- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04284553
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásra vonatkozó felszólítások optimalizálása a viselkedés-gazdaságtan segítségével az idősebb felnőttek felírásának javítása érdekében (NUDGE-EHR)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Előzetes elköteleződés
- Egyéb: Továbbfejlesztett figyelmeztetés
- Egyéb: Nyomon követési emlékeztető
- Egyéb: Rendelési bejegyzés
- Egyéb: Nyissa meg a találkozást
- Egyéb: Cold State tájékoztatás
- Egyéb: Egyszerűsített
- Egyéb: Kijelentkezési figyelmeztetés
- Egyéb: Különböző kockázatok
- Egyéb: Standard Epic Basic Alert
Részletes leírás
Ez egy adaptív klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat (RCT), amelynek célja annak felmérése, hogy az újonnan tervezett EHR-alapú eszközök, amelyeket viselkedési elvek alapján terveztek, csökkentik-e a nem megfelelő felírást és a káros következményeket az idősebb felnőttek körében. Ezt a tanulmányt az Atrius Health ambuláns és akut ellátási gyakorlatában végzik el, amely egy nagy integrált szállítási hálózat Kelet- és Közép-Massachusettsben, amely az Epic EHR rendszert használja.
Az 1. fázisban az Atrius Health hozzávetőleg 200 alapellátó szolgáltatóját randomizálják, hogy szokásos ellátásban vagy aktív beavatkozásban részesüljenek. Az aktív beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott szolgáltatók véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 15 aktív beavatkozási kar egyikébe. Ezután 6 hónapig követik őket. A 15 aktív intervenciós kar egyikébe véletlenszerűen besorolt szolgáltatók egy újonnan tervezett EHR-eszközt kapnak, amely irányítja a jogosult betegek ellátását. A szokásos ellátásba véletlenszerűen kiválasztott szolgáltatók nem kapnak újonnan tervezett EHR-eszközt. A szolgáltatók megkapják ezeket az EHR-eszközöket azon pácienseik számára, akik megfelelnek a következő kritériumoknak: 1) idősebb felnőttek (65 éves vagy idősebb) és 2) akiknek az elmúlt 180 napban legalább 90 tabletta benzodiazepint vagy nyugtató altatót írtak fel.
Az 1. fázis utánkövetés végén a 15 aktív intervenciós kart rangsorolják a magas kockázatú gyógyszerek felírásának csökkentésében megfigyelt hatékonyságuk alapján, és kiválasztják a 2. fázishoz legfeljebb 5 ígéretesebb kart. A 2. fázisban a hozzárendelt szolgáltatók Az 1. fázisban a szokásos ellátásra véletlenszerű besorolásra kerül, egyenlő valószínűséggel, hogy az azonosított 5 legígéretesebb kezelési kar egyikébe vagy a szokásos ellátásba kerüljön. A legfeljebb 5 kiválasztott kezelési kar egyikébe véletlenszerűen besorolt szolgáltatók EHR-eszközt kapnak, amely irányítja a jogosult betegek ellátását. Ezt az elemzést követően az 1. fázisú szolgáltatókat a "nyertes" karokban (azaz az ígéretes karokban) véletlenszerűen beosztják, hogy továbbra is megkapják eredeti kezelési megbízásaikat vagy a szokásos ellátást. Hasonlóképpen, a statisztikailag gyengébbnek ítélt kezelési karokhoz rendelt 1. fázisú szolgáltatókat véletlenszerűen, egyenlő arányban osztják be az egyik nyertes karba vagy a szokásos ellátásba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, Egyesült Államok, 02184
- Atrius Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Atrius Health alapellátója
A szolgáltatók megkapják ezeket az EHR-eszközöket azon pácienseik számára, akik megfelelnek a következő kritériumoknak:
- idősebb felnőttek (65 éves vagy idősebbek)
- akiknek az elmúlt 180 napban legalább 90 tabletta benzodiazepint vagy nyugtató altatót írtak fel.
