Optimera elektroniska journaluppmaningar med beteendeekonomi för att förbättra förskrivning för äldre vuxna (NUDGE-EHR)
16 oktober 2024 uppdaterad av: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Förskrivning av potentiellt osäkra mediciner för äldre vuxna är extremt vanligt; bensodiazepiner och lugnande sömnmedel är till exempel viktiga läkemedelsklasser som ofta är inblandade i negativa hälsokonsekvenser för sårbara äldre vuxna, såsom förvirring eller sedering, vilket leder till sjukhusvistelser, fall och frakturer.
Lyckligtvis kan de flesta av dessa konsekvenser förebyggas.
Läkares bristande medvetenhet om alternativ, tvetydiga praxisriktlinjer och upplevda påtryckningar från patienter eller vårdgivare är några av anledningarna till att dessa läkemedel används mer än vad som kan vara optimalt.
Att minska olämplig användning av dessa läkemedel kan uppnås genom beslutsstödsverktyg för leverantörer som är inbäddade i elektroniska journalsystem (EPJ).
Även om EPJ-strategier används i stor utsträckning för att stödja leverantörers informationsbehov, har dessa verktyg endast visat blygsam effektivitet när det gäller att förbättra förskrivningen.
Effektiviteten hos dessa verktyg skulle kunna förbättras genom att utnyttja principerna för beteendeekonomi och relaterade vetenskaper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en adaptiv kluster randomiserad kontrollstudie (RCT) för att utvärdera om nydesignade EPJ-baserade verktyg utformade med hjälp av beteendeprinciper minskar olämplig förskrivning och negativa resultat bland äldre vuxna. Denna studie kommer att genomföras i öppenvård och akutvård hos Atrius Health, ett stort integrerat leveransnätverk i östra och centrala Massachusetts, som använder Epic EHR-systemet.
I fas 1 kommer cirka 200 primärvårdare på Atrius Health att randomiseras för att få vanlig vård eller en aktiv intervention. Leverantörer som är randomiserade till den aktiva interventionen kommer att slumpmässigt tilldelas en av 15 aktiva interventionsarmar. De kommer sedan att följas i 6 månader. Leverantörer som randomiserats till en av de 15 aktiva interventionsarmarna kommer att få ett nydesignat EPJ-verktyg för att vägleda deras vård av berättigade patienter. Leverantörer som randomiserats till vanlig vård kommer inte att få något nydesignat EPJ-verktyg. Leverantörer kommer att få dessa EPJ-verktyg för sina patienter som uppfyller följande kriterier: 1) äldre vuxna (i åldern 65 år eller äldre) och 2) som har ordinerats minst 90 piller av bensodiazepin eller lugnande hypnotiska medel under de senaste 180 dagarna.
I slutet av fas 1-uppföljningen kommer de 15 aktiva interventionsarmarna att rangordnas baserat på deras observerade effektivitet när det gäller att minska förskrivning av högriskmediciner och välja upp till de 5 mer lovande armarna för fas 2. I fas 2 tilldelades leverantörerna i fas 1 till vanlig vård kommer att randomiseras med lika stor sannolikhet att tilldelas en av de 5 mest lovande behandlingsarmarna som identifierats eller vanlig vård. Leverantörer randomiserade till en av upp till de 5 utvalda behandlingsarmarna kommer att få ett EPJ-verktyg för att vägleda sin vård av berättigade patienter. Efter denna analys kommer Fas 1-leverantörerna i de "vinnande" armarna (dvs. de lovande armarna) att slumpmässigt tilldelas för att fortsätta att få sina ursprungliga behandlingsuppdrag eller till vanlig vård. På liknande sätt kommer de fas 1-leverantörer som tilldelas behandlingsarmar som fastställts vara statistiskt sämre att slumpmässigt tilldelas i lika proportioner till en av de vinnande armarna eller till vanlig vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
216
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, Förenta staterna, 02184
- Atrius Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdare på Atrius Health
Leverantörer kommer att få dessa EPJ-verktyg för sina patienter som uppfyller följande kriterier:
- äldre vuxna (65 år eller äldre)
- som har ordinerats minst 90 piller bensodiazepin eller lugnande medel under de senaste 180 dagarna.
Exklusions kriterier:
- NA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Base Order Entry Alert
|
En utökad varning (känd som Best Practice Advisory [BPA]) kommer att visas på leverantörens elektroniska journalskärm och kommer att innehålla flera standardkomponenter, såsom information om varför medicinen är farlig för patienten och en orderuppsättning som gör det möjligt för leverantörer att beställa en gradvis nedtrappning av dosen för sin patient, beställa alternativa mediciner, göra en remiss till en beteendevårdsspecialist, ge instruktioner om hur man gör livsstilsförändringar för att förbättra patientens symtom och lägga till patientinstruktioner för hur man gradvis kan minska bensodiazepiner och lugnande hypnotika, som tillämpligt.
