Ottimizzazione delle richieste di cartelle cliniche elettroniche con l'economia comportamentale per migliorare la prescrizione per gli anziani (NUDGE-EHR)
16 ottobre 2024 aggiornato da: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
La prescrizione di farmaci potenzialmente pericolosi per gli anziani è estremamente comune; le benzodiazepine e gli ipnotici sedativi sono, ad esempio, classi di farmaci chiave spesso implicate in conseguenze avverse per la salute degli anziani vulnerabili, come confusione o sedazione, che portano a ricoveri, cadute e fratture.
Fortunatamente, la maggior parte di queste conseguenze è prevenibile.
La mancanza di consapevolezza delle alternative da parte dei medici, le linee guida pratiche ambigue e la pressione percepita da parte dei pazienti o degli operatori sanitari sono tra i motivi per cui questi farmaci vengono utilizzati più di quanto potrebbe essere ottimale.
La riduzione dell'uso inappropriato di questi farmaci può essere ottenuta attraverso strumenti di supporto decisionale per i fornitori che sono incorporati nei sistemi di cartelle cliniche elettroniche (EHR).
Sebbene le strategie EHR siano ampiamente utilizzate per supportare le esigenze informative dei fornitori, questi strumenti hanno dimostrato solo una modesta efficacia nel migliorare la prescrizione.
L'efficacia di questi strumenti potrebbe essere migliorata facendo leva sui principi dell'economia comportamentale e delle scienze correlate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio di controllo randomizzato a cluster adattivo (RCT) per valutare se gli strumenti basati su EHR di nuova concezione progettati utilizzando principi comportamentali riducono la prescrizione inappropriata e gli esiti avversi tra gli anziani. Questo studio sarà condotto nelle pratiche ambulatoriali e di assistenza acuta di Atrius Health, una grande rete di consegna integrata nel Massachusetts orientale e centrale, che utilizza il sistema Epic EHR.
Nella Fase 1, circa 200 fornitori di cure primarie presso Atrius Health saranno randomizzati per ricevere cure abituali o un intervento attivo. I fornitori randomizzati all'intervento attivo verranno assegnati in modo casuale a uno dei 15 bracci di intervento attivi. Saranno poi seguiti per 6 mesi. I fornitori randomizzati a uno dei 15 bracci di intervento attivi riceveranno uno strumento EHR di nuova concezione per guidare la loro cura dei pazienti idonei. I fornitori randomizzati alle cure abituali non riceveranno alcuno strumento EHR di nuova concezione. I fornitori riceveranno questi strumenti EHR per i loro pazienti che soddisfano i seguenti criteri: 1) anziani (di età pari o superiore a 65 anni) e 2) a cui sono state prescritte almeno 90 pillole di benzodiazepine o sedativi ipnotici negli ultimi 180 giorni.
Alla fine del follow-up di Fase 1, i 15 bracci di intervento attivi saranno classificati in base alla loro efficacia osservata nel ridurre la prescrizione di farmaci ad alto rischio e selezioneranno fino ai 5 bracci più promettenti per la Fase 2. Nella Fase 2, i fornitori assegnati nella Fase 1 alle cure abituali saranno randomizzati con uguale probabilità di essere assegnati a uno dei 5 bracci di trattamento più promettenti identificati o cure abituali. I fornitori randomizzati a uno dei 5 bracci di trattamento selezionati riceveranno uno strumento EHR per guidare la loro cura dei pazienti idonei. Dopo questa analisi, i fornitori di Fase 1 nei bracci "vincenti" (cioè i bracci promettenti) verranno assegnati in modo casuale a continuare a ricevere i loro incarichi di trattamento originali o alle cure abituali. Allo stesso modo, i fornitori di Fase 1 assegnati ai bracci di trattamento ritenuti statisticamente inferiori saranno assegnati in modo casuale in proporzioni uguali a uno dei bracci vincenti o all'assistenza abituale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
216
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, Stati Uniti, 02184
- Atrius Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitore di cure primarie presso Atrius Health
I fornitori riceveranno questi strumenti EHR per i loro pazienti che soddisfano i seguenti criteri:
- anziani (di età pari o superiore a 65 anni)
- a cui sono state prescritte almeno 90 pillole di benzodiazepine o sedativi ipnotici negli ultimi 180 giorni.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Avviso di immissione dell'ordine di base
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Un avviso avanzato (noto come Best Practice Advisory [BPA]) apparirà sulla schermata della cartella clinica elettronica del fornitore e conterrà diversi componenti standard come informazioni sul motivo per cui il farmaco è pericoloso per il paziente e un set di ordini che consentirà ai fornitori di ordinare una riduzione graduale della dose per il loro paziente, ordinare farmaci alternativi, inviare un rinvio a uno specialista della salute comportamentale, fornire istruzioni su come apportare modifiche allo stile di vita per migliorare i sintomi del paziente e aggiungere istruzioni per il paziente su come ridurre gradualmente le benzodiazepine e gli ipnotici sedativi, a seconda del caso.
Un avviso verrà visualizzato nella cartella clinica elettronica quando il fornitore ordina uno dei farmaci ad alto rischio per un paziente idoneo.
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Sperimentale: Avviso incontro base aperta
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Un avviso avanzato (noto come Best Practice Advisory [BPA]) apparirà sulla schermata della cartella clinica elettronica del fornitore e conterrà diversi componenti standard come informazioni sul motivo per cui il farmaco è pericoloso per il paziente e un set di ordini che consentirà ai fornitori di ordinare una riduzione graduale della dose per il loro paziente, ordinare farmaci alternativi, inviare un rinvio a uno specialista della salute comportamentale, fornire istruzioni su come apportare modifiche allo stile di vita per migliorare i sintomi del paziente e aggiungere istruzioni per il paziente su come ridurre gradualmente le benzodiazepine e gli ipnotici sedativi, a seconda del caso.
Un avviso verrà visualizzato nella cartella clinica elettronica quando il fornitore apre la cartella clinica di un paziente idoneo.
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Sperimentale: Inserimento ordine + Avviso booster di follow-up
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Un avviso avanzato (noto come Best Practice Advisory [BPA]) apparirà sulla schermata della cartella clinica elettronica del fornitore e conterrà diversi componenti standard come informazioni sul motivo per cui il farmaco è pericoloso per il paziente e un set di ordini che consentirà ai fornitori di ordinare una riduzione graduale della dose per il loro paziente, ordinare farmaci alternativi, inviare un rinvio a uno specialista della salute comportamentale, fornire istruzioni su come apportare modifiche allo stile di vita per migliorare i sintomi del paziente e aggiungere istruzioni per il paziente su come ridurre gradualmente le benzodiazepine e gli ipnotici sedativi, a seconda del caso.
Una volta visualizzato l'avviso di immissione dell'ordine o di incontro aperto, il fornitore avrà la possibilità di programmare un messaggio di follow-up che verrà inviato 4 settimane dopo l'attivazione dell'avviso
Un avviso verrà visualizzato nella cartella clinica elettronica quando il fornitore ordina uno dei farmaci ad alto rischio per un paziente idoneo.
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Sperimentale: Incontro aperto + Avviso di potenziamento successivo
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Un avviso avanzato (noto come Best Practice Advisory [BPA]) apparirà sulla schermata della cartella clinica elettronica del fornitore e conterrà diversi componenti standard come informazioni sul motivo per cui il farmaco è pericoloso per il paziente e un set di ordini che consentirà ai fornitori di ordinare una riduzione graduale della dose per il loro paziente, ordinare farmaci alternativi, inviare un rinvio a uno specialista della salute comportamentale, fornire istruzioni su come apportare modifiche allo stile di vita per migliorare i sintomi del paziente e aggiungere istruzioni per il paziente su come ridurre gradualmente le benzodiazepine e gli ipnotici sedativi, a seconda del caso.
Una volta visualizzato l'avviso di immissione dell'ordine o di incontro aperto, il fornitore avrà la possibilità di programmare un messaggio di follow-up che verrà inviato 4 settimane dopo l'attivazione dell'avviso
Un avviso verrà visualizzato nella cartella clinica elettronica quando il fornitore apre la cartella clinica di un paziente idoneo.
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Sperimentale: Inserimento ordini + sensibilizzazione nello stato freddo
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Un avviso avanzato (noto come Best Practice Advisory [BPA]) apparirà sulla schermata della cartella clinica elettronica del fornitore e conterrà diversi componenti standard come informazioni sul motivo per cui il farmaco è pericoloso per il paziente e un set di ordini che consentirà ai fornitori di ordinare una riduzione graduale della dose per il loro paziente, ordinare farmaci alternativi, inviare un rinvio a uno specialista della salute comportamentale, fornire istruzioni su come apportare modifiche allo stile di vita per migliorare i sintomi del paziente e aggiungere istruzioni per il paziente su come ridurre gradualmente le benzodiazepine e gli ipnotici sedativi, a seconda del caso.
Un avviso verrà visualizzato nella cartella clinica elettronica quando il fornitore ordina uno dei farmaci ad alto rischio per un paziente idoneo.
Un messaggio nel carrello verrà inviato al fornitore idoneo 2 giorni prima che il paziente idoneo sia programmato per una visita di persona.
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Sperimentale: Incontro aperto + sensibilizzazione dello Stato freddo
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Un avviso avanzato (noto come Best Practice Advisory [BPA]) apparirà sulla schermata della cartella clinica elettronica del fornitore e conterrà diversi componenti standard come informazioni sul motivo per cui il farmaco è pericoloso per il paziente e un set di ordini che consentirà ai fornitori di ordinare una riduzione graduale della dose per il loro paziente, ordinare farmaci alternativi, inviare un rinvio a uno specialista della salute comportamentale, fornire istruzioni su come apportare modifiche allo stile di vita per migliorare i sintomi del paziente e aggiungere istruzioni per il paziente su come ridurre gradualmente le benzodiazepine e gli ipnotici sedativi, a seconda del caso.
Un avviso verrà visualizzato nella cartella clinica elettronica quando il fornitore apre la cartella clinica di un paziente idoneo.
Un messaggio nel carrello verrà inviato al fornitore idoneo 2 giorni prima che il paziente idoneo sia programmato per una visita di persona.
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Sperimentale: Inserimento ordini + semplificato
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Un avviso avanzato (noto come Best Practice Advisory [BPA]) apparirà sulla schermata della cartella clinica elettronica del fornitore e conterrà diversi componenti standard come informazioni sul motivo per cui il farmaco è pericoloso per il paziente e un set di ordini che consentirà ai fornitori di ordinare una riduzione graduale della dose per il loro paziente, ordinare farmaci alternativi, inviare un rinvio a uno specialista della salute comportamentale, fornire istruzioni su come apportare modifiche allo stile di vita per migliorare i sintomi del paziente e aggiungere istruzioni per il paziente su come ridurre gradualmente le benzodiazepine e gli ipnotici sedativi, a seconda del caso.
Un avviso verrà visualizzato nella cartella clinica elettronica quando il fornitore ordina uno dei farmaci ad alto rischio per un paziente idoneo.
La stessa lingua degli avvisi sarà semplificata.
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Sperimentale: Incontro aperto + semplificato
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Un avviso avanzato (noto come Best Practice Advisory [BPA]) apparirà sulla schermata della cartella clinica elettronica del fornitore e conterrà diversi componenti standard come informazioni sul motivo per cui il farmaco è pericoloso per il paziente e un set di ordini che consentirà ai fornitori di ordinare una riduzione graduale della dose per il loro paziente, ordinare farmaci alternativi, inviare un rinvio a uno specialista della salute comportamentale, fornire istruzioni su come apportare modifiche allo stile di vita per migliorare i sintomi del paziente e aggiungere istruzioni per il paziente su come ridurre gradualmente le benzodiazepine e gli ipnotici sedativi, a seconda del caso.
Un avviso verrà visualizzato nella cartella clinica elettronica quando il fornitore apre la cartella clinica di un paziente idoneo.
La stessa lingua degli avvisi sarà semplificata.
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Sperimentale: Inserimento ordine + avviso di approvazione
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Un avviso avanzato (noto come Best Practice Advisory [BPA]) apparirà sulla schermata della cartella clinica elettronica del fornitore e conterrà diversi componenti standard come informazioni sul motivo per cui il farmaco è pericoloso per il paziente e un set di ordini che consentirà ai fornitori di ordinare una riduzione graduale della dose per il loro paziente, ordinare farmaci alternativi, inviare un rinvio a uno specialista della salute comportamentale, fornire istruzioni su come apportare modifiche allo stile di vita per migliorare i sintomi del paziente e aggiungere istruzioni per il paziente su come ridurre gradualmente le benzodiazepine e gli ipnotici sedativi, a seconda del caso.
Un avviso verrà visualizzato nella cartella clinica elettronica quando il fornitore ordina uno dei farmaci ad alto rischio per un paziente idoneo.
Un avviso verrà visualizzato nella cartella clinica elettronica quando il farmaco viene inviato alla firma per i fornitori.
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Sperimentale: Incontro aperto + avviso di approvazione
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Un avviso avanzato (noto come Best Practice Advisory [BPA]) apparirà sulla schermata della cartella clinica elettronica del fornitore e conterrà diversi componenti standard come informazioni sul motivo per cui il farmaco è pericoloso per il paziente e un set di ordini che consentirà ai fornitori di ordinare una riduzione graduale della dose per il loro paziente, ordinare farmaci alternativi, inviare un rinvio a uno specialista della salute comportamentale, fornire istruzioni su come apportare modifiche allo stile di vita per migliorare i sintomi del paziente e aggiungere istruzioni per il paziente su come ridurre gradualmente le benzodiazepine e gli ipnotici sedativi, a seconda del caso.
Un avviso verrà visualizzato nella cartella clinica elettronica quando il fornitore apre la cartella clinica di un paziente idoneo.
Un avviso verrà visualizzato nella cartella clinica elettronica quando il farmaco viene inviato alla firma per i fornitori.
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Sperimentale: Inserimento ordine + preimpegno
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Verrà utilizzato un avviso di cartella clinica elettronica pre-impegno in due fasi.
Nel primo avviso, i fornitori saranno invitati a discutere i rischi di questi farmaci ad alto rischio e condividere una dispensa sui rischi con i propri pazienti, a propria discrezione.
Il secondo avviso sarà un ordine di immissione o un avviso di incontro aperto, a seconda del braccio a cui è assegnato il fornitore.
Un avviso avanzato (noto come Best Practice Advisory [BPA]) apparirà sulla schermata della cartella clinica elettronica del fornitore e conterrà diversi componenti standard come informazioni sul motivo per cui il farmaco è pericoloso per il paziente e un set di ordini che consentirà ai fornitori di ordinare una riduzione graduale della dose per il loro paziente, ordinare farmaci alternativi, inviare un rinvio a uno specialista della salute comportamentale, fornire istruzioni su come apportare modifiche allo stile di vita per migliorare i sintomi del paziente e aggiungere istruzioni per il paziente su come ridurre gradualmente le benzodiazepine e gli ipnotici sedativi, a seconda del caso.
Un avviso verrà visualizzato nella cartella clinica elettronica quando il fornitore ordina uno dei farmaci ad alto rischio per un paziente idoneo.
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Sperimentale: Incontro aperto + impegno preliminare
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Verrà utilizzato un avviso di cartella clinica elettronica pre-impegno in due fasi.
Nel primo avviso, i fornitori saranno invitati a discutere i rischi di questi farmaci ad alto rischio e condividere una dispensa sui rischi con i propri pazienti, a propria discrezione.
Il secondo avviso sarà un ordine di immissione o un avviso di incontro aperto, a seconda del braccio a cui è assegnato il fornitore.
Un avviso avanzato (noto come Best Practice Advisory [BPA]) apparirà sulla schermata della cartella clinica elettronica del fornitore e conterrà diversi componenti standard come informazioni sul motivo per cui il farmaco è pericoloso per il paziente e un set di ordini che consentirà ai fornitori di ordinare una riduzione graduale della dose per il loro paziente, ordinare farmaci alternativi, inviare un rinvio a uno specialista della salute comportamentale, fornire istruzioni su come apportare modifiche allo stile di vita per migliorare i sintomi del paziente e aggiungere istruzioni per il paziente su come ridurre gradualmente le benzodiazepine e gli ipnotici sedativi, a seconda del caso.
Un avviso verrà visualizzato nella cartella clinica elettronica quando il fornitore apre la cartella clinica di un paziente idoneo.
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Sperimentale: Inserimento ordini + rischi diversi
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Un avviso avanzato (noto come Best Practice Advisory [BPA]) apparirà sulla schermata della cartella clinica elettronica del fornitore e conterrà diversi componenti standard come informazioni sul motivo per cui il farmaco è pericoloso per il paziente e un set di ordini che consentirà ai fornitori di ordinare una riduzione graduale della dose per il loro paziente, ordinare farmaci alternativi, inviare un rinvio a uno specialista della salute comportamentale, fornire istruzioni su come apportare modifiche allo stile di vita per migliorare i sintomi del paziente e aggiungere istruzioni per il paziente su come ridurre gradualmente le benzodiazepine e gli ipnotici sedativi, a seconda del caso.
Un avviso verrà visualizzato nella cartella clinica elettronica quando il fornitore ordina uno dei farmaci ad alto rischio per un paziente idoneo.
I rischi dei farmaci ad alto rischio saranno inquadrati in modo diverso.
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Sperimentale: Incontro aperto + rischi diversi
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Un avviso avanzato (noto come Best Practice Advisory [BPA]) apparirà sulla schermata della cartella clinica elettronica del fornitore e conterrà diversi componenti standard come informazioni sul motivo per cui il farmaco è pericoloso per il paziente e un set di ordini che consentirà ai fornitori di ordinare una riduzione graduale della dose per il loro paziente, ordinare farmaci alternativi, inviare un rinvio a uno specialista della salute comportamentale, fornire istruzioni su come apportare modifiche allo stile di vita per migliorare i sintomi del paziente e aggiungere istruzioni per il paziente su come ridurre gradualmente le benzodiazepine e gli ipnotici sedativi, a seconda del caso.
Un avviso verrà visualizzato nella cartella clinica elettronica quando il fornitore apre la cartella clinica di un paziente idoneo.
I rischi dei farmaci ad alto rischio saranno inquadrati in modo diverso.
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Sperimentale: Avviso base epico standard
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Un avviso verrà visualizzato nella cartella clinica elettronica quando il fornitore ordina uno dei farmaci ad alto rischio per un paziente idoneo.
Questo avviso sarà rappresentativo degli avvisi attualmente attivati nel sistema Atrius e non incorporerà alcuna funzionalità.
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Nessun intervento: Nessun avviso (cura abituale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella prescrizione inappropriata per braccio di studio: confronto descrittivo tra bracci di studio
Lasso di tempo: 22 mesi (2 fasi)
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Questo risultato è misurato come un composto di 1) interruzione dei farmaci ad alto rischio in studio (vale a dire, interruzione attiva o mancanza di un ordine durante il follow-up) o 2) ordine di una riduzione graduale della dose (per benzodiazepine o ipnotici sedativi) utilizzando i dati EHR secondo il fornitore di cure primarie incluso nel braccio di studio.
Se una qualsiasi di queste azioni si verificava da parte del fornitore di cure primarie, si considerava che il paziente avesse avuto un cambiamento nella prescrizione (cioè una riduzione delle prescrizioni inappropriate).
Questo risultato è stato misurato come risultato binario.
Come indicato nell'intervallo temporale per la misurazione dei risultati di seguito, questi risultati sono stati misurati e presentati in entrambe le fasi dello studio adattivo presso Atrius Health anziché separatamente, poiché questo faceva parte del piano analitico pre-specificato.
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22 mesi (2 fasi)
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Modifica della prescrizione inappropriata in base ai sette fattori di intervento comportamentale (tempistiche dell'incontro aperto, potenziamento, priming allo stato freddo, semplificazione, approvazione dell'approvazione, impegno preliminare e inquadramento del rischio): approccio di analisi primaria
Lasso di tempo: 22 mesi (2 fasi)
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Questo risultato è misurato come un composto binario di 1) interruzione dei farmaci ad alto rischio in studio (vale a dire, interruzione attiva o mancanza di un ordine durante il follow-up) o 2) ordine di una riduzione graduale della dose utilizzando i dati EHR da parte del fornitore di cure primarie nel braccio.
Se il fornitore eseguiva una di queste azioni, si considerava che il paziente avesse apportato una modifica alla prescrizione (ovvero, una riduzione della prescrizione inappropriata).
Come indicato nell'intervallo temporale riportato di seguito, questi risultati sono stati misurati e analizzati in entrambe le fasi dello studio nell'analisi primaria.
I seguenti risultati sono mostrati stratificati in base ai pazienti che erano nei bracci contenenti uno dei sette fattori di intervento comportamentali e anche tra quelli nei bracci che non contenevano un fattore di intervento.
L'analisi primaria conduce analisi per fattore di intervento; il modello tratta i pazienti nei bracci che non contengono nessuno dei fattori comportamentali (ad esempio, Base Order Entry Alert, Standard Epic Basic Alert e Usual Care) come referente.
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22 mesi (2 fasi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di prescrizioni per braccio di studio: confronto descrittivo tra bracci di studio
Lasso di tempo: 22 mesi (2 fasi)
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Questo risultato è misurato a livello del paziente come numero di equivalenti cumulativi in milligrammi di lorazepam di farmaci ad alto rischio prescritti ai pazienti dai fornitori di Atrius nel corso del follow-up per la relativa fase di sperimentazione adattiva, misurata all’interno del sistema EHR.
Questo risultato è stato misurato come risultato continuo.
Come indicato nell'intervallo temporale per la misurazione dei risultati riportato di seguito, questi risultati sono stati misurati e presentati in entrambe le fasi dello studio adattivo presso Atrius Health anziché separatamente, poiché questo faceva parte del piano analitico pre-specificato.
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22 mesi (2 fasi)
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Quantità di prescrizioni in base ai sette fattori di intervento comportamentale (tempistiche dell'incontro aperto, potenziamento, priming allo stato freddo, semplificazione, approvazione dell'approvazione, impegno preliminare e definizione del rischio): approccio di analisi primaria
Lasso di tempo: 22 mesi (2 fasi)
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Questo risultato è misurato a livello del paziente come numero cumulativo di equivalenti in milligrammi di lorazepam di farmaci ad alto rischio prescritti ai pazienti dai fornitori di Atrius nel corso del follow-up per la fase di sperimentazione adattiva pertinente, misurato nel sistema EHR.
Questo risultato è stato misurato come risultato continuo.
Come indicato nell'intervallo temporale riportato di seguito, questi risultati sono stati misurati e analizzati in entrambe le fasi dello studio nell'analisi primaria.
I seguenti risultati sono mostrati stratificati in base ai pazienti che erano nei bracci contenenti uno dei sette fattori di intervento comportamentali e anche tra quelli nei bracci che non contenevano un fattore di intervento.
L'analisi primaria conduce analisi per fattore di intervento; il modello tratta i pazienti nei bracci che non contengono nessuno dei fattori comportamentali (ad esempio, Base Order Entry Alert, Standard Epic Basic Alert e Usual Care) come referente.
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22 mesi (2 fasi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di farmaci ad alto rischio erogati
Lasso di tempo: 14 mesi
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Numero di milligrammi equivalenti di farmaci ad alto rischio riempiti dai pazienti, nel follow-up, utilizzando i dati delle richieste di farmacia
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14 mesi
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Occorrenza di eventi avversi da farmaci clinicamente significativi
Lasso di tempo: 14 mesi
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Occorrenza di sedazione o deterioramento cognitivo e ricoveri per tutte le cause e cadute o fratture, misurati nei dati relativi ai sinistri amministrativi
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14 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019P002167
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Pre-impegno
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