満期産新生児の発育と母体の結合に対するマッサージ療法の効果
2020年2月24日 更新者：Linh Dao Nguyen Phuong、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
満期産新生児の精神的および身体的発達と母体の結合に対するマッサージ療法の効果。
この研究では、ホーチミン市の小児病院 II の新生児部門で出産予定の新生児ペアの 2 つのグループからデータを収集します (グループ M: 新生児は生後 2 か月間母親からマッサージを受け、グループ X: 新生児はマッサージされていない）、生後最初の 2 か月間の新生児の精神的および身体的発達と母体の結合（母乳育児、産後うつ病）に対するマッサージ療法の効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
幼児マッサージは、紀元前 1800 年頃に最初に記録されて以来、長い間知られていました。 これは、1940 年代に医療革命が勃発する前の元来の医療形態の 1 つでした。
現在までに、主に早産児の体重増加がマッサージを受けた乳児に及ぼす影響について、600 以上の研究が発表されています。 さらに、最新の研究は、入院時間の短縮、より良い睡眠、痛みの軽減、泣き声の減少、免疫力の強化、黄疸のある新生児のビリルビンの減少などの他の効果を特定するのにも役立ちます.
一方で、「子どもへの親直伝マッサージ」の効果も確認されており、親子関係の改善、母乳育児の増加、母乳育児の減少などが報告されています。 産後うつ病の割合が大幅に減少しました。
続行する手順
- ステップ 1: 適格基準に一致するすべての母親に、Web ページ https:// stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx .
出産予定の新生児ペアには 2 つのグループがあります (各 60 ペア)。
- グループ M: 新生児は、生後 2 か月間、母親からマッサージを受けます。 このグループの母親は、退院の2日前に母乳育児とマッサージ療法（国際インファントマッサージ認定インストラクターとしての主任研究者による）について指導を受け、母親は「育児日記」フォームを記録します（日記には排便回数が含まれます）回数、吐き出し回数、15分以上の泣き回数、マッサージ回数、日中の睡眠時間）
グループ X: 新生児はマッサージを受けません。 このグループの母親には、母乳育児のみの指示が与えられ、他のグループと同様に「赤ちゃんの世話の乳製品」フォームが記録されます。
- ステップ 2: 退院の 1 日後、研究者はグループ M の母親に電話をかけて、追跡し、赤ちゃんへのマッサージを思い出させます。
- ステップ 3: 赤ちゃんが生後 1 か月と 2 か月になる 10 日前の時点で、調査員は両方のグループの母親に電話をかけて、子供 (グループ M) のマッサージを追跡し、思い出させます。 「子育て日記」を収録（両グループ）
- ステップ 4: 子供が生後 1 か月と生後 2 か月になった時点で、調査員は両方のグループを家庭訪問し、母親にエジンバラ産後うつ病スケールを実行させ、「Parenting Dairy」からデータを収集し、身長と体重を評価します。 - 赤ちゃんの頭の円。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
- 募集
- University of Medicine and Pharmacy
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コンタクト：
- Linh Dao Nguyen Phuong, MD
- 電話番号：+84902893839
- メール：bs.dnplinh@gmail.com
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コンタクト：
- Duong Pham Diep Thuy, Ph.D, MD
- 電話番号：+84908143227
- メール：thuyduongpd@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：ホーチミン市小児病院IIの新生児部門の母親と新生児のグループ
- 新生児: 満期産、低出生体重児ではない、生後 0 ～ 15 日、次のいずれかの状態と診断され、安定した治療を受けている: 合併症のない新生児感染症、合併症のない肺炎、非臍帯感染症、合併症のない新生児黄疸
- 母：ホーチミン市在住
除外基準: 母親または新生児に除外基準がある場合:
- 精神疾患、発達障害、産前うつ病を患っており、直接子供の世話をしていない母親。
- 複数の奇形、窒息、合併症を伴う重度の黄疸、牛乳アレルギー、心臓/肺/中枢神経系の欠陥を有する新生児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マッサージ
新生児は、生後 2 か月間、母親からマッサージを受けます。
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お母様は国際インファントマッサージ協会（IAIM）認定インファントマッサージインストラクターから赤ちゃんへのマッサージ方法のトレーニングを受け、生後2ヶ月間は赤ちゃん自身でマッサージを行います。
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介入なし：コントロール
新生児はマッサージされません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Edinburgh Postnatal Depression Scale のスコアが 12 を超えるペアの割合
時間枠：赤ちゃんが生後1ヶ月になった日
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家庭訪問の際、調査員は母親にエディンバラ産後うつ病スケールを実施させた
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赤ちゃんが生後1ヶ月になった日
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Edinburgh Postnatal Depression Scale のスコアが 12 を超えるペアの割合
時間枠：赤ちゃんが生後2ヶ月になった日
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家庭訪問の際、調査員は母親にエディンバラ産後うつ病スケールを実施させた
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赤ちゃんが生後2ヶ月になった日
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生後2ヶ月～乳児の15分以上の泣く回数の変化
時間枠：生後2ヶ月
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家庭訪問時、調査員が「子育て日記」から回収
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生後2ヶ月
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母乳育児をしているペアの割合
時間枠：赤ちゃんが生後1ヶ月になった日
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家庭訪問時、調査員が「子育て日記」から回収
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赤ちゃんが生後1ヶ月になった日
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母乳育児をしているペアの割合
時間枠：赤ちゃんが生後2ヶ月になった日
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家庭訪問時、調査員が「子育て日記」から回収
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赤ちゃんが生後2ヶ月になった日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Edinburgh Postnatal Depression Scaleの平均
時間枠：赤ちゃんが生後1ヶ月になった日
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家庭訪問の際、調査員は母親にエディンバラ産後うつ病スケールを実施させた
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赤ちゃんが生後1ヶ月になった日
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Edinburgh Postnatal Depression Scaleの平均
時間枠：赤ちゃんが生後2ヶ月になった日
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家庭訪問の際、調査員は母親にエディンバラ産後うつ病スケールを実施させた
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赤ちゃんが生後2ヶ月になった日
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生後2ヶ月～乳幼児の排便回数の推移
時間枠：生後2ヶ月
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家庭訪問時、調査員が「子育て日記」から回収
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生後2ヶ月
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生後2ヶ月～幼児の吐き出し回数の推移
時間枠：生後2ヶ月
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家庭訪問時、調査員が「子育て日記」から回収
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生後2ヶ月
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生後2ヶ月～乳幼児の体重変化
時間枠：生後2ヶ月
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家庭訪問時、調査員は乳児の体重を評価します
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生後2ヶ月
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生後2ヶ月～幼児の身長の変化
時間枠：生後2ヶ月
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家庭訪問時、調査員は乳児の身長を評価します
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生後2ヶ月
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生後2ヶ月～幼児の頭囲の変化
時間枠：生後2ヶ月
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家庭訪問時、調査員は乳児の頭囲を評価します
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生後2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tuan Le Minh, Ph.D, MD、Research Department, UMP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月31日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月24日
最初の投稿 (実際)
2020年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月24日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
幼児マッサージの臨床試験
-
Mansoura Universityまだ募集していません
-
Giancarlo Natalucci積極的、募集していない
-
Hospital Sant Joan de DeuFundació Sant Joan de Déu; Spanish National Health System完了