En varning kommer att visas i den elektroniska journalen när leverantören beställer en av högriskläkemedlen till en kvalificerad patient.
|
|
Experimentell: Base Open Encounter Alert
|
En utökad varning (känd som Best Practice Advisory [BPA]) kommer att visas på leverantörens elektroniska journalskärm och kommer att innehålla flera standardkomponenter, såsom information om varför medicinen är farlig för patienten och en orderuppsättning som gör det möjligt för leverantörer att beställa en gradvis nedtrappning av dosen för sin patient, beställa alternativa mediciner, göra en remiss till en beteendevårdsspecialist, ge instruktioner om hur man gör livsstilsförändringar för att förbättra patientens symtom och lägga till patientinstruktioner för hur man gradvis kan minska bensodiazepiner och lugnande hypnotika, som tillämpligt.
En varning kommer att visas i den elektroniska journalen när leverantören öppnar diagrammet för en kvalificerad patient.
|
|
Experimentell: Orderingång + Uppföljningsbooster Alert
|
En utökad varning (känd som Best Practice Advisory [BPA]) kommer att visas på leverantörens elektroniska journalskärm och kommer att innehålla flera standardkomponenter, såsom information om varför medicinen är farlig för patienten och en orderuppsättning som gör det möjligt för leverantörer att beställa en gradvis nedtrappning av dosen för sin patient, beställa alternativa mediciner, göra en remiss till en beteendevårdsspecialist, ge instruktioner om hur man gör livsstilsförändringar för att förbättra patientens symtom och lägga till patientinstruktioner för hur man gradvis kan minska bensodiazepiner och lugnande hypnotika, som tillämpligt.
När beställningsinmatningen eller varningen om öppet möte visas, kommer leverantören att ha möjlighet att schemalägga ett uppföljningsmeddelande som kommer att skickas 4 veckor efter att varningen har utlösts
En varning kommer att visas i den elektroniska journalen när leverantören beställer en av högriskläkemedlen till en kvalificerad patient.
|
|
Experimentell: Open Encounter + Uppföljningsbooster Alert
|
En utökad varning (känd som Best Practice Advisory [BPA]) kommer att visas på leverantörens elektroniska journalskärm och kommer att innehålla flera standardkomponenter, såsom information om varför medicinen är farlig för patienten och en orderuppsättning som gör det möjligt för leverantörer att beställa en gradvis nedtrappning av dosen för sin patient, beställa alternativa mediciner, göra en remiss till en beteendevårdsspecialist, ge instruktioner om hur man gör livsstilsförändringar för att förbättra patientens symtom och lägga till patientinstruktioner för hur man gradvis kan minska bensodiazepiner och lugnande hypnotika, som tillämpligt.
När beställningsinmatningen eller varningen om öppet möte visas, kommer leverantören att ha möjlighet att schemalägga ett uppföljningsmeddelande som kommer att skickas 4 veckor efter att varningen har utlösts
En varning kommer att visas i den elektroniska journalen när leverantören öppnar diagrammet för en kvalificerad patient.
|
|
Experimentell: Orderingång + Cold State-uppsökande
|
En utökad varning (känd som Best Practice Advisory [BPA]) kommer att visas på leverantörens elektroniska journalskärm och kommer att innehålla flera standardkomponenter, såsom information om varför medicinen är farlig för patienten och en orderuppsättning som gör det möjligt för leverantörer att beställa en gradvis nedtrappning av dosen för sin patient, beställa alternativa mediciner, göra en remiss till en beteendevårdsspecialist, ge instruktioner om hur man gör livsstilsförändringar för att förbättra patientens symtom och lägga till patientinstruktioner för hur man gradvis kan minska bensodiazepiner och lugnande hypnotika, som tillämpligt.
En varning kommer att visas i den elektroniska journalen när leverantören beställer en av högriskläkemedlen till en kvalificerad patient.
Ett meddelande i korgen kommer att skickas till den kvalificerade leverantören 2 dagar innan den kvalificerade patienten schemaläggs för ett personligt besök.
|
|
Experimentell: Open Encounter + Cold State-uppsökande
|
En utökad varning (känd som Best Practice Advisory [BPA]) kommer att visas på leverantörens elektroniska journalskärm och kommer att innehålla flera standardkomponenter, såsom information om varför medicinen är farlig för patienten och en orderuppsättning som gör det möjligt för leverantörer att beställa en gradvis nedtrappning av dosen för sin patient, beställa alternativa mediciner, göra en remiss till en beteendevårdsspecialist, ge instruktioner om hur man gör livsstilsförändringar för att förbättra patientens symtom och lägga till patientinstruktioner för hur man gradvis kan minska bensodiazepiner och lugnande hypnotika, som tillämpligt.
En varning kommer att visas i den elektroniska journalen när leverantören öppnar diagrammet för en kvalificerad patient.
Ett meddelande i korgen kommer att skickas till den kvalificerade leverantören 2 dagar innan den kvalificerade patienten schemaläggs för ett personligt besök.
|
|
Experimentell: Orderingång + förenklad
|
En utökad varning (känd som Best Practice Advisory [BPA]) kommer att visas på leverantörens elektroniska journalskärm och kommer att innehålla flera standardkomponenter, såsom information om varför medicinen är farlig för patienten och en orderuppsättning som gör det möjligt för leverantörer att beställa en gradvis nedtrappning av dosen för sin patient, beställa alternativa mediciner, göra en remiss till en beteendevårdsspecialist, ge instruktioner om hur man gör livsstilsförändringar för att förbättra patientens symtom och lägga till patientinstruktioner för hur man gradvis kan minska bensodiazepiner och lugnande hypnotika, som tillämpligt.
En varning kommer att visas i den elektroniska journalen när leverantören beställer en av högriskläkemedlen till en kvalificerad patient.
Själva varningsspråket kommer att förenklas.
|
|
Experimentell: Open Encounter + Simplified
|
En utökad varning (känd som Best Practice Advisory [BPA]) kommer att visas på leverantörens elektroniska journalskärm och kommer att innehålla flera standardkomponenter, såsom information om varför medicinen är farlig för patienten och en orderuppsättning som gör det möjligt för leverantörer att beställa en gradvis nedtrappning av dosen för sin patient, beställa alternativa mediciner, göra en remiss till en beteendevårdsspecialist, ge instruktioner om hur man gör livsstilsförändringar för att förbättra patientens symtom och lägga till patientinstruktioner för hur man gradvis kan minska bensodiazepiner och lugnande hypnotika, som tillämpligt.
En varning kommer att visas i den elektroniska journalen när leverantören öppnar diagrammet för en kvalificerad patient.
Själva varningsspråket kommer att förenklas.
|
|
Experimentell: Orderingång + Avloggningsvarning
|
En utökad varning (känd som Best Practice Advisory [BPA]) kommer att visas på leverantörens elektroniska journalskärm och kommer att innehålla flera standardkomponenter, såsom information om varför medicinen är farlig för patienten och en orderuppsättning som gör det möjligt för leverantörer att beställa en gradvis nedtrappning av dosen för sin patient, beställa alternativa mediciner, göra en remiss till en beteendevårdsspecialist, ge instruktioner om hur man gör livsstilsförändringar för att förbättra patientens symtom och lägga till patientinstruktioner för hur man gradvis kan minska bensodiazepiner och lugnande hypnotika, som tillämpligt.
En varning kommer att visas i den elektroniska journalen när leverantören beställer en av högriskläkemedlen till en kvalificerad patient.
En varning kommer att visas i den elektroniska journalen när läkemedlet skickas till avskrivning för leverantörer.
|
|
Experimentell: Öppna Encounter + Sign-off varning
|
En utökad varning (känd som Best Practice Advisory [BPA]) kommer att visas på leverantörens elektroniska journalskärm och kommer att innehålla flera standardkomponenter, såsom information om varför medicinen är farlig för patienten och en orderuppsättning som gör det möjligt för leverantörer att beställa en gradvis nedtrappning av dosen för sin patient, beställa alternativa mediciner, göra en remiss till en beteendevårdsspecialist, ge instruktioner om hur man gör livsstilsförändringar för att förbättra patientens symtom och lägga till patientinstruktioner för hur man gradvis kan minska bensodiazepiner och lugnande hypnotika, som tillämpligt.
En varning kommer att visas i den elektroniska journalen när leverantören öppnar diagrammet för en kvalificerad patient.
En varning kommer att visas i den elektroniska journalen när läkemedlet skickas till avskrivning för leverantörer.
|
|
Experimentell: Orderingång + Förbindelse
|
En elektronisk journalvarning i två steg före engagemang kommer att användas.
I den första varningen kommer leverantörerna att uppmanas att diskutera riskerna med dessa högriskmediciner och dela en information om riskerna med sina patienter, efter eget gottfinnande.