Kizárási kritériumok:
- NA
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alaprendelés beviteli figyelmeztetés
|
A szolgáltató elektronikus egészségügyi nyilvántartásának képernyőjén egy továbbfejlesztett figyelmeztetés (amelyet a legjobb gyakorlattal kapcsolatos tanácsadóként ismerünk [BPA]) fog megjelenni, és számos szabványos komponenst tartalmaz, például információkat arról, miért veszélyes a gyógyszer a betegre nézve, valamint egy rendeléskészletet, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy fokozatos dóziscsökkentést rendelhetnek el páciensük számára, alternatív gyógyszereket rendelhetnek, beutalót küldhetnek egy viselkedés-egészségügyi szakemberhez, útmutatást adnak arról, hogyan módosítsák életmódjukat a beteg tüneteinek javítása érdekében, és adják hozzá a betegeknek a benzodiazepinek és a nyugtató altatók fokozatos csökkentésére vonatkozó utasításokat, alkalmazandó.
Figyelmeztetés jelenik meg az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor a szolgáltató valamelyik magas kockázatú gyógyszert rendel egy jogosult beteg számára.
|
|
Kísérleti: Alap nyitott találkozási riasztás
|
A szolgáltató elektronikus egészségügyi nyilvántartásának képernyőjén egy továbbfejlesztett figyelmeztetés (amelyet a legjobb gyakorlattal kapcsolatos tanácsadóként ismerünk [BPA]) fog megjelenni, és számos szabványos komponenst tartalmaz, például információkat arról, miért veszélyes a gyógyszer a betegre nézve, valamint egy rendeléskészletet, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy fokozatos dóziscsökkentést rendelhetnek el páciensük számára, alternatív gyógyszereket rendelhetnek, beutalót küldhetnek egy viselkedés-egészségügyi szakemberhez, útmutatást adnak arról, hogyan módosítsák életmódjukat a beteg tüneteinek javítása érdekében, és adják hozzá a betegeknek a benzodiazepinek és a nyugtató altatók fokozatos csökkentésére vonatkozó utasításokat, alkalmazandó.
Figyelmeztetés jelenik meg az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor a szolgáltató megnyitja a jogosult beteg táblázatát.
|
|
Kísérleti: Rendelési bejegyzés + nyomon követési emlékeztető
|
A szolgáltató elektronikus egészségügyi nyilvántartásának képernyőjén egy továbbfejlesztett figyelmeztetés (amelyet a legjobb gyakorlattal kapcsolatos tanácsadóként ismerünk [BPA]) fog megjelenni, és számos szabványos komponenst tartalmaz, például információkat arról, miért veszélyes a gyógyszer a betegre nézve, valamint egy rendeléskészletet, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy fokozatos dóziscsökkentést rendelhetnek el páciensük számára, alternatív gyógyszereket rendelhetnek, beutalót küldhetnek egy viselkedés-egészségügyi szakemberhez, útmutatást adnak arról, hogyan módosítsák életmódjukat a beteg tüneteinek javítása érdekében, és adják hozzá a betegeknek a benzodiazepinek és a nyugtató altatók fokozatos csökkentésére vonatkozó utasításokat, alkalmazandó.
Amint megjelenik a rendelés bevitele vagy a nyitott találkozási riasztás, a szolgáltatónak lehetősége lesz egy nyomon követési üzenet ütemezésére, amelyet 4 héttel a riasztás kiváltása után küld el.
Figyelmeztetés jelenik meg az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor a szolgáltató valamelyik magas kockázatú gyógyszert rendel egy jogosult beteg számára.
|
|
Kísérleti: Nyissa meg az Encounter + nyomon követési emlékeztetőt
|
A szolgáltató elektronikus egészségügyi nyilvántartásának képernyőjén egy továbbfejlesztett figyelmeztetés (amelyet a legjobb gyakorlattal kapcsolatos tanácsadóként ismerünk [BPA]) fog megjelenni, és számos szabványos komponenst tartalmaz, például információkat arról, miért veszélyes a gyógyszer a betegre nézve, valamint egy rendeléskészletet, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy fokozatos dóziscsökkentést rendelhetnek el páciensük számára, alternatív gyógyszereket rendelhetnek, beutalót küldhetnek egy viselkedés-egészségügyi szakemberhez, útmutatást adnak arról, hogyan módosítsák életmódjukat a beteg tüneteinek javítása érdekében, és adják hozzá a betegeknek a benzodiazepinek és a nyugtató altatók fokozatos csökkentésére vonatkozó utasításokat, alkalmazandó.
Amint megjelenik a rendelés bevitele vagy a nyitott találkozási riasztás, a szolgáltatónak lehetősége lesz egy nyomon követési üzenet ütemezésére, amelyet 4 héttel a riasztás kiváltása után küld el.
Figyelmeztetés jelenik meg az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor a szolgáltató megnyitja a jogosult beteg táblázatát.
|
|
Kísérleti: Rendelési bevitel + Cold State tájékoztatás
|
A szolgáltató elektronikus egészségügyi nyilvántartásának képernyőjén egy továbbfejlesztett figyelmeztetés (amelyet a legjobb gyakorlattal kapcsolatos tanácsadóként ismerünk [BPA]) fog megjelenni, és számos szabványos komponenst tartalmaz, például információkat arról, miért veszélyes a gyógyszer a betegre nézve, valamint egy rendeléskészletet, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy fokozatos dóziscsökkentést rendelhetnek el páciensük számára, alternatív gyógyszereket rendelhetnek, beutalót küldhetnek egy viselkedés-egészségügyi szakemberhez, útmutatást adnak arról, hogyan módosítsák életmódjukat a beteg tüneteinek javítása érdekében, és adják hozzá a betegeknek a benzodiazepinek és a nyugtató altatók fokozatos csökkentésére vonatkozó utasításokat, alkalmazandó.
Figyelmeztetés jelenik meg az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor a szolgáltató valamelyik magas kockázatú gyógyszert rendel egy jogosult beteg számára.
Kosaras üzenetet küldünk a jogosult szolgáltatónak 2 nappal azelőtt, hogy a jogosult beteg személyes látogatásra kerülne.
|
|
Kísérleti: Open Encounter + Cold State tájékoztatás
|
A szolgáltató elektronikus egészségügyi nyilvántartásának képernyőjén egy továbbfejlesztett figyelmeztetés (amelyet a legjobb gyakorlattal kapcsolatos tanácsadóként ismerünk [BPA]) fog megjelenni, és számos szabványos komponenst tartalmaz, például információkat arról, miért veszélyes a gyógyszer a betegre nézve, valamint egy rendeléskészletet, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy fokozatos dóziscsökkentést rendelhetnek el páciensük számára, alternatív gyógyszereket rendelhetnek, beutalót küldhetnek egy viselkedés-egészségügyi szakemberhez, útmutatást adnak arról, hogyan módosítsák életmódjukat a beteg tüneteinek javítása érdekében, és adják hozzá a betegeknek a benzodiazepinek és a nyugtató altatók fokozatos csökkentésére vonatkozó utasításokat, alkalmazandó.
Figyelmeztetés jelenik meg az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor a szolgáltató megnyitja a jogosult beteg táblázatát.
Kosaras üzenetet küldünk a jogosult szolgáltatónak 2 nappal azelőtt, hogy a jogosult beteg személyes látogatásra kerülne.
|
|
Kísérleti: Megrendelés bevitele + egyszerűsített
|
A szolgáltató elektronikus egészségügyi nyilvántartásának képernyőjén egy továbbfejlesztett figyelmeztetés (amelyet a legjobb gyakorlattal kapcsolatos tanácsadóként ismerünk [BPA]) fog megjelenni, és számos szabványos komponenst tartalmaz, például információkat arról, miért veszélyes a gyógyszer a betegre nézve, valamint egy rendeléskészletet, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy fokozatos dóziscsökkentést rendelhetnek el páciensük számára, alternatív gyógyszereket rendelhetnek, beutalót küldhetnek egy viselkedés-egészségügyi szakemberhez, útmutatást adnak arról, hogyan módosítsák életmódjukat a beteg tüneteinek javítása érdekében, és adják hozzá a betegeknek a benzodiazepinek és a nyugtató altatók fokozatos csökkentésére vonatkozó utasításokat, alkalmazandó.
Figyelmeztetés jelenik meg az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor a szolgáltató valamelyik magas kockázatú gyógyszert rendel egy jogosult beteg számára.
Maga a figyelmeztető nyelv egyszerűsödik.
|
|
Kísérleti: Nyissa meg az Encounter + Simplified alkalmazást
|
A szolgáltató elektronikus egészségügyi nyilvántartásának képernyőjén egy továbbfejlesztett figyelmeztetés (amelyet a legjobb gyakorlattal kapcsolatos tanácsadóként ismerünk [BPA]) fog megjelenni, és számos szabványos komponenst tartalmaz, például információkat arról, miért veszélyes a gyógyszer a betegre nézve, valamint egy rendeléskészletet, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy fokozatos dóziscsökkentést rendelhetnek el páciensük számára, alternatív gyógyszereket rendelhetnek, beutalót küldhetnek egy viselkedés-egészségügyi szakemberhez, útmutatást adnak arról, hogyan módosítsák életmódjukat a beteg tüneteinek javítása érdekében, és adják hozzá a betegeknek a benzodiazepinek és a nyugtató altatók fokozatos csökkentésére vonatkozó utasításokat, alkalmazandó.
Figyelmeztetés jelenik meg az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor a szolgáltató megnyitja a jogosult beteg táblázatát.
Maga a figyelmeztető nyelv egyszerűsödik.
|
|
Kísérleti: Megrendelés beadása + kijelentkezési figyelmeztetés
|
A szolgáltató elektronikus egészségügyi nyilvántartásának képernyőjén egy továbbfejlesztett figyelmeztetés (amelyet a legjobb gyakorlattal kapcsolatos tanácsadóként ismerünk [BPA]) fog megjelenni, és számos szabványos komponenst tartalmaz, például információkat arról, miért veszélyes a gyógyszer a betegre nézve, valamint egy rendeléskészletet, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy fokozatos dóziscsökkentést rendelhetnek el páciensük számára, alternatív gyógyszereket rendelhetnek, beutalót küldhetnek egy viselkedés-egészségügyi szakemberhez, útmutatást adnak arról, hogyan módosítsák életmódjukat a beteg tüneteinek javítása érdekében, és adják hozzá a betegeknek a benzodiazepinek és a nyugtató altatók fokozatos csökkentésére vonatkozó utasításokat, alkalmazandó.
Figyelmeztetés jelenik meg az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor a szolgáltató valamelyik magas kockázatú gyógyszert rendel egy jogosult beteg számára.
Figyelmeztetés jelenik meg az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor a gyógyszert elküldik a szolgáltatók számára.
|
|
Kísérleti: Nyissa meg a találkozás + kijelentkezési figyelmeztetést
|
A szolgáltató elektronikus egészségügyi nyilvántartásának képernyőjén egy továbbfejlesztett figyelmeztetés (amelyet a legjobb gyakorlattal kapcsolatos tanácsadóként ismerünk [BPA]) fog megjelenni, és számos szabványos komponenst tartalmaz, például információkat arról, miért veszélyes a gyógyszer a betegre nézve, valamint egy rendeléskészletet, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy fokozatos dóziscsökkentést rendelhetnek el páciensük számára, alternatív gyógyszereket rendelhetnek, beutalót küldhetnek egy viselkedés-egészségügyi szakemberhez, útmutatást adnak arról, hogyan módosítsák életmódjukat a beteg tüneteinek javítása érdekében, és adják hozzá a betegeknek a benzodiazepinek és a nyugtató altatók fokozatos csökkentésére vonatkozó utasításokat, alkalmazandó.
Figyelmeztetés jelenik meg az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor a szolgáltató megnyitja a jogosult beteg táblázatát.
Figyelmeztetés jelenik meg az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor a gyógyszert elküldik a szolgáltatók számára.
|
|
Kísérleti: Megrendelés bevitele + Előzetes lekötés
|
Kétlépcsős, kötelezettségvállalás előtti elektronikus egészségügyi nyilvántartási riasztást fognak használni.
Az 1. figyelmeztetésben a szolgáltatók felkérést kapnak arra, hogy megvitassák e magas kockázatú gyógyszerek kockázatait, és saját belátásuk szerint osszák meg betegeikkel a kockázatokról szóló tájékoztatót.
A második riasztás vagy egy megrendelés bejegyzése vagy egy nyitott találkozási riasztás lesz, attól függően, hogy a szolgáltató melyik karhoz van hozzárendelve.
A szolgáltató elektronikus egészségügyi nyilvántartásának képernyőjén egy továbbfejlesztett figyelmeztetés (amelyet a legjobb gyakorlattal kapcsolatos tanácsadóként ismerünk [BPA]) fog megjelenni, és számos szabványos komponenst tartalmaz, például információkat arról, miért veszélyes a gyógyszer a betegre nézve, valamint egy rendeléskészletet, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy fokozatos dóziscsökkentést rendelhetnek el páciensük számára, alternatív gyógyszereket rendelhetnek, beutalót küldhetnek egy viselkedés-egészségügyi szakemberhez, útmutatást adnak arról, hogyan módosítsák életmódjukat a beteg tüneteinek javítása érdekében, és adják hozzá a betegeknek a benzodiazepinek és a nyugtató altatók fokozatos csökkentésére vonatkozó utasításokat, alkalmazandó.
Figyelmeztetés jelenik meg az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor a szolgáltató valamelyik magas kockázatú gyógyszert rendel egy jogosult beteg számára.
|
|
Kísérleti: Open Encounter + Előzetes kötelezettségvállalás
|
Kétlépcsős, kötelezettségvállalás előtti elektronikus egészségügyi nyilvántartási riasztást fognak használni.
Az 1. figyelmeztetésben a szolgáltatók felkérést kapnak arra, hogy megvitassák e magas kockázatú gyógyszerek kockázatait, és saját belátásuk szerint osszák meg betegeikkel a kockázatokról szóló tájékoztatót.
A második riasztás vagy egy megrendelés bejegyzése vagy egy nyitott találkozási riasztás lesz, attól függően, hogy a szolgáltató melyik karhoz van hozzárendelve.
A szolgáltató elektronikus egészségügyi nyilvántartásának képernyőjén egy továbbfejlesztett figyelmeztetés (amelyet a legjobb gyakorlattal kapcsolatos tanácsadóként ismerünk [BPA]) fog megjelenni, és számos szabványos komponenst tartalmaz, például információkat arról, miért veszélyes a gyógyszer a betegre nézve, valamint egy rendeléskészletet, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy fokozatos dóziscsökkentést rendelhetnek el páciensük számára, alternatív gyógyszereket rendelhetnek, beutalót küldhetnek egy viselkedés-egészségügyi szakemberhez, útmutatást adnak arról, hogyan módosítsák életmódjukat a beteg tüneteinek javítása érdekében, és adják hozzá a betegeknek a benzodiazepinek és a nyugtató altatók fokozatos csökkentésére vonatkozó utasításokat, alkalmazandó.
Figyelmeztetés jelenik meg az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor a szolgáltató megnyitja a jogosult beteg táblázatát.
|
|
Kísérleti: Megrendelés bevitele + különböző kockázatok
|
A szolgáltató elektronikus egészségügyi nyilvántartásának képernyőjén egy továbbfejlesztett figyelmeztetés (amelyet a legjobb gyakorlattal kapcsolatos tanácsadóként ismerünk [BPA]) fog megjelenni, és számos szabványos komponenst tartalmaz, például információkat arról, miért veszélyes a gyógyszer a betegre nézve, valamint egy rendeléskészletet, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy fokozatos dóziscsökkentést rendelhetnek el páciensük számára, alternatív gyógyszereket rendelhetnek, beutalót küldhetnek egy viselkedés-egészségügyi szakemberhez, útmutatást adnak arról, hogyan módosítsák életmódjukat a beteg tüneteinek javítása érdekében, és adják hozzá a betegeknek a benzodiazepinek és a nyugtató altatók fokozatos csökkentésére vonatkozó utasításokat, alkalmazandó.
Figyelmeztetés jelenik meg az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor a szolgáltató valamelyik magas kockázatú gyógyszert rendel egy jogosult beteg számára.
A magas kockázatú gyógyszerek kockázatait másképp határozzák meg.
|
|
Kísérleti: Nyitott találkozás + különböző kockázatok
|
A szolgáltató elektronikus egészségügyi nyilvántartásának képernyőjén egy továbbfejlesztett figyelmeztetés (amelyet a legjobb gyakorlattal kapcsolatos tanácsadóként ismerünk [BPA]) fog megjelenni, és számos szabványos komponenst tartalmaz, például információkat arról, miért veszélyes a gyógyszer a betegre nézve, valamint egy rendeléskészletet, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy fokozatos dóziscsökkentést rendelhetnek el páciensük számára, alternatív gyógyszereket rendelhetnek, beutalót küldhetnek egy viselkedés-egészségügyi szakemberhez, útmutatást adnak arról, hogyan módosítsák életmódjukat a beteg tüneteinek javítása érdekében, és adják hozzá a betegeknek a benzodiazepinek és a nyugtató altatók fokozatos csökkentésére vonatkozó utasításokat, alkalmazandó.
Figyelmeztetés jelenik meg az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor a szolgáltató megnyitja a jogosult beteg táblázatát.
A magas kockázatú gyógyszerek kockázatait másképp határozzák meg.
|
|
Kísérleti: Standard Epic Basic Alert
|
Figyelmeztetés jelenik meg az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban, amikor a szolgáltató valamelyik magas kockázatú gyógyszert rendel egy jogosult beteg számára.
Ez a riasztás az Atrius rendszerben jelenleg futó riasztásokat reprezentálja, és nem tartalmaz semmilyen funkciót.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs riasztás (szokásos gondoskodás)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nem megfelelő felírásban a vizsgálati csoportban: leíró összehasonlítás a vizsgálati ágak között
Időkeret: 22 hónap (2 szakasz)
|
Ezt az eredményt a következőképpen mérik: 1) a vizsgálatban alkalmazott magas kockázatú gyógyszerek abbahagyása (azaz aktív leállítás vagy rendelés hiánya a követés során), vagy 2) dóziscsökkentés elrendelése (benzodiazepin vagy nyugtató altatók esetében) az EHR-adatok felhasználásával. a vizsgálati ágba tartozó alapellátó.
Ha ezen intézkedések bármelyikét az alapellátást nyújtó szolgáltató követte el, akkor úgy tekintették, hogy a betegnél megváltozott a felírás (azaz csökkent a nem megfelelő felírás mértéke).
Ezt az eredményt bináris eredményként mérték.
Amint az alábbi Eredménymérési időkeretben is szerepel, ezeket az eredményeket az Atrius Health adaptív vizsgálatának mindkét szakaszában mérték és mutatták be, nem pedig külön, mivel ez az előre meghatározott elemzési terv része volt.
|
22 hónap (2 szakasz)
|
|
Változás a nem megfelelő felírásban a hét viselkedési beavatkozási tényező miatt (nyílt találkozás időzítése, fokozás, hidegállapotú előkészítés, egyszerűsítés, kijelentkezés jóváhagyása, előzetes kötelezettségvállalás és kockázati keretezés): Elsődleges elemzési megközelítés
Időkeret: 22 hónap (2 szakasz)
|
Ezt az eredményt a következő bináris összetételben mérjük: 1) a vizsgálati magas kockázatú gyógyszerek abbahagyása (azaz aktív leállítás vagy rendelés hiánya a nyomon követés során), vagy 2) az alapellátó szolgáltató EHR-adatok felhasználásával dóziscsökkentést rendel el. kar.
Ha a szolgáltató elvégezte a fenti műveletek bármelyikét, akkor a betegnél megváltozott a felírás (azaz csökkent a nem megfelelő felírások száma).
Amint az alábbi időkeretben megjegyeztük, ezeket az eredményeket a vizsgálat mindkét szakaszában mértük és elemeztük az elsődleges elemzésben.
A következő eredményeket a hét viselkedési beavatkozási faktor valamelyikét tartalmazó karban lévő betegek rétegezésével mutatjuk be, valamint azon karokban, amelyek nem tartalmaztak beavatkozási faktort.
Az elsődleges elemzés beavatkozási faktoronkénti elemzéseket végez; a modell az olyan karokban lévő betegeket kezeli referensként, amelyek nem tartalmazzák a viselkedési tényezők egyikét sem (azaz Base Order Entry Alert, Standard Epic Basic Alert és Usual Care).
|
22 hónap (2 szakasz)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felírási mennyiség vizsgálati ágonként: leíró összehasonlítás a vizsgálati ágak között
Időkeret: 22 hónap (2 szakasz)
|
Ezt az eredményt a betegek szintjén az Atrius-szolgáltatók által a betegeknek felírt, nagy kockázatú gyógyszerek lorazepam milligramm-egyenértékének kumulatív számaként mérik a megfelelő adaptív vizsgálati szakasz utánkövetése során, az EHR rendszeren belül mérve.
Ezt az eredményt folyamatos eredményként mérték.
Amint az alábbi Eredménymérési időkeretben is szerepel, ezeket az eredményeket az Atrius Health adaptív vizsgálatának mindkét szakaszában mérték és mutatták be, nem pedig külön, mivel ez az előre meghatározott elemzési terv része volt.
|
22 hónap (2 szakasz)
|
|
A hét viselkedési beavatkozási tényező által felírt mennyiség (nyílt találkozás időzítése, fokozás, hidegállapotú előkészítés, egyszerűsítés, kijelentkezés jóváhagyása, előzetes kötelezettségvállalás és kockázati keretezés): Elsődleges elemzési megközelítés
Időkeret: 22 hónap (2 szakasz)
|
Ezt az eredményt betegszinten az Atrius-szolgáltatók által a betegeknek felírt, nagy kockázatú gyógyszerek lorazepam milligramm-ekvivalensének kumulált számaként mérik a megfelelő adaptív vizsgálati szakasz utánkövetése során, az EHR rendszerben mérve.
Ezt az eredményt folyamatos eredményként mérték.
Amint az alábbi időkeretben megjegyeztük, ezeket az eredményeket a vizsgálat mindkét szakaszában mértük és elemeztük az elsődleges elemzésben.
A következő eredményeket a hét viselkedési beavatkozási faktor valamelyikét tartalmazó karban lévő betegek rétegezésével mutatjuk be, valamint azon karokban, amelyek nem tartalmaztak beavatkozási faktort.
Az elsődleges elemzés beavatkozási faktoronkénti elemzéseket végez; a modell az olyan karokban lévő betegeket kezeli referensként, amelyek nem tartalmazzák a viselkedési tényezők egyikét sem (azaz Base Order Entry Alert, Standard Epic Basic Alert és Usual Care).
|
22 hónap (2 szakasz)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiadott nagy kockázatú gyógyszerek mennyisége
Időkeret: 14 hónap
|
A betegek által betöltött magas kockázatú gyógyszerek milligramm-ekvivalenseinek száma a nyomon követés során, a gyógyszertári állítások adatai alapján
|
14 hónap
|
|
Klinikailag jelentős gyógyszermellékhatások előfordulása
Időkeret: 14 hónap
|
Szedáció vagy kognitív károsodás előfordulása, valamint minden okból kifolyólag kórházi kezelések, esések vagy törések, az adminisztratív panaszok adataiban mérve
|
14 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019P002167
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .