按摩疗法对足月新生儿发育和母婴关系的影响
2020年2月24日 更新者：Linh Dao Nguyen Phuong、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
按摩疗法对足月新生儿身心发育和母婴关系的影响。
本研究收集了胡志明市第二儿童医院新生儿科的 2 组母婴对的数据（M 组：新生儿在出生后的前 2 个月内由母亲按摩，X 组：新生儿没有按摩），然后评估按摩疗法对新生儿身心发育以及出生后头 2 个月内母体关系（母乳喂养、产后抑郁）的影响。
研究概览
详细说明
婴儿按摩早已为人所知，几乎可以追溯到公元前 1800 年左右的第一次记录。 这是 1940 年代医学革命爆发前的原始医学形式之一。
迄今为止，已经发表了 600 多项关于体重增加对按摩婴儿（主要是早产儿）影响的研究。 此外，最新研究还有助于确定其他效果，如缩短住院时间、改善睡眠、减轻疼痛、减少哭闹、增强免疫力、降低黄疸新生儿的胆红素。
另一方面，“家长直接给孩子按摩”的效果也确定了，报告显示亲子互动改善，增加母乳喂养，减少母乳喂养。 产后抑郁症的发生率显着降低。
进行的步骤
- 第一步：随机抽取2组母婴对，让每位符合条件的妈妈抽取120张相同颜色和大小的彩票，其中包括从网页上随机抽取的1到120个数字https:// stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx。
有 2 组母婴对（每对 60 对）：
- M组：新生儿在出生后的前2个月由母亲按摩。 本组妈妈在出院前2天接受母乳喂养、按摩疗法指导（由国际婴儿按摩协会认证讲师首席研究员），妈妈记录“育儿日记”表（日记包括排便次数）次数、吐奶次数、哭泣次数超过15分钟、按摩次数、白天睡眠时间）
X组：新生儿不按摩。 这组的妈妈只接受母乳喂养的指导，她们会像另一组一样记录“照顾宝宝的日记”表格。
- 步骤2：出院后第1天，调查员与M组妈妈进行电话跟踪，提醒她们为宝宝按摩。
- 第三步：在宝宝1月龄和2月龄前10天时，研究者分别与两组妈妈进行电话沟通，跟踪提醒宝宝（M组）按摩，以及录制《育儿日记》（双组）
- 第四步：在孩子1个月和2个月时，研究者对两组进行家访，让妈妈进行爱丁堡产后抑郁量表，从“育儿日记”中收集数据，评估身高-体重- 婴儿的头圈。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ho Chi Minh City、越南、70000
- 招聘中
- University of Medicine and Pharmacy
-
接触：
- Linh Dao Nguyen Phuong, MD
- 电话号码：+84902893839
- 邮箱：bs.dnplinh@gmail.com
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接触：
- Duong Pham Diep Thuy, Ph.D, MD
- 电话号码：+84908143227
- 邮箱：thuyduongpd@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：胡志明市第二儿童医院新生儿科的母亲和新生儿组
- 新生儿：足月，非低出生体重，0-15日龄，诊断为以下情况之一并已稳定治疗：单纯性新生儿感染、单纯性肺炎、非脐带感染、单纯性新生儿黄疸
- 妈妈：住在胡志明市
排除标准：如果母亲或新生儿符合排除标准：
- 患有精神疾病、发育障碍、产前抑郁症、不直接照顾孩子的母亲。
- 患有多种畸形、窒息、严重黄疸并发并发症、牛奶过敏、心/肺/中枢神经系统缺陷的新生儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：按摩
新生儿在出生后的前 2 个月由母亲按摩。
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由国际婴幼儿按摩协会（IAIM）认证的婴幼儿按摩师培训妈妈们如何给宝宝按摩，然后在宝宝出生后的头2个月内自行按摩。
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无干预：控制
新生儿不按摩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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爱丁堡产后抑郁量表得分 > 12 的配对比率
大体时间：在婴儿满 1 个月大的那一天
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家访时，研究者让母亲做爱丁堡产后抑郁量表
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在婴儿满 1 个月大的那一天
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爱丁堡产后抑郁量表得分 > 12 的配对比率
大体时间：在婴儿满 2 个月大的那一天
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家访时，研究者让母亲做爱丁堡产后抑郁量表
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在婴儿满 2 个月大的那一天
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2月龄婴儿15分钟以上哭闹次数的变化
大体时间：出生后2个月
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家访时调查员从“育儿日记”中收集
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出生后2个月
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母乳喂养对的比率
大体时间：在婴儿满 1 个月大的那一天
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家访时调查员从“育儿日记”中收集
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在婴儿满 1 个月大的那一天
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母乳喂养对的比率
大体时间：在婴儿满 2 个月大的那一天
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家访时调查员从“育儿日记”中收集
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在婴儿满 2 个月大的那一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱丁堡产后抑郁量表的平均值
大体时间：在婴儿满 1 个月大的那一天
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家访时，研究者让母亲做爱丁堡产后抑郁量表
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在婴儿满 1 个月大的那一天
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爱丁堡产后抑郁量表的平均值
大体时间：在婴儿满 2 个月大的那一天
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家访时，研究者让母亲做爱丁堡产后抑郁量表
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在婴儿满 2 个月大的那一天
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婴儿2月龄排便次数的变化
大体时间：出生后2个月
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家访时调查员从“育儿日记”中收集
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出生后2个月
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婴儿2月龄吐奶次数变化
大体时间：出生后2个月
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家访时调查员从“育儿日记”中收集
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出生后2个月
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2个月大婴儿体重变化
大体时间：出生后2个月
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家访时，研究者评估婴儿的体重
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出生后2个月
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婴儿2个月身高变化
大体时间：出生后2个月
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家访时调查员评估婴儿身高
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出生后2个月
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婴儿2个月头围变化
大体时间：出生后2个月
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家访时，研究者评估婴儿的头围
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出生后2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tuan Le Minh, Ph.D, MD、Research Department, UMP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月31日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月24日
首次发布 (实际的)
2020年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
婴儿按摩的临床试验
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dr Anna Lavizzari; Dr Francesca Gaia Ciuffini完全的
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Hospital Sant Joan de DeuFundació Sant Joan de Déu; Spanish National Health System完全的