Den andra varningen kommer att vara antingen en orderingång eller öppen mötesvarning, beroende på vilken arm leverantören är tilldelad.
En utökad varning (känd som Best Practice Advisory [BPA]) kommer att visas på leverantörens elektroniska journalskärm och kommer att innehålla flera standardkomponenter, såsom information om varför medicinen är farlig för patienten och en orderuppsättning som gör det möjligt för leverantörer att beställa en gradvis nedtrappning av dosen för sin patient, beställa alternativa mediciner, göra en remiss till en beteendevårdsspecialist, ge instruktioner om hur man gör livsstilsförändringar för att förbättra patientens symtom och lägga till patientinstruktioner för hur man gradvis kan minska bensodiazepiner och lugnande hypnotika, som tillämpligt.
En varning kommer att visas i den elektroniska journalen när leverantören beställer en av högriskläkemedlen till en kvalificerad patient.
|
|
Experimentell: Open Encounter + Pre-commitment
|
En elektronisk journalvarning i två steg före engagemang kommer att användas.
I den första varningen kommer leverantörerna att uppmanas att diskutera riskerna med dessa högriskmediciner och dela en information om riskerna med sina patienter, efter eget gottfinnande.
Den andra varningen kommer att vara antingen en orderingång eller öppen mötesvarning, beroende på vilken arm leverantören är tilldelad.
En utökad varning (känd som Best Practice Advisory [BPA]) kommer att visas på leverantörens elektroniska journalskärm och kommer att innehålla flera standardkomponenter, såsom information om varför medicinen är farlig för patienten och en orderuppsättning som gör det möjligt för leverantörer att beställa en gradvis nedtrappning av dosen för sin patient, beställa alternativa mediciner, göra en remiss till en beteendevårdsspecialist, ge instruktioner om hur man gör livsstilsförändringar för att förbättra patientens symtom och lägga till patientinstruktioner för hur man gradvis kan minska bensodiazepiner och lugnande hypnotika, som tillämpligt.
En varning kommer att visas i den elektroniska journalen när leverantören öppnar diagrammet för en kvalificerad patient.
|
|
Experimentell: Orderingång + Olika risker
|
En utökad varning (känd som Best Practice Advisory [BPA]) kommer att visas på leverantörens elektroniska journalskärm och kommer att innehålla flera standardkomponenter, såsom information om varför medicinen är farlig för patienten och en orderuppsättning som gör det möjligt för leverantörer att beställa en gradvis nedtrappning av dosen för sin patient, beställa alternativa mediciner, göra en remiss till en beteendevårdsspecialist, ge instruktioner om hur man gör livsstilsförändringar för att förbättra patientens symtom och lägga till patientinstruktioner för hur man gradvis kan minska bensodiazepiner och lugnande hypnotika, som tillämpligt.
En varning kommer att visas i den elektroniska journalen när leverantören beställer en av högriskläkemedlen till en kvalificerad patient.
Riskerna med högriskläkemedlen kommer att utformas på olika sätt.
|
|
Experimentell: Öppna möte + olika risker
|
En utökad varning (känd som Best Practice Advisory [BPA]) kommer att visas på leverantörens elektroniska journalskärm och kommer att innehålla flera standardkomponenter, såsom information om varför medicinen är farlig för patienten och en orderuppsättning som gör det möjligt för leverantörer att beställa en gradvis nedtrappning av dosen för sin patient, beställa alternativa mediciner, göra en remiss till en beteendevårdsspecialist, ge instruktioner om hur man gör livsstilsförändringar för att förbättra patientens symtom och lägga till patientinstruktioner för hur man gradvis kan minska bensodiazepiner och lugnande hypnotika, som tillämpligt.
En varning kommer att visas i den elektroniska journalen när leverantören öppnar diagrammet för en kvalificerad patient.
Riskerna med högriskläkemedlen kommer att utformas på olika sätt.
|
|
Experimentell: Standard Epic Basic Alert
|
En varning kommer att visas i den elektroniska journalen när leverantören beställer en av högriskläkemedlen till en kvalificerad patient.
Denna varning kommer att vara representativ för de varningar som för närvarande utlöses i Atrius-systemet och kommer inte att innehålla någon funktionalitet.
|
|
Inget ingripande: Ingen varning (vanlig skötsel)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av olämplig förskrivning av studiearm: Beskrivande jämförelse mellan studiearmar
Tidsram: 22 månader (2 etapper)
|
Detta resultat mäts som en sammansättning av 1) avbrytande av högriskläkemedel i studien (d.v.s. aktivt avbrytande eller avsaknad av en beställning under uppföljning) eller 2) beställning av en dosnedskärning (för bensodiazepiner eller sedativa hypnotika) med hjälp av EHR-data av den primärvårdsgivare som ingår i studiearmen.
Om någon av dessa åtgärder inträffade av primärvårdsgivaren, ansågs patienten ha haft en förändring i förskrivningen (dvs en minskning av olämplig förskrivning).
Detta utfall mättes som ett binärt utfall.
Som noterats i tidsramen för resultatmätning nedan, mättes och presenterades dessa resultat i båda stadierna av den adaptiva studien vid Atrius Health snarare än separat, eftersom detta var en del av den förspecificerade analytiska planen.
|
22 månader (2 etapper)
|
|
Förändring i olämplig förskrivning av de sju beteendemässiga interventionsfaktorerna (timing för öppna möten, boostering, priming i kallt tillstånd, förenkling, godkännande av sign-off, pre-commitment och riskframing): Primär analysmetod
Tidsram: 22 månader (2 etapper)
|
Detta resultat mäts som en binär sammansättning av 1) avbrytande av högriskläkemedel i studien (d.v.s. aktivt avbrytande eller utebliven beställning under uppföljning) eller 2) beställning av en dosnedskärning med hjälp av EHR-data av primärvårdsgivaren i ärm.
Om vårdgivaren utförde någon av dessa åtgärder, ansågs patienten ha en förändring i förskrivningen (dvs en minskning av olämplig förskrivning).
Som noterats i tidsramen nedan mättes och analyserades dessa resultat över båda stadierna av försöket i den primära analysen.
Följande resultat visas stratifierade av patienter som var i armar som innehöll en av de sju beteendemässiga interventionsfaktorerna och även bland de i armar som inte innehöll en interventionsfaktor.
Den primära analysen genomför analyser per interventionsfaktor; modellen behandlar patienter i armar som inte innehåller någon av beteendefaktorerna (d.v.s. Base Order Entry Alert, Standard Epic Basic Alert och Usual Care) som referent.
|
22 månader (2 etapper)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal förskrivningar per studiearm: Beskrivande jämförelse mellan studiearmar
Tidsram: 22 månader (2 etapper)
|
Detta resultat mäts på patientnivå som antalet kumulativa lorazepam-milligramekvivalenter av högriskläkemedel som ordinerats till patienter av Atrius-leverantörer under uppföljningen för det relevanta adaptiva försöksstadiet, mätt inom EPJ-systemet.
Detta utfall mättes som ett kontinuerligt utfall.
Som noterats i tidsramen för resultatmätning nedan, mättes och presenterades dessa resultat i båda stadierna av den adaptiva studien vid Atrius Health snarare än separat, eftersom detta var en del av den förspecificerade analytiska planen.
|
22 månader (2 etapper)
|
|
Antalet förskrivningar av de sju beteendemässiga interventionsfaktorerna (timing för öppna möten, boostering, priming i kallt tillstånd, förenkling, godkännande av sign-off, pre-commitment och riskframing): Primär analysmetod
Tidsram: 22 månader (2 etapper)
|
Detta utfall mäts på patientnivå som det kumulativa antalet lorazepam-milligramekvivalenter av högriskmediciner som ordinerats till patienter av Atrius-leverantörer under uppföljningen för det relevanta adaptiva försöksstadiet, mätt i EPJ-systemet.
Detta utfall mättes som ett kontinuerligt utfall.
Som noterats i tidsramen nedan mättes och analyserades dessa resultat över båda stadierna av försöket i den primära analysen.
Följande resultat visas stratifierade av patienter som var i armar som innehöll en av de sju beteendemässiga interventionsfaktorerna och även bland de i armar som inte innehöll en interventionsfaktor.
Den primära analysen genomför analyser per interventionsfaktor; modellen behandlar patienter i armar som inte innehåller någon av beteendefaktorerna (d.v.s. Base Order Entry Alert, Standard Epic Basic Alert och Usual Care) som referent.
|
22 månader (2 etapper)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd högriskläkemedel dispenserad
Tidsram: 14 månader
|
Antal milligramekvivalenter av högriskläkemedel fyllda av patienter, i uppföljning, med hjälp av data från apotekspåståenden
|
14 månader
|
|
Förekomst av kliniskt signifikanta biverkningar av läkemedel
Tidsram: 14 månader
|
Förekomst av sedering eller kognitiv funktionsnedsättning, och sjukhusinläggningar av alla orsaker och fall eller frakturer, mätt i administrativa anspråksdata
|
14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2020
Första postat (Faktisk)
26 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019P002167
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .