Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A masszázsterápia hatása az újszülöttek fejlődésére és az anyai kötődésre

2020. február 24. frissítette: Linh Dao Nguyen Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

A masszázsterápia hatása az idős újszülöttek mentális és fizikai fejlődésére és az anyai kötődésre.

Ez a tanulmány a Ho Si Minh-városi II. Gyermekkórház Újszülött Osztályának 2 csoportjának adatait gyűjti össze (az M csoportban: az újszülötteket az anyjuk masszírozza a születés utáni első 2 hónapban, X csoportban: újszülöttek nem masszírozzák), majd értékeli a Masszázsterápia hatásait az újszülöttek mentális és fizikai fejlődésére, valamint az anyai kötődésre (szoptatás, szülés utáni depresszió) a születést követő első 2 hónapban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csecsemőmasszázs régóta ismert, szinte egészen addig, amikor először 1800 körül jegyezték fel. Ez volt az egyik eredeti gyógyszerforma az orvosi forradalom kitörése előtt, az 1940-es években.

Eddig több mint 600 tanulmányt publikáltak a súlygyarapodásnak a masszírozott csecsemőkre gyakorolt ​​hatásairól, elsősorban koraszülötteknél. Ezen túlmenően a legújabb kutatások segítenek azonosítani más hatásokat is, mint például a kórházi idő lerövidülése, jobb alvás, fájdalomcsillapítás, kevesebb sírás, immunerősítés, sárgaságban szenvedő újszülöttek bilirubinszintjének csökkentése.

Másrészt a "szülők közvetlen masszázsa gyerekeknek" hatása is meghatározott, a beszámolók szerint javult a szülő-gyermek interakció, nő a szoptatás, csökken a szoptatás. A szülés utáni depresszió aránya jelentősen csökkent.

A folytatás lépései

  • 1. lépés: Véletlenszerűen válasszon ki 2 csoport anya-szülött párból úgy, hogy minden alkalmassági kritériumnak megfelelő anya kisorsol egyet 120 azonos színű és méretű lottó közül, amelyekben 1-120 szám szerepel, véletlenszerűen, egy weboldalról https:// stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx .

Az anya-természetű újszülött pároknak 2 csoportja van (egyenként 60 pár):

  • M csoport: az újszülötteket az anyjuk masszírozza a születést követő első 2 hónapban. Az ebbe a csoportba tartozó anyák a szoptatásról és a masszázsterápiáról kapnak utasításokat (a vezető kutató, mint Nemzetközi Csecsemőmasszázs Oktatók Szövetsége) 2 nappal az elbocsátás előtt, és az anyák rögzítik a "Szülői tejtermék" nyomtatványt (a napló tartalmazza a székletürítések számát). alkalom, köpések száma, 15 perc alatti sírások száma, masszázsok száma és napközbeni alvásidő)
  • X. csoport: az újszülötteket nem masszírozzák. Az ebbe a csoportba tartozó anyák csak a szoptatásról kapnak instrukciókat, és a másik csoporthoz hasonlóan rögzítik a "Tejtermék a baba gondozásáról" űrlapot.

    • 2. lépés: Az elbocsátás után 1 nappal a vizsgáló telefonhívást kezdeményez az M csoportba tartozó anyákkal, hogy nyomon kövesse és emlékeztesse őket a baba masszázsára.
    • 3. lépés: A csecsemő 1 hónapos és 2 hónapos korának betöltése előtt 10 nappal a vizsgáló telefonhívást kezdeményez mindkét csoportban lévő anyákkal, hogy nyomon kövesse és emlékeztesse a gyermekek (M csoport) masszázsát, valamint a "Parenting Dairy" felvétel (mindkét csoport)
    • 4. lépés: Amikor a gyermek 1 hónapos és 2 hónapos lesz, a vizsgáló otthoni látogatást tesz mindkét csoportnál, hagyja, hogy az anyák végezzenek Edinburgh Postnatal Depression Scale-t, adatokat gyűjtsenek a "Parenting Dairy"-től, megmérjék a magasságot és a súlyt. - a babák fejköre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Toborzás
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: anyák és újszülöttek csoportja a Ho Si Minh-város II. Gyermekkórház Újszülött Osztályán

  • újszülött: teljes időtartamú, nem alacsony születési súlyú, 0-15 napos korban, az alábbi állapotok valamelyikével diagnosztizáltak és stabilan kezelték: szövődménymentes újszülöttkori fertőzés, szövődménymentes tüdőgyulladás, nem köldökzsinór-fertőzés, szövődménymentes újszülöttkori sárgaság
  • anya: Ho Si Minh-városban él

Kizárási kritériumok: Ha az anya vagy újszülött rendelkezik a következő feltételekkel:

  • Mentális betegségben szenvedő, fejlődési rendellenességgel küzdő, szülés előtti depressziós anya, közvetlenül nem foglalkozik gyermekekkel.
  • Többszörös deformitású újszülött, fulladás, súlyos sárgaság szövődményekkel, tehéntej allergia, szív/tüdő/központi idegrendszeri rendellenességek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: masszázs
az újszülötteket az anyjuk masszírozza a születést követő első 2 hónapban.
Az anyát a Nemzetközi Csecsemőmasszázs Szövetség (IAIM) minősített csecsemőmasszázs oktatója tanítja meg babáik masszírozására, majd babáikat a születést követő első 2 hónapban maguk masszírozzák.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
az újszülötteket nem masszírozzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon párok aránya, amelyeknél az Edinburgh Postnatal Depression Scale pontszáma > 12
Időkeret: azon a napon, amikor a baba betölti 1 hónapos korát
Amikor hazalátogatott, a nyomozó hagyta, hogy az anya elvégezze az Edinburgh-i Postnatal Depression Skálát
azon a napon, amikor a baba betölti 1 hónapos korát
Azon párok aránya, amelyeknél az Edinburgh Postnatal Depression Scale pontszáma > 12
Időkeret: azon a napon, amikor a baba 2 hónapos lesz
Amikor hazalátogatott, a nyomozó hagyta, hogy az anya elvégezze az Edinburgh-i Postnatal Depression Skálát
azon a napon, amikor a baba 2 hónapos lesz
A 15 perc alatti sírások számának változása 2 hónapos - csecsemőnél
Időkeret: 2 hónappal a születés után
Hazalátogatáskor a nyomozó a "Parenting Dairy"-től gyűjt be
2 hónappal a születés után
A szoptató párok aránya
Időkeret: azon a napon, amikor a baba betölti 1 hónapos korát
Hazalátogatáskor a nyomozó a "Parenting Dairy"-től gyűjt be
azon a napon, amikor a baba betölti 1 hónapos korát
A szoptató párok aránya
Időkeret: azon a napon, amikor a baba 2 hónapos lesz
Hazalátogatáskor a nyomozó a "Parenting Dairy"-től gyűjt be
azon a napon, amikor a baba 2 hónapos lesz

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Edinburgh Postnatal Depression Skála átlaga
Időkeret: azon a napon, amikor a baba betölti 1 hónapos korát
Amikor hazalátogatott, a nyomozó hagyta, hogy az anya elvégezze az Edinburgh-i Postnatal Depression Skálát
azon a napon, amikor a baba betölti 1 hónapos korát
Az Edinburgh Postnatal Depression Skála átlaga
Időkeret: azon a napon, amikor a baba 2 hónapos lesz
Amikor hazalátogatott, a nyomozó hagyta, hogy az anya elvégezze az Edinburgh-i Postnatal Depression Skálát
azon a napon, amikor a baba 2 hónapos lesz
A székletürítések számának változása 2 hónapos - csecsemő korban
Időkeret: 2 hónappal a születés után
Hazalátogatáskor a nyomozó a "Parenting Dairy"-től gyűjt be
2 hónappal a születés után
A köpések számának változása 2 hónapos - csecsemő korban
Időkeret: 2 hónappal a születés után
Hazalátogatáskor a nyomozó a "Parenting Dairy"-től gyűjt be
2 hónappal a születés után
Súlyváltozás 2 hónapos korban - csecsemőkor
Időkeret: 2 hónappal a születés után
Hazalátogatáskor a vizsgáló felméri a csecsemő súlyát
2 hónappal a születés után
Magasságváltozás 2 hónapos korban - csecsemőkor
Időkeret: 2 hónappal a születés után
Hazalátogatáskor a vizsgáló felméri a csecsemő magasságát
2 hónappal a születés után
Fejkör változása 2 hónapos korban - csecsemőkor
Időkeret: 2 hónappal a születés után
Hazalátogatáskor a vizsgáló felméri a csecsemő fejkörét
2 hónappal a születés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tuan Le Minh, Ph.D, MD, Research Department, UMP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 414A/ĐHYD-HĐĐĐ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel