Optimisation des invites de dossier de santé électronique avec l'économie comportementale pour améliorer la prescription pour les personnes âgées (NUDGE-EHR)
16 octobre 2024 mis à jour par: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
La prescription de médicaments potentiellement dangereux pour les personnes âgées est extrêmement courante ; les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs sont, par exemple, des classes de médicaments clés fréquemment impliquées dans des conséquences néfastes sur la santé des personnes âgées vulnérables, telles que la confusion ou la sédation, entraînant des hospitalisations, des chutes et des fractures.
Heureusement, la plupart de ces conséquences sont évitables.
Le manque de sensibilisation des médecins aux alternatives, les directives de pratique ambiguës et la pression perçue des patients ou des soignants sont parmi les raisons pour lesquelles ces médicaments sont utilisés plus que ce qui serait optimal.
La réduction de l'utilisation inappropriée de ces médicaments peut être obtenue grâce à des outils d'aide à la décision pour les prestataires qui sont intégrés dans les systèmes de dossiers de santé électroniques (DSE).
Bien que les stratégies de DSE soient largement utilisées pour répondre aux besoins d'information des prestataires, ces outils n'ont démontré qu'une efficacité modeste pour améliorer la prescription.
L'efficacité de ces outils pourrait être améliorée en tirant parti des principes de l'économie comportementale et des sciences connexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes adaptatif visant à évaluer si les nouveaux outils basés sur le DSE conçus à l'aide de principes comportementaux réduisent les prescriptions inappropriées et les résultats indésirables chez les personnes âgées. Cette étude sera menée dans les cabinets de soins ambulatoires et aigus d'Atrius Health, un vaste réseau de prestation intégré dans l'est et le centre du Massachusetts, qui utilise le système Epic EHR.
Au cours de la phase 1, environ 200 fournisseurs de soins primaires d'Atrius Health seront randomisés pour recevoir des soins habituels ou une intervention active. Les prestataires randomisés pour l'intervention active seront affectés au hasard à l'un des 15 bras d'intervention active. Ils seront ensuite suivis pendant 6 mois. Les prestataires randomisés dans l'un des 15 bras d'intervention actifs recevront un outil de DSE nouvellement conçu pour guider leurs soins aux patients éligibles. Les fournisseurs randomisés pour les soins habituels ne recevront aucun outil de DSE nouvellement conçu. Les fournisseurs recevront ces outils de DSE pour leurs patients qui répondent aux critères suivants : 1) personnes âgées (65 ans ou plus) et 2) à qui on a prescrit au moins 90 comprimés de benzodiazépine ou d'hypnotique sédatif au cours des 180 derniers jours.
À la fin du suivi de la phase 1, les 15 bras d'intervention actifs seront classés en fonction de leur efficacité observée à réduire la prescription de médicaments à haut risque et sélectionneront jusqu'à 5 bras les plus prometteurs pour la phase 2. Dans la phase 2, les prestataires affectés en phase 1 aux soins habituels seront randomisés avec une probabilité égale d'être affectés à l'un des 5 bras de traitement les plus prometteurs identifiés ou aux soins habituels. Les prestataires randomisés dans l'un des 5 bras de traitement sélectionnés recevront un outil de DSE pour guider leurs soins aux patients éligibles. Après cette analyse, les prestataires de la phase 1 dans les bras "gagnants" (c'est-à-dire les bras prometteurs) seront assignés au hasard pour continuer à recevoir leurs affectations de traitement d'origine ou aux soins habituels. De même, les prestataires de la phase 1 affectés aux bras de traitement jugés statistiquement inférieurs seront affectés au hasard dans des proportions égales à l'un des bras gagnants ou aux soins habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Braintree, Massachusetts, États-Unis, 02184
- Atrius Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Fournisseur de soins primaires chez Atrius Health
Les fournisseurs recevront ces outils de DSE pour leurs patients qui répondent aux critères suivants :
- personnes âgées (65 ans ou plus)
- à qui on a prescrit au moins 90 comprimés de benzodiazépine ou d'hypnotique sédatif au cours des 180 derniers jours.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alerte de saisie des commandes de base
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Une alerte améliorée (connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA]) apparaîtra sur l'écran du dossier de santé électronique du fournisseur et contiendra plusieurs éléments standard tels que des informations sur les raisons pour lesquelles le médicament est dangereux pour le patient et un ensemble d'ordonnances qui permettra aux fournisseurs de commander une réduction progressive de la dose pour leur patient, commander des médicaments alternatifs, placer une référence à un spécialiste de la santé comportementale, fournir des instructions sur la façon d'apporter des modifications au mode de vie pour améliorer les symptômes du patient et ajouter des instructions au patient sur la façon de réduire progressivement les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs, selon le cas.
Une alerte s'affichera dans le dossier de santé électronique lorsque le fournisseur commande l'un des médicaments à haut risque pour un patient admissible.
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Expérimental: Alerte de rencontre ouverte de la base
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Une alerte améliorée (connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA]) apparaîtra sur l'écran du dossier de santé électronique du fournisseur et contiendra plusieurs éléments standard tels que des informations sur les raisons pour lesquelles le médicament est dangereux pour le patient et un ensemble d'ordonnances qui permettra aux fournisseurs de commander une réduction progressive de la dose pour leur patient, commander des médicaments alternatifs, placer une référence à un spécialiste de la santé comportementale, fournir des instructions sur la façon d'apporter des modifications au mode de vie pour améliorer les symptômes du patient et ajouter des instructions au patient sur la façon de réduire progressivement les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs, selon le cas.
Une alerte s'affichera dans le dossier de santé électronique lorsque le fournisseur ouvrira le dossier d'un patient admissible.
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Expérimental: Saisie de commande + Alerte rappel de suivi
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Une alerte améliorée (connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA]) apparaîtra sur l'écran du dossier de santé électronique du fournisseur et contiendra plusieurs éléments standard tels que des informations sur les raisons pour lesquelles le médicament est dangereux pour le patient et un ensemble d'ordonnances qui permettra aux fournisseurs de commander une réduction progressive de la dose pour leur patient, commander des médicaments alternatifs, placer une référence à un spécialiste de la santé comportementale, fournir des instructions sur la façon d'apporter des modifications au mode de vie pour améliorer les symptômes du patient et ajouter des instructions au patient sur la façon de réduire progressivement les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs, selon le cas.
Une fois que l'entrée de commande ou l'alerte de rencontre ouverte s'affiche, le fournisseur aura la possibilité de programmer un message de suivi qui sera envoyé 4 semaines après le déclenchement de l'alerte
Une alerte s'affichera dans le dossier de santé électronique lorsque le fournisseur commande l'un des médicaments à haut risque pour un patient admissible.
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Expérimental: Rencontre Ouverte + Alerte de rappel de suivi
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Une alerte améliorée (connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA]) apparaîtra sur l'écran du dossier de santé électronique du fournisseur et contiendra plusieurs éléments standard tels que des informations sur les raisons pour lesquelles le médicament est dangereux pour le patient et un ensemble d'ordonnances qui permettra aux fournisseurs de commander une réduction progressive de la dose pour leur patient, commander des médicaments alternatifs, placer une référence à un spécialiste de la santé comportementale, fournir des instructions sur la façon d'apporter des modifications au mode de vie pour améliorer les symptômes du patient et ajouter des instructions au patient sur la façon de réduire progressivement les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs, selon le cas.
Une fois que l'entrée de commande ou l'alerte de rencontre ouverte s'affiche, le fournisseur aura la possibilité de programmer un message de suivi qui sera envoyé 4 semaines après le déclenchement de l'alerte
Une alerte s'affichera dans le dossier de santé électronique lorsque le fournisseur ouvrira le dossier d'un patient admissible.
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Expérimental: Saisie des commandes + sensibilisation à l'état froid
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Une alerte améliorée (connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA]) apparaîtra sur l'écran du dossier de santé électronique du fournisseur et contiendra plusieurs éléments standard tels que des informations sur les raisons pour lesquelles le médicament est dangereux pour le patient et un ensemble d'ordonnances qui permettra aux fournisseurs de commander une réduction progressive de la dose pour leur patient, commander des médicaments alternatifs, placer une référence à un spécialiste de la santé comportementale, fournir des instructions sur la façon d'apporter des modifications au mode de vie pour améliorer les symptômes du patient et ajouter des instructions au patient sur la façon de réduire progressivement les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs, selon le cas.
Une alerte s'affichera dans le dossier de santé électronique lorsque le fournisseur commande l'un des médicaments à haut risque pour un patient admissible.
Un message de panier sera envoyé au fournisseur éligible 2 jours avant que le patient éligible ne soit programmé pour une visite en personne.
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Expérimental: Rencontre ouverte + sensibilisation à l'état froid
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Une alerte améliorée (connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA]) apparaîtra sur l'écran du dossier de santé électronique du fournisseur et contiendra plusieurs éléments standard tels que des informations sur les raisons pour lesquelles le médicament est dangereux pour le patient et un ensemble d'ordonnances qui permettra aux fournisseurs de commander une réduction progressive de la dose pour leur patient, commander des médicaments alternatifs, placer une référence à un spécialiste de la santé comportementale, fournir des instructions sur la façon d'apporter des modifications au mode de vie pour améliorer les symptômes du patient et ajouter des instructions au patient sur la façon de réduire progressivement les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs, selon le cas.
Une alerte s'affichera dans le dossier de santé électronique lorsque le fournisseur ouvrira le dossier d'un patient admissible.
Un message de panier sera envoyé au fournisseur éligible 2 jours avant que le patient éligible ne soit programmé pour une visite en personne.
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Expérimental: Saisie des commandes + Simplifiée
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Une alerte améliorée (connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA]) apparaîtra sur l'écran du dossier de santé électronique du fournisseur et contiendra plusieurs éléments standard tels que des informations sur les raisons pour lesquelles le médicament est dangereux pour le patient et un ensemble d'ordonnances qui permettra aux fournisseurs de commander une réduction progressive de la dose pour leur patient, commander des médicaments alternatifs, placer une référence à un spécialiste de la santé comportementale, fournir des instructions sur la façon d'apporter des modifications au mode de vie pour améliorer les symptômes du patient et ajouter des instructions au patient sur la façon de réduire progressivement les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs, selon le cas.
Une alerte s'affichera dans le dossier de santé électronique lorsque le fournisseur commande l'un des médicaments à haut risque pour un patient admissible.
Le langage d'alerte lui-même sera simplifié.
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Expérimental: Rencontre Ouverte + Simplifiée
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Une alerte améliorée (connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA]) apparaîtra sur l'écran du dossier de santé électronique du fournisseur et contiendra plusieurs éléments standard tels que des informations sur les raisons pour lesquelles le médicament est dangereux pour le patient et un ensemble d'ordonnances qui permettra aux fournisseurs de commander une réduction progressive de la dose pour leur patient, commander des médicaments alternatifs, placer une référence à un spécialiste de la santé comportementale, fournir des instructions sur la façon d'apporter des modifications au mode de vie pour améliorer les symptômes du patient et ajouter des instructions au patient sur la façon de réduire progressivement les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs, selon le cas.
Une alerte s'affichera dans le dossier de santé électronique lorsque le fournisseur ouvrira le dossier d'un patient admissible.
Le langage d'alerte lui-même sera simplifié.
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Expérimental: Saisie de commande + alerte de signature
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Une alerte améliorée (connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA]) apparaîtra sur l'écran du dossier de santé électronique du fournisseur et contiendra plusieurs éléments standard tels que des informations sur les raisons pour lesquelles le médicament est dangereux pour le patient et un ensemble d'ordonnances qui permettra aux fournisseurs de commander une réduction progressive de la dose pour leur patient, commander des médicaments alternatifs, placer une référence à un spécialiste de la santé comportementale, fournir des instructions sur la façon d'apporter des modifications au mode de vie pour améliorer les symptômes du patient et ajouter des instructions au patient sur la façon de réduire progressivement les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs, selon le cas.
Une alerte s'affichera dans le dossier de santé électronique lorsque le fournisseur commande l'un des médicaments à haut risque pour un patient admissible.
Une alerte s'affichera dans le dossier de santé électronique lorsque le médicament est envoyé à la signature des fournisseurs.
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Expérimental: Alerte de rencontre ouverte + de déconnexion
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Une alerte améliorée (connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA]) apparaîtra sur l'écran du dossier de santé électronique du fournisseur et contiendra plusieurs éléments standard tels que des informations sur les raisons pour lesquelles le médicament est dangereux pour le patient et un ensemble d'ordonnances qui permettra aux fournisseurs de commander une réduction progressive de la dose pour leur patient, commander des médicaments alternatifs, placer une référence à un spécialiste de la santé comportementale, fournir des instructions sur la façon d'apporter des modifications au mode de vie pour améliorer les symptômes du patient et ajouter des instructions au patient sur la façon de réduire progressivement les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs, selon le cas.
Une alerte s'affichera dans le dossier de santé électronique lorsque le fournisseur ouvrira le dossier d'un patient admissible.
Une alerte s'affichera dans le dossier de santé électronique lorsque le médicament est envoyé à la signature des fournisseurs.
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Expérimental: Saisie des commandes + pré-engagement
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Une alerte de dossier de santé électronique pré-engagement en deux étapes sera utilisée.
Lors de la 1ère alerte, les prestataires seront invités à discuter des risques de ces médicaments à haut risque et à partager un document sur les risques avec leurs patients, à leur propre discrétion.
La deuxième alerte sera soit une entrée de commande, soit une alerte de rencontre ouverte, selon le bras auquel le fournisseur est affecté.
Une alerte améliorée (connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA]) apparaîtra sur l'écran du dossier de santé électronique du fournisseur et contiendra plusieurs éléments standard tels que des informations sur les raisons pour lesquelles le médicament est dangereux pour le patient et un ensemble d'ordonnances qui permettra aux fournisseurs de commander une réduction progressive de la dose pour leur patient, commander des médicaments alternatifs, placer une référence à un spécialiste de la santé comportementale, fournir des instructions sur la façon d'apporter des modifications au mode de vie pour améliorer les symptômes du patient et ajouter des instructions au patient sur la façon de réduire progressivement les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs, selon le cas.
Une alerte s'affichera dans le dossier de santé électronique lorsque le fournisseur commande l'un des médicaments à haut risque pour un patient admissible.
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Expérimental: Rencontre Ouverte + Pré-engagement
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Une alerte de dossier de santé électronique pré-engagement en deux étapes sera utilisée.
Lors de la 1ère alerte, les prestataires seront invités à discuter des risques de ces médicaments à haut risque et à partager un document sur les risques avec leurs patients, à leur propre discrétion.
La deuxième alerte sera soit une entrée de commande, soit une alerte de rencontre ouverte, selon le bras auquel le fournisseur est affecté.
Une alerte améliorée (connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA]) apparaîtra sur l'écran du dossier de santé électronique du fournisseur et contiendra plusieurs éléments standard tels que des informations sur les raisons pour lesquelles le médicament est dangereux pour le patient et un ensemble d'ordonnances qui permettra aux fournisseurs de commander une réduction progressive de la dose pour leur patient, commander des médicaments alternatifs, placer une référence à un spécialiste de la santé comportementale, fournir des instructions sur la façon d'apporter des modifications au mode de vie pour améliorer les symptômes du patient et ajouter des instructions au patient sur la façon de réduire progressivement les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs, selon le cas.
Une alerte s'affichera dans le dossier de santé électronique lorsque le fournisseur ouvrira le dossier d'un patient admissible.
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Expérimental: Saisie des commandes + différents risques
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Une alerte améliorée (connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA]) apparaîtra sur l'écran du dossier de santé électronique du fournisseur et contiendra plusieurs éléments standard tels que des informations sur les raisons pour lesquelles le médicament est dangereux pour le patient et un ensemble d'ordonnances qui permettra aux fournisseurs de commander une réduction progressive de la dose pour leur patient, commander des médicaments alternatifs, placer une référence à un spécialiste de la santé comportementale, fournir des instructions sur la façon d'apporter des modifications au mode de vie pour améliorer les symptômes du patient et ajouter des instructions au patient sur la façon de réduire progressivement les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs, selon le cas.
Une alerte s'affichera dans le dossier de santé électronique lorsque le fournisseur commande l'un des médicaments à haut risque pour un patient admissible.
Les risques des médicaments à haut risque seront encadrés différemment.
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Expérimental: Rencontre ouverte + différents risques
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Une alerte améliorée (connue sous le nom de Best Practice Advisory [BPA]) apparaîtra sur l'écran du dossier de santé électronique du fournisseur et contiendra plusieurs éléments standard tels que des informations sur les raisons pour lesquelles le médicament est dangereux pour le patient et un ensemble d'ordonnances qui permettra aux fournisseurs de commander une réduction progressive de la dose pour leur patient, commander des médicaments alternatifs, placer une référence à un spécialiste de la santé comportementale, fournir des instructions sur la façon d'apporter des modifications au mode de vie pour améliorer les symptômes du patient et ajouter des instructions au patient sur la façon de réduire progressivement les benzodiazépines et les hypnotiques sédatifs, selon le cas.
Une alerte s'affichera dans le dossier de santé électronique lorsque le fournisseur ouvrira le dossier d'un patient admissible.
Les risques des médicaments à haut risque seront encadrés différemment.
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Expérimental: Alerte de base épique standard
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Une alerte s'affichera dans le dossier de santé électronique lorsque le fournisseur commande l'un des médicaments à haut risque pour un patient admissible.
Cette alerte sera représentative des alertes actuellement déclenchées dans le système Atrius et n'intégrera aucune fonctionnalité.
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Aucune intervention: Aucune alerte (soins habituels)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les prescriptions inappropriées par groupe d'étude : comparaison descriptive entre les groupes d'étude
Délai: 22 mois (2 étapes)
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Ce résultat est mesuré comme un composite de 1) l'arrêt des médicaments à haut risque de l'étude (c'est-à-dire l'arrêt actif ou l'absence d'ordonnance pendant le suivi) ou 2) l'ordonnance d'une diminution de la dose (pour les benzodiazépines ou les hypnotiques sédatifs) à l'aide des données du DSE en le prestataire de soins primaires inclus dans le bras d'étude.
Si l’une de ces actions était commise par le prestataire de soins primaires, alors le patient était considéré comme ayant subi un changement de prescription (c’est-à-dire une réduction des prescriptions inappropriées).
Ce résultat a été mesuré comme un résultat binaire.
Comme indiqué dans le calendrier de mesure des résultats ci-dessous, ces résultats ont été mesurés et présentés aux deux étapes de l'essai adaptatif chez Atrius Health plutôt que séparément, car cela faisait partie du plan analytique prédéfini.
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22 mois (2 étapes)
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Changement dans la prescription inappropriée par les sept facteurs d'intervention comportementale (moment de la rencontre ouverte, rappel, amorçage à froid, simplification, approbation, pré-engagement et cadrage des risques) : approche d'analyse primaire
Délai: 22 mois (2 étapes)
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Ce résultat est mesuré comme un composite binaire de 1) l'arrêt des médicaments à haut risque de l'étude (c'est-à-dire l'arrêt actif ou l'absence d'ordonnance pendant le suivi) ou 2) l'ordonnance d'une diminution de la dose à l'aide des données du DSE par le fournisseur de soins primaires dans le bras.
Si le prestataire effectuait l’une de ces actions, le patient était alors considéré comme ayant subi un changement de prescription (c’est-à-dire une réduction des prescriptions inappropriées).
Comme indiqué dans le calendrier ci-dessous, ces résultats ont été mesurés et analysés aux deux étapes de l'essai lors de l'analyse principale.
Les résultats suivants sont présentés stratifiés par patients qui étaient dans des bras contenant l'un des sept facteurs d'intervention comportementale et également parmi ceux qui étaient dans des bras ne contenant pas de facteur d'intervention.
L'analyse primaire effectue des analyses par facteur d'intervention ; le modèle traite les patients dans des bras qui ne contiennent aucun des facteurs comportementaux (c'est-à-dire l'alerte d'entrée de commande de base, l'alerte de base Epic standard et les soins habituels) comme référent.
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22 mois (2 étapes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de prescription par groupe d'étude : comparaison descriptive entre les groupes d'étude
Délai: 22 mois (2 étapes)
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Ce résultat est mesuré au niveau du patient comme le nombre cumulé d'équivalents milligrammes de lorazépam de médicaments à haut risque prescrits aux patients par les prestataires d'Atrius au cours du suivi de l'étape d'essai adaptative pertinente, mesuré dans le système DSE.
Ce résultat a été mesuré comme un résultat continu.
Comme indiqué dans le calendrier de mesure des résultats ci-dessous, ces résultats ont été mesurés et présentés aux deux étapes de l'essai adaptatif chez Atrius Health plutôt que séparément, car cela faisait partie du plan analytique prédéfini.
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22 mois (2 étapes)
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Quantité de prescription selon les sept facteurs d'intervention comportementale (moment de la rencontre ouverte, rappel, amorçage à froid, simplification, approbation, pré-engagement et cadrage des risques) : approche d'analyse primaire
Délai: 22 mois (2 étapes)
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Ce résultat est mesuré au niveau du patient comme le nombre cumulé d'équivalents milligrammes de lorazépam de médicaments à haut risque prescrits aux patients par les prestataires d'Atrius au cours du suivi de l'étape d'essai adaptative pertinente, mesuré dans le système DSE.
Ce résultat a été mesuré comme un résultat continu.
Comme indiqué dans le calendrier ci-dessous, ces résultats ont été mesurés et analysés aux deux étapes de l'essai lors de l'analyse principale.
Les résultats suivants sont présentés stratifiés par patients qui étaient dans des bras contenant l'un des sept facteurs d'intervention comportementale et également parmi ceux qui étaient dans des bras ne contenant pas de facteur d'intervention.
L'analyse primaire effectue des analyses par facteur d'intervention ; le modèle traite les patients dans des bras qui ne contiennent aucun des facteurs comportementaux (c'est-à-dire l'alerte d'entrée de commande de base, l'alerte de base Epic standard et les soins habituels) comme référent.
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22 mois (2 étapes)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de médicaments à haut risque délivrés
Délai: 14 mois
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Nombre d'équivalents en milligrammes de médicaments à haut risque remplis par les patients, lors du suivi, à l'aide des données sur les réclamations pharmaceutiques
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14 mois
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Occurrence d'effets indésirables médicamenteux cliniquement significatifs
Délai: 14 mois
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Présence de sédation ou de troubles cognitifs, hospitalisations toutes causes confondues et chutes ou fractures, mesurées dans les données administratives sur les réclamations
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14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2020
Première publication (Réel)
26 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019P002167
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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