Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van massagetherapie op de ontwikkeling van voldragen pasgeborenen en op de hechting van de moeder

24 februari 2020 bijgewerkt door: Linh Dao Nguyen Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

De effecten van massagetherapie op de mentale en fysieke ontwikkeling van voldragen neonaten en op moederbinding.

Deze studie verzamelt gegevens van 2 groepen moeder-volwassen pasgeborenen in de Neonatal Department of Children Hospital II, Ho Chi Minh City (in groep M: pasgeborenen worden gemasseerd door hun moeder gedurende de eerste 2 maanden na de geboorte, in groep X: pasgeborenen worden niet gemasseerd), en evalueert vervolgens de effecten van massagetherapie op de mentale en fysieke ontwikkeling van pasgeborenen en op de hechting van de moeder (borstvoeding, postnatale depressie) gedurende de eerste 2 maanden na de geboorte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Babymassage is al heel lang bekend, bijna net zo ver terug als de eerste keer dat het rond 1800 voor Christus werd opgetekend. Dit was een van de oorspronkelijke vormen van geneeskunde voordat de medische revolutie in de jaren veertig uitbrak.

Tot op heden zijn er meer dan 600 studies gepubliceerd over de effecten van gewichtstoename op gemasseerde baby's, voornamelijk bij te vroeg geboren baby's. Bovendien helpt het nieuwste onderzoek ook om andere effecten te identificeren, zoals verkorting van de ziekenhuistijd, betere slaap, vermindering van pijn, minder huilen, versterking van de immuniteit, vermindering van bilirubine bij pasgeborenen met geelzucht.

Aan de andere kant wordt ook het effect van de "ouder-directe massage voor kinderen" bepaald, de rapporten tonen een verbetering van de ouder-kind-interactie, meer borstvoeding en minder borstvoeding. Het aantal postpartumdepressies nam aanzienlijk af.

Stappen om verder te gaan

  • Stap 1: Selecteer willekeurig 2 groepen van paren van moeder en voldragen pasgeborenen door elke moeder, die overeenkomt met de geschiktheidscriteria, 1 van de 120 loterijen met dezelfde kleur en maat te laten trekken, waaronder 1 tot 120 nummers willekeurig getrokken van een webpagina https:// stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx .

Er zijn 2 groepen moeder-voldragen pasgeborenenparen (elk 60 paren):

  • Groep M: pasgeborenen worden de eerste 2 maanden na de geboorte door hun moeder gemasseerd. Moeders in deze groep krijgen instructies over borstvoeding en massagetherapie (door hoofdonderzoeker als International Association of Infant Massage Certified Instructor) in 2 dagen voor ontslag, en moeders zullen het "Parenting Dairy" -formulier noteren (het dagboek bevat het aantal ontlastingen keer, het aantal keer spugen, het aantal keer huilen gedurende 15 minuten, het aantal keren masseren en de slaaptijd gedurende de dag)
  • Groep X: pasgeborenen worden niet gemasseerd. Moeders in deze groep krijgen alleen instructies over borstvoeding, en ze zullen het formulier "Zuivel van verzorgende baby" noteren, net als de andere groep.

    • Stap 2: 1 dag na ontslag belt de onderzoeker met moeders van groep M om hen te volgen en te herinneren aan massage voor hun baby's.
    • Stap 3: Op het moment van 10 dagen voordat de baby 1 maand oud en 2 maand oud wordt, belt de onderzoeker met moeders in beide groepen om massage voor kinderen (groep M) te volgen en eraan te herinneren, evenals de record "Parenting Dairy" (beide groepen)
    • Stap 4: Op het moment dat het kind 1 maand oud en 2 maand oud wordt, brengt de onderzoeker een huisbezoek aan beide groepen, laat moeders de Edinburgh Postnatal Depression Scale uitvoeren, verzamelt gegevens van "Parenting Dairy", beoordeelt de lengte - gewicht - hoofdcirkel van de baby's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Werving
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: groep van moeder en pasgeborene in het Neonatal Department of Children Hospital II, Ho Chi Minh City

  • neonaat: voldragen, niet laag geboortegewicht, leeftijd van 0 - 15 dagen, gediagnosticeerd met een van de volgende aandoeningen en stabiel behandeld: ongecompliceerde neonatale infectie, ongecompliceerde longontsteking, niet-navelstrenginfectie, ongecompliceerde neonatale geelzucht
  • moeder: woont in Ho Chi Minh City

Uitsluitingscriteria: als de moeder of pasgeborene de criteria heeft om te elimineren:

  • Moeder met een psychische aandoening, ontwikkelingsstoornis, prenatale depressie, niet direct voor kinderen zorgen.
  • Neonaat met meervoudige misvormingen, verstikking, ernstige geelzucht met complicaties, koemelkallergie, defecten aan hart/longen/centraal zenuwstelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: massage
pasgeborenen worden de eerste 2 maanden na de geboorte door hun moeder gemasseerd.
Moeders zullen worden getraind in het masseren van hun baby's door de International Association of Infant Massage (IAIM) Certified Infant Massage Instructor, en vervolgens zullen hun baby's gedurende de eerste 2 maanden na de geboorte zelf worden gemasseerd.
Geen tussenkomst: controle
pasgeborenen worden niet gemasseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal paren met een Edinburgh Postnatale Depressieschaal scoorde > 12
Tijdsspanne: op de dag dat de baby 1 maand oud wordt
Bij huisbezoek liet de onderzoeker de moeder de Edinburgh Postnatal Depression Scale doen
op de dag dat de baby 1 maand oud wordt
Het aantal paren met een Edinburgh Postnatale Depressieschaal scoorde > 12
Tijdsspanne: op de dag dat de baby 2 maanden oud wordt
Bij huisbezoek liet de onderzoeker de moeder de Edinburgh Postnatal Depression Scale doen
op de dag dat de baby 2 maanden oud wordt
Verandering van het aantal huiltijden gedurende 15 minuten bij een baby van 2 maanden oud
Tijdsspanne: 2 maanden na de geboorte
Bij huisbezoek verzamelt de onderzoeker bij "Parenting Dairy"
2 maanden na de geboorte
Het percentage paren dat borstvoeding geeft
Tijdsspanne: op de dag dat de baby 1 maand oud wordt
Bij huisbezoek verzamelt de onderzoeker bij "Parenting Dairy"
op de dag dat de baby 1 maand oud wordt
Het percentage paren dat borstvoeding geeft
Tijdsspanne: op de dag dat de baby 2 maanden oud wordt
Bij huisbezoek verzamelt de onderzoeker bij "Parenting Dairy"
op de dag dat de baby 2 maanden oud wordt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemiddelde van Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: op de dag dat de baby 1 maand oud wordt
Bij huisbezoek liet de onderzoeker de moeder de Edinburgh Postnatal Depression Scale doen
op de dag dat de baby 1 maand oud wordt
Het gemiddelde van Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: op de dag dat de baby 2 maanden oud wordt
Bij huisbezoek liet de onderzoeker de moeder de Edinburgh Postnatal Depression Scale doen
op de dag dat de baby 2 maanden oud wordt
Verandering van het aantal ontlastingstijden bij 2 maanden oud - baby
Tijdsspanne: 2 maanden na de geboorte
Bij huisbezoek verzamelt de onderzoeker bij "Parenting Dairy"
2 maanden na de geboorte
Verandering van het aantal spugen bij 2 maanden oud - baby
Tijdsspanne: 2 maanden na de geboorte
Bij huisbezoek verzamelt de onderzoeker bij "Parenting Dairy"
2 maanden na de geboorte
Gewichtsverandering bij 2 maand - oud - baby
Tijdsspanne: 2 maanden na de geboorte
Bij huisbezoek beoordeelt de onderzoeker het gewicht van de baby
2 maanden na de geboorte
Verandering van lengte bij 2 maand - oud - baby
Tijdsspanne: 2 maanden na de geboorte
Bij huisbezoek beoordeelt de onderzoeker de lengte van de baby
2 maanden na de geboorte
Verandering van hoofdcirkel bij 2 maand - oud - baby
Tijdsspanne: 2 maanden na de geboorte
Bij huisbezoek beoordeelt de onderzoeker de hoofdcirkel van het kind
2 maanden na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tuan Le Minh, Ph.D, MD, Research Department, UMP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 414A/ĐHYD-HĐĐĐ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op baby massage

Abonneren