Optimalisering av elektroniske helsejournalforespørsler med atferdsøkonomi for å forbedre forskrivning for eldre voksne (NUDGE-EHR)
26. mars 2024 oppdatert av: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Forskrivning av potensielt usikre medisiner for eldre voksne er ekstremt vanlig; benzodiazepiner og beroligende hypnotika er for eksempel sentrale legemiddelklasser som ofte er involvert i uheldige helsekonsekvenser for sårbare eldre voksne, som forvirring eller sedasjon, som fører til sykehusinnleggelser, fall og brudd.
Heldigvis kan de fleste av disse konsekvensene forebygges.
Legers manglende bevissthet om alternativer, tvetydige retningslinjer for praksis og opplevd press fra pasienter eller omsorgspersoner er blant årsakene til at disse medikamentene brukes mer enn det som kanskje er optimalt.
Å redusere upassende bruk av disse legemidlene kan oppnås gjennom beslutningsstøtteverktøy for tilbydere som er innebygd i elektroniske helsejournalsystemer (EPJ).
Mens EPJ-strategier er mye brukt for å støtte leverandørenes informasjonsbehov, har disse verktøyene vist bare beskjeden effektivitet når det gjelder å forbedre forskrivningen.
Effektiviteten til disse verktøyene kan forbedres ved å utnytte prinsipper for atferdsøkonomi og relaterte vitenskaper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en adaptiv klynge randomisert kontrollforsøk (RCT) for å evaluere om nydesignede EPJ-baserte verktøy designet ved hjelp av atferdsprinsipper reduserer upassende forskrivning og uønskede utfall blant eldre voksne. Denne studien vil bli utført i poliklinisk og akuttbehandlingspraksis av Atrius Health, et stort integrert leveringsnettverk i østlige og sentrale Massachusetts, som bruker Epic EHR-systemet.
I fase 1 vil ca. 200 primærpleiere ved Atrius helse bli randomisert til å motta vanlig omsorg eller en aktiv intervensjon. Tilbydere som er randomisert til den aktive intervensjonen vil bli tilfeldig tildelt en av 15 aktive intervensjonsarmer. De vil deretter bli fulgt i 6 måneder. Leverandører som er randomisert til en av de 15 aktive intervensjonsarmene vil motta et nydesignet EPJ-verktøy for å veilede deres omsorg for kvalifiserte pasienter. Leverandører som er randomisert til vanlig omsorg vil ikke motta noe nyutviklet EPJ-verktøy. Leverandører vil motta disse EPJ-verktøyene for sine pasienter som oppfyller følgende kriterier: 1) eldre voksne (i alderen 65 år eller mer) og 2) som har blitt foreskrevet minst 90 piller med benzodiazepin eller beroligende hypnotisk i løpet av de siste 180 dagene.
På slutten av fase 1-oppfølgingen vil de 15 aktive intervensjonsarmene bli rangert basert på deres observerte effektivitet for å redusere forskrivning av høyrisikomedisiner og velge opptil de 5 mer lovende armene for fase 2. I fase 2 ble leverandørene tildelt i fase 1 til vanlig behandling vil bli randomisert med lik sannsynlighet for å bli tildelt en av de 5 mest lovende behandlingsarmene som er identifisert eller vanlig behandling. Leverandører som er randomisert til en av opptil de 5 utvalgte behandlingsarmene vil motta et EPJ-verktøy for å veilede deres omsorg for kvalifiserte pasienter. Etter denne analysen vil fase 1-leverandørene i de "vinnende" armene (dvs. de lovende armene) bli tilfeldig tildelt for å fortsette å motta sine opprinnelige behandlingsoppdrag eller til vanlig behandling. Tilsvarende vil fase 1-tilbyderne som er tildelt behandlingsarmer som er fastslått å være statistisk dårligere, tilfeldig fordelt i like proporsjoner til en av de vinnende armene eller til vanlig pleie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Braintree, Massachusetts, Forente stater, 02184
- Atrius Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærpleier ved Atrius Helse
Leverandører vil motta disse EPJ-verktøyene for sine pasienter som oppfyller følgende kriterier:
- eldre voksne (i alderen 65 år eller mer)
- som har blitt foreskrevet minst 90 benzodiazepinpiller eller beroligende hypnotisk i løpet av de siste 180 dagene.
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Base Order Entry Alert
|
Et forbedret varsel (kjent som Best Practice Advisory [BPA]) vil vises på leverandørens elektroniske helsejournalskjerm og vil inneholde flere standardkomponenter, for eksempel informasjon om hvorfor medisinen er farlig for pasienten deres og et bestillingssett som vil tillate leverandørene å bestille en gradvis nedtrapping av dosen for pasienten, bestille alternative medisiner, henvise til en atferdshelsespesialist, gi instruksjoner om hvordan man kan gjøre livsstilsendringer for å forbedre pasientens symptomer, og legge til pasientinstruksjoner for hvordan man gradvis kan redusere benzodiazepiner og beroligende hypnotika, som aktuelt.
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen når leverandøren bestiller en av høyrisikomedisinene til en kvalifisert pasient.
|
|
Eksperimentell: Base Open Encounter Alert
|
Et forbedret varsel (kjent som Best Practice Advisory [BPA]) vil vises på leverandørens elektroniske helsejournalskjerm og vil inneholde flere standardkomponenter, for eksempel informasjon om hvorfor medisinen er farlig for pasienten deres og et bestillingssett som vil tillate leverandørene å bestille en gradvis nedtrapping av dosen for pasienten, bestille alternative medisiner, henvise til en atferdshelsespesialist, gi instruksjoner om hvordan man kan gjøre livsstilsendringer for å forbedre pasientens symptomer, og legge til pasientinstruksjoner for hvordan man gradvis kan redusere benzodiazepiner og beroligende hypnotika, som aktuelt.
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen når leverandøren åpner kartet til en kvalifisert pasient.
|
|
Eksperimentell: Ordreinngang + Oppfølgingsbooster-varsel
|
Et forbedret varsel (kjent som Best Practice Advisory [BPA]) vil vises på leverandørens elektroniske helsejournalskjerm og vil inneholde flere standardkomponenter, for eksempel informasjon om hvorfor medisinen er farlig for pasienten deres og et bestillingssett som vil tillate leverandørene å bestille en gradvis nedtrapping av dosen for pasienten, bestille alternative medisiner, henvise til en atferdshelsespesialist, gi instruksjoner om hvordan man kan gjøre livsstilsendringer for å forbedre pasientens symptomer, og legge til pasientinstruksjoner for hvordan man gradvis kan redusere benzodiazepiner og beroligende hypnotika, som aktuelt.
Når ordreinngangen eller varselet om åpent møte vises, vil leverandøren ha muligheten til å planlegge en oppfølgingsmelding som sendes 4 uker etter at varselet er utløst
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen når leverandøren bestiller en av høyrisikomedisinene til en kvalifisert pasient.
|
|
Eksperimentell: Åpen møte + oppfølgingsbooster-varsel
|
Et forbedret varsel (kjent som Best Practice Advisory [BPA]) vil vises på leverandørens elektroniske helsejournalskjerm og vil inneholde flere standardkomponenter, for eksempel informasjon om hvorfor medisinen er farlig for pasienten deres og et bestillingssett som vil tillate leverandørene å bestille en gradvis nedtrapping av dosen for pasienten, bestille alternative medisiner, henvise til en atferdshelsespesialist, gi instruksjoner om hvordan man kan gjøre livsstilsendringer for å forbedre pasientens symptomer, og legge til pasientinstruksjoner for hvordan man gradvis kan redusere benzodiazepiner og beroligende hypnotika, som aktuelt.
Når ordreinngangen eller varselet om åpent møte vises, vil leverandøren ha muligheten til å planlegge en oppfølgingsmelding som sendes 4 uker etter at varselet er utløst
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen når leverandøren åpner kartet til en kvalifisert pasient.
|
|
Eksperimentell: Ordreinngang + Cold State-oppsøking
|
Et forbedret varsel (kjent som Best Practice Advisory [BPA]) vil vises på leverandørens elektroniske helsejournalskjerm og vil inneholde flere standardkomponenter, for eksempel informasjon om hvorfor medisinen er farlig for pasienten deres og et bestillingssett som vil tillate leverandørene å bestille en gradvis nedtrapping av dosen for pasienten, bestille alternative medisiner, henvise til en atferdshelsespesialist, gi instruksjoner om hvordan man kan gjøre livsstilsendringer for å forbedre pasientens symptomer, og legge til pasientinstruksjoner for hvordan man gradvis kan redusere benzodiazepiner og beroligende hypnotika, som aktuelt.
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen når leverandøren bestiller en av høyrisikomedisinene til en kvalifisert pasient.
En melding i kurven vil bli sendt til den kvalifiserte leverandøren 2 dager før den kvalifiserte pasienten planlegges for et personlig besøk.
|
|
Eksperimentell: Open Encounter + Cold State-oppsøkende
|
Et forbedret varsel (kjent som Best Practice Advisory [BPA]) vil vises på leverandørens elektroniske helsejournalskjerm og vil inneholde flere standardkomponenter, for eksempel informasjon om hvorfor medisinen er farlig for pasienten deres og et bestillingssett som vil tillate leverandørene å bestille en gradvis nedtrapping av dosen for pasienten, bestille alternative medisiner, henvise til en atferdshelsespesialist, gi instruksjoner om hvordan man kan gjøre livsstilsendringer for å forbedre pasientens symptomer, og legge til pasientinstruksjoner for hvordan man gradvis kan redusere benzodiazepiner og beroligende hypnotika, som aktuelt.
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen når leverandøren åpner kartet til en kvalifisert pasient.
En melding i kurven vil bli sendt til den kvalifiserte leverandøren 2 dager før den kvalifiserte pasienten planlegges for et personlig besøk.
|
|
Eksperimentell: Ordreinngang + forenklet
|
Et forbedret varsel (kjent som Best Practice Advisory [BPA]) vil vises på leverandørens elektroniske helsejournalskjerm og vil inneholde flere standardkomponenter, for eksempel informasjon om hvorfor medisinen er farlig for pasienten deres og et bestillingssett som vil tillate leverandørene å bestille en gradvis nedtrapping av dosen for pasienten, bestille alternative medisiner, henvise til en atferdshelsespesialist, gi instruksjoner om hvordan man kan gjøre livsstilsendringer for å forbedre pasientens symptomer, og legge til pasientinstruksjoner for hvordan man gradvis kan redusere benzodiazepiner og beroligende hypnotika, som aktuelt.
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen når leverandøren bestiller en av høyrisikomedisinene til en kvalifisert pasient.
Selve varslingsspråket vil bli forenklet.
|
|
Eksperimentell: Åpne Encounter + Simplified
|
Et forbedret varsel (kjent som Best Practice Advisory [BPA]) vil vises på leverandørens elektroniske helsejournalskjerm og vil inneholde flere standardkomponenter, for eksempel informasjon om hvorfor medisinen er farlig for pasienten deres og et bestillingssett som vil tillate leverandørene å bestille en gradvis nedtrapping av dosen for pasienten, bestille alternative medisiner, henvise til en atferdshelsespesialist, gi instruksjoner om hvordan man kan gjøre livsstilsendringer for å forbedre pasientens symptomer, og legge til pasientinstruksjoner for hvordan man gradvis kan redusere benzodiazepiner og beroligende hypnotika, som aktuelt.
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen når leverandøren åpner kartet til en kvalifisert pasient.
Selve varslingsspråket vil bli forenklet.
|
|
Eksperimentell: Ordreinngang + Sign-off-varsel
|
Et forbedret varsel (kjent som Best Practice Advisory [BPA]) vil vises på leverandørens elektroniske helsejournalskjerm og vil inneholde flere standardkomponenter, for eksempel informasjon om hvorfor medisinen er farlig for pasienten deres og et bestillingssett som vil tillate leverandørene å bestille en gradvis nedtrapping av dosen for pasienten, bestille alternative medisiner, henvise til en atferdshelsespesialist, gi instruksjoner om hvordan man kan gjøre livsstilsendringer for å forbedre pasientens symptomer, og legge til pasientinstruksjoner for hvordan man gradvis kan redusere benzodiazepiner og beroligende hypnotika, som aktuelt.
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen når leverandøren bestiller en av høyrisikomedisinene til en kvalifisert pasient.
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen når medisinen sendes til avmelding for tilbydere.
|
|
Eksperimentell: Åpne Encounter + Sign-off-varsel
|
Et forbedret varsel (kjent som Best Practice Advisory [BPA]) vil vises på leverandørens elektroniske helsejournalskjerm og vil inneholde flere standardkomponenter, for eksempel informasjon om hvorfor medisinen er farlig for pasienten deres og et bestillingssett som vil tillate leverandørene å bestille en gradvis nedtrapping av dosen for pasienten, bestille alternative medisiner, henvise til en atferdshelsespesialist, gi instruksjoner om hvordan man kan gjøre livsstilsendringer for å forbedre pasientens symptomer, og legge til pasientinstruksjoner for hvordan man gradvis kan redusere benzodiazepiner og beroligende hypnotika, som aktuelt.
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen når leverandøren åpner kartet til en kvalifisert pasient.
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen når medisinen sendes til avmelding for tilbydere.
|
|
Eksperimentell: Ordreinngang + forhåndsforpliktelse
|
Et to-trinns elektronisk journalvarsel før forpliktelse vil bli brukt.
I det første varselet vil leverandørene bli bedt om å diskutere risikoene ved disse høyrisikomedisinene og dele et utdelingsark om risikoene med pasientene deres, etter eget skjønn.
Det andre varselet vil enten være en ordreinngang eller åpent møtevarsel, avhengig av armen leverandøren er tildelt.
Et forbedret varsel (kjent som Best Practice Advisory [BPA]) vil vises på leverandørens elektroniske helsejournalskjerm og vil inneholde flere standardkomponenter, for eksempel informasjon om hvorfor medisinen er farlig for pasienten deres og et bestillingssett som vil tillate leverandørene å bestille en gradvis nedtrapping av dosen for pasienten, bestille alternative medisiner, henvise til en atferdshelsespesialist, gi instruksjoner om hvordan man kan gjøre livsstilsendringer for å forbedre pasientens symptomer, og legge til pasientinstruksjoner for hvordan man gradvis kan redusere benzodiazepiner og beroligende hypnotika, som aktuelt.
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen når leverandøren bestiller en av høyrisikomedisinene til en kvalifisert pasient.
|
|
Eksperimentell: Åpent møte + forhåndsforpliktelse
|
Et to-trinns elektronisk journalvarsel før forpliktelse vil bli brukt.
I det første varselet vil leverandørene bli bedt om å diskutere risikoene ved disse høyrisikomedisinene og dele et utdelingsark om risikoene med pasientene deres, etter eget skjønn.
Det andre varselet vil enten være en ordreinngang eller åpent møtevarsel, avhengig av armen leverandøren er tildelt.
Et forbedret varsel (kjent som Best Practice Advisory [BPA]) vil vises på leverandørens elektroniske helsejournalskjerm og vil inneholde flere standardkomponenter, for eksempel informasjon om hvorfor medisinen er farlig for pasienten deres og et bestillingssett som vil tillate leverandørene å bestille en gradvis nedtrapping av dosen for pasienten, bestille alternative medisiner, henvise til en atferdshelsespesialist, gi instruksjoner om hvordan man kan gjøre livsstilsendringer for å forbedre pasientens symptomer, og legge til pasientinstruksjoner for hvordan man gradvis kan redusere benzodiazepiner og beroligende hypnotika, som aktuelt.
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen når leverandøren åpner kartet til en kvalifisert pasient.
|
|
Eksperimentell: Ordreinngang + forskjellige risikoer
|
Et forbedret varsel (kjent som Best Practice Advisory [BPA]) vil vises på leverandørens elektroniske helsejournalskjerm og vil inneholde flere standardkomponenter, for eksempel informasjon om hvorfor medisinen er farlig for pasienten deres og et bestillingssett som vil tillate leverandørene å bestille en gradvis nedtrapping av dosen for pasienten, bestille alternative medisiner, henvise til en atferdshelsespesialist, gi instruksjoner om hvordan man kan gjøre livsstilsendringer for å forbedre pasientens symptomer, og legge til pasientinstruksjoner for hvordan man gradvis kan redusere benzodiazepiner og beroligende hypnotika, som aktuelt.
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen når leverandøren bestiller en av høyrisikomedisinene til en kvalifisert pasient.
Risikoer ved høyrisikomedisiner vil bli rammet annerledes.
|
|
Eksperimentell: Åpen møte + forskjellige risikoer
|
Et forbedret varsel (kjent som Best Practice Advisory [BPA]) vil vises på leverandørens elektroniske helsejournalskjerm og vil inneholde flere standardkomponenter, for eksempel informasjon om hvorfor medisinen er farlig for pasienten deres og et bestillingssett som vil tillate leverandørene å bestille en gradvis nedtrapping av dosen for pasienten, bestille alternative medisiner, henvise til en atferdshelsespesialist, gi instruksjoner om hvordan man kan gjøre livsstilsendringer for å forbedre pasientens symptomer, og legge til pasientinstruksjoner for hvordan man gradvis kan redusere benzodiazepiner og beroligende hypnotika, som aktuelt.
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen når leverandøren åpner kartet til en kvalifisert pasient.
Risikoer ved høyrisikomedisiner vil bli rammet annerledes.
|
|
Eksperimentell: Standard Epic Basic Alert
|
Et varsel vil vises i den elektroniske helsejournalen når leverandøren bestiller en av høyrisikomedisinene til en kvalifisert pasient.
Dette varselet vil være representativt for varslene som for øyeblikket utløses i Atrius-systemet og vil ikke inneholde noen funksjonalitet.
|
|
Ingen inngripen: Ingen varsel (vanlig pleie)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i upassende forskrivning etter studiearm: beskrivende sammenligning på tvers av studiearmer
Tidsramme: 22 måneder (2 stadier)
|
Dette resultatet måles som en sammensetning av 1) seponering av høyrisikomedisiner (dvs. aktiv seponering eller manglende bestilling under oppfølging) eller 2) bestilling av en dosenedsettelse (for benzodiazepiner eller beroligende hypnotika) ved bruk av EPJ-data ved å primærhelsetjenesten inkludert i studiearmen.
Hvis noen av disse handlingene skjedde av primærlegen, ble pasienten ansett for å ha hatt en endring i forskrivning (dvs. en reduksjon i upassende forskrivning).
Dette utfallet ble målt som et binært utfall.
Som nevnt i tidsrammen for resultatmål nedenfor, ble disse resultatene målt og presentert på tvers av begge stadier av den adaptive studien hos Atrius Health i stedet for separat, da dette var en del av den forhåndsspesifiserte analytiske planen.
|
22 måneder (2 stadier)
|
|
Endring i upassende forskrivning av de syv atferdsmessige intervensjonsfaktorene (timing for åpent møte, boostering, priming i kald tilstand, forenkling, godkjenning av sign-off, forhåndsforpliktelse og risikoramme): Primæranalysetilnærming
Tidsramme: 22 måneder (2 stadier)
|
Dette utfallet måles som en binær sammensetning av 1) seponering av høyrisikomedisiner i studien (dvs. aktiv seponering eller manglende bestilling under oppfølging) eller 2) bestilling av en dosenedsettelse ved bruk av EPJ-data fra primærhelsepersonell i væpne.
Hvis leverandøren utførte noen av disse handlingene, ble pasienten ansett for å ha endret forskrivning (dvs. en reduksjon i upassende forskrivning).
Som nevnt i tidsrammen nedenfor, ble disse resultatene målt og analysert på tvers av begge stadier av forsøket i den primære analysen.
Følgende utfall er vist stratifisert av pasienter som var i armene som inneholdt en av de syv atferdsmessige intervensjonsfaktorene og også blant de i armene som ikke inneholdt en intervensjonsfaktor.
Primæranalysen gjennomfører analyser etter intervensjonsfaktor; Modellen behandler pasienter i armer som ikke inneholder noen av atferdsfaktorene (dvs. Base Order Entry Alert, Standard Epic Basic Alert og Usual Care) som referent.
|
22 måneder (2 stadier)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forskrivninger etter studiearm: Beskrivende sammenligning på tvers av studiearmer
Tidsramme: 22 måneder (2 stadier)
|
Dette utfallet måles på pasientnivå ettersom antall lorazepam-milligramekvivalenter av høyrisikomedisiner foreskrevet til pasienter av primærhelsepersonell inkludert studiearmen over oppfølgingen for det relevante adaptive utprøvingsstadiet, målt i EPJ-systemet.
Dette utfallet ble målt som et kontinuerlig utfall.
Som nevnt i tidsrammen for resultatmål nedenfor, ble disse resultatene målt og presentert på tvers av begge stadier av den adaptive studien hos Atrius Health i stedet for separat, da dette var en del av den forhåndsspesifiserte analytiske planen.
|
22 måneder (2 stadier)
|
|
Antall forskrivninger basert på de syv atferdsmessige intervensjonsfaktorene (timing av åpent møte, boostering, kald tilstandspriming, forenkling, godkjenning av sign-off, forhåndsforpliktelse og risikoramme): Primær analysetilnærming
Tidsramme: 22 måneder (2 stadier)
|
Dette utfallet måles på pasientnivå ettersom antall lorazepam-milligramekvivalenter av høyrisikomedisiner foreskrevet til pasienter av primærpleieren inkludert studiearmen over oppfølgingen for det relevante adaptive utprøvingsstadiet, målt i EPJ-systemet.
Dette utfallet ble målt som et kontinuerlig utfall.
Som nevnt i tidsrammen nedenfor, ble disse resultatene målt og analysert på tvers av begge stadier av forsøket i den primære analysen.
Følgende utfall er vist stratifisert av pasienter som var i armene som inneholdt en av de syv atferdsmessige intervensjonsfaktorene og også blant de i armene som ikke inneholdt en intervensjonsfaktor.
Primæranalysen gjennomfører analyser etter intervensjonsfaktor; Modellen behandler pasienter i armer som ikke inneholder noen av atferdsfaktorene (dvs. Base Order Entry Alert, Standard Epic Basic Alert og Usual Care) som referent.
|
22 måneder (2 stadier)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall utlevert høyrisikomedisiner
Tidsramme: 14 måneder
|
Antall milligramekvivalenter høyrisikomedisiner fylt av pasienter, i oppfølging, ved bruk av data fra apotekkrav
|
14 måneder
|
|
Forekomst av klinisk signifikante bivirkninger
Tidsramme: 14 måneder
|
Forekomst av sedasjon eller kognitiv svikt, samt sykehusinnleggelser av alle årsaker og fall eller brudd, målt i administrative kravdata
|
14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019P002167
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forhåndsforpliktelse
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
King's College LondonFullførtKronisk korsryggsmerterStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
Université du Québec à Trois-RivièresFullført
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Omsorgsbyrde | Avansert kreftKina
-
Hospital Authority, Hong KongUkjentCerumen-påvirkning av begge øreneHong Kong
-
Sarah SchieblerUniversity of ZurichRekruttering
-
Utah State UniversityUkjent