnotika, podle potřeby.
Jiný: Otevřete setkání
Když poskytovatel otevře tabulku způsobilého pacienta, v elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí upozornění.
Experimentální: Zadání objednávky + Následná posilovací výstraha
Jiný: Rozšířené upozornění
Na obrazovce elektronických zdravotních záznamů poskytovatele se zobrazí rozšířené upozornění (známé jako doporučení o nejlepší praxi [BPA]) a bude obsahovat několik standardních součástí, jako jsou informace o tom, proč je lék pro pacienta nebezpečný, a soubor objednávek, který poskytovatelům umožní objednat postupné snižování dávky pro svého pacienta, objednat alternativní léky, odeslat doporučení ke specialistovi na behaviorální zdraví, poskytnout pokyny, jak provést úpravy životního stylu ke zlepšení symptomů pacienta, a přidat pokyny pro pacienta, jak postupně snižovat benzodiazepiny a sedativní hypnotika, podle potřeby.
Jiný: Následná posilovací výstraha
Jakmile se zobrazí záznam objednávky nebo upozornění na otevřené setkání, poskytovatel bude mít možnost naplánovat následnou zprávu, která bude odeslána 4 týdny po spuštění upozornění.
Jiný: Vstup do objednávky
V elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí upozornění, když poskytovatel objedná některý z vysoce rizikových léků pro způsobilého pacienta.
Experimentální: Open Encounter + Follow-up booster Alert
Jiný: Rozšířené upozornění
Na obrazovce elektronických zdravotních záznamů poskytovatele se zobrazí rozšířené upozornění (známé jako doporučení o nejlepší praxi [BPA]) a bude obsahovat několik standardních součástí, jako jsou informace o tom, proč je lék pro pacienta nebezpečný, a soubor objednávek, který poskytovatelům umožní objednat postupné snižování dávky pro svého pacienta, objednat alternativní léky, odeslat doporučení ke specialistovi na behaviorální zdraví, poskytnout pokyny, jak provést úpravy životního stylu ke zlepšení symptomů pacienta, a přidat pokyny pro pacienta, jak postupně snižovat benzodiazepiny a sedativní hypnotika, podle potřeby.
Jiný: Následná posilovací výstraha
Jakmile se zobrazí záznam objednávky nebo upozornění na otevřené setkání, poskytovatel bude mít možnost naplánovat následnou zprávu, která bude odeslána 4 týdny po spuštění upozornění.
Jiný: Otevřete setkání
Když poskytovatel otevře tabulku způsobilého pacienta, v elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí upozornění.
Experimentální: Objednávka Entry + Cold State dosah
Jiný: Rozšířené upozornění
Na obrazovce elektronických zdravotních záznamů poskytovatele se zobrazí rozšířené upozornění (známé jako doporučení o nejlepší praxi [BPA]) a bude obsahovat několik standardních součástí, jako jsou informace o tom, proč je lék pro pacienta nebezpečný, a soubor objednávek, který poskytovatelům umožní objednat postupné snižování dávky pro svého pacienta, objednat alternativní léky, odeslat doporučení ke specialistovi na behaviorální zdraví, poskytnout pokyny, jak provést úpravy životního stylu ke zlepšení symptomů pacienta, a přidat pokyny pro pacienta, jak postupně snižovat benzodiazepiny a sedativní hypnotika, podle potřeby.
Jiný: Vstup do objednávky
V elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí upozornění, když poskytovatel objedná některý z vysoce rizikových léků pro způsobilého pacienta.
Jiný: Dosah studeného státu
Oprávněnému poskytovateli bude zaslána zpráva v košíku 2 dny před plánovanou osobní návštěvou oprávněného pacienta.
Experimentální: Open Encounter + Cold State dosah
Jiný: Rozšířené upozornění
Na obrazovce elektronických zdravotních záznamů poskytovatele se zobrazí rozšířené upozornění (známé jako doporučení o nejlepší praxi [BPA]) a bude obsahovat několik standardních součástí, jako jsou informace o tom, proč je lék pro pacienta nebezpečný, a soubor objednávek, který poskytovatelům umožní objednat postupné snižování dávky pro svého pacienta, objednat alternativní léky, odeslat doporučení ke specialistovi na behaviorální zdraví, poskytnout pokyny, jak provést úpravy životního stylu ke zlepšení symptomů pacienta, a přidat pokyny pro pacienta, jak postupně snižovat benzodiazepiny a sedativní hypnotika, podle potřeby.
Jiný: Otevřete setkání
Když poskytovatel otevře tabulku způsobilého pacienta, v elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí upozornění.
Jiný: Dosah studeného státu
Oprávněnému poskytovateli bude zaslána zpráva v košíku 2 dny před plánovanou osobní návštěvou oprávněného pacienta.
Experimentální: Zadání objednávky + zjednodušené
Jiný: Rozšířené upozornění
Na obrazovce elektronických zdravotních záznamů poskytovatele se zobrazí rozšířené upozornění (známé jako doporučení o nejlepší praxi [BPA]) a bude obsahovat několik standardních součástí, jako jsou informace o tom, proč je lék pro pacienta nebezpečný, a soubor objednávek, který poskytovatelům umožní objednat postupné snižování dávky pro svého pacienta, objednat alternativní léky, odeslat doporučení ke specialistovi na behaviorální zdraví, poskytnout pokyny, jak provést úpravy životního stylu ke zlepšení symptomů pacienta, a přidat pokyny pro pacienta, jak postupně snižovat benzodiazepiny a sedativní hypnotika, podle potřeby.
Jiný: Vstup do objednávky
V elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí upozornění, když poskytovatel objedná některý z vysoce rizikových léků pro způsobilého pacienta.
Jiný: Zjednodušený
Samotný jazyk výstrah bude zjednodušen.
Experimentální: Otevřené setkání + zjednodušené
Jiný: Rozšířené upozornění
Na obrazovce elektronických zdravotních záznamů poskytovatele se zobrazí rozšířené upozornění (známé jako doporučení o nejlepší praxi [BPA]) a bude obsahovat několik standardních součástí, jako jsou informace o tom, proč je lék pro pacienta nebezpečný, a soubor objednávek, který poskytovatelům umožní objednat postupné snižování dávky pro svého pacienta, objednat alternativní léky, odeslat doporučení ke specialistovi na behaviorální zdraví, poskytnout pokyny, jak provést úpravy životního stylu ke zlepšení symptomů pacienta, a přidat pokyny pro pacienta, jak postupně snižovat benzodiazepiny a sedativní hypnotika, podle potřeby.
Jiný: Otevřete setkání
Když poskytovatel otevře tabulku způsobilého pacienta, v elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí upozornění.
Jiný: Zjednodušený
Samotný jazyk výstrah bude zjednodušen.
Experimentální: Zadání objednávky + upozornění na odhlášení
Jiný: Rozšířené upozornění
Na obrazovce elektronických zdravotních záznamů poskytovatele se zobrazí rozšířené upozornění (známé jako doporučení o nejlepší praxi [BPA]) a bude obsahovat několik standardních součástí, jako jsou informace o tom, proč je lék pro pacienta nebezpečný, a soubor objednávek, který poskytovatelům umožní objednat postupné snižování dávky pro svého pacienta, objednat alternativní léky, odeslat doporučení ke specialistovi na behaviorální zdraví, poskytnout pokyny, jak provést úpravy životního stylu ke zlepšení symptomů pacienta, a přidat pokyny pro pacienta, jak postupně snižovat benzodiazepiny a sedativní hypnotika, podle potřeby.
Jiný: Vstup do objednávky
V elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí upozornění, když poskytovatel objedná některý z vysoce rizikových léků pro způsobilého pacienta.
Jiný: Upozornění na odhlášení
Když je lék odeslán k odhlášení pro poskytovatele, v elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí upozornění.
Experimentální: Open Encounter + upozornění na odhlášení
Jiný: Rozšířené upozornění
Na obrazovce elektronických zdravotních záznamů poskytovatele se zobrazí rozšířené upozornění (známé jako doporučení o nejlepší praxi [BPA]) a bude obsahovat několik standardních součástí, jako jsou informace o tom, proč je lék pro pacienta nebezpečný, a soubor objednávek, který poskytovatelům umožní objednat postupné snižování dávky pro svého pacienta, objednat alternativní léky, odeslat doporučení ke specialistovi na behaviorální zdraví, poskytnout pokyny, jak provést úpravy životního stylu ke zlepšení symptomů pacienta, a přidat pokyny pro pacienta, jak postupně snižovat benzodiazepiny a sedativní hypnotika, podle potřeby.
Jiný: Otevřete setkání
Když poskytovatel otevře tabulku způsobilého pacienta, v elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí upozornění.
Jiný: Upozornění na odhlášení
Když je lék odeslán k odhlášení pro poskytovatele, v elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí upozornění.
Experimentální: Vstup do objednávky + předzávazek
Jiný: Předzávazek
Bude použit dvoustupňový předzávazkový elektronický zdravotní záznamový záznam. V 1. poplachu budou poskytovatelé vyzváni, aby diskutovali o rizicích těchto vysoce rizikových léků a sdíleli leták o rizicích se svými pacienty podle vlastního uvážení. Druhé upozornění bude buď zadáním objednávky nebo upozorněním na otevřené setkání, v závislosti na rameni, ke kterému je poskytovatel přiřazen.
Jiný: Rozšířené upozornění
Na obrazovce elektronických zdravotních záznamů poskytovatele se zobrazí rozšířené upozornění (známé jako doporučení o nejlepší praxi [BPA]) a bude obsahovat několik standardních součástí, jako jsou informace o tom, proč je lék pro pacienta nebezpečný, a soubor objednávek, který poskytovatelům umožní objednat postupné snižování dávky pro svého pacienta, objednat alternativní léky, odeslat doporučení ke specialistovi na behaviorální zdraví, poskytnout pokyny, jak provést úpravy životního stylu ke zlepšení symptomů pacienta, a přidat pokyny pro pacienta, jak postupně snižovat benzodiazepiny a sedativní hypnotika, podle potřeby.
Jiný: Vstup do objednávky
V elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí upozornění, když poskytovatel objedná některý z vysoce rizikových léků pro způsobilého pacienta.
Experimentální: Otevřené setkání + Předzávazek
Jiný: Předzávazek
Bude použit dvoustupňový předzávazkový elektronický zdravotní záznamový záznam. V 1. poplachu budou poskytovatelé vyzváni, aby diskutovali o rizicích těchto vysoce rizikových léků a sdíleli leták o rizicích se svými pacienty podle vlastního uvážení. Druhé upozornění bude buď zadáním objednávky nebo upozorněním na otevřené setkání, v závislosti na rameni, ke kterému je poskytovatel přiřazen.
Jiný: Rozšířené upozornění
Na obrazovce elektronických zdravotních záznamů poskytovatele se zobrazí rozšířené upozornění (známé jako doporučení o nejlepší praxi [BPA]) a bude obsahovat několik standardních součástí, jako jsou informace o tom, proč je lék pro pacienta nebezpečný, a soubor objednávek, který poskytovatelům umožní objednat postupné snižování dávky pro svého pacienta, objednat alternativní léky, odeslat doporučení ke specialistovi na behaviorální zdraví, poskytnout pokyny, jak provést úpravy životního stylu ke zlepšení symptomů pacienta, a přidat pokyny pro pacienta, jak postupně snižovat benzodiazepiny a sedativní hypnotika, podle potřeby.
Jiný: Otevřete setkání
Když poskytovatel otevře tabulku způsobilého pacienta, v elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí upozornění.
Experimentální: Vstup do objednávky + různá rizika
Jiný: Rozšířené upozornění
Na obrazovce elektronických zdravotních záznamů poskytovatele se zobrazí rozšířené upozornění (známé jako doporučení o nejlepší praxi [BPA]) a bude obsahovat několik standardních součástí, jako jsou informace o tom, proč je lék pro pacienta nebezpečný, a soubor objednávek, který poskytovatelům umožní objednat postupné snižování dávky pro svého pacienta, objednat alternativní léky, odeslat doporučení ke specialistovi na behaviorální zdraví, poskytnout pokyny, jak provést úpravy životního stylu ke zlepšení symptomů pacienta, a přidat pokyny pro pacienta, jak postupně snižovat benzodiazepiny a sedativní hypnotika, podle potřeby.
Jiný: Vstup do objednávky
V elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí upozornění, když poskytovatel objedná některý z vysoce rizikových léků pro způsobilého pacienta.
Jiný: Různá rizika
Rizika vysoce rizikových léků budou koncipována jinak.
Experimentální: Otevřené setkání + různá rizika
Jiný: Rozšířené upozornění
Na obrazovce elektronických zdravotních záznamů poskytovatele se zobrazí rozšířené upozornění (známé jako doporučení o nejlepší praxi [BPA]) a bude obsahovat několik standardních součástí, jako jsou informace o tom, proč je lék pro pacienta nebezpečný, a soubor objednávek, který poskytovatelům umožní objednat postupné snižování dávky pro svého pacienta, objednat alternativní léky, odeslat doporučení ke specialistovi na behaviorální zdraví, poskytnout pokyny, jak provést úpravy životního stylu ke zlepšení symptomů pacienta, a přidat pokyny pro pacienta, jak postupně snižovat benzodiazepiny a sedativní hypnotika, podle potřeby.
Jiný: Otevřete setkání
Když poskytovatel otevře tabulku způsobilého pacienta, v elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí upozornění.
Jiný: Různá rizika
Rizika vysoce rizikových léků budou koncipována jinak.
Experimentální: Standardní epické základní upozornění
Jiný: Vstup do objednávky
V elektronickém zdravotním záznamu se zobrazí upozornění, když poskytovatel objedná některý z vysoce rizikových léků pro způsobilého pacienta.
Jiný: Standardní epické základní upozornění
Tato výstraha bude reprezentovat výstrahy aktuálně spouštěné v systému Atrius a nebude obsahovat žádnou funkci.
Žádný zásah: Žádné upozornění (obvyklá péče)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v nevhodném předepisování podle studijní větve: popisné srovnání napříč studijními větvemi
Časové okno: 22 měsíců (2 fáze)
Tento výsledek je měřen jako složený z 1) vysazení studované vysoce rizikové medikace (tj. aktivní vysazení nebo absence objednávky během sledování) nebo 2) objednání snížení dávky (pro benzodiazepiny nebo sedativní hypnotika) pomocí údajů EHR poskytovatel primární péče zařazený do větve studie. Pokud k některému z těchto akcí došlo ze strany poskytovatele primární péče, pak se u pacienta mělo za to, že došlo ke změně předepisování (tj. snížení nevhodného předepisování). Tento výsledek byl měřen jako binární výsledek. Jak je uvedeno v části Outcome Measure Time Frame níže, tyto výsledky byly měřeny a prezentovány v obou fázích adaptivní studie v Atrius Health spíše než samostatně, protože to bylo součástí předem stanoveného analytického plánu.
22 měsíců (2 fáze)
Změna v nevhodném předepisování pomocí sedmi faktorů behaviorální intervence (načasování otevřeného setkání, posilování, příprava za studena, zjednodušení, schválení odhlášení, předzávazek a rámování rizika): přístup primární analýzy
Časové okno: 22 měsíců (2 fáze)
Tento výsledek se měří jako binární složený z 1) vysazení studovaných vysoce rizikových léků (tj. aktivní vysazení nebo absence objednávky během sledování) nebo 2) objednání snížení dávky pomocí údajů EHR poskytovatelem primární péče v paže. Pokud poskytovatel provedl některý z těchto úkonů, pak se u pacienta mělo za to, že došlo ke změně předepisování (tj. snížení nevhodného předepisování). Jak je uvedeno v časovém rámci níže, tyto výsledky byly měřeny a analyzovány v obou fázích studie v primární analýze. Následující výsledky jsou znázorněny stratifikované podle pacientů, kteří byli ve skupině obsahující jeden ze sedmi behaviorálních intervenčních faktorů, a také mezi pacienty ve skupině, která intervenční faktor neobsahovala. Primární analýza provádí analýzy podle intervenčního faktoru; model zachází s pacienty v pažích, které neobsahují žádný z behaviorálních faktorů (tj. Base Order Entry Alert, Standard Epic Basic Alert a Obvyklá péče), jako referenční.
22 měsíců (2 fáze)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství předepisování podle studijních větví: Popisné srovnání napříč studijními větvemi
Časové okno: 22 měsíců (2 fáze)
Tento výsledek je měřen na úrovni pacienta jako počet miligramových ekvivalentů lorazepamu vysoce rizikových léků předepsaných pacientům poskytovatelem primární péče včetně ramene studie po dobu sledování pro relevantní fázi adaptivní studie, měřeno v systému EHR. Tento výsledek byl měřen jako průběžný výsledek. Jak je uvedeno v části Outcome Measure Time Frame níže, tyto výsledky byly měřeny a prezentovány v obou fázích adaptivní studie v Atrius Health spíše než samostatně, protože to bylo součástí předem stanoveného analytického plánu.
22 měsíců (2 fáze)
Množství předepisování podle sedmi faktorů behaviorální intervence (načasování otevřeného setkání, posilování, příprava za studena, zjednodušení, schválení odhlášení, předzávazek a rámování rizika): Přístup primární analýzy
Časové okno: 22 měsíců (2 fáze)
Tento výsledek je měřen na úrovni pacienta jako počet miligramových ekvivalentů lorazepamu vysoce rizikových léků předepsaných pacientům poskytovatelem primární péče včetně ramene studie po dobu sledování pro relevantní fázi adaptivní studie, měřeno v systému EHR. Tento výsledek byl měřen jako průběžný výsledek. Jak je uvedeno v časovém rámci níže, tyto výsledky byly měřeny a analyzovány v obou fázích studie v primární analýze. Následující výsledky jsou znázorněny stratifikované podle pacientů, kteří byli ve skupině obsahující jeden ze sedmi behaviorálních intervenčních faktorů, a také mezi pacienty ve skupině, která intervenční faktor neobsahovala. Primární analýza provádí analýzy podle intervenčního faktoru; model zachází s pacienty v pažích, které neobsahují žádný z behaviorálních faktorů (tj. Base Order Entry Alert, Standard Epic Basic Alert a Obvyklá péče), jako referenční.
22 měsíců (2 fáze)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství vydaných vysoce rizikových léků
Časové okno: 14 měsíců
Počet miligramových ekvivalentů vysoce rizikových léků naplněných pacienty v následném sledování s použitím údajů o reklamacích lékáren
14 měsíců
Výskyt klinicky významných nežádoucích účinků léku
Časové okno: 14 měsíců
Výskyt sedace nebo kognitivní poruchy a hospitalizace ze všech příčin a pády nebo zlomeniny, měřené v datech administrativních nároků
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
Atrius Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019P002167

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předzávazek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit